天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息2019年第15期

時(shí)間：2019-01-23

2019年第15期（總第286期） 2019年1月23日

---

目        錄

【宏觀經(jīng)濟(jì)】中信證券：房地產(chǎn)業(yè)GDP增速下滑釋放的信號(hào)

【藥監(jiān)新政】藥監(jiān)局：繼續(xù)推進(jìn)《中國藥典》（2020年版）編制工作

【醫(yī)藥新政】國家“團(tuán)購” 平均降價(jià)52%

【科研前沿】科學(xué)家們發(fā)現(xiàn)大腦記憶與反饋調(diào)節(jié)之間的關(guān)系

【重點(diǎn)新藥】衛(wèi)材雙效食欲素受體拮抗劑lemborexant在美進(jìn)入審查

【藥企動(dòng)態(tài)】

千金藥業(yè)：總營收33.33億元 凈利潤2.55億元

印度首家遠(yuǎn)程放射公司5C Network獲種子輪融資

 

【宏觀經(jīng)濟(jì)】

中信證券：房地產(chǎn)業(yè)GDP增速下滑釋放的信號(hào)

2019年1月21日，國家統(tǒng)計(jì)局發(fā)布2018年的宏觀經(jīng)濟(jì)數(shù)據(jù)，其中2018年全國房地產(chǎn)開發(fā)投資增速為9.5%，增速比上年同期提高2.5個(gè)百分點(diǎn)。

2019年1月22日，國家統(tǒng)計(jì)局進(jìn)一步公布了2018年四季度和全年國內(nèi)生產(chǎn)總值(GDP)初步核算結(jié)果，數(shù)據(jù)顯示2018年4季度和全年，房地產(chǎn)業(yè)的GDP分別為2%和3.8%，較2017年同期分別下降2.8%。

從上述兩組數(shù)據(jù)上可以看出，一方面2018年房地產(chǎn)投資增速保持在近兩年來的高位，而另一方面，在GDP增速上，房地產(chǎn)業(yè)的數(shù)值卻表現(xiàn)不佳。

房地產(chǎn)業(yè)GDP增速某種程度上描述了房地產(chǎn)業(yè)的景氣程度。

當(dāng)前房地產(chǎn)業(yè)GDP增速下滑至2%的低位，一定程度反映了市場(chǎng)主體對(duì)未來房地產(chǎn)樂觀程度不高。賺錢效應(yīng)退坡和微觀主體預(yù)期走弱在未來都將切實(shí)體現(xiàn)在投資水平上。地產(chǎn)投資的收縮也將降低對(duì)資金的需求，外溢的資金供給也將營造寬松的利率水平。

房地產(chǎn)業(yè)GDP增速低點(diǎn)往往對(duì)應(yīng)市場(chǎng)疲弱的時(shí)候；另一方面房地產(chǎn)業(yè)GDP對(duì)房地產(chǎn)投資有一定領(lǐng)先性，拐點(diǎn)領(lǐng)先約2~3季度。

2018年開發(fā)商購置的土地在2019年將陸續(xù)進(jìn)入施工建設(shè)階段，建安工程投資大概率將扭轉(zhuǎn)2018年負(fù)貢獻(xiàn)的情形；需要注意到2018年搶銷售存在的負(fù)面影響。

若需求繼續(xù)收縮，那么過快的新房供給增加可能導(dǎo)致庫存的又一輪積壓，將降低對(duì)資金的需求；另一方面，寬松的貨幣環(huán)境和外溢的資金供給也將營造寬松的利率水平。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)中信證券明晰筆談整理）

【藥監(jiān)新政】

藥監(jiān)局：2019年藥品注冊(cè)管理和監(jiān)管重點(diǎn)

國家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息，1月17日至18日，全國藥品注冊(cè)管理和上市后監(jiān)管工作會(huì)議在京召開。

　　會(huì)議就2019年藥品注冊(cè)管理重點(diǎn)工作進(jìn)行了部署：完善藥品注冊(cè)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系，加快推進(jìn)《藥品注冊(cè)管理辦法》和《中國藥典》編纂等一系列規(guī)章制度的制修訂。

會(huì)議明確了2019年藥品上市后監(jiān)管的重點(diǎn)任務(wù)：結(jié)合《藥品管理法》修正案的頒布實(shí)施，推進(jìn)藥品生產(chǎn)、流通、抽查檢驗(yàn)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等一系列監(jiān)督管理辦法的制修訂；明確監(jiān)管事權(quán)、細(xì)化監(jiān)管流程、突出監(jiān)管協(xié)作，探索建立藥品全生命周期監(jiān)管工作機(jī)制；強(qiáng)化疫苗監(jiān)管，推動(dòng)職業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)，強(qiáng)化疫苗批簽發(fā)管理，加大對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)檢查力度，掛牌督辦疫苗違法案件；強(qiáng)化藥品抽檢和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)售藥監(jiān)管，強(qiáng)化對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)品種監(jiān)管；推進(jìn)信息化追溯體系建設(shè)，提升監(jiān)管效率；融合檢查和稽查工作，建立協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制，用好行刑銜接，嚴(yán)懲重處違法行為。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)證券時(shí)報(bào)整理）

【醫(yī)藥新政】

國家“團(tuán)購” 平均降價(jià)52%

現(xiàn)在，11城市試點(diǎn)新的藥品集中采購模式，以公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為集中采購主體，組成采購聯(lián)盟，委派代表組成聯(lián)合采購辦公室，形成了“國家組織、聯(lián)盟采購、平臺(tái)操作”的組合措施。此外，還借助一致性評(píng)價(jià)、帶量采購等新做法，保藥品質(zhì)量、降制藥成本。日前，中選結(jié)果公布，25個(gè)品種中標(biāo)，平均降幅達(dá)52%，最高降幅達(dá)96%。

國家組織藥品集中采購試點(diǎn)在4+7城市（北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安）展開，以公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為集中采購主體，組成采購聯(lián)盟，各試點(diǎn)城市委派代表組成聯(lián)合采購辦公室，形成了“國家組織、聯(lián)盟采購、平臺(tái)操作”的模式。去年12月，4+7城市國家組織藥品集中采購試點(diǎn)中選結(jié)果公布，25個(gè)品種中標(biāo)，平均降幅達(dá)52%，最高降幅達(dá)96%。

試點(diǎn)辦有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，接下來還有一系列配套工作，如確保企業(yè)回款，醫(yī)保預(yù)付30%貨款給醫(yī)院，鼓勵(lì)醫(yī)保直接結(jié)算；根據(jù)中標(biāo)價(jià)和原研藥差距，制定支付標(biāo)準(zhǔn)；總額預(yù)付額度不扣減，結(jié)余留給醫(yī)院。同時(shí)，采用協(xié)議管理，加強(qiáng)監(jiān)測(cè)，藥監(jiān)部門確保質(zhì)量，衛(wèi)健部門確保使用，不能因?yàn)樗幷急瓤己硕绊懰幤肥褂谩?/span>

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)人民日?qǐng)?bào)整理）

【科研前沿】

科學(xué)家們發(fā)現(xiàn)大腦記憶與反饋調(diào)節(jié)之間的關(guān)系

最近，貝勒醫(yī)學(xué)院研究人員揭示了蛋白質(zhì)復(fù)合物NCOR1 / 2調(diào)節(jié)記憶的機(jī)制，該研究揭示了下丘腦外側(cè)與海馬，攝食和大腦記憶中心之間的意外聯(lián)系。這一研究對(duì)大腦功能，包括與自閉癥譜系障礙，智力障礙和神經(jīng)退行性疾病研究的意義。

研究人員使用攜帶NCOR1 / 2突變的小鼠進(jìn)行研究。這些老鼠明顯存在記憶缺陷，當(dāng)NCOR1 / 2被破壞時(shí)，涉及GABA（大腦中一種關(guān)鍵的抑制性神經(jīng)遞質(zhì)）的信號(hào)傳導(dǎo)在下丘腦神經(jīng)元功能失調(diào)。

為探索這種情況下的細(xì)胞機(jī)制，研究人員進(jìn)行了許多電生理學(xué)實(shí)驗(yàn)，以研究缺乏NCOR1 / 2如何導(dǎo)致小鼠記憶缺陷。

印象最深刻的是NCOR1 / 2調(diào)節(jié)記憶的過程涉及一個(gè)連接兩個(gè)大腦區(qū)域的新電路：橫向下丘腦，被稱為大腦的進(jìn)食中心，以及海馬體，一個(gè)儲(chǔ)存記憶的地方，因?yàn)閭鹘y(tǒng)上認(rèn)為下丘腦不是學(xué)習(xí)和記憶的主要調(diào)節(jié)元件。

“我們應(yīng)用了光遺傳學(xué)和化學(xué)遺傳學(xué)技術(shù)，結(jié)果顯示，蛋白質(zhì)復(fù)合物NCOR1 / 2是下丘腦 - 海馬體電路的關(guān)鍵；當(dāng)我們敲除它時(shí)，電路變得功能失調(diào)。”

“基因NCOR1位于人類第17號(hào)染色體上，非常接近先前與Potocki-Lupski和Smith-Magenis綜合征有關(guān)的區(qū)域，”作者解釋說。 “我們一直懷疑這種基因的突變可能導(dǎo)致智力障礙或其他有害的神經(jīng)系統(tǒng)后果?！?/span>

這些發(fā)現(xiàn)對(duì)內(nèi)分泌因素，肥胖和代謝紊亂與認(rèn)知功能障礙（如阿爾茨海默?。┲g的關(guān)系有影響。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)生物谷整理）

【重點(diǎn)新藥】

衛(wèi)材雙效食欲素受體拮抗劑lemborexant在美進(jìn)入審查

日本藥企衛(wèi)材（Eisai）與普渡制藥（Purdue Pharma）近日聯(lián)合宣布，已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了一份新藥申請(qǐng)（NDA），申請(qǐng)批準(zhǔn)lemborexant用于失眠癥的治療，這是一種睡眠覺醒障礙。

此次NDA提交，是基于評(píng)估lemborexant治療失眠癥患者的2個(gè)關(guān)鍵性III期臨床研究的結(jié)果：SUNRISE-1（304研究）和SUNRISE-2（303研究），入組大約2000例患者。SUNRISE-1研究在年齡≥55歲、夜間難以入眠的患者中開展，評(píng)估了lemborexant相對(duì)于安慰劑以及陽性對(duì)照藥物酒石酸唑吡坦緩釋劑的療效和安全性，數(shù)據(jù)顯示，該研究達(dá)到了主要終點(diǎn)和次要終點(diǎn)。SUNRISE-2研究在900多例成人（18-88歲）失眠癥患者中開展，評(píng)估了lemborexant相對(duì)于安慰劑的療效和安全性，數(shù)據(jù)顯示，該研究也達(dá)到了主要終點(diǎn)和關(guān)鍵次要終點(diǎn)。

lemborexant是欲素受體OX1和OX2雙重抑制劑，由衛(wèi)材內(nèi)部發(fā)現(xiàn)和開發(fā)，該化合物通過競(jìng)爭(zhēng)性結(jié)合2鐘亞型的食欲素受體（食欲素受體1和受體2）抑制食欲素。在失眠障礙個(gè)體中，調(diào)節(jié)睡眠和覺醒的食欲素系統(tǒng)可能不能正常發(fā)揮功能。在正常的睡眠周期內(nèi)，食欲素系統(tǒng)的活動(dòng)被抑制；這揭示可能通過lemborexant干擾食欲素能神經(jīng)傳遞，有目的的促進(jìn)睡眠的啟動(dòng)和維持。

目前，衛(wèi)材正與普渡合作開發(fā)lemborexant用于多種睡眠障礙的治療。其中，一項(xiàng)II期臨床研究正在評(píng)價(jià)lemborexant治療存在覺醒節(jié)律紊亂（ISWRD）和輕至中度阿爾茨海默?。ˋD）患者中的療效和安全性。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)生物谷整理）

【藥企動(dòng)態(tài)】

千金藥業(yè)：總營收33.33億元 凈利潤2.55億元

22日，千金藥業(yè)(600479)發(fā)布了2018年業(yè)績(jī)快報(bào)，報(bào)告期內(nèi)，營業(yè)總收入為333,287萬元，同比增長4.72%；營業(yè)利潤為33,878萬元，同比增長14.32%； 利潤總額為35,121萬元，同比增長22.53%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為25,463萬元，同比增長22.56%。

2018年度主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)和指標(biāo)

公告也對(duì)業(yè)績(jī)?cè)鲩L的主要原因做了說明：

（1）銷售收入的增長所帶來的營業(yè)利潤的增長：銷售收入增長4.72%，總成本率為84.25%，比上年同期（85.65%）下降1.4個(gè)百分點(diǎn)。

（2）公司加強(qiáng)對(duì)流動(dòng)資金的運(yùn)營管理，比上年減少財(cái)務(wù)費(fèi)用1,042萬元。

（3） 非經(jīng)常性損益的影響： 2018年度公司非經(jīng)常性損益為3,859萬元， 2017年度公司非經(jīng)常性損益為3,466萬元。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)新浪醫(yī)藥新聞?wù)恚?/span>

印度首家遠(yuǎn)程放射公司5C Network獲種子輪融資

1月21日，印度首個(gè)通過網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行放射科診斷的科技創(chuàng)業(yè)公司5C Network從Unitus Ventures、Axilor 和CIIE（Centre for Innovation Incubation and Entrepreneurship）處籌集了一筆種子資金，具體金額未公開。5C Network是一家健康科技創(chuàng)業(yè)公司，旨在通過技術(shù)使放射科診斷更加便捷、實(shí)惠和準(zhǔn)確。

這筆資金將用于改進(jìn)5C Network在全印度的業(yè)務(wù)并加強(qiáng)其技術(shù)團(tuán)隊(duì)的建設(shè)，繼續(xù)為醫(yī)生、放射科醫(yī)生、技術(shù)人員、醫(yī)院和診斷中心提供世界一流的經(jīng)驗(yàn)。

5C Network由Kalyan Sivasailam和Syed Ahmed于2016年創(chuàng)立，通過其在線門戶網(wǎng)站的運(yùn)營，5C Network匯集了印度各地的專業(yè)放射科醫(yī)師。在接下來的兩年里，5C Network計(jì)劃在其平臺(tái)上覆蓋1000多家醫(yī)院并擁有200多名放射科醫(yī)師。目前，5C Network已與190家醫(yī)院合作，其平臺(tái)上有97名放射科醫(yī)師。

5C Network允許醫(yī)院和診斷中心直接將掃描結(jié)果上傳到云端，并通過云端上的專有算法自動(dòng)提取和分析數(shù)據(jù)，然后將經(jīng)過整理的信息生成相關(guān)報(bào)告，供專家查閱和使用。

Unitus Ventures認(rèn)為這項(xiàng)投資是對(duì)其健康技術(shù)投資組合的戰(zhàn)略性補(bǔ)充。印度的放射科醫(yī)生與人口的比例非常低，只有1/100000，這就導(dǎo)致人們?cè)诘却龗呙鑈射線和領(lǐng)取分析報(bào)告時(shí)，需要很長的時(shí)間。5C Network是一個(gè)顛覆性的放射學(xué)服務(wù)平臺(tái)，可在一小時(shí)內(nèi)提供高質(zhì)量的放射科診斷報(bào)告。這將極大地增加全國數(shù)百萬患者獲得高質(zhì)量護(hù)理的機(jī)會(huì)。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)動(dòng)脈網(wǎng)整理）