天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息2018年第93期

時(shí)間：2018-04-16

 

 

2018年第93期 2018年4月16日

 

 

目        錄

【醫(yī)改新政】國務(wù)院發(fā)文醫(yī)藥改革7項(xiàng)工作

【醫(yī)藥新政】藥店分級(jí)管理明確三類藥店經(jīng)營范圍

【科研前沿】美研發(fā)出急性髓細(xì)胞白血病新藥

【FDA指南】FDA連發(fā)兩條NGS測(cè)試最終指南

【藥企動(dòng)態(tài)】

恒瑞17.6億研發(fā)費(fèi)用撐起2500億市值

一季度共14家醫(yī)藥公司登陸納斯達(dá)克

 

 

【醫(yī)改新政】

國務(wù)院發(fā)文醫(yī)藥改革7項(xiàng)工作

4月12日，國務(wù)院印發(fā)了《關(guān)于落實(shí)<政府工作報(bào)告>重點(diǎn)工作部門分工的意見》,涉及醫(yī)療、醫(yī)藥、醫(yī)保的內(nèi)容如下：

一是在推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革方面

要發(fā)展壯大新動(dòng)能；加快制造強(qiáng)國建設(shè)；全面實(shí)施全國統(tǒng)一的市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)面清單制度；進(jìn)一步減輕企業(yè)稅負(fù)，大幅降低企業(yè)非稅負(fù)擔(dān)。

二是在加快建設(shè)創(chuàng)新型國家方面

加強(qiáng)國家創(chuàng)新體系建設(shè)。啟動(dòng)一批科技創(chuàng)新重大項(xiàng)目，國家科技投入要向民生領(lǐng)域傾斜，加強(qiáng)霧霾治理研究，推進(jìn)癌癥等重大疾病防治攻關(guān)。

三是要深化基礎(chǔ)性關(guān)鍵領(lǐng)域改革方面

推進(jìn)社會(huì)體制改革；深化公立醫(yī)院綜合改革；深入推進(jìn)教育、文化、體育等改革，充分釋放社會(huì)領(lǐng)域巨大發(fā)展?jié)摿Α?/span>

四是在大力實(shí)施鄉(xiāng)村振興戰(zhàn)略方面

推動(dòng)農(nóng)村各項(xiàng)事業(yè)全面發(fā)展。完善農(nóng)村醫(yī)療、教育、文化等公共服務(wù)。

五是積極擴(kuò)大消費(fèi)和促進(jìn)有效投資方面

增強(qiáng)消費(fèi)對(duì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的基礎(chǔ)性作用。支持社會(huì)力量增加醫(yī)療、養(yǎng)老、教育、文化、體育等服務(wù)供給。

 

六是在推動(dòng)形成全面開放新格局方面

全面放開一般制造業(yè)，擴(kuò)大電信、醫(yī)療、教育、養(yǎng)老、新能源汽車等領(lǐng)域開放。

積極擴(kuò)大進(jìn)口，對(duì)部分市場(chǎng)熱銷日用消費(fèi)品及藥品，較大幅度降低進(jìn)口稅率，抗癌藥品力爭降到零稅率。

七是在提高保障和改善民生水平方面

穩(wěn)步提高居民收入水平，提高個(gè)人所得稅起征點(diǎn)，增加子女教育、大病醫(yī)療等專項(xiàng)費(fèi)用扣除，合理減負(fù)。

實(shí)施健康中國戰(zhàn)略；加大醫(yī)護(hù)人員培養(yǎng)力度；通過發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”、醫(yī)聯(lián)體等，把優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉；繼續(xù)提高基本公共衛(wèi)生服務(wù)經(jīng)費(fèi)人均財(cái)政補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)；堅(jiān)持預(yù)防為主，加強(qiáng)重大疾病防控；改善婦幼保健服務(wù)；支持中醫(yī)藥事業(yè)傳承創(chuàng)新發(fā)展；鼓勵(lì)中西醫(yī)結(jié)合；對(duì)境外已上市銷售的藥品，研究簡化進(jìn)口使用的審批手續(xù)；創(chuàng)新食品藥品監(jiān)管方式。強(qiáng)化民生兜底保障。

做好北京冬奧會(huì)、冬殘奧會(huì)籌辦工作，多渠道增加全民健身場(chǎng)所和設(shè)施。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)賽柏藍(lán)器械整理）

 

【醫(yī)藥新政】

藥店分級(jí)管理明確三類藥店經(jīng)營范圍

4月11日，廣東省食藥監(jiān)局召開新聞通氣會(huì)，將推行藥店“分級(jí)分類”管理制度，零售藥店將分為一類店、二類店和三類店進(jìn)行管理。該辦法將于4月15日起實(shí)施。

明確三類藥店經(jīng)營范圍

一類店經(jīng)營范圍限定為非處方藥。二類店經(jīng)營范圍限定為非處方藥、處方藥。三類店經(jīng)營范圍包括非處方藥、處方藥、中藥飲片等所有可在藥品零售企業(yè)銷售的藥品。經(jīng)批準(zhǔn)三類店還可銷售二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及罌粟殼，并在《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍上單獨(dú)列明。

上述企業(yè)均禁止銷售麻醉藥品、放射性藥品、第一類精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素（胰島素除外）、藥品類易制毒化學(xué)品、疫苗等法律法規(guī)的規(guī)定。

此外，藥品零售企業(yè)將按風(fēng)險(xiǎn)程度從小到大依次分為A級(jí)、B級(jí)、C級(jí)和D級(jí)，并根據(jù)日常監(jiān)督檢查、跟蹤檢查及飛行檢查結(jié)果，結(jié)合設(shè)置條件的滿足程度進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整，并規(guī)定從高級(jí)別調(diào)整至低級(jí)別后，再調(diào)整至高級(jí)別的，時(shí)間間隔不能少于一年。

提高藥學(xué)技術(shù)人才配備

藥品零售企業(yè)應(yīng)配備足夠的、與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模及崗位職能相適應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員，從事質(zhì)量管理、藥學(xué)服務(wù)及處方審核等工作。企業(yè)按照國家有關(guān)規(guī)定配備的執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥，并對(duì)經(jīng)其審核的處方負(fù)責(zé)。

推行藥品零售企業(yè)分級(jí)分類管理，可更好針對(duì)性管理，從而更好滿足廣大人民群眾的用藥需求，確保藥品質(zhì)量安全。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)羊城晚報(bào)整理）

 

【科研前沿】

美研發(fā)出急性髓細(xì)胞白血病新藥

美國《科學(xué)·轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)》雜志11日發(fā)表的研究顯示，一種小蛋白質(zhì)藥物有望用于治療急性髓細(xì)胞白血病。

此前已有研究顯示，如果MDMX和MDM2兩種基因過度表達(dá)，就會(huì)抑制抗癌基因p53的活性，從而導(dǎo)致某些癌癥。但此前醫(yī)學(xué)界研究的抗癌藥物還局限于MDM2抑制劑。

美國愛因斯坦醫(yī)學(xué)院等機(jī)構(gòu)的研究人員研發(fā)了一種可以同時(shí)抑制MDMX和MDM2的新藥，充分激活p53，使其發(fā)揮抗癌功效。這種新藥屬于訂書肽。訂書肽的螺旋結(jié)構(gòu)更穩(wěn)定，可以避免藥物在到達(dá)靶點(diǎn)前被酶降解。

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示，這種新藥可將移植了人類白血病細(xì)胞的小鼠的中位生存期從50天延長到150天。約40%的小鼠甚至被該藥治愈，超過一年沒有發(fā)病。

研究人員表示，新藥不僅有望用于治療急性髓細(xì)胞白血病，還有望用于治療其他與p53相關(guān)的癌癥。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)新華社 周舟整理）

【FDA指南】

FDA連發(fā)兩條NGS測(cè)試最終指南

近日，美國FDA確定了兩項(xiàng)最終指南，以推動(dòng)下一代測(cè)序（NGS）技術(shù)的高效開發(fā)，并指導(dǎo)相關(guān)治療。該指南為NGS技術(shù)的設(shè)計(jì)、開發(fā)和驗(yàn)證提供了建議，并將在推進(jìn)個(gè)體化診療方面發(fā)揮重要作用。

 

NGS通過檢測(cè)基因組變異來確定一個(gè)人是否患有或可能患有遺傳病。傳統(tǒng)的診斷方法通常能夠檢測(cè)與單一疾病相關(guān)的化學(xué)變化，而NGS可以在單個(gè)測(cè)試中查看數(shù)百萬個(gè)DNA的變化，以幫助確定病因。

發(fā)布的第一項(xiàng)指南是《Use of Public Human Genetic Variant Data bases to Support Clinical Validity for Geneticand Genomic-Based In Vitro Diagnostics》。它為研發(fā)者提供了一種方法，可以用來自FDA認(rèn)可的公共數(shù)據(jù)庫的臨床證據(jù)來支持其測(cè)試的臨床聲明，并為基因組測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確臨床評(píng)估提供保證。

發(fā)布的第二項(xiàng)指南是《Considerations for Design, Development, and Analytical Validation of Next Generation Sequencing(NGS)–Based In Vitro Diagnostics(IVDs) Intended to Aidinthe Diagnosisof Suspected Germline Diseases》。它為設(shè)計(jì)、開發(fā)和驗(yàn)證用于診斷疑似遺傳病患者的NGS測(cè)試提供建議，它闡述了美國FDA會(huì)審查的上市前提交的內(nèi)容，以確定測(cè)試的分析有效性。

發(fā)布這些最終指導(dǎo)意見是基于來自公眾和NGS技術(shù)開發(fā)者的廣泛反饋，這些指導(dǎo)將幫助FDA在制定和審查NGS測(cè)試方面提高監(jiān)管效率。FDA還建立了遺傳健康風(fēng)險(xiǎn)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)，并建議允許在一次性機(jī)構(gòu)審查后進(jìn)行營銷。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)藥明康德整理）

【藥企動(dòng)態(tài)】

恒瑞17.6億研發(fā)費(fèi)用撐起2500億市值

4月15日，恒瑞醫(yī)藥公布了2017年年報(bào)，營業(yè)收入138.36億元（+24.72%），歸屬于上市公司股東的凈利潤為32.17億元（+24.25%），扣非凈利潤為31.01億元（+19.76%）。

恒瑞醫(yī)藥市值曾一舉站上了2500億元，雖然前兩天前醫(yī)藥板塊普跌，恒瑞醫(yī)藥當(dāng)日股價(jià)下跌了4.65%，跌去100億市值，但目前市值仍接近2200億元。

 

恒瑞醫(yī)藥近7年研發(fā)投入增長趨勢(shì)

 

恒瑞2017年各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)穩(wěn)步增長，主要驅(qū)動(dòng)因素為以下三個(gè)方面：

一是創(chuàng)新成果的收獲；二是制劑出口創(chuàng)收；三是恒瑞產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化。恒瑞將繼續(xù)穩(wěn)步推進(jìn)研發(fā)創(chuàng)新和制劑產(chǎn)品的國際化，同時(shí)，也將著力于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的優(yōu)化提升。

業(yè)務(wù)營收情況

恒瑞醫(yī)藥主營業(yè)務(wù)涉及藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，主要產(chǎn)品涵蓋抗腫瘤藥、手術(shù)麻醉類用藥、特殊輸液、造影劑、心血管藥等眾多領(lǐng)域。

在恒瑞2017年的138.36億元營業(yè)收入中，國內(nèi)收入占131.87億（95.31%），國外占6.37億（4.69%），海外收入較2016年的比例上升了0.8個(gè)百分點(diǎn)。

 

恒瑞的收入增長主要來自腫瘤藥、造影劑和手術(shù)麻醉產(chǎn)品。創(chuàng)新藥阿帕替尼等產(chǎn)品的快速放量，腫瘤藥品依然保持市場(chǎng)領(lǐng)先地位；造影劑產(chǎn)品銷售額較去年增44.85%，位列國內(nèi)該領(lǐng)域市場(chǎng)占有率第一；手術(shù)麻醉產(chǎn)品同比增長19.71%。

研發(fā)投入情況

恒瑞2017年的研發(fā)費(fèi)用達(dá)到17.59億元（+48.53%），在已公布年報(bào)的制藥公司中遙遙領(lǐng)先，為項(xiàng)目研發(fā)和創(chuàng)新發(fā)展提供了有力支持。

截至目前，公司2個(gè)創(chuàng)新藥艾瑞昔布和阿帕替尼上市。2017年，注射用SHR-A1403、SHR-9146、SHR-1316注射液、SHR-8554注射液、SHR-1314注射液等產(chǎn)品獲準(zhǔn)在海外開展臨床試驗(yàn)。

 

制劑國際化

2017年，恒瑞繼續(xù)加大國際化戰(zhàn)略的實(shí)施力度，積極拓展海外市場(chǎng)，實(shí)現(xiàn)海外銷售收入6.37億元人民幣。仿制藥國際化方面，苯磺順阿曲庫銨注射液、多西他賽注射液、鹽酸右美托咪定注射液在美國獲批，注射用卡泊芬凈和地氟烷在歐洲獲批，注射用環(huán)磷酰胺等系列產(chǎn)品銷售穩(wěn)步增長；歐、美、日高端法規(guī)市場(chǎng)各項(xiàng)目按計(jì)劃開展注冊(cè)申報(bào)工作，2017年分別向美國FDA遞交了4個(gè)注射劑、2個(gè)原料藥，向日本遞交1個(gè)注射劑，向歐洲遞交1個(gè)片劑、1個(gè)原料藥的注冊(cè)申請(qǐng)；其他新興市場(chǎng)逐步加強(qiáng)注冊(cè)力度。創(chuàng)新藥國際化方面，注射用SHR-A1403、SHR9146、SHR-1316注射液、SHR8554注射液、SHR-1314注射液等產(chǎn)品獲準(zhǔn)在海外開展臨床試驗(yàn)。

2018年發(fā)展計(jì)劃

2018年，恒瑞將堅(jiān)持“科技創(chuàng)新”和“國際化”兩大戰(zhàn)略，增強(qiáng)危機(jī)意識(shí)，整合優(yōu)勢(shì)資源，提高工作效率，全面布局中國恒瑞，努力打造世界恒瑞。

恒瑞將堅(jiān)持國內(nèi)、國外兩個(gè)市場(chǎng)，并做好兩個(gè)市場(chǎng)的相互策應(yīng)。一是在仿制藥方面，努力重點(diǎn)做大恒瑞藥品在歐美、日本、香港、南美等地區(qū)的銷售，力爭恒瑞的海外銷售再上一個(gè)新臺(tái)階；二是在創(chuàng)新藥方面，恒瑞要一步一個(gè)腳印，扎實(shí)推進(jìn)創(chuàng)新藥的海外臨床，力爭恒瑞創(chuàng)新藥早日在海外上市銷售。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)整理）

一季度共14家醫(yī)藥公司登陸納斯達(dá)克

據(jù)科睿唯安旗下BioWorld的統(tǒng)計(jì)，完成IPO的生物醫(yī)藥公司共計(jì)14家，募集到總資金高達(dá)12億美元。這是自2000年以來，單季募集總資金第三高的季度。

1. 公司名稱：Arcus Biosciences

募集資金：1.38億美元

公司介紹：

 

Arcus旨在發(fā)現(xiàn)和開發(fā)創(chuàng)新型癌癥免疫療法。該公司的研發(fā)管線中，每個(gè)產(chǎn)品針對(duì)不同免疫機(jī)制靶點(diǎn)。這類組合產(chǎn)品管線，可實(shí)現(xiàn)全方位激活抗癌免疫反應(yīng)。

其中，Arcus已有2個(gè)先導(dǎo)產(chǎn)品挺進(jìn)1期臨床，它們分別是腺苷受體抑制劑AB928和抗PD-1單克隆抗體AB122。AB928和AB122可分別逆轉(zhuǎn)阻斷上述兩類免疫抑制劑信號(hào)，達(dá)到激活抗癌免疫反應(yīng)的治療作用。

2. 公司名稱：Armo Biosciences

募集資金：1.28億美元

公司介紹：

 

Armo先導(dǎo)候選產(chǎn)品AM0010是一種人源化重組細(xì)胞因子IL-10聚乙二醇化物，能夠促進(jìn)人體免疫系統(tǒng)中稱為CD8+ T免疫細(xì)胞的存活、擴(kuò)增和殺傷力。CD8+ T細(xì)胞可以識(shí)別和殺死癌細(xì)胞，促進(jìn)增加腫瘤內(nèi)CD8+ T細(xì)胞水平，可能改善患者的預(yù)后和生存。此外，ARMO的免疫腫瘤學(xué)產(chǎn)品管線，還包括抗PD-1單克隆抗體的癌癥免疫療法。

3. 公司名稱：Biofrontera

募集資金：1200萬美元

公司介紹：

 

Biofrontera是一家專注于皮膚病藥物和醫(yī)用美容品的生物醫(yī)藥公司，有三款產(chǎn)品已經(jīng)上市。這家生物醫(yī)藥公司有兩款新藥正在研發(fā)中，BF-derm1是一款不可逆的組氨酸脫羧酶抑制劑，通過抑制組胺的合成，來治療抗組胺藥難治性蕁麻疹；BF-1則是一款血清素受體拮抗劑，可用于偏頭痛的預(yù)防。

4. 公司名稱：Bioxcel Therapeutics

募集資金：6000萬美元

公司介紹：

 

Bioxcel是一家位于臨床階段的生物醫(yī)藥公司，公司目前有兩款進(jìn)入臨床階段的新藥，一款名為BXCL701，是DPP8/9和FAP的抑制劑；另一款則是BXCL501，它是一款選擇性的α2a腎上腺素能受體激動(dòng)劑，有望治療老年失智癥、精神分裂癥、以及雙相情感障礙。

5. 公司名稱：Cue Biopharma

募集資金：6600萬美元

公司介紹：

 

Cue Biopharma公司的獨(dú)創(chuàng)技術(shù)平臺(tái)力圖使用生物制劑來模擬抗原呈遞細(xì)胞（APC）的功能。該公司制造的CUE Biologics大分子在抗體骨架上結(jié)合了兩個(gè)重要部件：一個(gè)是主要組織相容性復(fù)合物抗原肽（pMHCs)，另一部分是一個(gè)共刺激信號(hào)分子。對(duì)于腫瘤免疫療法來說，CUE Biologics的作用是激活與腫瘤相關(guān)的T細(xì)胞活性，而在治療自身免疫疾病時(shí)，CUE Biologics的作用是抑制或者殺傷那些攻擊自身組織的T細(xì)胞。

6. 公司名稱：Evolus

募集資金：6000萬美元

公司介紹：

 

Evolus專注于開發(fā)先進(jìn)美容手術(shù)和療法，其主要在研產(chǎn)品prabotulinumtoxinA 900kDa完成了3期臨床試驗(yàn)。PrabotulinumtoxinA是一個(gè)分子量為900kDa的純化A型肉毒桿菌毒素復(fù)合物。

7. 公司名稱：Eyenovia

募集資金：2730萬美元

公司介紹：

 

Eyenovia位于臨床階段，專注于治療眼部疾病。其涉及的領(lǐng)域包括青光眼、干眼癥、過敏性眼病等。其幾項(xiàng)獨(dú)有給藥技術(shù)有望帶來“first-in-class”的下一代眼科新藥，在減少系統(tǒng)毒性的同時(shí)，還提高收益/風(fēng)險(xiǎn)比。

8. 公司名稱：Genprex

募集資金：640萬美元

公司介紹：

 

Genprex是一家打造基因療法的生物技術(shù)新銳。它所打造的療法也被稱為免疫基因療法，其領(lǐng)先產(chǎn)品Oncoprex將TUSC2基因包在帶有正電子的脂質(zhì)納米載體中，通過靜脈輸注，靶向癌癥細(xì)胞。目前，它與erlotinib聯(lián)用治療非小細(xì)胞肺癌的臨床試驗(yàn)已進(jìn)入到2期。

9. 公司名稱：Homology Medicines

募集資金：1.66億美元

公司介紹：

 

Homology致力于推廣基因編輯專利技術(shù)轉(zhuǎn)化應(yīng)用于罕見病治療?；谘苌匀祟愒煅杉?xì)胞（AAVHSCs）的腺相關(guān)病毒載體，Homology旨在通過基因療法，或通過自然的同源重組DNA修復(fù)，進(jìn)行精確而有效的基因藥物傳遞。

據(jù)了解，該公司的主要療法HMI-102正在研發(fā)用于治療成人苯丙酮尿癥（PKU），Homology還與諾華合作開發(fā)了針對(duì)眼科靶點(diǎn)和血紅蛋白病的新療法。

10. 公司名稱：Menlo Therapeutics

募集資金：1.40億美元

公司介紹： 

 

Menlo Therapeutics 公司是一家臨床新藥開發(fā)企業(yè)，專注于慢性瘙癢癥和慢性咳嗽兩大治療領(lǐng)域，研發(fā)管線產(chǎn)品serlopitant是NK-1受體拮抗劑。Serlopitant最初由Merck公司研制，2012年授權(quán)給Menlo Therapeutics 公司，目前已成功完成了兩項(xiàng)瘙癢癥2期臨床研究，一項(xiàng)針對(duì)各種原因?qū)е碌酿W癥（TCP-101），另一項(xiàng)針對(duì)結(jié)節(jié)性癢疹相關(guān)的瘙癢癥（TCP-102）。

11. 公司名稱：resTORbio

募集資金：9780萬美元

公司介紹：

 

resTORbio公司是一家臨床試驗(yàn)階段的生物醫(yī)藥公司，專注于治療衰老相關(guān)疾病的新型療法的開發(fā)和推廣。該公司是在2017年初由PureTech Health籌建創(chuàng)立，獲得諾華授權(quán)的mTOR通路相關(guān)靶點(diǎn)抑制劑化合物。

resTORbio公司的TORC1管線臨床項(xiàng)目計(jì)劃包括兩種策略：TORC1抑制劑RTB101單用，或者RTB101+依維莫司的聯(lián)合用藥策略。

12. 公司名稱：Sol-Gel Technologies

募集資金：8630萬美元

公司介紹：

 

Sol-Gel專注于皮膚病，致力于尋找、開發(fā)、推廣治療皮膚疾病的藥物。其管線中有3款在研新藥，VERED的適應(yīng)癥為丘疹膿包型玫瑰痤瘡，TWIN與SIRS-T的適應(yīng)癥均為普通的痤瘡。

13. 公司名稱：Solid Biosciences

募集資金：1.44億美元

公司介紹：

 

Solid Biosciences致力于用多種方式治療杜氏肌營養(yǎng)不良癥。其技術(shù)主要有三個(gè)分支：Solid One，Solid GT，Solid Suit。

14. 公司名稱：Unum Therapeutics

募集資金：6924萬美元

公司介紹：

 

Unum Therapeutics是一家臨床階段的生物醫(yī)藥公司，專注于開發(fā)基于抗體偶聯(lián)T細(xì)胞受體或ACTR細(xì)胞免疫療法的公司。

Unum的主要產(chǎn)品ACTR087與Genentech的Rituxan（利妥昔單抗）聯(lián)合用于治療復(fù)發(fā)性或難治性非霍奇金淋巴瘤的成人患者。Unum的ACTR707進(jìn)入1期臨床研究，CTR087結(jié)合Seattle Genetics的新型抗體SEA-BCMA，正在成人復(fù)發(fā)性或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者中進(jìn)行研究。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)藥明康德整理）