天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息2018年第198期

時(shí)間：2018-09-12

2018年第198期 2018年9月12日

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目        錄

【宏觀經(jīng)濟(jì)】解中美貿(mào)易摩擦本質(zhì)影響 探新開放時(shí)代投資機(jī)遇

【醫(yī)藥市場】國家藥品集采大勢：帶量采購引導(dǎo)藥市方向

【醫(yī)療檢測】衛(wèi)計(jì)委通知：POCT不再裸奔 正式進(jìn)入臨床科室

【科研前沿】干細(xì)胞技術(shù)構(gòu)建人腦再下一城

【重點(diǎn)新藥】恒瑞醫(yī)藥鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊過一致性評價(jià)

【藥企動態(tài)】

醫(yī)藥股現(xiàn)金分紅榜出爐 維生素龍頭上半年“豪派”近4億

拜耳發(fā)布2018年第二季度財(cái)報(bào)

 

【宏觀經(jīng)濟(jì)】

解中美貿(mào)易摩擦本質(zhì)影響 探新開放時(shí)代投資機(jī)遇

國家信息中心首席經(jīng)濟(jì)學(xué)家祝寶良近日在中國農(nóng)業(yè)銀行2018年“財(cái)智私行”領(lǐng)袖峰會深圳站，圍繞“新開放時(shí)代的投資機(jī)遇”，就世界經(jīng)濟(jì)視角下的2018年中國經(jīng)濟(jì)分析進(jìn)行分享。

祝寶良表示，中美貿(mào)易摩擦，表面上看是貿(mào)易逆差問題，其實(shí)質(zhì)是知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)、市場準(zhǔn)入和產(chǎn)業(yè)政策、國有企業(yè)問題之爭。

美國的訴求，其實(shí)是跟世界貿(mào)易組織的有關(guān)知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議、投資協(xié)定、政府采購協(xié)定和國家安全協(xié)定等相關(guān)的協(xié)定的加入和執(zhí)行有關(guān)。因此，中美通過談判解決問題是有可能的。

祝寶良分析稱，中美貿(mào)易摩擦對中國經(jīng)濟(jì)的影響可以從兩個(gè)方面分析：

一是相互加征關(guān)稅的影響；

二是貿(mào)易制裁或是貿(mào)易中斷的影響，如限制出口、限制投資、減少技術(shù)領(lǐng)域的人員交流等。

加征關(guān)稅對經(jīng)濟(jì)的影響可以預(yù)測，但貿(mào)易制裁影響不可預(yù)測，可能導(dǎo)致產(chǎn)業(yè)鏈斷裂，外資撤離，技術(shù)匱乏。

貿(mào)易摩擦真正對國內(nèi)經(jīng)濟(jì)產(chǎn)生影響，可能從今年四季度開始顯現(xiàn)，到明年的影響會加大，對今年下半年影響會很小，正是在此背景下，為防范明年經(jīng)濟(jì)下行，貨幣政策稍稍放松，財(cái)政政策更加擴(kuò)張，股市的機(jī)會很可能來臨。

在祝寶良看來，中國經(jīng)濟(jì)政策有四個(gè)突破點(diǎn)：

一是對房地產(chǎn)稅立法，地方政府可以以房地產(chǎn)稅為質(zhì)押，較大幅度的提高發(fā)債額度，用于基礎(chǔ)設(shè)施和公共服務(wù)支出。徹底切斷融資平臺與地方政府的關(guān)系，轉(zhuǎn)型為企業(yè)；

二是企業(yè)稅率還有較大的下降空間；

三是貨幣適當(dāng)寬松，穩(wěn)定利率水平；

四是下決心改革國有企業(yè)和土地制度。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道、東方財(cái)富網(wǎng)信息整理）

【醫(yī)藥市場】

國家藥品集采大勢：帶量采購引導(dǎo)藥市方向

今年“兩會”后，國家多個(gè)部委機(jī)構(gòu)調(diào)整，為集中資源和力量推進(jìn)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥“三醫(yī)聯(lián)動”改革，國務(wù)院將人社部的醫(yī)保職責(zé)、衛(wèi)計(jì)委的新農(nóng)合職責(zé)、發(fā)改委的藥品和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格職責(zé)、民政部的醫(yī)療救助職責(zé)整合，組建醫(yī)療保障局。

此次醫(yī)保局準(zhǔn)備試點(diǎn)推行的帶量采購方案更具有方向性的指導(dǎo)意義，影響是多方面的。首先是最高規(guī)格的“國家組織”試行，11個(gè)城市組成跨區(qū)域聯(lián)盟，合并采購量，實(shí)行量價(jià)掛鉤。在此基礎(chǔ)上，可能會推及全國，“鼓勵各省跟標(biāo)”。

其次是通過一致性評價(jià)的企業(yè)，還可能會采取競價(jià)、議價(jià)、談判等多種方式，采取招標(biāo)的辦法以價(jià)換量。此即意味著，原研藥一家價(jià)格獨(dú)高，國內(nèi)企業(yè)同品種低價(jià)爭市場的局面將有根本性改變。但企業(yè)當(dāng)初理想的享受與原研藥一樣高價(jià)格流通市場，通過一致性評價(jià)后即將迎來高利潤回報(bào)的夢想也難以實(shí)現(xiàn)。通過得早，可能回報(bào)會高一些，但當(dāng)競爭者也加入通過一致性評價(jià)企業(yè)后，價(jià)格降低也在所難免。

再次，價(jià)格“從終點(diǎn)再回到起點(diǎn)”的可能性較小，畢竟有能力通過的企業(yè)并不普遍，同品種生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)會大幅度減少，產(chǎn)品盈利能力應(yīng)有所提高。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)整理）

【醫(yī)療檢測】

衛(wèi)計(jì)委通知：POCT不再裸奔 正式進(jìn)入臨床科室

天津市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會頒布《市衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于加強(qiáng)即時(shí)檢測臨床應(yīng)用管理的通知》，該通知包括POCT儀器、即時(shí)檢測管理、人員培訓(xùn)考核、室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評、報(bào)告格式內(nèi)容以及信息化建設(shè)等六個(gè)方面：

一、即時(shí)檢測管理

通知規(guī)定“二級及以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立即時(shí)檢測管理委員會，由醫(yī)務(wù)、護(hù)理、檢驗(yàn)、預(yù)防、供應(yīng)、信息、設(shè)備等部門負(fù)責(zé)人組成，負(fù)責(zé)院內(nèi)即時(shí)檢測管理工作。即時(shí)檢測管理委員會的負(fù)責(zé)人由醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任，醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)日常管理工作，檢驗(yàn)部門負(fù)責(zé)即時(shí)檢測質(zhì)量管理工作和醫(yī)務(wù)人員臨床操作培訓(xùn)考核工作”同時(shí)規(guī)定了即時(shí)檢測管理委員會的幾項(xiàng)主要職責(zé)。

二、人員培訓(xùn)和考核

對于人員的培訓(xùn)和考核，通知做了具體規(guī)定，培訓(xùn)內(nèi)容統(tǒng)一由市檢驗(yàn)質(zhì)量控制中心制定并提供，并且內(nèi)容非常詳細(xì)包括但不限于即時(shí)檢測設(shè)備檢測原理，應(yīng)用價(jià)值，適用范圍和特性，儀器、試劑盒質(zhì)控品儲存條件，標(biāo)本采集、檢測的操作步驟，質(zhì)量控制，結(jié)果判讀，安全預(yù)防措施等。人員必須參加培訓(xùn)并且考核合格才能上崗。

三、質(zhì)量控制

通知要求醫(yī)療結(jié)構(gòu)必須建立即時(shí)檢測的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評體系，而且在質(zhì)量控制中再次強(qiáng)調(diào)了即使檢測設(shè)備的比對，保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。為了保證比對的簡單易行，同時(shí)規(guī)定同一醫(yī)療結(jié)構(gòu)同一檢測項(xiàng)目原則上不能采用兩個(gè)品牌以上的檢測設(shè)備，同一病區(qū)必須選用同一型號檢測設(shè)備。

四、報(bào)告格式和內(nèi)容

與常規(guī)檢驗(yàn)報(bào)告相比，即時(shí)檢測報(bào)告除了常規(guī)內(nèi)容外，必須標(biāo)注“即時(shí)檢測（POCT）”字樣和檢測設(shè)備的同一編號，同時(shí)規(guī)定檢測報(bào)告要粘貼至患者病歷中，不能只檢測不出報(bào)告。

這份通知將為POCT正式脫離檢驗(yàn)科的控制，走進(jìn)臨床科室提供政策的依據(jù)，檢驗(yàn)科在以后POCT的應(yīng)用中，僅僅負(fù)責(zé)質(zhì)控和人員培訓(xùn)。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)檢驗(yàn)視界網(wǎng)整理）

【科研前沿】

干細(xì)胞技術(shù)構(gòu)建人腦再下一城

近日，加州大學(xué)圣地亞哥醫(yī)學(xué)院的研究人員在最新一項(xiàng)研究中描述了一種快速、經(jīng)濟(jì)高效的方法，可以直接在體外培育出人體腦器官。解決了以往以動物模型替代人腦器官進(jìn)行研究的限制。

體外人體器官是指由重新編程的干細(xì)胞生產(chǎn)的器官的三維、小型化、簡化版本。近年來，這一技術(shù)的發(fā)展使得科學(xué)家能夠更真實(shí)、更詳細(xì)地研究生物功能、疾病以及研發(fā)相應(yīng)的治療方法。

這一技術(shù)也被科學(xué)家用于對人體皮質(zhì)器官的培育上。大腦器官樣物質(zhì)可以形成各種大腦區(qū)域。它們顯示出具有功能性和電刺激能力的神經(jīng)元，而且它們在基因表達(dá)水平上類似于人類皮層的發(fā)育。

Muotri是這一領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者之一，他利用“皿中大腦（brain-in-a-dish）”的方法提供了第一個(gè)直接的實(shí)驗(yàn)證據(jù)，證明寨卡病毒可以導(dǎo)致嚴(yán)重的出生缺陷；他還將現(xiàn)有的HIV藥物重新用于一種罕見的遺傳性神經(jīng)疾病，并創(chuàng)造了尼安德塔人化的“迷你大腦”。

但是，人類大腦器官的產(chǎn)生既困難又耗時(shí)且昂貴，需要復(fù)雜的工具和專門知識來首先從皮膚細(xì)胞中產(chǎn)生能夠變成幾乎任何類型細(xì)胞的人類誘導(dǎo)多能干細(xì)胞( iPSCs )，也被稱為成纖維細(xì)胞，然后指導(dǎo)這些iPSCs分化成各種相互關(guān)聯(lián)的細(xì)胞類型，包括像大腦這樣的器官。

Muotri和他的同事描述了一種新的、快速有效且低成本的方法，可以將數(shù)上百個(gè)個(gè)體的體細(xì)胞直接重新編程為皮質(zhì)器官。他們壓縮并優(yōu)化了這個(gè)過程的幾個(gè)步驟，使體細(xì)胞被重新編程、擴(kuò)展和刺激，最終幾乎同時(shí)形成皮層細(xì)胞。結(jié)果使一種皮質(zhì)器官樣物質(zhì)只需簡單的操作就能從體細(xì)胞中完全發(fā)育出來。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)生物探索整理）

【重點(diǎn)新藥】

恒瑞醫(yī)藥鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊過一致性評價(jià)

9月10日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊（0.2mg）的《藥品補(bǔ)充申請批件》，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊為良性前列腺肥大用藥，是一種選擇性的腎上腺素α -1A 受體拮抗劑，是一種泌尿系統(tǒng)藥物，臨床用于治療前列腺增生引起的異常排尿癥狀。2017年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端良性前列腺肥大用藥的用藥市場為30.98億元，同比去年增長10.22%。

鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊由山之內(nèi)制藥株式會社開發(fā)，最早于1993年在日本獲批上市銷售。除恒瑞醫(yī)藥外，國內(nèi)鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊的主要生產(chǎn)企業(yè)有安斯泰來制藥（中國）、杭州康恩貝、魯南貝特等。2017年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊的銷售額為10.95億元，從坦索羅辛品牌格局看，安斯泰來的鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊占據(jù)大部分的市場份額，而此次通過一致性評價(jià)的恒瑞醫(yī)藥位列第三，占據(jù)11.62%的市場份額。

據(jù)悉，恒瑞醫(yī)藥鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊的一致性評價(jià)申請于2018年1月26日獲得CDE承辦，進(jìn)入一致性評價(jià)新報(bào)任務(wù)序列，并于近期獲得國家藥監(jiān)局審批，審批結(jié)論為通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。截至目前，公司在鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約為 1135 萬元人民幣。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)上市公司公告、米內(nèi)網(wǎng)整理）

【藥企動態(tài)】

醫(yī)藥股現(xiàn)金分紅榜出爐 維生素龍頭上半年“豪派”近4億

2018年上半年超過80家A股企業(yè)推出現(xiàn)金分紅方案，其中，醫(yī)藥企業(yè)有5家，維生素龍頭之一的億帆醫(yī)藥最多，達(dá)3.62億元，其次是同濟(jì)堂2.88億元，華大基因8002萬元。 

億帆醫(yī)藥

上半年，億帆醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤53,964.26萬元，加上期初未分配利潤249,630.66萬元，2017年度分紅12,069.75萬元，期末可供投資者分配利潤為291,525.17萬元，其中母公司可供投資者分配利潤為96,285.82萬元。以2018年6月30日公司總股本1,206,974,577股為基數(shù)，向全體股東每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利3.00 元(含稅)，共計(jì)36,209.24萬元。

營收方面，億帆醫(yī)藥上半年同比增長25.24%，達(dá)232,548.91億元，其中，藥品制劑板塊134,704.19萬元，同比增長34.69%；原料藥及新材料板塊97,844.73萬元，同比增長14.20%。研發(fā)方面，同比增長127.92%。

同濟(jì)堂

同濟(jì)堂以6月30日的總股本1,439,662,945股為基數(shù)，向全體股東每10股派發(fā)現(xiàn)金股利2.00元(含稅)，合計(jì)派發(fā)現(xiàn)金股利28,793.26萬元(含稅)。

同濟(jì)堂從事藥品、醫(yī)療器械及健康相關(guān)產(chǎn)品批發(fā)及零售配送，主要通過交易差價(jià)、廠家返利等獲取利潤。上半年，同濟(jì)堂營收51.74億元，同比增長12.44%；凈利潤2.29億元，同比下降6.69%。其中，醫(yī)藥批發(fā)業(yè)務(wù)占總營收比例超過85%，目前主要經(jīng)營的藥品、醫(yī)療器械等品種品規(guī)近30,000個(gè)。

華大基因

華大基因擬以截至6月30日總股本400,100,000股為基數(shù)，向全體股東每10股派發(fā)現(xiàn)金股利2.00元(含稅)，共分配現(xiàn)金股利8,002.00萬元(含稅)，剩余未分配利潤9,566.07萬元結(jié)轉(zhuǎn)以后年度分配。

上半年，華大基因營收11.41億元，同比增長28.44%；凈利潤2.08億元，同比增長8.73%。其主要營收來自生育健康、基礎(chǔ)科研、復(fù)雜疾病和藥物研發(fā)四大板塊，而前三者占總營收比例超過95%。近日，華大基因在接受機(jī)構(gòu)調(diào)研時(shí)表示，公司在積極拓展生育健康領(lǐng)域新的服務(wù)產(chǎn)品，預(yù)計(jì)今年下半年到明年，升級版的檢測服務(wù)覆蓋范圍將會有快速的增加，將對生育健康的毛利率產(chǎn)生一定積極貢獻(xiàn)。

明德生物

據(jù)明德生物2018年中報(bào)顯示，以公司總股本66,585,147股為基數(shù)，向全體股東每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利4.00元(含稅)，合計(jì)派發(fā)現(xiàn)金紅利2,663.41萬元(含稅)，占凈利潤比例近7成。

明德生物上半年?duì)I收9789.58萬元，同比增長16.64%；凈利潤3873.03萬元，同比增長13.47%。業(yè)績增長主要是代理業(yè)務(wù)規(guī)模擴(kuò)大，研發(fā)產(chǎn)品移動心電圖機(jī)上市所致。據(jù)了解，明德生物主要從事POCT快速診斷試劑與快速檢測儀器的自主研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司收入來源以心腦血管疾病POCT試劑與感染性疾病診斷POCT試劑為主，占總營收比例超過90%。

賽隆藥業(yè)

在分紅方案中，賽隆藥業(yè)以最新股本160,000,000股為基數(shù)，向全體股東每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利人民幣0.15元(含稅)，合計(jì)派發(fā)現(xiàn)金紅利240萬元。

賽隆藥業(yè)目前產(chǎn)品主要集中在神經(jīng)系統(tǒng)、心腦血管系統(tǒng)和消化系統(tǒng)等領(lǐng)域。上半年，賽隆藥業(yè)營收2.29億元，同比增長60.36%；凈利潤3448.62萬元，同比增長6.00%。其中，2ml神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液、60mg注射用腦蛋白粉針和神經(jīng)節(jié)苷脂鈉原料藥銷售收入占總營收比例近60%；米力農(nóng)注射液與神經(jīng)節(jié)苷脂鈉原料藥毛利率均超過90%，分別為98.75%、96.11%。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)上市公司米內(nèi)網(wǎng)、2018年半年度報(bào)告、公告整理）

拜耳發(fā)布2018年第二季度財(cái)報(bào)

近日，拜耳發(fā)布2018年第二季度財(cái)報(bào)。集團(tuán)銷售額增長8.5%，達(dá)到94.81億歐元；處方藥銷售額實(shí)現(xiàn)增長，但由于研發(fā)投入增長，盈利出現(xiàn)下滑；動物保健的銷售額和盈利有所增加。在2018年第二季度，拜耳以630億美元完成了對孟山都的收購，這是拜耳歷史上最大的一宗收購業(yè)務(wù)。

關(guān)鍵產(chǎn)品驅(qū)動處方藥銷售額增長 

具體來看，處方藥業(yè)務(wù)銷售額增長3.1%，達(dá)到42.17億歐元。拜耳管理委員會主席沃納·保曼表示，拜耳的關(guān)鍵增長產(chǎn)品持續(xù)整體表現(xiàn)良好?？诜鼓幇萑鹜住⒀劭扑幬锇ρ?、抗癌藥物Xofigo與拜萬戈 ，以及治療肺動脈高壓的藥物Adempas的總體銷售額與去年同期相比上升13.2%，達(dá)到16.91億歐元。

在其他處方藥產(chǎn)品中，糖尿病治療藥物拜唐蘋銷售增長明顯，多發(fā)性硬化癥治療藥物倍泰龍/Betaseron和凝血藥物拜科奇/科躍奇的銷售額下降。

健康消費(fèi)品業(yè)務(wù)仍有下滑 

自我保健產(chǎn)品（健康消費(fèi)品）的銷售額下降了1.4%，至14.13億歐元。盡管亞太地區(qū)業(yè)務(wù)恢復(fù)增長，但并未能完全抵消其他市場的下滑量，尤其是歐洲、中東、非洲和北美市場的下滑量。

動物保健銷售額和收益均實(shí)現(xiàn)增長 

動物保健業(yè)務(wù)銷售額增長7.6%，達(dá)到4.53億歐元。北美市場由于需求提前釋放而增長強(qiáng)勁，但也因此會導(dǎo)致接下來的兩個(gè)季度需求減少。經(jīng)匯率與資產(chǎn)組合調(diào)整后，亞太和拉美區(qū)域的業(yè)務(wù)表現(xiàn)尤為喜人。經(jīng)匯率與資產(chǎn)組合調(diào)整后，僅有歐洲/中東/非洲的銷售額出現(xiàn)下滑。不計(jì)特殊項(xiàng)目的息稅折舊攤銷前利潤增長10.3%，至1.28億歐元。該增長得益于北美市場需求變化導(dǎo)致的銷售量增加。

2018年，拜耳集團(tuán)預(yù)計(jì)的銷售額將超過390億歐元，其中超過50億歐元銷售額來自所收購的孟山都業(yè)務(wù)。將部分業(yè)務(wù)剝離給巴斯夫?qū)⑹诡A(yù)期銷售額減少約10億歐元。

拜耳的目標(biāo)是2018年支付的每股股息至少與上年持平，這將代表與其現(xiàn)有的股息分配政策相比有所上升。此外，拜耳能夠從與巴斯夫的業(yè)務(wù)剝離交易實(shí)現(xiàn)的預(yù)期收入以及從已確認(rèn)的科思創(chuàng)股份出售收入中獲利。本年年底的金融債務(wù)凈額將大大低于最初的預(yù)期，總額約為370億歐元。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)新華網(wǎng)整理）