天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息2018年第208期

時(shí)間：2018-09-27

2018年第208期 2018年9月27日

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【宏觀經(jīng)濟(jì)】美聯(lián)儲加息25個基點(diǎn)  刪除“寬松”措辭

【醫(yī)械市場】中美貿(mào)易戰(zhàn)“白皮書”：戰(zhàn)火燒到醫(yī)械行業(yè)

【醫(yī)藥新政】高值耗材的噩夢 河南地市議價(jià)狂潮到來

【科研前沿】干細(xì)胞再生卵子人類或?qū)母瓷?/span>“改頭換面”

【重點(diǎn)新藥】綠葉制藥精神疾病新藥LY03010獲FDA批準(zhǔn)

【藥企動態(tài)】

安捷倫2.5億美元收購艾森生物

2018全球醫(yī)療器械公司TOP10榜單

 

【宏觀經(jīng)濟(jì)】

美聯(lián)儲加息25個基點(diǎn)  刪除“寬松”措辭

9月27日凌晨2:00，美聯(lián)儲宣布加息25個基點(diǎn)，將聯(lián)邦基金利率目標(biāo)區(qū)間上調(diào)至2.00%-2.25%，符合市場預(yù)期。

這是美聯(lián)儲今年第三次加息，也是2015年12月開啟本輪貨幣政策緊縮周期以來的第八次。

美聯(lián)儲決議聲明重申漸進(jìn)式加息與美國經(jīng)濟(jì)擴(kuò)張、通脹仍然保持在2%附近、勞動力市場表現(xiàn)強(qiáng)勁，經(jīng)濟(jì)強(qiáng)勁擴(kuò)張。

聲明最重要的變化是刪除“貨幣政策立場仍然寬松”，系2015年開啟加息周期以來首次，代表本輪美國加息周期已經(jīng)接近尾聲。

預(yù)計(jì)美聯(lián)儲加息次數(shù)不變即今年加息四次，明年預(yù)計(jì)加息三次。

美聯(lián)儲宣布加息后，市場反映強(qiáng)烈：美元指數(shù)短線一度跌破94關(guān)口后反彈；美國10年期國債收益率短線下跌；美國三大指數(shù)短線飆升；黃金一度上破1200美元關(guān)口。

美聯(lián)儲如期加息25個基點(diǎn)后，巴林、沙特、阿聯(lián)酋央行相繼宣布將基準(zhǔn)利率提高25個基點(diǎn)。

在美聯(lián)儲加息、人民幣面臨貶值的壓力下，中國央行是否會跟進(jìn)“加息”引發(fā)市場關(guān)注。

從去年開始，中國央行在美聯(lián)儲加息后都曾出現(xiàn)“跟隨加息”的動作。今年6月份美聯(lián)儲加息后，中國央行6月14日并未跟進(jìn)。

我國央行“加息”包含兩層意義：一是上調(diào)存貸款基準(zhǔn)利率；二是指以逆回購、MLF等為代表的貨幣政策工具操作利率。

中國央行或基于兩方面因素考慮：一是穩(wěn)增長和擴(kuò)內(nèi)需的需要；二是穩(wěn)杠桿和穩(wěn)匯率的需要。

綜合判斷：央行或?qū)⒗^續(xù)“按兵不動”，保持政策利率的穩(wěn)定。四季度，央行或?qū)?/span>推出“加息降準(zhǔn)”的政策組合。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)導(dǎo)、東方財(cái)富網(wǎng)信息整理）

【醫(yī)械市場】

中美貿(mào)易戰(zhàn)“白皮書”： 戰(zhàn)火燒到醫(yī)械行業(yè)

9月25日，國新辦舉行了新聞發(fā)布會，邀請商務(wù)部等六部門相關(guān)負(fù)責(zé)人對《關(guān)于中美經(jīng)貿(mào)摩擦的事實(shí)與中方立場》白皮書進(jìn)行介紹和解讀。

白皮書共有四大焦點(diǎn)：

1、中國并不刻意追求貿(mào)易順差

2、中國沒有強(qiáng)制要求外企轉(zhuǎn)讓技術(shù)

3、不應(yīng)將中企并購判定為獲取技術(shù)

4、中國的談判大門一直敞開

在這新一輪貿(mào)易戰(zhàn)中，引物、探針等核酸產(chǎn)品，蛋白、酶制品、培養(yǎng)基，SPF小鼠及動物組織、細(xì)胞，磁珠、橡皮軟管、玻璃瓶及塞子，電泳儀、色譜儀、酶標(biāo)儀、質(zhì)譜儀、分光光度計(jì)、生物安全柜、超低溫冰箱，還有產(chǎn)品目錄、宣傳單頁、小冊子等等都要加稅！

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)白皮書、中國網(wǎng)、體外診斷聯(lián)盟整理）

【醫(yī)藥新政】

高值耗材的噩夢 河南地市議價(jià)狂潮到來

9月25日，河南省濮陽市藥品招標(biāo)辦公室發(fā)布通知（非官方），決定根據(jù)《河南省衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于做好公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購工作的通知》（豫衛(wèi)藥政〔2018〕5號）等文件要求，對濮陽市部分高值醫(yī)用耗材進(jìn)行聯(lián)合采購議價(jià)，議價(jià)時(shí)間為9月26日。

9月20日，新鄉(xiāng)市也發(fā)布通知，要開展2018年新鄉(xiāng)市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值耗材（省掛網(wǎng)部分高值耗材）聯(lián)合采購帶量議價(jià)工作。議價(jià)時(shí)間為9月27日、28日兩天，議價(jià)的高值耗材包括心臟介入、骨科、口腔、神經(jīng)外科、眼科、麻醉科、外科等。

河南省安陽市7月30日即發(fā)通知，26家二級及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（包括駐安公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）組成議價(jià)聯(lián)合體，開展高值耗材議價(jià)。

接著，漯河市于8月22日跟進(jìn)，該市18家二級及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)組成議價(jià)聯(lián)合體，開展議價(jià)。

進(jìn)入9月份，河南省鶴壁市、洛陽市、南陽市、信陽市也加入議價(jià)狂潮。截止到發(fā)稿前，河南省18個市已經(jīng)有8市加入議價(jià)大軍。而這8個市的文件都是根據(jù)河南省5號文件而來。

河南的5號文件，目的是為了降低高值耗材價(jià)格，實(shí)行以市（縣） 為單位的聯(lián)合帶量采購，組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)組成采購聯(lián)合體，組成“18+1”模式。

對此，河南省公共資源交易中心負(fù)責(zé)采集外省最新公布且總體價(jià)格較低省份的中標(biāo)價(jià)或掛網(wǎng)價(jià)和河南省采購平臺最低交易價(jià)共同作為采購聯(lián)合體采購參考價(jià)，錄入省醫(yī)藥采購平臺高值醫(yī)用耗材信息庫。如果無外省中標(biāo)價(jià)及我省采購價(jià)的高值醫(yī)用耗材，由采購聯(lián)合體根據(jù)臨床需求，參考同類產(chǎn)品價(jià)格進(jìn)行議價(jià)（或競價(jià)），實(shí)行網(wǎng)上陽光采購。

從上述8個地市的通知來看，議價(jià)主體都是各地市的公立醫(yī)院，議價(jià)產(chǎn)品也是根據(jù)醫(yī)院需求從河南省掛網(wǎng)的高值耗材采購目錄內(nèi)選部分種類制定議價(jià)目錄，而對于產(chǎn)品限價(jià)除了上述5號文件里的要求，地市采購聯(lián)合體現(xiàn)行采購最低價(jià)，哪個價(jià)格低取哪個。5號文件要求價(jià)格聯(lián)動，地市之間的價(jià)格又進(jìn)一步相互促進(jìn)降價(jià)。

以目前的進(jìn)度看，2018年底前，河南18各市都會加入聯(lián)合議價(jià)的潮流中，又是一波浪。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)賽柏藍(lán)器械整理）

【科研前沿】

干細(xì)胞再生卵子人類或?qū)母瓷?/span>“改頭換面”

隨著干細(xì)胞技術(shù)的發(fā)展，人類已經(jīng)培育出人工骨骼、人工心臟瓣膜、人造血管等多種人體組織。再生醫(yī)學(xué)正逐漸滿足患者“哪里壞掉換哪里”的健康需求，悄然改變著醫(yī)療格局。近日，《Science》雜志又報(bào)道了該領(lǐng)域的一項(xiàng)重大成果：科學(xué)家們在人造卵子上取得新進(jìn)展，意味著人類或?qū)母瓷稀案念^換面”。

過去的研究表明，用干細(xì)胞制造小鼠卵細(xì)胞并使其與小鼠精子受精是可以實(shí)現(xiàn)的。這一成功表明在人類身上做同樣的事情或許也是可能的，但是迄今為止，還沒有人能夠成功。在這項(xiàng)新的努力中，日本的研究小組利用植入小鼠卵巢附近的人類干細(xì)胞創(chuàng)造了卵子的前體。

根據(jù)研究人員報(bào)告，他們的工作開始于使用成熟的技術(shù)將人類血細(xì)胞轉(zhuǎn)化為多能干細(xì)胞；接下來，他們用胚胎細(xì)胞制作了一個小鼠卵巢的近似模型；之后，他們將干細(xì)胞放入人工小鼠卵巢中，讓它們孵育幾個月。

他們報(bào)告說，最終，干細(xì)胞在不同的生長階段成長為具有卵母細(xì)胞特異性的物質(zhì)——人類卵子的前體。他們計(jì)劃繼續(xù)研究，希望讓卵原細(xì)胞發(fā)育成卵子。同時(shí)，他們也計(jì)劃以此方法來創(chuàng)造精子。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)生物探索整理）

【重點(diǎn)新藥】

綠葉制藥精神疾病新藥LY03010獲FDA批準(zhǔn)

綠葉制藥集團(tuán)宣布：由其自主研發(fā)的、用于治療精神分裂癥和分裂情感性障礙的新藥 -- 帕利哌酮緩釋混懸肌肉注射劑（LY03010）已獲得美國食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)，可在美進(jìn)入臨床研究。FDA已在pre-IND會議紀(jì)要中確認(rèn)：只要證明多次給藥能達(dá)到穩(wěn)態(tài)的生物等效性，即可支持LY03010的505 (b) (2) NDA上市申請。

LY03010以肌肉注射的方式，每月給藥一次，用于治療精神分裂癥和分裂情感性障礙。作為精神類疾病中的重性疾病，精神分裂癥患者因治療依從性低而導(dǎo)致復(fù)發(fā)率高、病情反復(fù)，已成為該疾病治療中的一大難點(diǎn)。在臨床案例中，對治療的不依從或部分依從是患者復(fù)發(fā)和再住院的主要因素之一，而復(fù)發(fā)次數(shù)越多，疾病惡化程度越高，維持治療期越長。LY03010可改善口服抗精神病藥物在患者中普遍存在的用藥依從性。不僅如此，與另一種市售同類藥物相比，LY03010通過優(yōu)化初始給藥方案，可能會使患者的用藥更為方便，在用藥依從性上得到進(jìn)一步提升。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)美通社整理）

【藥企動態(tài)】

安捷倫2.5億美元收購艾森生物

9月25日消息，安捷倫（Agilent Technologies）宣布已簽署最終協(xié)議，以2.5億美元現(xiàn)金收購艾森生物（ACEA Biosciences），后者是生命科學(xué)研究和臨床診斷的高端細(xì)胞分析儀器的開發(fā)商。

艾森生物總部位于美國圣地亞哥，生產(chǎn)和研發(fā)部門在杭州。公司成立于2002年，是一家致力于開發(fā)和商業(yè)化高性能、尖端細(xì)胞分析儀器，用于生命科學(xué)研究和臨床診斷的生物技術(shù)公司。值得注意的是，禮來亞洲基金和啟明創(chuàng)投均為艾森生物的投資方。

自艾森生物成立以來，已經(jīng)推出了兩個突破性的、高度差異化的平臺。一是其高性能、可定制的NovoCyte臺式流式細(xì)胞儀系列。二是xCELLigence實(shí)時(shí)細(xì)胞分析儀器。

目前，xCELLigence和NovoCyte儀器在全球范圍內(nèi)在科研，公司和醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室用于臨床前藥物發(fā)現(xiàn)篩選和開發(fā)，毒理學(xué)，安全藥理學(xué)，疾病研究，臨床診斷和基礎(chǔ)研究。

艾森生物的臨床流式細(xì)胞儀目前主要在中國進(jìn)行商業(yè)化，為安捷倫的診斷和基因組學(xué)團(tuán)隊(duì)中的安捷倫試劑合作伙伴業(yè)務(wù)帶來了獨(dú)特的機(jī)會，可有效將流式試劑和艾森生物的儀器整合到一起。

據(jù)悉，安捷倫收購艾森生物之后：一方面，公司將在快速增長的細(xì)胞分析市場中增加了差異化的投資組合和組織能力；另一方面，通過組合艾森生物的產(chǎn)品，擴(kuò)展了基于細(xì)胞的應(yīng)用和工作流程，使客戶能夠從單個樣本中獲取更多信息、解決更多問題；其三，結(jié)合雙方的臨床試劑和儀器組合，可實(shí)現(xiàn)更加優(yōu)化的完整解決方案；此外，公司也將擴(kuò)大在中國的研發(fā)、制造和運(yùn)營、商業(yè)運(yùn)作能力。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)創(chuàng)鑒匯整理）

2018全球醫(yī)療器械公司TOP10榜單

近日Medical Design&Outsourcing網(wǎng)站發(fā)布了2018年全球醫(yī)療器械公司TOP100榜單。 

今年的TOP100公司中，年收入超過100億美元的有11家，除了下表中的TOP10公司之外，百特以105.61億美元排在第11位（去年排名第10位）。根據(jù)已發(fā)布的數(shù)據(jù)，TOP100公司總收入3842億美元，其中TOP10公司總收入為1867億美元，在TOP100公司總收入的占比達(dá)到了48.6%。

1、美敦力 

美敦力醫(yī)療設(shè)備主要分為4大類：心臟及血管業(yè)務(wù)、微創(chuàng)治療業(yè)務(wù)、恢復(fù)性療法業(yè)務(wù)、糖尿病業(yè)務(wù)，公司2017財(cái)年總收入為299.53億美元。

2018年初，美敦力宣布了一項(xiàng)重組計(jì)劃，旨在到2022財(cái)政年度末每年節(jié)省30億美元。該公司還公布了12億美元回購一些優(yōu)先債券以償還債務(wù)的計(jì)劃。并購方面，美敦力在2017年表現(xiàn)相對平靜：2017年底4500萬美元收購胃腸道疾病診斷公司Crospon，之后是2800萬美元收購QT Vascular公司的Chocolate PTA球囊。今年5月，美敦力將其在中國先健科技公司的25%股權(quán)出售給光大控股和另一家未公開的投資者。

2 、強(qiáng) 生 

強(qiáng)生醫(yī)療器械業(yè)務(wù)涉及整形外科、心血管、糖尿病、視力保健和手術(shù)領(lǐng)域制造醫(yī)療器械，其中在骨科領(lǐng)域的業(yè)務(wù)位居全球第一，2017財(cái)年收入265.92億美元。

強(qiáng)生2017年初以43億美元收購雅培醫(yī)療光學(xué)（AMO），之后又收購了美國干眼診斷和治療設(shè)備公司Tear Science以及美國在線隱形眼鏡電商平臺Sightbox。2017年底，公司宣布停運(yùn)Animas胰島素泵業(yè)務(wù)，由美敦力接手；今年6月，將LifeScan作價(jià)21億美元出售給Platinum Equity；今年7月，將Calibra以未公開的價(jià)格出售給了CeQur。此外，強(qiáng)生在去年2月還將Codman神經(jīng)外科業(yè)務(wù)以10.5億美元出售給Integra LifeSciences。

3、費(fèi)森尤斯醫(yī)療 

費(fèi)森尤斯醫(yī)療是慢性腎臟病護(hù)理領(lǐng)域全球最大的醫(yī)療設(shè)備公司，為全球30多萬患者提供透析產(chǎn)品及服務(wù)。該公司已成為全球透析市場的領(lǐng)導(dǎo)者，2017財(cái)年收入為200.96億美元。

去年8月，該公司宣布以20億美元收購美國家庭透析設(shè)備廠商N(yùn)xStage Medical，加強(qiáng)該公司透析業(yè)務(wù)的垂直整合。該公司在今年7月表示，該筆交易預(yù)計(jì)會在今年11月5日完成。同月，費(fèi)森尤斯還以21.5億美元的價(jià)格將其在Sound Inpatient Physicians Holdings中的控股權(quán)出售給了由頂峰資本牽頭的一個投資財(cái)團(tuán)。今年6月，費(fèi)森尤斯還與Humacyte簽署了一項(xiàng)價(jià)值1.5億美元的協(xié)議，獲得了Humacyl生物工程化血管商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利。

4、飛利浦醫(yī)療保健

飛利浦醫(yī)療保健是跨國科技公司飛利浦的醫(yī)療技術(shù)子公司，主要業(yè)務(wù)包括個人健康、診斷治療業(yè)務(wù)、互聯(lián)醫(yī)療和健康信息，2017財(cái)年收入177.8億歐元。

2018年6月底，與Jackson Health公司合作建立世界首項(xiàng)以企業(yè)健康監(jiān)測服務(wù)模式為基礎(chǔ)的11年長期戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系；2017年10月，為其Wellcentive人口健康管理項(xiàng)目中增加了10家服務(wù)提供商。今年1月，公司宣布將北美總部轉(zhuǎn)移到生物技術(shù)樞紐馬薩諸塞州劍橋市。飛利浦還計(jì)劃關(guān)閉克利夫蘭生產(chǎn)計(jì)算機(jī)斷層掃描儀的一家工廠的制造業(yè)務(wù)。

5、GE醫(yī)療 

GE醫(yī)療是通用電氣旗下醫(yī)療保健公司，2017財(cái)年收入實(shí)現(xiàn)強(qiáng)勁增長，達(dá)到了191.16億美元。

GE在2016年1月宣布計(jì)劃將其全球總部遷往波士頓以吸引科技人才。今年6月底，GE正式宣布將把GE醫(yī)療業(yè)務(wù)分拆為一家獨(dú)立運(yùn)營的醫(yī)療公司。GE還計(jì)劃在未來2-3年內(nèi)“有序分離”其在BHGE油氣服務(wù)和設(shè)備單元中的62.5%股權(quán)。GE醫(yī)療總部位于芝加哥，長期以來一直是GE的一大亮點(diǎn)，盡管GE整體業(yè)績下滑，但GE醫(yī)療的銷售和利潤仍在持續(xù)增長。今年4月，GE同意以10.5億美元將部分醫(yī)療業(yè)務(wù)出售給私募股權(quán)公司Veritas Capital，以精簡公司業(yè)務(wù)。

6、康德樂 

康德樂是一家全球性的整合醫(yī)療服務(wù)和產(chǎn)品提供商，有兩大主要業(yè)務(wù)：制藥業(yè)務(wù)和醫(yī)療業(yè)務(wù)。該公司醫(yī)療業(yè)務(wù)在2017財(cái)年收入160億美元。

在2018年，康德樂繼續(xù)推進(jìn)業(yè)務(wù)演變。去年4月，該公司斥資61億美元收購美敦力旗下病患護(hù)理、深靜脈血栓形成及營養(yǎng)機(jī)能不全部門。去年11月，康德樂將旗下康德樂中國業(yè)務(wù)以12億美元出售給上海醫(yī)藥。今年6月，該公司將后急性期醫(yī)療服務(wù)提供商naviHealth 55%股權(quán)出售給私募股權(quán)公司CD&R，并保留重新收購業(yè)務(wù)的權(quán)利。

7、西門子醫(yī)療

西門子醫(yī)療是德國工業(yè)巨頭西門子集團(tuán)旗下的醫(yī)療保健公司，是全球醫(yī)療領(lǐng)域最大的健康技術(shù)供應(yīng)商之一，專注于提供醫(yī)療技術(shù)和軟件解決方案，2017財(cái)年收入155.82美元。

西門子今年3月在首次IPO中募集了42億歐元，使其成為記錄在案的最大規(guī)模的醫(yī)療保健公司IPO之一。截止8月底，西門子醫(yī)療股價(jià)上漲30.2%，達(dá)到了37.89歐元。此次IPO使西門子健康公司的市值達(dá)到了280億歐元，約合345.2億美元。

8、丹納赫 

丹納赫是一家全球領(lǐng)先的科學(xué)與技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)品與服務(wù)的設(shè)計(jì)商及制造商，業(yè)務(wù)由生命科學(xué)、診斷、牙科、環(huán)境及解決方案四個平臺組成。其中生命科學(xué)及診斷是最大的2個業(yè)務(wù)部門，從上游研發(fā)到下游生產(chǎn)都有解決方案。在2017財(cái)年，生命科學(xué)、診斷、牙科收入143.61億美元。

繼2015年將專業(yè)儀器儀表和工業(yè)技術(shù)兩大業(yè)務(wù)拆分成Fortive后，丹納赫今年又上演拆分“大戲”。7月中旬，丹納赫宣布計(jì)劃將牙科業(yè)務(wù)分拆為一家獨(dú)立的上市公司DentalCo，從而完善了向生命科學(xué)公司的轉(zhuǎn)型。拆分完成后，牙科部門現(xiàn)有的Nobel Biocare、Ormco、KaVo Kerr將構(gòu)成全新的DentalCo。丹納赫牙科業(yè)務(wù)在2017年產(chǎn)生了近30億美元的收入。

9、漢瑞祥 

漢瑞祥總部位于美國紐約梅爾維爾，是全球最大的以診所為主的口腔醫(yī)療、動物健康的醫(yī)療保健產(chǎn)品和服務(wù)提供商。2017財(cái)年收入124.62億美元。

今年4月，漢瑞祥表示計(jì)劃剝離其動物健康業(yè)務(wù)，并將其與Vets First Choice合并，新組建的業(yè)務(wù)在2017年的形式銷售額約為36億美元。此外，漢瑞祥還宣布與在線媒體及營銷軟件的領(lǐng)先提供商Internet Brands成立合資公司Henry Schien One。新成立的Henry Schien One將整合漢瑞祥的牙科診所管理軟件Practice Solutions的產(chǎn)品&服務(wù)、漢瑞祥的國際牙科診所管理系統(tǒng)以及Internet Brands的牙科業(yè)務(wù)，合并后的公司將為全球市場提供服務(wù)，據(jù)估2017年形式銷售額約為4億美元。

10、史賽克

史賽克是一家總部位于美國密歇根州卡拉馬祖的醫(yī)療設(shè)備公司，專注于整形外科、內(nèi)外科、神經(jīng)技術(shù)和脊柱。該公司在2017財(cái)年增長表現(xiàn)強(qiáng)勁，同時(shí)實(shí)現(xiàn)了銷售額超過120億美元的重大里程碑，總收入達(dá)到124.44億美元。

在去年6月完成對Novadaq價(jià)值7億美元的收購之后，又斥資2.16億美元收購法國脊柱植入物制造商Vexim、6.64億美元收購微創(chuàng)鼻竇球囊制造商Entellus Medical、收購一次性使用設(shè)備處理公司Hygia Health Services以及收購瑞士外科排煙公司SafeAir。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)新浪醫(yī)藥整理）