天圣醫(yī)藥經濟信息2018年第207期

時間：2018-09-26

2018年第207期 2018年9月26日

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目        錄

【宏觀經濟】對財政資金全面實施預算績效管理政策的解讀

【醫(yī)療新政】新標準到來 所有衛(wèi)生院將必須執(zhí)行

【醫(yī)保新政】國家醫(yī)保局出手 調整醫(yī)療服務價格

【科研前沿】科學家開發(fā)出人類細胞分裂的首個蛋白質互作模型

【重點新藥】FDA批準抗癌新藥 治療三種淋巴瘤

【藥企動態(tài)】4家狂賺超10億 “股神”崩盤巨虧13億

 

【宏觀經濟】

對財政資金全面實施預算績效管理政策的解讀

預算是政府活動和宏觀政策的集中反映，是政府管理水平的體現。

《中共中央國務院關于全面實施預算績效管理的意見》25日公布。

重支出輕績效、辦事和花錢“兩張皮”等問題亟待解決

近年來預算績效管理工作尚未形成“講績效、重績效、比績效、用績效”的社會氛圍；

尚未覆蓋所有財政資金、貫穿預算管理全過程，一些領域財政資金低效無效問題仍然較為突出；

地方預算績效管理工作進展不均衡。

建立全方位、全過程、全覆蓋管理體系

《意見》從3個維度詮釋了全面實施預算績效管理的內涵：

全方位：政府預算、部門和單位預算、政策和項目預算全方位績效管理格局。

全過程：深度融入預算編制、執(zhí)行和監(jiān)督各環(huán)節(jié)，實現預算和績效管理一體化。

全覆蓋：覆蓋一般公共預算、政府性基金預算、國有資本經營預算和社會保險基金預算，并延伸至政府投融資活動。

形成“花錢必問效、無效必問責”的機制

《意見》要求，要完善預算績效管理流程，使預算績效管理有章可循、有規(guī)可依。明確預算績效管理責任主體，提出權責對等原則，賦予部門和資金使用單位更多的管理自主權。同時，建立績效評價結果與預算安排和政策調整掛鉤機制。

（天圣醫(yī)藥經濟信息中心據人民日報、東方財富網信息整理）

【醫(yī)療新政】

新標準到來 所有衛(wèi)生院將必須執(zhí)行

9月21日，國家衛(wèi)生健康委員會、國家中醫(yī)藥局發(fā)布關于開展“優(yōu)質服務基層行”活動的通知（以下簡稱《通知》），所有經衛(wèi)生健康行政部門注冊的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務中心均須參加。 

同時《鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院服務能力標準》也正式出爐。

一、衛(wèi)生院及格線公布

新版標準總共100條，分為88條基本條款和12條推薦條款，采用ABCD四個檔次進行記分，A檔代表“優(yōu)秀”，B檔代表“良好”，C檔代表“合格”，D檔代表“不合格”。 

對衛(wèi)生院的基本要求有一個劃分標準，即在88條基本條款中，C檔所占比例必須達到95%，B檔50%以上，A檔20%以上。

二、能力較強的衛(wèi)生院，增設推薦條款

《通知》提到，對于表現優(yōu)異符合推薦標準的衛(wèi)生院增設另外條款，可以說是加分項，也就是100條中另外的12條推薦條款，分別體現在基本醫(yī)療和公共衛(wèi)生服務及業(yè)務管理能力上，具體明細如下：

服務方式：遠程醫(yī)療服務

服務內容和水平：婦（產）科醫(yī)療服務，眼、耳鼻喉醫(yī)療服務，口腔醫(yī)療服務，康復醫(yī)療服務

醫(yī)療質量管理：手術、麻醉授權管理，手術管理，患者麻醉前評估和討論制度，輸血管理，血液透析管理，康復管理

患者安全管理：手術安全核查制度

三、合格衛(wèi)生院，必須具備的條件

1.必須建立全科醫(yī)療科室

基本科室設置：全科醫(yī)療科、內（兒）科、外科、婦（產）科、中醫(yī)科。

功能科室：輸液室、急診（搶救）室、腸道及發(fā)熱診室等。醫(yī)技及其他科室：藥房、檢驗科、放射科、B超室、心電圖室（B超與心電圖室可合并設立）

公共衛(wèi)生科或預防保健科：預防接種室、預防接種留觀室、兒童保健室、婦女保健室、健康教育室等。

計劃生育科：有開展計劃生育技術服務場所及相關設施，有計劃生育科普知識宣傳資料架和藥具展示柜等。

職能科室：設院辦、黨辦、醫(yī)務、護理、財務、病案管理、信息、院感、醫(yī)保結算、后勤管理等專（兼）職崗位。

2.人員組成必須包括全科醫(yī)生

人員配置上除了要達到《醫(yī)療機構基本標準（試行）》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔1994〕第30號）以外，至少要有一名注冊全科醫(yī)生，設立中醫(yī)科的，中醫(yī)類別醫(yī)師不少于2名。

同時，《通知》提到，達到推薦標準的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，符合相關條件的可參加二級醫(yī)院評審，進一步加強醫(yī)療質量管理。

（天圣醫(yī)藥經濟信息中心據醫(yī)藥網整理）

【醫(yī)保新政】

國家醫(yī)保局出手 調整醫(yī)療服務價格

9月20日，中國醫(yī)院大會在北京舉行。會上，國家醫(yī)保局副局長李滔表示，國家醫(yī)保局正在部署全國醫(yī)療服務價格改革情況調查，在評估成效的基礎上，研究制定“關于建立健全醫(yī)療服務價格動態(tài)調整機制的指導意見”。

對于醫(yī)療服務價格改革，醫(yī)藥行業(yè)權威人士表示，在改醫(yī)院的同時，對藥品的生產、流通、使用都會帶來影響。

根據政策要求，全國所有公立醫(yī)院已在2017年將全部取消藥品加成。事實上，近年來公立醫(yī)院在運營上確實面臨著一定的壓力。

此前國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《2017年我國衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報》顯示，截止2017年年底，我國公立醫(yī)院數量為12297家。這與2016年年底我國公立醫(yī)院數量為12708家對比，可以發(fā)現，2017年共有411家公立醫(yī)院“消失”了。

中國的公立醫(yī)院主要有兩類，一類是企事業(yè)單位的職工醫(yī)院；另一類是地方政府的公立醫(yī)院。那些消失的公立醫(yī)院，大多數是通過并購等方式變成了民營醫(yī)院，其中最主要的原因之一，就是取消藥品加成后，很多醫(yī)院遇到了財務的壓力。

國家醫(yī)保局透露將建立健全醫(yī)療服務價格動態(tài)調整機制，有不少人認為是想通過提高醫(yī)療服務價格，來彌補取消藥品以及耗材加成后醫(yī)院財務的缺口。

現在，有很多地區(qū)在實施藥品零差價政策過程中，采用了8：1：1的補償原則。即即取消藥品加成的損失的80%通過提高醫(yī)療服務價格彌補，財政補貼10%，醫(yī)院自己承擔10%。

然而，在提高醫(yī)療服務價格彌補的效果有限，財政補貼的配套措施又不給力，很多醫(yī)院自能在自己承擔方面下功夫，想辦法自救。

一些醫(yī)院為了生存，有的要求藥企支付藥房運轉成本，或向藥企索要質量保證金、或強制要求藥企返點。

（天圣醫(yī)藥經濟信息中心據賽柏藍器械整理）

【科研前沿】

科學家開發(fā)出人類細胞分裂的首個蛋白質互作模型

近日，一項刊登在國際雜志Nature上的研究報告中，來自歐洲分子生物學實驗室的科學家們通過研究繪制出了促進細胞分裂的首張蛋白質互作圖譜，其能夠幫助研究人員有效追蹤推動細胞分類過程的特殊蛋白的位置和種類。

細胞分裂是有機體生命的必要過程，當其發(fā)生錯誤時，諸如生育問題和癌癥等缺陷就會發(fā)生，除了研究有絲分裂外，研究人員所開發(fā)的新技術還能用來研究驅動其它細胞功能的特殊蛋白，比如細胞死亡、細胞遷移，甚至是癌細胞的轉移；通過觀察這些蛋白質所形成的動態(tài)網絡，研究人員鑒別出了關鍵的脆弱點，即只有一種蛋白質負責將兩項任務聯系在一起。

這項研究中，研究人員對在一種廣泛使用的人類癌細胞HeLa細胞進行研究，研究人員利用CRISPR/Cas基因編輯技術使細胞中28種對有絲分裂非常重要的蛋白質顯現熒光，隨后應用3-D共聚焦顯微鏡來追蹤觀察這些細胞分布在細胞中的具體位置，這種纖維鏡的敏感性能夠達到對蛋白質進行計算，因此研究人員就能夠清楚觀察到特定位點的100、1000或者10000個蛋白質，對于所有蛋白質而言，這些數據都能被整合到一種交互式的計算機模型中進行深入的分析。

研究者Stephanie Alexander表示，以相同的標準化方法來對更多的蛋白質進行成像就能夠為當前的圖譜增加更多的信息，未來研究人員或將能繪制出細胞中蛋白質的全景圖譜，通過該圖譜研究人員就能夠觀察到機體生命不同過程的發(fā)生機制，以及這些過程之間的神秘關聯。

（天圣醫(yī)藥經濟信息中心據生物谷整理）

【重點新藥】

FDA批準抗癌新藥 治療三種淋巴瘤

9月25日，美國FDA宣布，批準Verastem Oncology公司的抗癌新藥Copiktra（duvelisib）上市，用于治療已經接受過至少兩次前期療法的復發(fā)/難治性慢性淋巴性白血?。–LL）和小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）成年患者。同時FDA通過加速批準（accelerated approval），批準Copiktra治療至少接受過兩次前期療法的復發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤（FL）成年患者。

淋巴瘤是最常見的血癌類型。Copiktra治療的三種血癌類型屬于惰性非霍奇金淋巴瘤（indolent non-Hodgkin lymphoma）。CLL，SLL和FL雖然目前都存在有效療法，但是真實世界數據表明，很多患者在接受治療后，癌癥會再度復發(fā)，或對療法產生抗性。這些患者代表著顯著未被滿足的醫(yī)療需求。

Verastem公司開發(fā)的Copiktra是一種PI3K蛋白激酶的創(chuàng)新口服抑制劑。它能夠同時抑制PI3K-δ和PI3K-γ的活性。這兩種蛋白激酶幫助支持癌變B細胞的生存和增長。Copiktra的新藥申請獲得了FDA授予的優(yōu)先審評資格。此前，Copiktra還獲得了FDA授予的快速通道資格和孤兒藥資格。

（天圣醫(yī)藥經濟信息中心據藥明康德整理）

【藥企動態(tài)】

4家狂賺超10億 “股神”崩盤巨虧13億

截至9月14日，已有86家A股醫(yī)藥企業(yè)公布了2018年三季報業(yè)績預告。預計凈利潤超過10億元的有新和成、信立泰、科倫藥業(yè)等4家，5億-10億元的有麗珠集團、瑞康醫(yī)藥、康弘藥業(yè)等11家，而一度被稱為“股神”的上海萊士三季報業(yè)績預告或巨虧13億元。

86家A股醫(yī)藥企業(yè)2018年三季報業(yè)績預告

從預告類型來看，業(yè)績預增、略增、續(xù)盈、扭虧的合計70家，占比超過80%；預減、略減、增虧、首虧的合計15家；另有1家為不確定。

86家A股醫(yī)藥企業(yè)2018年三季報業(yè)績預告類型分布

4家預計凈利潤超10億元

新和成

凈利潤24.33億～27.03億元

同比增長170%～200%

新和成表示，主要是主導產品銷售均價高于去年同期。

信立泰

凈利潤11.49億～12.58億元

同比增長5%～15%

據信立泰2018年半年度報告顯示，業(yè)績增長是其銷售推廣力度加強，主要產品保持穩(wěn)定增長，新產品逐漸放量，制劑產品銷售繼續(xù)保持穩(wěn)定增長，利潤貢獻增加。

樂普醫(yī)療

凈利潤11.01億～11.62億元

同比增長49%～57%

對于業(yè)績增長，樂普醫(yī)療表示，醫(yī)療器械板塊中支架業(yè)務、體外診斷業(yè)務和外科業(yè)務繼續(xù)保持較快增長趨勢；藥品板塊除業(yè)績仍保持快速增長外，收購子公司新東港45%少數股東股權自二季度起合并報表，在年內將持續(xù)帶來增量貢獻。同時，隨著業(yè)務規(guī)模的不斷擴大、兼顧保障資金周轉安全性考慮，融資規(guī)模提升使得財務費用較上年同期有明顯的上升。除核心業(yè)務的良性成長外，公司部分投資的處置帶來整體性收益、獲得的政府補助也在不同期間到賬。此外，預計非經常損益對公司歸屬于上市公司股東的凈利潤影響金額約為15,000萬元，上年同期約為4,000萬元。

科倫藥業(yè)

凈利潤10.05億～11.21億元

同比增長160%～190%

科倫藥業(yè)表示，業(yè)績變動一是公司輸液產品結構持續(xù)優(yōu)化，加強銷售推廣力度，直銷客戶增加，毛利額和毛利率增長；二是伊犁川寧產能釋放，全面達產，利潤增加；三是持續(xù)大力推進“創(chuàng)新驅動”戰(zhàn)略，研發(fā)費用大幅增加；四是加強銷售推廣力度，市場開發(fā)費、市場管理費大幅增加；五是市場融資利率上升，財務費用增加。

2家首虧!“股神”或高達13億

恒康醫(yī)療

凈利潤虧損4億～3.5億元

同比下滑258.78%～238.93%

恒康醫(yī)療表示，公司經營的部分中藥材品種將于2018年3季度進入產新期，預計本年產新量較上年大幅增長，將對市場形成較大沖擊，造成價格的持續(xù)下跌，基于謹慎性原則，預計3季度末存貨存在較大的減值風險，加上本年財務費用增長等原因，公司預計第三季度凈利潤大幅下降。

上海萊士

凈利潤虧損13.16億～10.34億元

同比下滑240%～210%

上海萊士在2017年1～9月凈利潤盈利9.40億元，而如今虧損或高達13億元，可謂冰火兩重天。上海萊士表示，由于證券市場波動，證券投資產生損失，預計凈利潤同比大幅下降。上半年，上海萊士凈利潤虧損8.47億元，目前，還繼續(xù)處于停牌狀態(tài)。

（天圣醫(yī)藥經濟信息中心據米內網、東方財富網、上市公司公告整理）