天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息2019年第30期

時間：2019-02-25

2019年第30期（總第301期） 2019年2月25日

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【宏觀經(jīng)濟】一月份國內(nèi)宏觀經(jīng)濟形勢分析

【醫(yī)藥新政】四部門：罕見病藥品依照3%征收率計算繳納增值稅

【醫(yī)保新政】醫(yī)用耗材招標采購十大模式、各地招標大盤點  

【科研前沿】短暫接觸麻醉對幼兒神經(jīng)發(fā)育無害

【重點新藥】強生艾氯胺酮鼻腔噴霧器獲FDA批準

【藥企動態(tài)】

京新藥業(yè)：業(yè)績繼續(xù)逐季提速 內(nèi)部改革紅利逐步釋放

斥資2.4億元 重藥控股“二進茅廬”入手化醫(yī)集團子公司股份

 

【宏觀經(jīng)濟】

一月份國內(nèi)宏觀經(jīng)濟形勢分析

從國家統(tǒng)計局近期公布的宏觀經(jīng)濟數(shù)據(jù)看，今年1月份國內(nèi)經(jīng)濟呈現(xiàn)供需雙弱，通脹仍趨下行，社融增速回升。

一、經(jīng)濟呈現(xiàn)供需雙弱

從PMI來看，1月全國制造業(yè)PMI為49.5%，較2018年12月微幅回升0.1個百分點，但仍在榮枯線下，反映了制造業(yè)景氣依然偏弱，分項指標中，需求、生產(chǎn)偏弱，庫存改善，價格反彈。

需求方面，主要城市和主要地產(chǎn)商地產(chǎn)銷售面積均為負增，乘用車批發(fā)和零售銷售同比也在萎縮。

生產(chǎn)方面，電廠發(fā)電耗煤增速降幅擴大，鋼廠粗鋼產(chǎn)量增速下降，重卡銷售增速再度轉(zhuǎn)負，挖掘機銷量增速降至10%。

1月經(jīng)濟數(shù)據(jù)中唯一超預(yù)期的是外貿(mào)數(shù)據(jù)，1月出口增速回升至9.1%。

二、通脹仍趨下行

1月CPI環(huán)比上漲0.5%，同比回落至1.7%。1月食品CPI環(huán)比上漲1.6%。非食品方面，部分服務(wù)價格上漲明顯。1月非食品CPI環(huán)比上漲0.2%。食品和非食品價格漲幅均低于預(yù)期。

三、社融增速回升

1月新增社融4.64萬億元，同比大幅多增1.56萬億元，增速回升到10.4%，是17年以來首次出現(xiàn)明顯回升，意味著目前的寬貨幣正在向?qū)捫庞棉D(zhuǎn)化。

主要貢獻：一是信貸和債券融資繼續(xù)改善，對實體發(fā)放貸款、企業(yè)債券凈融資分別同比多增8800多億元和3700多億元；二是地方政府專項債提前發(fā)行，同比多增1088億元；三是未貼現(xiàn)銀行承兌匯票同比多增2349億元，非標融資有所改善，委托和信托貸款的新增規(guī)模與18年同期大體持平，對社融拖累減少。

積極財政背景下財政存款少增，同時降準釋放資金，1月M2同比回升到8.4%。

央行調(diào)統(tǒng)司原司長盛松成稱，盡管由于國內(nèi)外各方面原因，包括前期強監(jiān)管、降杠桿、大幅收縮影子銀行等，政策調(diào)控時滯會比以往長，但隨著積極的財政政策、松緊適度的貨幣政策及其他各項政策措施相繼落實，市場信心將逐步恢復(fù)，中國經(jīng)濟有望在今年二季度企穩(wěn)。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)海通證券姜超宏觀債券研究整理）

【醫(yī)藥新政】

四部門：罕見病藥品依照3%征收率計算繳納增值稅

近日，財政部、海關(guān)總署、稅務(wù)總局和藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布關(guān)于罕見病藥品增值稅政策的通知，自3月1日起，增值稅一般納稅人生產(chǎn)銷售和批發(fā)、零售罕見病藥品，可選擇按照簡易辦法依照3%征收率計算繳納增值稅。

通知指出，此類納稅人在選擇簡易辦法計算繳納增值稅后，36個月內(nèi)不得變更。自2019年3月1日起，對進口罕見病藥品，減按3%征收進口環(huán)節(jié)增值稅。納稅人應(yīng)單獨核算罕見病藥品的銷售額，未單獨核算的，不得適用本通知規(guī)定的簡易征收政策。

另外，適用此通知的罕見病藥品，是指經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準注冊的罕見病藥品制劑及原料藥。罕見病藥品范圍實行動態(tài)調(diào)整，由財政部、海關(guān)總署、稅務(wù)總局、藥監(jiān)局根據(jù)變化情況適時明確。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)中國新聞網(wǎng)整理）

【醫(yī)保新政】

醫(yī)用耗材招標采購十大模式、各地招標大盤點

十大模式

我國醫(yī)用耗材集中采購典型模式                   

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)華招器械網(wǎng)整理）

【科研前沿】

短暫接觸麻醉對幼兒神經(jīng)發(fā)育無害

麻醉藥物對兒童尤其是幼兒的潛在神經(jīng)毒性一直是人們的擔憂。近日，一項涉及7個國家700多名幼兒的試驗在《柳葉刀》發(fā)表，社論稱帶來了“迄今最有力的證據(jù)”。

這是第一項研究嬰兒期（≤60周齡）接觸全麻后，發(fā)育直至5歲時是否對大腦產(chǎn)生負面影響的試驗。在這個階段，嬰幼兒的大腦非常脆弱。研究表明，短暫接觸麻醉對幼兒是安全的。

2017年，美國食品藥品監(jiān)督管理局曾警告說，3歲以下兒童長期或反復(fù)麻醉可能會影響大腦發(fā)育。然而，這一警告主要基于動物研究。到目前為止，相關(guān)的人體研究僅限于觀察性研究，而且并沒有得出確切、一致的結(jié)論。

為了獲得更多有效證據(jù)，研究人員進行了一項隨機對照研究，比較全麻和局麻對大腦影響的差異。在動物模型中，局麻不會造成腦損傷。

最終分析納入了242名全麻兒童和205名局麻兒童。全麻組的平均麻醉持續(xù)時間為54分鐘。在調(diào)整了一系列影響因素后，結(jié)果顯示，全麻組和局麻組兒童的平均智商分別為98.87分和99.08分，智商測試得分和其他一系列神經(jīng)認知功能測試結(jié)果都沒有顯著差異。

作者也指出了一些研究的局限，比如在試驗中，很多局麻組的兒童必須臨時接受全麻，部分兒童在5年內(nèi)失訪。其次，有多種全身麻醉劑可用于兒童，而試驗中只使用了七氟醚，這可能會限制研究結(jié)果的普遍性。另外，一些更晚期才會發(fā)展的執(zhí)行或社交能力，可能在兒童5歲時還無法發(fā)現(xiàn)是否有影響。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)康健新視野整理）

【重點新藥】

強生艾氯胺酮鼻腔噴霧器獲FDA批準

近日，強生公司研發(fā)的一種用于治療抑郁癥的新型鼻腔噴霧器通過了美國FDA批準的最后一道程序。據(jù)悉，下個月之內(nèi)，F(xiàn)DA將最終批準該藥物進入臨床階段，這意味著該藥物將是30多年來首次引入臨床使用的新型抑郁癥治療方法。

該噴霧器的主要成分是艾氯胺酮（Esketamine）。艾氯胺酮是氯胺酮的化學表親，和氯胺酮有著相似的藥理作用。幾十年前，氯胺酮作為一種新型麻醉劑被開發(fā)出來。近年來，許多科學家發(fā)現(xiàn)，氯胺酮對大腦有著獨特的作用，可以產(chǎn)生迅速、明顯的抗抑郁效果。氯胺酮被批準在美國臨床使用后，許多患者紛紛購買氯胺酮，不過患者們不是將氯胺酮作為麻醉劑使用，而是用來治療抑郁癥。

早前，FDA已經(jīng)為艾氯胺酮授予了兩項突破性療法認定，分別是治療重度抑郁癥和治療伴隨自殺風險的抑郁癥。在抑郁癥患者群體中，有30%的患者是重度抑郁癥，這類患者缺乏有效的治療手段，艾氯胺酮為他們帶來了福音。而對于伴隨自殺風險的抑郁癥患者來說，艾氯胺酮能夠緊急抑制自殺念頭，這是其他藥物無法做到的。

多年來，強生公司一直在致力于研究艾氯胺酮鼻腔噴霧劑來治療抑郁癥。但是研究過程充滿坎坷，在兩個主要的臨床試驗中，強生公司未能證明該藥物比安慰劑更有效，專家們甚至對其最終療效表示質(zhì)疑。不過，艾氯胺酮鼻腔噴霧劑成功獲得了FDA的批準后，該藥物將成為強生公司的下一個重磅藥物。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)動脈網(wǎng)整理）

【藥企動態(tài)】

京新藥業(yè)：業(yè)績繼續(xù)逐季提速 內(nèi)部改革紅利逐步釋放

公司18Q1到18Q4單季度收入同比增速為35%、47%、50%、103%，歸母凈利潤同比增速為20%、30%、62%、90%，呈現(xiàn)明顯的逐季提速趨勢，主要受益于16、17年精細化招商等內(nèi)部體制和機制改革。分板塊看，18年成品藥16.77億，同比增長47%，有一定的低開轉(zhuǎn)高開貢獻，扣除此影響，預(yù)計主力品種銷量總體保持20%以上較快增長，18年瑞舒伐他汀收入7億以上、康復(fù)新液接近3億、舍曲林接近1.3億、地衣芽孢桿菌約1億；18年原料藥收入8.5億，同比增長31%；醫(yī)療器械收入3.97億，同比持平。

作為優(yōu)秀制劑企業(yè)代表，公司一向?qū)|(zhì)量嚴格要求，是一致性評價的先行者。公司的瑞舒伐他汀是國內(nèi)第一家申報一致性評價的品規(guī)，左乙拉西坦是第一個實現(xiàn)免BE通過審評，舍曲林是第一個臺灣BE。在本次4+7帶量采購中，公司中選瑞舒伐他汀、左乙拉西坦、氨氯地平三個品種，其中左乙拉西坦和氨氯地平市占率均在1%以下，有望借助帶量采購迅速放量。

研發(fā)費用2.61億，同比增長59%，持續(xù)加碼。公司在中樞神經(jīng)領(lǐng)域布局深厚，正迎來收獲。左乙拉西坦和舍曲林已通過一致性評價，首仿藥卡巴拉汀和普拉克索分別于18年6月和8月獲批。鹽酸美金剛膠囊、帕利哌酮緩釋片和創(chuàng)新藥EVT201膠囊均在臨床階段。公司中樞神經(jīng)產(chǎn)品正逐步實現(xiàn)系列化。另外，公司已投資7家海外創(chuàng)新型公司，各具特色，未來與公司的技術(shù)協(xié)同和商業(yè)化合作值得期待。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)光大證券 林小偉,宋碩整理）

斥資2.4億元 重藥控股“二進茅廬”入手化醫(yī)集團子公司股份

2月22日消息，重藥控股發(fā)布晚間公告稱，其控股子公司重慶醫(yī)藥擬與重慶化醫(yī)控股（集團）公司簽訂《股權(quán)轉(zhuǎn)讓合同》，受讓化醫(yī)集團持有的重慶化醫(yī)控股集團財務(wù)有限公司10%股權(quán)，擬交易金額為1.2億元。

值得注意的是，就在今年1月份，重藥控股發(fā)布公告稱，其控股子公司重慶醫(yī)藥與重慶紫光化工股份有限公司簽訂《股權(quán)轉(zhuǎn)讓合同》，受讓化醫(yī)財務(wù)公司10%股權(quán)。此次將是重慶醫(yī)藥對化醫(yī)財務(wù)公司的第二次股權(quán)收購。本次交易完成后，重慶醫(yī)藥共持有化醫(yī)財務(wù)公司20%股權(quán)。

本次標的公司化醫(yī)財務(wù)公司成立于2010年12月，總部位于重慶。其主要經(jīng)營范圍包括：辦理成員單位之間的委托貸款及委托投資、對成員單位辦理票據(jù)承兌與貼現(xiàn)、除股票投資以外的有價證券投資、成員單位產(chǎn)品的買方信貸等服務(wù)。公告進一步披露了化醫(yī)財務(wù)公司的股權(quán)結(jié)構(gòu)。可以看到，其母公司化醫(yī)集團為第一大股東，重慶醫(yī)藥以20%的占比為第二大股東。

根據(jù)資料顯示，截至2018年8月31日，化醫(yī)財務(wù)公司合并總資產(chǎn)38.74億元，總負債27.32億元，所有者權(quán)益11.43億元元。2018年1月至8月實現(xiàn)營業(yè)收入1.34億元，凈利潤為9,162.76萬元。根據(jù)有關(guān)評估報告，化醫(yī)財務(wù)公司全部股權(quán)價值約為12.27億元，因此，10%股權(quán)作價1.2億元。

本次交易關(guān)聯(lián)方化醫(yī)集團成立于2000年8月，是國有獨資企業(yè)。主要經(jīng)營范圍包括：對重慶市國有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會授權(quán)范圍內(nèi)的國有資產(chǎn)經(jīng)營、管理等。重慶市國有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會持有化醫(yī)集團100%的股權(quán)，為化醫(yī)集團實際控制人。

由于重藥控股的主營業(yè)務(wù)在醫(yī)藥流通領(lǐng)域，行業(yè)存在客戶信用期長的問題。加之近年來醫(yī)改的政策的影響下，其應(yīng)收賬款的余額逐年增多。為避免產(chǎn)生壞賬以及財務(wù)管控不力造成經(jīng)營成果的不良影響，重藥控股希望通過此次合作，借助化醫(yī)財務(wù)公司進一步提升其資金管控效率，并在一定程度上幫助其資源整合，進一步拓寬上市公司的經(jīng)營業(yè)態(tài)，提升公司的整體競爭力和未來盈利能力。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)億歐整理）