天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息2018年第266期

時(shí)間：2018-12-21

2018年第266期 2018年12月21日

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目        錄

【宏觀經(jīng)濟(jì)】金融委會議明確資本市場改革五方向

【醫(yī)改新政】深圳醫(yī)改再進(jìn)一步：公立醫(yī)院全面取消耗材加成

【醫(yī)藥市場】《血脂異常合理用藥指南》第2版在京發(fā)布

【科研前沿】科學(xué)家首次證明運(yùn)動可能和處方藥有著相同的降血壓效果

【重點(diǎn)新藥】阿斯利康Lynparza一線維持治療適應(yīng)癥獲FDA批準(zhǔn)

【藥企動態(tài)】

東誠藥業(yè):拿下帕金森核藥代理權(quán) 核藥碼頭雛形已現(xiàn)

泰格醫(yī)藥：CRO龍頭 乘國內(nèi)創(chuàng)新藥發(fā)展浪潮

 

【宏觀經(jīng)濟(jì)】

金融委會議明確資本市場改革五方向

12月20日國務(wù)院金融穩(wěn)定發(fā)展委員會召集部分商業(yè)銀行、證券公司、保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)、信托公司、基金公司負(fù)責(zé)人參加的座談會，聽取對當(dāng)前資本市場改革發(fā)展的意見建議。

據(jù)央行官網(wǎng)消息，此次座談會與會代表圍繞著提升資本市場戰(zhàn)略地位、完善資本市場制度、培育資本市場投資群體等方面提出了促進(jìn)資本市場穩(wěn)定健康發(fā)展的具體建議。

會議還明確未來資本市場的改革將主要朝五個(gè)方向前進(jìn)：

一是要更加注重提升上市公司質(zhì)量，強(qiáng)化上市公司治理，嚴(yán)格退市制度。

二是要強(qiáng)化信息披露制度，切實(shí)做好投資者保護(hù)。

三是要堅(jiān)決落實(shí)市場化原則，減少對交易的行政干預(yù)。

四是要借鑒國際上通行做法，積極培育中長期投資者，暢通各類資管產(chǎn)品規(guī)范進(jìn)入資本市場的渠道。

五是監(jiān)管部門要加強(qiáng)與市場溝通，積極傾聽市場聲音。

座談會對資本市場改革的明確，或意味著注冊制、科創(chuàng)板等改革試點(diǎn)有望進(jìn)一步提速。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道 、東方財(cái)富網(wǎng)整理）

【醫(yī)改新政】

深圳醫(yī)改再進(jìn)一步：公立醫(yī)院全面取消耗材加成

近日深圳市發(fā)改委、市衛(wèi)計(jì)委和市人社局聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于開展我市公立醫(yī)院第三階段醫(yī)療服務(wù)價(jià)格調(diào)整工作的通知》，從12月20日起，深圳將全面取消所有公立醫(yī)院的耗材加成，還將調(diào)整974項(xiàng)醫(yī)療服務(wù)的價(jià)格。

調(diào)整后，一年總共減少耗材收入2.47億元，患者看病支出減少7200萬元。實(shí)際上，為了扭轉(zhuǎn)不合理的公立醫(yī)院價(jià)格體系和收入結(jié)構(gòu)，深圳自2017年1月便啟動醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革，目前深圳已通過“三步走”戰(zhàn)略，為患者“減負(fù)”8.26億元。

取消耗材加成、降低322項(xiàng)檢驗(yàn)收費(fèi)

相比前兩輪調(diào)價(jià)，此輪醫(yī)療服務(wù)價(jià)格調(diào)整主要表現(xiàn)為“一取消、一降價(jià)和兩提價(jià)”。

“一取消”為全面取消公立醫(yī)院的耗材加成。所謂醫(yī)用耗材，即除了醫(yī)療器械和藥品以外，消耗頻繁的配件類產(chǎn)品，常見的有紗布、石膏繃帶、血糖試紙、簡易霧化吸入器、心臟支架等。以往深圳各公立醫(yī)院依據(jù)相關(guān)規(guī)定，對耗材加收8%～10%的費(fèi)用，單件最高加收800元。而取消加成后，醫(yī)院采購價(jià)是多少，就向患者收多少，中間沒有任何差價(jià)。

“一降價(jià)”則為降低化學(xué)發(fā)光法、干化學(xué)法等322項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，平均降幅達(dá)15.29%。同時(shí)，取消7項(xiàng)超聲檢查圖像記錄附加收費(fèi)和4項(xiàng)圖文報(bào)告收費(fèi)項(xiàng)目。

提價(jià)高技術(shù)勞務(wù)價(jià)值項(xiàng)目、嚴(yán)重低價(jià)項(xiàng)目

在此輪調(diào)價(jià)中，深圳實(shí)行了“兩提價(jià)”，即提高了624項(xiàng)服務(wù)的價(jià)格，包括主要體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員技術(shù)勞務(wù)價(jià)值的治療類、護(hù)理類、手術(shù)類、檢查類、床位類、計(jì)生類項(xiàng)目，以及提高了原本價(jià)格嚴(yán)重偏低項(xiàng)目的價(jià)格。

這一波技術(shù)勞務(wù)價(jià)值的“漲價(jià)”遵循了一個(gè)原則，即具有普遍性的、影響面較大的項(xiàng)目基本不漲價(jià)。

這一輪調(diào)價(jià)后，深圳醫(yī)保政策也會及時(shí)銜接，提高部分按原報(bào)銷比例納入醫(yī)保支付范圍。項(xiàng)目價(jià)格上漲，醫(yī)保報(bào)銷比例不變。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)每日經(jīng)濟(jì)新聞?wù)恚?/span>

【醫(yī)藥市場】

《血脂異常合理用藥指南》第2版在京發(fā)布

《血脂異常合理用藥指南》第2版19日在北京發(fā)布,全面體現(xiàn)了科學(xué)、權(quán)威、規(guī)范、實(shí)用的原則，符合中國國情、滿足基層醫(yī)生需求，期待新版指南讓更多的基層醫(yī)師獲益。

第2版指南具有以下特點(diǎn)：更加優(yōu)秀的編者隊(duì)伍；一如既往的立足學(xué)科前沿；著眼臨床治療中的熱點(diǎn)難點(diǎn)；力求方便實(shí)用。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)中國新聞網(wǎng)整理）

【科研前沿】

科學(xué)家首次證明運(yùn)動可能和處方藥有著相同的降血壓效果

現(xiàn)在，一項(xiàng)最新研究結(jié)果表明，對于高血壓患者來說，服用藥物和鍛煉身體對降血壓一樣有效。據(jù)悉，這項(xiàng)研究也被認(rèn)為是第一項(xiàng)此類研究的現(xiàn)有數(shù)據(jù)匯總分析。

在這項(xiàng)研究中，英國科學(xué)家Huseyin Naci及其團(tuán)隊(duì)查看了194項(xiàng)關(guān)于藥物對于高血壓的影響，并分析了197項(xiàng)試驗(yàn)，這些試驗(yàn)評估了運(yùn)動對降低高血壓的影響?？傃芯繉ο筮_(dá)到近4萬人。

運(yùn)動的類型包括：1）耐力：步行，慢跑，跑步，騎自行車和游泳；2）動態(tài)阻力：重量力量訓(xùn)練；3）長阻力：靜態(tài)俯臥撐；以及耐力和阻力的結(jié)合。

隨后研究人員分析了不同類型運(yùn)動與藥物對降血壓的療效，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，接受藥物治療的人，他們的血壓低于接受運(yùn)動治療的人群；但是，對于血壓超過了140mmHg的人群而言，接受運(yùn)動之后，血壓也能夠有效降低。這證明了運(yùn)動對于血壓越高的人群就越有效。

這項(xiàng)研究提倡通過運(yùn)動以提高高血壓患者的體力水平，達(dá)到降血壓的效果。不過作者同時(shí)強(qiáng)調(diào)，除了建議醫(yī)生開始為患者開運(yùn)動處方外，我們也需要意識到處方開具之后的實(shí)際實(shí)踐情況，以確?；颊吣軌驁?jiān)持鍛煉，從而真正獲益。

最后，需要指出的是，這項(xiàng)研究并不建議患者擅自停止用藥，是否需要停藥還需通過一系列檢查之后，由專業(yè)醫(yī)生來決定。

下一步，研究人員將進(jìn)一步評估這些發(fā)現(xiàn)對實(shí)際臨床環(huán)境的普遍性。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)生物探索整理）

【重點(diǎn)新藥】

阿斯利康Lynparza一線維持治療適應(yīng)癥獲FDA批準(zhǔn)

英國制藥巨頭阿斯利康與合作伙伴默沙東近日聯(lián)合宣布，美國FDA已批準(zhǔn)Lynparza（利普卓，通用名：olaparib，奧拉帕利片劑），作為一種維持療法，用于接受一線含鉑化療病情處于完全緩解或部分緩解的BRCA突變（BRCAm）晚期卵巢癌患者。

此次批準(zhǔn)，使Lynparza成為一線維持治療BRCAm晚期卵巢癌的首個(gè)PARP抑制劑，該適應(yīng)癥也是Lynparza在美國市場批準(zhǔn)的第4個(gè)適應(yīng)癥。根據(jù)與默沙東之間的合作協(xié)議，此次Lynparza獲批，阿斯利康將獲得一筆7000萬美元的外化收入。

目前，阿斯利康和默沙東正在推進(jìn)晚期乳腺癌的其他臨床研究，包括正在進(jìn)行的GINECO/ENGOTov25 III期研究PAOLA-1。該研究正在測試Lynparza聯(lián)合羅氏安維?。ˋvastin，通用名：bevacizumab，貝伐單抗）作為新診晚期卵巢癌患者的維持治療，無論其BRCA狀態(tài)如何，研究結(jié)果預(yù)計(jì)在2019年下半年公布。

Lynparza是一種首創(chuàng)、口服PARP抑制劑，利用DNA修復(fù)途徑的缺陷優(yōu)先殺死癌細(xì)胞，這種作用模式賦予了Lynparza具有治療存在DNA修復(fù)缺陷的廣泛類型腫瘤的潛力。PARP與廣泛的腫瘤類型相關(guān)，尤其是乳腺癌和卵巢癌。

Lynparza是全球上市的首個(gè)PARP抑制劑，于2014年12月首次獲美國FDA批準(zhǔn)用于攜帶有害或疑似有害種系BRCA突變（gBRCAm）的晚期卵巢癌患者。截至目前，該藥也已獲全球60多個(gè)國家批準(zhǔn)用于鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌；此外，該藥也已獲美國、加拿大、日本、澳大利亞批準(zhǔn)，用于存在種系BRCA突變的HER2陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌。

阿斯利康與默沙東于2017年7月達(dá)成腫瘤學(xué)全球戰(zhàn)略合作，共同開發(fā)和商業(yè)化Lynparza及另一種MEK抑制劑selumetinib治療多種類型腫瘤。目前，雙方正開展多個(gè)臨床研究，調(diào)查Lynparza用于廣泛類型腫瘤的潛力，包括乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌。

在中國市場，Lynparza（利普卓）于今年8月23日獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（CNDA）批準(zhǔn)，用于鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌的維持治療。此次批準(zhǔn)，使Lynparza成為中國市場首個(gè)獲批治療卵巢癌的靶向藥物，標(biāo)志著中國卵巢癌治療進(jìn)入PARP抑制劑時(shí)代。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)生物谷整理）

【藥企動態(tài)】

東誠藥業(yè):拿下帕金森核藥代理權(quán) 核藥碼頭雛形已現(xiàn)

東誠藥業(yè)公告，與韓國DCB公司簽訂框架合作協(xié)議，安迪科將取得DCB旗下帕金森病診斷產(chǎn)品[”F]FP-CIT（[”F]氟丙基甲酯基托烷注射液）在中國的獨(dú)家經(jīng)銷權(quán)。

[18F]FP-CIT是一種診斷帕金森病的核素藥物，需要與PET-CT配合使用，可測量大腦黑質(zhì)紋狀體多巴胺神經(jīng)元末梢的DAT含量。該品種2008年已經(jīng)在韓國上市，與其他神經(jīng)影像學(xué)診斷方法相比，具有顯像清晰、且能更早期發(fā)現(xiàn)疾病的優(yōu)勢。引入該品種后，由安迪科進(jìn)行中國區(qū)的注冊、制造和銷售，將豐富安迪科的產(chǎn)品管線。由于放射性核素藥半衰期的限制，海外品種進(jìn)入中國市場，必須尋求類似于東誠藥業(yè)這樣具備完善的核藥房網(wǎng)絡(luò)的企業(yè)進(jìn)行合作，預(yù)計(jì)未來還會持續(xù)引入海外核藥品種，碼頭效應(yīng)將會逐步顯現(xiàn)。

近期醫(yī)藥行業(yè)受帶量采購、控制輔助用藥等政策沖擊，而核醫(yī)學(xué)領(lǐng)域不受負(fù)面政策波及，是完美的避風(fēng)港灣。而且，2018年國家衛(wèi)計(jì)委出臺了多項(xiàng)為行業(yè)發(fā)展松綁的政策，并規(guī)劃2020年全國PET-CT裝機(jī)量達(dá)到710臺(2年翻倍)，預(yù)計(jì)2019隼將是全國PET-CT裝機(jī)高峰，相應(yīng)的F18-FDG顯影劑市場也將加速增長，長期看具備10倍成長潛力。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)平安證券 葉寅，韓盟盟整理）

泰格醫(yī)藥：CRO龍頭 乘國內(nèi)創(chuàng)新藥發(fā)展浪潮

國家從審評審批環(huán)節(jié)進(jìn)行改革，發(fā)布《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》、《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》等多項(xiàng)政策，逐步優(yōu)化了審批審批環(huán)節(jié)，并增加了CDE審評審批團(tuán)隊(duì)的規(guī)模，直接縮短了創(chuàng)新藥的審批耗時(shí)；其次，鼓勵(lì)各地及時(shí)將新藥納入醫(yī)保支付范圍及公立醫(yī)院集中采購范圍，對創(chuàng)新藥在銷售使用端也給于了政策優(yōu)待。根據(jù)CDE的數(shù)據(jù)來看，2017年化學(xué)創(chuàng)新藥注冊申請品種同比增長45%，批準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)品種同比增長87%，鼓勵(lì)措施已起到了一定的作用。而今年12月初的4+7省市仿制藥帶量采購大幅壓縮了藥企仿制藥的利潤，將加速藥企向創(chuàng)新藥研發(fā)方向轉(zhuǎn)變。

CRO龍頭,創(chuàng)新藥大發(fā)展中的最大受益者:（1）泰格醫(yī)藥是本土CRO龍頭企業(yè)，具有很強(qiáng)的創(chuàng)新藥研究能力，并且能夠承擔(dān)高水平的國際多中心臨床試驗(yàn)，截止2018年中，公司共參與91個(gè)創(chuàng)新藥品種，超過150個(gè)創(chuàng)新藥臨床研究，以及參與100多項(xiàng)國際多中心臨床試驗(yàn)，公司強(qiáng)大的臨床研究服務(wù)能力以及創(chuàng)新藥的CRO服務(wù)經(jīng)驗(yàn)將助力其在創(chuàng)新藥大發(fā)展中搶占較多的創(chuàng)新藥CRO訂單。（2）公司2018年開始快速增加人員配置，預(yù)計(jì)2018年底員工將增加至4500人，將較2017年增加4成左右，將有力的保障公司新增訂單的穩(wěn)步執(zhí)行。

憑借CRO研究服務(wù)的優(yōu)勢，公司積極參與設(shè)立了多支醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資基金和幷購基金，通過發(fā)掘和培育優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)來分享收益。由于公司具有豐富的CRO臨床服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，所投的創(chuàng)新藥項(xiàng)目具有更高的成功概率。截止2018Q3，公司可供出售金融資產(chǎn)已達(dá)11.5億元，前三季度投資收益為0.5億元，也已占到營業(yè)利潤的13%，隨著所投項(xiàng)目逐步進(jìn)入收獲期，未來3-5年，投資收益將成為公司業(yè)績增厚的新來源。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)王睿哲整理）