您好，歡迎來到天圣制藥！
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時間：2018-04-20
2018年第97期 2018年4月20日
目 錄
【宏觀經(jīng)濟】國家統(tǒng)計局：一季度我國經(jīng)濟繼續(xù)平穩(wěn)增長
【醫(yī)改新政】中國基層醫(yī)療正迎來6大變局
【醫(yī)藥市場】我國原料藥行業(yè)呈現(xiàn)一定的回暖態(tài)勢
【科研前沿】“可激活”納米藥可精準化療
【重點新藥】美藥管局批準美首款治療罕見佝僂病的新藥
【藥企動態(tài)】
2018第一季度市值500強：恒瑞恒強，石藥、中國生物進階千億市值，百濟神州、泰格醫(yī)藥強勢攀升
【宏觀經(jīng)濟】
國家統(tǒng)計局：一季度我國經(jīng)濟繼續(xù)平穩(wěn)增長
一、經(jīng)濟繼續(xù)保持平穩(wěn)增長
一季度，我國GDP為198783億元，按可比價格計算，比上年同期增長6.8%，總體上呈現(xiàn)出穩(wěn)定性增強的特征，延續(xù)了近年來平穩(wěn)增長的態(tài)勢。
其中，第一產(chǎn)業(yè)增加值8904億元，比上年同期增長3.2%，第二產(chǎn)業(yè)增加值77451億元，比上年同期增長6.3%，第三產(chǎn)業(yè)增加值112428億元，比上年同期增長7.5%。
二、服務(wù)業(yè)對經(jīng)濟增長的貢獻繼續(xù)提高
從三次產(chǎn)業(yè)看，一季度，第一、二、三產(chǎn)業(yè)增加值占GDP的比重分別為4.5%、39.0%和56.6%。與上年同期相比，第一產(chǎn)業(yè)比重下降0.3個百分點，第二產(chǎn)業(yè)比重提高0.1個百分點，第三產(chǎn)業(yè)比重提高0.3個百分點。
三次產(chǎn)業(yè)對經(jīng)濟增長的貢獻率分別為2.2%、36.1%和61.6%，第三產(chǎn)業(yè)對經(jīng)濟增長的貢獻率比第二產(chǎn)業(yè)高25.5個百分點，比上季度提高3.3個百分點。服務(wù)業(yè)對經(jīng)濟的支撐作用不斷增強。
工業(yè)在轉(zhuǎn)型中增長有所加快。一季度，作為實體經(jīng)濟重要部分的工業(yè)增加值比上年同期增長6.5%，比上季度加快0.3個百分點，對經(jīng)濟增長的貢獻率為32.7%，比上季度提高1.9個百分點。
與互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)密切聯(lián)系的行業(yè)增長較快。一季度，信息傳輸、軟件和信息技術(shù)服務(wù)業(yè)增加值增長29.2%，租賃和商務(wù)服務(wù)業(yè)增加值增長10.0%，是增長最快的兩個行業(yè)。
交通運輸、倉儲和郵政業(yè)，住宿和餐飲業(yè)增加值增速也快于GDP增速，分別為7.7%和7.1%。這四個行業(yè)對經(jīng)濟增長的貢獻率是27.6%，比上季度提高2.2個百分點，是經(jīng)濟中最活躍的力量。
金融業(yè)和房地產(chǎn)業(yè)增加值增長放慢有特殊原因。一季度，金融業(yè)增加值增長為2.9%，房地產(chǎn)業(yè)增加值增長為4.9%，明顯低于GDP增速。
三、內(nèi)需對經(jīng)濟增長的作用增強
一季度，最終消費支出對經(jīng)濟增長的貢獻率為77.8%，比上年同期下降1.6個百分點，資本形成總額對經(jīng)濟增長的貢獻率為31.3%，比上年同期上升12.1個百分點，內(nèi)需的貢獻率為109.1%，比上年同期提高10.5 個百分點。
內(nèi)需貢獻擴大主要是由于最終消費支出對經(jīng)濟增長繼續(xù)發(fā)揮主要作用的同時，流通環(huán)節(jié)因存貨增多，使資本形成總額的貢獻率明顯上升。貨物和服務(wù)凈出口貢獻率由正轉(zhuǎn)負是貨物貿(mào)易順差收窄、服務(wù)貿(mào)易逆差擴大的結(jié)果。
（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)國家統(tǒng)計局整理）
【醫(yī)改新政】
中國基層醫(yī)療正迎來6大變局
一、基層藥品放開大勢所趨
2015年9月，《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推進分級診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見》（以下簡稱《指導(dǎo)意見》明確提出“合理確定基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用藥品品種和數(shù)量，加強二級以上醫(yī)院與基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)用藥銜接，滿足患者需求。”鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院用藥放開一定會成為必然。
二、轉(zhuǎn)型慢性病醫(yī)療機構(gòu)是必由之路
《指導(dǎo)意見》對各級各類醫(yī)療機構(gòu)診療服務(wù)功能定位中明確，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)轉(zhuǎn)型康復(fù)治療，不再以診斷疾病為主業(yè)，重點為診斷明確、病情穩(wěn)定的慢性病患者、康復(fù)期患者、老年病患者、晚期腫瘤患者等提供治療、康復(fù)、護理服務(wù)。
三、醫(yī)療服務(wù)能力還必須強化
《指導(dǎo)意見》強調(diào)要“強化鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院基本醫(yī)療服務(wù)功能，提升急診搶救、二級以下常規(guī)手術(shù)、正常分娩、高危孕產(chǎn)婦篩查、兒科等醫(yī)療服務(wù)能力?！?/span>
四、強基層更需要出實招
2017年8月全國衛(wèi)生與健康大會確立了我國新時期衛(wèi)生與健康工作方針：以基層為重點，以改革創(chuàng)新為動力，預(yù)防為主，中西醫(yī)并重，將健康融入所有政策，人民共建共享。
五、全科醫(yī)生津貼有望落地
鼓勵基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)聘用經(jīng)住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)合格的全科醫(yī)生，地方要根據(jù)實際，在核定績效工資總量時給予其進一步傾斜。內(nèi)部績效工資分配可設(shè)立全科醫(yī)生津貼。
六、全科醫(yī)生隊伍建設(shè)已經(jīng)得到國家認可
2018年1月印發(fā)《關(guān)于改革完善全科醫(yī)生培養(yǎng)與使用激勵機制的意見》，旨在建立健全適應(yīng)行業(yè)特點的全科醫(yī)生培養(yǎng)制度。
（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)看醫(yī)界整理）
【醫(yī)藥市場】
我國原料藥行業(yè)呈現(xiàn)一定的回暖態(tài)勢
最新數(shù)據(jù)顯示，2017年，我國化學(xué)原料藥制造主營業(yè)務(wù)收入達到4991億元，同比增長14.68%，相比上一年增速提高了6.28個百分點；原料藥出口額達到291億美元，同比增長13.7%，在經(jīng)歷兩年小幅調(diào)整后重回正增長軌道。
正向能量：全球剛需、規(guī)范市場、行業(yè)升級
目前，全球原料藥市場規(guī)模約1500億美元，并仍將以5%左右的速度穩(wěn)定增長。2015年和2016年，雖然我國原料藥出口額分別同比減少了0.91%和0.06%，但出口數(shù)量分別同比增長了4.44%和13.04%，出口數(shù)量連創(chuàng)歷史新高，并在2017年繼續(xù)增長了8.33%，達到896.15萬噸。
國家近年來大力推動供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，依托監(jiān)管和引導(dǎo)的方式逐漸淘汰落后產(chǎn)能，鼓勵原料藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級，同時加大原料藥市場規(guī)范力度，打擊違法漲價和惡意控銷行為。
產(chǎn)能的整合、工藝的提升以及合理利潤的保持，將為我國原料藥行業(yè)未來的持續(xù)健康發(fā)展打下更加堅實的基礎(chǔ)。
不確定因素：各國法規(guī)趨嚴、貿(mào)易戰(zhàn)
中國版DMF備案制度開始實施，意味著原料藥的監(jiān)管不是“放松”了，而是“更嚴”了；美國和歐盟之間的藥品GMP檢查互認協(xié)議已開始運行，對正在申請歐美認證的中國原料藥企業(yè)而言通過檢查的門檻將更高；印度自去年開始加大了對中國原料藥的現(xiàn)場檢查力度。
此外，國際貿(mào)易保護主義愈演愈烈，成為我國原料藥國際業(yè)務(wù)發(fā)展最大的不確定因素。
原研原料藥、生物原料藥將呈現(xiàn)以下特征：
大宗原料藥：產(chǎn)能產(chǎn)量減少，低價時代一去不復(fù)返
特色原料藥：產(chǎn)能繼續(xù)擴容，目標鎖定專利到期原研藥
專利原料藥：我國CMO居全球前列，未來增速20%～30%
生物原料藥：開發(fā)難度大但需求大、潛力大，正蘊釀井噴
（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)醫(yī)藥經(jīng)濟報整理）
【科研前沿】
“可激活”納米藥可精準化療
近日，南開大學(xué)化學(xué)院郭東升團隊、生命科學(xué)院丁丹團隊基于主客體化學(xué)理念，聯(lián)合研究開發(fā)出腫瘤化療專用“可激活”納米藥物，該藥物克服了傳統(tǒng)光敏劑缺乏腫瘤靶向性，對正常組織具有光毒性等缺陷，成功實現(xiàn)了動物腫瘤選擇性成像和靶向治療。
光動力治療以其創(chuàng)傷小、操作簡單等優(yōu)點正在成為腫瘤治療的重要手段之一。
南開大學(xué)化學(xué)學(xué)院郭東升課題組在基于杯芳烴超分子診療學(xué)方面研究基礎(chǔ)上，創(chuàng)造性提出了“生物標志物置換激活”新策略，從已經(jīng)成熟商業(yè)化光敏劑出發(fā)，采用兩親性杯芳烴與光敏劑結(jié)合辦法，通過主客體相互作用，構(gòu)筑出了兩親杯芳烴的新型納米藥物載體。
在化學(xué)理論得到驗證后，該校生命科學(xué)學(xué)院丁丹課題組又接力將該策略應(yīng)用于活體腫瘤成像和治療。當納米藥物被運送到腫瘤組織區(qū)域時，光敏劑被置換出空腔，重新激活其原有光物理性質(zhì)，實現(xiàn)了腫瘤選擇性成像和靶向治療。
（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)科技日報整理）
【重點新藥】
美藥管局批準美首款治療罕見佝僂病的新藥
美國食品和藥物管理局17日批準了治療一種罕見遺傳性佝僂病的新藥，這是該機構(gòu)批準的第一種用于治療成人和1歲及1歲以上兒童慢性進行性肌肉骨骼疾病——“X連鎖低磷酸鹽血癥”的藥物。
“X連鎖低磷酸鹽血癥”的主要癥狀是血液中磷水平低，從而影響兒童和青少年骨骼生長發(fā)育，使患者終身面臨骨鹽沉積問題。罹患這種病的兒童會出現(xiàn)腿部彎曲變形、身材矮小、骨痛及嚴重牙痛癥狀，成人患者還會出現(xiàn)關(guān)節(jié)疼痛、行動困難、牙齦膿腫和聽力損失等多種不適及并發(fā)癥。
這種名為“Crysvita”的藥品是一種抗纖維母細胞生長因子-23人源單克隆抗體。骨細胞分泌的纖維母細胞生長因子-23（FGF23）負責調(diào)控血漿中的磷酸濃度，可抑制近端腎小管中鈉磷轉(zhuǎn)運蛋白的表達，從而減少磷酸再吸收。
（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)新華網(wǎng) 周舟整理）
【藥企動態(tài)】
2018第一季度市值500強：恒瑞恒強，石藥、中國生物進階千億市值，百濟神州、泰格醫(yī)藥強勢攀升
據(jù)WIND數(shù)據(jù)，2018年第一季度有36家醫(yī)藥上市企業(yè)入駐市值500強。其中千億企業(yè)6家，相比2017年年底的4家企業(yè)，新增石藥集團以及中國生物制藥。
恒瑞恒強，2018年繼續(xù)穩(wěn)步發(fā)展
恒瑞醫(yī)藥第一季度市值相比2017年底增幅26.86%，總達2465千億市值。自2001年恒瑞共計有979條藥品申報記錄，其中新藥536條，占比54.75%。其中1類新藥有42個，1.1類新藥78個，62個已經(jīng)批準臨床，6個批準生產(chǎn)。
恒瑞研發(fā)管線內(nèi)的幾個重磅創(chuàng)新藥值得期待，治療中性粒細胞減少癥的硫培非格司亭、治療多類型實體瘤的SHR-1210、治療Her2陽性乳腺癌的馬來酸吡咯替尼、麻醉用藥瑞馬唑侖、治療2型糖尿病的瑞格列汀、治療結(jié)直腸癌的法米替尼、治療2型糖尿病的脯氨酸恒格列凈、治療免疫性血小板減少癥的海曲波帕乙醇胺片、治療乳腺癌的SHR6390片。其中預(yù)計2018年硫培非格司亭、馬來酸吡咯替尼、瑞馬唑侖將迎來上市。
石藥集團，大時代大醫(yī)藥
石藥集團有限公司擁有創(chuàng)新藥、普藥及原料藥三大業(yè)務(wù)板塊。企業(yè)產(chǎn)品主要包括抗生素、心腦血管用藥、解熱鎮(zhèn)痛用藥、消化系統(tǒng)用藥、抗腫瘤用藥和中成藥等系列近千個產(chǎn)，其中恩必普、歐來寧、玄寧、多美素、津優(yōu)力及諾利寧等為國內(nèi)暢銷的創(chuàng)新藥產(chǎn)品。石藥集團在研新藥有165個，1類新藥12個。
2018年2月12日，注射用紫杉醇獲得生產(chǎn)批件。另外預(yù)計2018年底，石藥集團還將有鹽酸決奈達隆片、鹽酸二甲雙胍片等10個高端仿制藥上市。
4月初，石藥集團歐意藥業(yè)生產(chǎn)的阿奇霉素片通過仿制藥一致性評價，成為國內(nèi)首家阿奇霉素片通過一致性評價的企業(yè)。
中國生物制藥，創(chuàng)新藥企的強勢前進
中國生物制藥，主要從事研發(fā)、生產(chǎn)及銷售一系列治療肝病和心腦血管病之中藥現(xiàn)代制劑及化學(xué)藥品。子公司正大天晴為國內(nèi)制藥前五，公司原研能力在國內(nèi)也位列鰲頭。2017年中國生物制藥業(yè)績良好，具年報顯示有32個單品銷售過億，并且在研發(fā)上一直未掉線過，2017研發(fā)費用達15.95億元。
2018年1月10日其附屬公司南京正大天晴制藥有限公司的托妥片通過一致性評價；3月28日，依倫平片也通過了一致性評價。另外預(yù)計2018年正大天晴的重磅仿制藥注射用鹽酸苯達莫司汀、醋酸加尼瑞克注射液等有可能上市。
百濟神州，神秘與神話
百濟神州于2016年在美國上市，之后兩年，其市值翻升6倍，一躍成為生物醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域的獨角獸。百濟神州旗下豐富的研發(fā)管線以及與國際制藥巨頭新基開展的一系列戰(zhàn)略合作。2018年第一季度，百濟神州更是大動作連連，1月16日，百濟神州宣布新一輪股票公開發(fā)行計劃，1月22日完成募資約8億美元，創(chuàng)五年來全球生物技術(shù)領(lǐng)域金額第三高。
2017年業(yè)績報告顯示，公司研發(fā)費用為26902萬美元，近三年研發(fā)投入平均增長率超過150%。公司目前處于臨床階段的藥物有7個，均為全球新藥研發(fā)領(lǐng)域的前沿和熱門項目。
近日，百濟神州自主研發(fā)的PD-1抗體tislelizumab作為晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性食道鱗狀細胞癌患者的潛在二線治療的全球3期臨床試驗中實現(xiàn)了首例患者給藥。
金斯瑞生物科技，一項技術(shù)推動猛速發(fā)展
金斯瑞生物科技自2015年底上市以來，其上漲的勢頭就沒有停歇過，猛勢上漲的主要原因在于其對于一項技術(shù)的掌握——CAR-T。
2017年底金斯瑞與美國強生達成關(guān)于傳奇生物以BCMA為靶點針對多發(fā)性骨髓瘤的CAR-T療法的全球許可與合作協(xié)議，強生向金斯瑞支付3.5億美元頭款以及后續(xù)里程碑付款，同時共同開發(fā)全球市場。
泰格醫(yī)藥，創(chuàng)新型CRO
泰格醫(yī)藥，此前因參與80余種國內(nèi)創(chuàng)新藥臨床試驗，而被譽為“創(chuàng)新型CRO”，下設(shè)33家子公司。2018年第一季度泰格醫(yī)藥發(fā)展良好，據(jù)最新的一季度業(yè)績預(yù)告，當季歸屬于上市公司股東的凈利潤預(yù)計為9,110.30萬元-9,977.95萬元，比上年同期增長110%-130%。泰格醫(yī)藥在CDE有146個藥品申請，其中進口藥品123個，進口再注冊1個，補充申請12個，復(fù)審5個。其FPA144注射液、依庫珠單抗注射液幾款進口藥品值得期待。另外，泰格醫(yī)藥目前更有21項臨床試驗進入3期。
（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)藥智網(wǎng)整理）
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