天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息2018年第177期

時(shí)間：2018-08-14

2018年第177期 2018年8月14日

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目        錄

【宏觀經(jīng)濟(jì)】土耳其會(huì)否成為全球新一輪金融危機(jī)策源地

【醫(yī)改新政】首個(gè)央地權(quán)責(zé)劃分細(xì)分改革到來 萬億級醫(yī)療支出責(zé)任明確

【醫(yī)保新政】國家醫(yī)保局接手藥品招采重磅政策要來

【科研前沿】新聯(lián)合療法可以殺傷耐藥性細(xì)菌

【重點(diǎn)新藥】新藥lurbinectedin獲批成為SCLC治療孤兒藥

【藥企動(dòng)態(tài)】

樂普醫(yī)療：業(yè)績符合預(yù)期 器械、藥品等經(jīng)營性業(yè)務(wù)保持快速增長

一心堂：中報(bào)業(yè)績喜人 維持Q1高增速

 

【宏觀經(jīng)濟(jì)】

土耳其會(huì)否成為全球新一輪金融危機(jī)策源地

在最近的一周以內(nèi)，土耳其貨幣里拉對美元匯率的跌幅就已經(jīng)超過13%，今年以來則已經(jīng)超過30%。歐洲也受到了最強(qiáng)傳導(dǎo)，沖擊波甚至越過大西洋，拉低了美股，新興市場影響更大，甚至?xí)纬梢粓鋈蛐缘奈C(jī)。

土耳其里拉匯率大幅下跌，和西方關(guān)系惡化與美國的矛盾都有關(guān)系，但更重要的還是內(nèi)因。

首先，土耳其過去十年的經(jīng)濟(jì)增長，建立在高外債、高通脹和高赤字的基礎(chǔ)上，“三高”帶來的高經(jīng)濟(jì)增長不可持續(xù)?！　?/span>

其次，土耳其擺脫不了美聯(lián)儲(chǔ)加息下的新興市場通病，即在美元上漲趨勢下出現(xiàn)資本外流和本幣貶值。

當(dāng)遭遇來自美國鋼鋁關(guān)稅的加碼時(shí)，這也成為壓垮土耳其里拉的最后一根稻草。

里拉崩盤帶來的連鎖反應(yīng)將影響世界。

土耳其是一個(gè)“準(zhǔn)歐”國家。其所借共1687億美元外債主要是歐洲央行，又分別集中于西班牙、意大利和法國三大銀行。如果里拉匯率穩(wěn)不下來，持續(xù)貶值，土耳其將很難償付歐洲三大銀行的借款。土耳其違約，將給三大銀行帶來信用壓力，帶給三國系統(tǒng)性金融風(fēng)險(xiǎn)，甚至?xí)纬蓺W元區(qū)內(nèi)部新的金融風(fēng)暴。

對歐洲來說，這是一個(gè)魔鬼般的選擇：

如果歐洲救助土耳其，土耳其總統(tǒng)埃爾多安的控制將進(jìn)一步增強(qiáng)；但如果不救助土耳其，土耳其將會(huì)帶來比希臘更大的危機(jī)。不僅會(huì)引發(fā)歐土更深層次的矛盾沖突，也會(huì)增加歐元區(qū)的金融風(fēng)險(xiǎn)和歐盟的地緣政治壓力。

土耳其危機(jī)也會(huì)通過兩條途徑對新興市場形成潛在沖擊：

傳導(dǎo)路徑一：資產(chǎn)負(fù)債表效應(yīng)降低歐洲銀行風(fēng)險(xiǎn)偏好，引發(fā)歐洲資本可能會(huì)從新興市場進(jìn)一步撤資，這將加劇4月中旬美元走強(qiáng)以來新興市場資金流出的壓力。

傳導(dǎo)路徑二：強(qiáng)美元背景下新興市場被迫加息制約經(jīng)濟(jì)。利率上調(diào)將增加新新市場國家企業(yè)和居民部門債務(wù)成本，這將給經(jīng)濟(jì)造成下行壓力。

果真如此，大西洋就會(huì)成為新一輪金融危機(jī)的超級導(dǎo)體，美元美股也將難以獨(dú)善其身。當(dāng)然，亞太市場勢必也會(huì)受到嚴(yán)重波及。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)鳳凰網(wǎng)、東方財(cái)富網(wǎng)、人民大學(xué)張敬偉公開信息綜合整理）

【醫(yī)改新政】

首個(gè)央地權(quán)責(zé)劃分細(xì)分改革到來 萬億級醫(yī)療支出責(zé)任明確

8月13日，國務(wù)院辦公廳公布了《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域中央與地方財(cái)政事權(quán)和支出責(zé)任劃分改革方案的通知》（下稱《通知》），明確了公共衛(wèi)生、醫(yī)療保障、計(jì)劃生育、能力建設(shè)4個(gè)方面的14項(xiàng)具體內(nèi)容的央地權(quán)責(zé)。這些改革將于2019年1月1日起實(shí)施。

《通知》主要是明確了醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的央地權(quán)責(zé)劃分，解決當(dāng)前權(quán)責(zé)不清晰不規(guī)范不合理等問題。這也是年初基本公共服務(wù)領(lǐng)域央地權(quán)責(zé)劃分中，醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域央地權(quán)責(zé)更具體細(xì)致可操作的版本，意味著整個(gè)央地權(quán)責(zé)劃分正有序推進(jìn)，下一步教育、社會(huì)保障等重點(diǎn)領(lǐng)域央地權(quán)責(zé)劃分文件也將適時(shí)出臺(tái)。

央地共同權(quán)責(zé)分檔劃分

根據(jù)《通知》，基本公共衛(wèi)生服務(wù)、城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)補(bǔ)助、計(jì)劃生育扶助保障、醫(yī)療救助等6項(xiàng)具體事項(xiàng)為中央與地方共同財(cái)政事權(quán)，在支出責(zé)任分擔(dān)方面，前三項(xiàng)均按照地區(qū)不同中央承擔(dān)10%~80%責(zé)任。

具體來看，城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)補(bǔ)助、基本公共衛(wèi)生服務(wù)、計(jì)劃生育扶助保障支出責(zé)任均實(shí)行中央分檔分擔(dān)辦法：第一檔包括內(nèi)蒙古、廣西、重慶、四川、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆12個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市），中央分擔(dān)80%；第二檔包括河北、山西、吉林、黑龍江、安徽、江西、河南、湖北、湖南、海南10個(gè)省，中央分擔(dān)60%；第三檔包括遼寧、福建、山東3個(gè)省，中央分擔(dān)50%；第四檔包括天津、江蘇、浙江、廣東4個(gè)?。ㄖ陛犑校┖痛筮B、寧波、廈門、青島、深圳5個(gè)計(jì)劃單列市，中央分擔(dān)30%；第五檔包括北京、上海2個(gè)直轄市，中央分擔(dān)10%。

中央事權(quán)強(qiáng)化

地方所屬醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)改革和發(fā)展建設(shè)、地方自主實(shí)施的衛(wèi)生健康能力提升項(xiàng)目、地方衛(wèi)生健康管理事務(wù)、地方醫(yī)療保障能力建設(shè)4個(gè)事項(xiàng)屬于地方財(cái)政事權(quán)，由地方財(cái)政全額承擔(dān)支出責(zé)任。

《通知》明確，將中央與地方財(cái)政事權(quán)和支出責(zé)任劃分改革同深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革緊密結(jié)合、統(tǒng)籌推進(jìn)，著重健全城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)穩(wěn)定可持續(xù)的籌資和報(bào)銷比例調(diào)整機(jī)制，合理確定政府與個(gè)人分擔(dān)比例，推進(jìn)公立醫(yī)院體制機(jī)制改革，強(qiáng)化區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃約束力等，形成兩項(xiàng)改革良性互動(dòng)、協(xié)同促進(jìn)的局面。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)第一財(cái)經(jīng)整理）

【醫(yī)保新政】

國家醫(yī)保局接手藥品招采重磅政策要來

國家醫(yī)保局接手藥品招采，近來動(dòng)作頻頻。

▍70%的市場，給優(yōu)質(zhì)仿制藥和原研藥

8月3日，業(yè)界傳出北京、上海、天津、重慶、遼寧、廣東、福建、四川、陜西等多省藥品招采行政部門參與的藥品集中采購試點(diǎn)座談會(huì)在北京召開。會(huì)議討論了三個(gè)主題：

1、針對已通過一致性評價(jià)的產(chǎn)品試點(diǎn)城市重新進(jìn)行采購。

2、已通過一致性評價(jià)的產(chǎn)品逐步替換原研藥市場。

3、討論用各省70%的市場份額交換通過一致性評價(jià)產(chǎn)品以及原研產(chǎn)品的最低報(bào)價(jià)，并以此產(chǎn)品的最低報(bào)價(jià)作為醫(yī)保的支付價(jià)是否可行并聽取代表省份意見。

▍仿制圍攻原研，醫(yī)保掌控壓價(jià)主動(dòng)權(quán)

把各省70%的市場給過一致性評價(jià)仿制藥和原研藥，并用最低報(bào)價(jià)，作為醫(yī)保支付價(jià)。必將會(huì)出現(xiàn)同一個(gè)藥品3個(gè)仿制、1個(gè)原研的局面。

▍醫(yī)保采購方案流出，11城市試點(diǎn)

8月9日，業(yè)界流傳一份《關(guān)于國家組織藥品集中采購試點(diǎn)的方案》。根據(jù)方案，北京、上海、天津、重慶、沈陽、大連、廣州、深圳、廈門、成都、西安11個(gè)城市將成為此次的采購地區(qū)。

在國家醫(yī)保局牽頭下，本輪藥品集中采購的發(fā)起方將成為國內(nèi)最大的單一采購方。此方案匯集了過去各地探討的一些集采方法，在降價(jià)，準(zhǔn)入，招標(biāo)方式，二次議價(jià)，醫(yī)保支付價(jià)格，結(jié)余處理等多方面重新明確了規(guī)制原則。

拿出試點(diǎn)地區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，年度藥品總用量的60%-70%，作為量價(jià)掛鉤的砝碼。

▍招采方式變化大，機(jī)制無突破

入圍的生產(chǎn)企業(yè)在3家及以上的，采取招標(biāo)采購的方式；入圍生產(chǎn)企業(yè)為2家的，采取議價(jià)采購的方式：入圍生產(chǎn)企業(yè)只有1家的，采取談判采購的方式。以集中采購價(jià)格作為醫(yī)保的支付標(biāo)準(zhǔn)，原則上對同一通用名下的參比制劑、通過一致性評價(jià)的仿制藥，醫(yī)?；鸢唇y(tǒng)一的支付標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行結(jié)算。

從操作層面看，醫(yī)保集采方案方式變化較大，需要企業(yè)積極應(yīng)對；從機(jī)制上看，基本延續(xù)之前集采的精神，并無重大突破。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)賽柏藍(lán)整理）

【科研前沿】

新聯(lián)合療法可以殺傷耐藥性細(xì)菌

細(xì)菌，尤其是革蘭氏陰性菌，目前對抗生素的耐藥性已經(jīng)愈發(fā)明顯，而開發(fā)新類型抗生素的進(jìn)展則開始減緩。面對這些問題，研究者們希望通過聯(lián)合療法，即通過使用兩種以上的抗生素藥物，達(dá)到殺傷耐藥性病原體的目的。如今，一項(xiàng)新的研究表明這種聯(lián)合療法會(huì)使得細(xì)菌對多粘菌素產(chǎn)生抗藥性，而后者則被認(rèn)為是抵抗細(xì)菌感染的最后一道防線。

在最近的一項(xiàng)研究中，來自BIDMC的研究者們對篩選了19種不同類型的抗生素以及其與多粘菌素合用的效果。研究者們發(fā)現(xiàn)其中一些特定類型的組合能夠起到殺傷耐藥性細(xì)菌的效果。

其中，多粘菌素與利奈挫胺、夫西地酸、克林霉素等合用，能夠起到明顯的高水平的協(xié)同作用。發(fā)現(xiàn)兩種藥物本身單獨(dú)不均有殺傷細(xì)菌的能力，但聯(lián)合使用則會(huì)起到顯著的效果，這些發(fā)現(xiàn)表明多粘菌素對于耐藥性細(xì)菌仍具有亞致死級別的殺傷性，這使得其他類型的藥物能夠輕易達(dá)到靶點(diǎn)并起到相應(yīng)的作用。

這項(xiàng)研究則提供了內(nèi)部的科學(xué)基礎(chǔ)，并且有助于未來相關(guān)研究的發(fā)展。組合療法的發(fā)展或許能夠幫助以醫(yī)生們降低多粘菌素以及其它藥物的使用劑量，并且會(huì)幫助避免藥物的毒性反應(yīng)的出現(xiàn)。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)生物谷整理）

【重點(diǎn)新藥】

新藥lurbinectedin獲批成為SCLC治療孤兒藥

近日，FDA授予lurbinectedin (PM1183)孤兒藥稱號(hào)，數(shù)據(jù)顯示該藥治療化療后進(jìn)展小細(xì)胞肺癌（SCLC）患者，疾病整體緩解率（ORR）可達(dá)39.3%，中位總生存期（OS）11.8個(gè)月。

在美國，小細(xì)胞肺癌（SCLC）約占所有肺癌的18-20%，雖然比例不高，但是這類肺癌的惡性程度更高，很多患者在確診時(shí)就出現(xiàn)轉(zhuǎn)移。由于現(xiàn)有治療手段有限，一直以來這類肺癌的治療預(yù)后不佳，患者的5年生存率大約5%。

孤兒藥稱號(hào)是基于一項(xiàng)II期多中心籃子研究（NCT02454972）結(jié)果，該研究主要觀察lurbinectedin治療各類實(shí)體腫瘤療效，其中治療小細(xì)胞肺癌組患者的結(jié)果在今年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)（2018 ASCO）上公布，結(jié)果顯示治療疾病整體緩解率（ORR）達(dá)39.3%。

目前Lurbinectedin正在全球開展針對非小細(xì)胞肺癌患者治療的III期臨床研究，研究代號(hào)為ATLANTIS 研究（NCT02566993），主要招募接受一線含鉑化療后失敗的小細(xì)胞肺癌（SCLC）患者，研究觀察Lurbinectedin聯(lián)合多柔比星對比研究者選擇（環(huán)磷酰胺、多柔比星、長春新堿或拓?fù)涮婵档龋┗煰熜А?/span>

這個(gè)藥物是PharmaMar公司的第二款同類藥物，第一款類似藥物Trabectedin（Yondelis） 已經(jīng)在美國及歐洲等多國上市，用于治療部分軟組織肉瘤患者，在歐洲還可用于治療卵巢癌患者。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)CPhI制藥在線整理）

【藥企動(dòng)態(tài)】

樂普醫(yī)療：業(yè)績符合預(yù)期 器械、藥品等經(jīng)營性業(yè)務(wù)保持快速增長

樂普醫(yī)療公告2018年中報(bào)，實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入29.55億元，同比增長35.37%，歸母凈利潤8.10億元，同比增長63.48%，扣非凈利潤6.70億元，同比增長36.67%；同時(shí)預(yù)告2018年1-9月歸母凈利潤增速49-57%；并發(fā)布公司第一期員工持股計(jì)劃草案。

公司2018Q2單季度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入15.19億元，同比增長32%，歸母凈利潤5.07億元，同比增長92%，扣非凈利潤3.72億元，同比增長42%，其中歸母凈利潤大幅增長主要受益于澳洲公司的投資收益，而扣非凈利潤增速提高，一方面是二季度新增新東港45%權(quán)益并表，更重要的是公司包括支架、藥品在內(nèi)的各核心產(chǎn)品進(jìn)一步放量所致。

2018H1公司支架系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)收入7.12億元，同比增長20.76%，繼續(xù)超過10-15%的行業(yè)增速，其中Nano保持20%左右穩(wěn)定增長，占支架收入45%；其他器械產(chǎn)品中體外診斷、封堵器均實(shí)現(xiàn)20%以上快速增長，外科產(chǎn)品保持翻倍增長。

藥品業(yè)務(wù)是公司目前成長最快的板塊，隨著臨床、OTC等渠道持續(xù)發(fā)力，核心品種氯吡格雷、阿托伐他汀分別實(shí)現(xiàn)70.50%、146.89%的高速增長，樂普藥品在全國銷售及運(yùn)營的核心競爭力已形成，產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同競爭優(yōu)勢顯著。

本次員工持股計(jì)劃參與者包括公司中高層管理及核心骨干不超過200人，資金總額不超過6億元，其中員工自愿自籌資金不超過3億元，剩余資金通過銀行等金融機(jī)構(gòu)借款完成。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)中泰證券 江琦,謝木青整理）

一心堂：中報(bào)業(yè)績喜人 維持Q1高增速

7月30日，一心堂公布中報(bào)業(yè)績預(yù)告，實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入42.9億（+17.5%），營業(yè)利潤3.59億（+49.8%）歸母凈利潤2.92億（+35.3%）。二季度維持Q1高增長，符合先前的預(yù)期，預(yù)計(jì)全年業(yè)績亮眼。

截止18中報(bào)，一心堂擁有直營店5264家，同比17年年末凈增198家門店（+3.9%）。公司17年下半年起適當(dāng)控制川渝地區(qū)門店，推進(jìn)店群結(jié)構(gòu)調(diào)整，提升綜合競爭力；核心市場云南門店上半年保持140家的穩(wěn)定增長；海南及廣西市場17年已實(shí)現(xiàn)盈利，目前進(jìn)一步加密空白市場，進(jìn)一步提高區(qū)域相對競爭優(yōu)勢。預(yù)計(jì)公司在門店結(jié)構(gòu)優(yōu)化下望維持穩(wěn)定增長。

4月份財(cái)政部、稅務(wù)總局印發(fā)的《關(guān)于統(tǒng)一增值稅小規(guī)模納稅人標(biāo)準(zhǔn)的通知》，講商業(yè)企業(yè)小規(guī)模納稅人年銷售額標(biāo)準(zhǔn)上調(diào)至500萬。從國內(nèi)連鎖藥店規(guī)模看，大多數(shù)門店的年銷售額小于500萬元，藥店平均所得稅在15-25%上下，小規(guī)模納稅人后按簡易辦法征收3%稅收，但由于各地實(shí)際執(zhí)行力度千差萬別，陸續(xù)辦理小規(guī)模納稅人還需要時(shí)間，整個(gè)影響會(huì)受到較大制約，預(yù)計(jì)2000萬左右的正向影響。

公司報(bào)告期內(nèi)繼續(xù)布局藥店新零售業(yè)務(wù)，初步完成門店業(yè)務(wù)互聯(lián)網(wǎng)化改造，初步完成構(gòu)建DTP藥房、院邊店的戰(zhàn)略布局，積極開展特慢病管理、體檢、中醫(yī)坐堂等健康管理服務(wù)。預(yù)計(jì)一心堂在新零售模式下，業(yè)績有望實(shí)現(xiàn)更快增長。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)華創(chuàng)證券 牛播坤整理）