天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息2019年第11期

時(shí)間：2019-01-17

2019年第11期（總第282期） 2019年1月17日

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目        錄

【宏觀經(jīng)濟(jì)】光大證券：2019年財(cái)政擴(kuò)張是大概率事件

【醫(yī)療新政】DRGs付費(fèi)國家試點(diǎn)申報(bào)開啟

【醫(yī)改新政】江西省新余市2019耗材兩票制全面落地第一市

【科研前沿】新型AI篩查宮頸癌準(zhǔn)確率達(dá)91% 表現(xiàn)優(yōu)于人類醫(yī)生

【重點(diǎn)新藥】納武利尤單抗聯(lián)合低劑量伊匹木單抗獲歐盟委員會批準(zhǔn)

【藥企動態(tài)】

又一原料藥現(xiàn)致癌物 華海藥業(yè)進(jìn)入多事之秋

*ST長生復(fù)牌跌停 停牌前七連漲停成交17億

 

【宏觀經(jīng)濟(jì)】

光大證券：2019年財(cái)政擴(kuò)張是大概率事件

“中央經(jīng)濟(jì)工作會議以后，地方政府的債券發(fā)行額度指標(biāo)的下達(dá)，比往年有大幅度的提前。往年要到4~5月，今年明顯地提早，這是財(cái)政擴(kuò)張的信號。

在1月16日光大證券2019年年度策略會上，光大證券全球首席經(jīng)濟(jì)學(xué)家彭文生再度提到財(cái)政擴(kuò)張。

彭文生認(rèn)為，從2018年12月結(jié)束的中央經(jīng)濟(jì)工作會議對財(cái)政政策表述來看，2019年財(cái)政擴(kuò)張是大概率事件，宏觀金融環(huán)境或向“緊信用、松貨幣、寬財(cái)政”的方向發(fā)展。

2018年12月19日至21日，中央經(jīng)濟(jì)工作會議在北京召開，定調(diào)2019年積極財(cái)政政策：要加力提效，實(shí)施更大規(guī)模的減稅降費(fèi)，較大幅度增加地方政府專項(xiàng)債券規(guī)模。

據(jù)此預(yù)判，2019年預(yù)算率或有可能達(dá)到赤字3%，財(cái)政預(yù)算會有一個(gè)明顯的擴(kuò)張。而金融投資環(huán)境能否有明顯改善也將和財(cái)政擴(kuò)張力度掛鉤。

金融宏觀基礎(chǔ)仍然是緊信用、松貨幣、寬財(cái)政。

中國目前仍然處于經(jīng)濟(jì)的下行周期，在金融周期下半段調(diào)整的過程中，經(jīng)濟(jì)增長有所下行，或有短周期反彈的可能，不過總體下行壓力較大，即使在2019年某個(gè)季度經(jīng)濟(jì)增長觸底反彈，反彈的程度也將有限。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)第一財(cái)經(jīng)整理）

【醫(yī)療新政】

DRGs付費(fèi)國家試點(diǎn)申報(bào)開啟

日前，國家醫(yī)保局發(fā)布了《關(guān)于申報(bào)按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)國家試點(diǎn)的通知》。《通知》指出，決定加快推進(jìn)按疾病診斷相關(guān)分組（DRGs）付費(fèi)國家試點(diǎn)，探索建立DRGs付費(fèi)體系，組織開展DRGs國家試點(diǎn)申報(bào)工作。

DRGs被稱為診斷相關(guān)分組，是一種病人分類方案，是專門用于醫(yī)療保險(xiǎn)預(yù)付款制度的分類編碼標(biāo)準(zhǔn)。它根據(jù)病人的年齡、性別、住院天數(shù)、臨床診斷、病癥、手術(shù)、疾病嚴(yán)重程度，合并癥與并發(fā)癥，以及轉(zhuǎn)歸等因素，把病人分成500—600個(gè)診斷相關(guān)組，在此基礎(chǔ)上進(jìn)行科學(xué)測算，給予定額預(yù)付款。

事實(shí)上，雖然剛剛開始申報(bào)國家試點(diǎn)，但早在2017年，原國家衛(wèi)計(jì)委就有宣布廣東省深圳市、新疆維吾爾自治區(qū)克拉瑪依市、福建省三明市，以及福建省醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院、福州市第一醫(yī)院和廈門市第一醫(yī)院同步開展DRGs付費(fèi)試點(diǎn)。

對于這些單位試點(diǎn)的具體情況，資深醫(yī)藥行業(yè)專家劉明睿表示，其對深圳DRGs付費(fèi)試點(diǎn)的推進(jìn)較為熟知。深圳在一年多的準(zhǔn)備時(shí)間里，雖然推進(jìn)過程相當(dāng)艱難和具有挑戰(zhàn)，但當(dāng)下已基本就緒，并且在法律法規(guī)、技術(shù)上都做了相關(guān)安排和準(zhǔn)備。預(yù)計(jì)2019年深圳9家三甲醫(yī)院將進(jìn)行DRGs付費(fèi)試點(diǎn)，這9家三甲醫(yī)院的醫(yī)療費(fèi)用占據(jù)深圳的半壁江山。

按照原衛(wèi)計(jì)委的部署，到2018年，率先試點(diǎn)的37家醫(yī)院將得到初步評價(jià)，計(jì)劃在2019年將DRGs付費(fèi)推動到50個(gè)城市，并在2020年增加到100個(gè)?，F(xiàn)在，官方的試點(diǎn)評價(jià)并未出爐。

從國際上來看，DGRs付費(fèi)是通過按病組打包的定額付費(fèi)支付方式，起到激勵(lì)醫(yī)院加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，逼迫醫(yī)院為獲得利潤主動降低成本、縮短患者住院周期，減少誘導(dǎo)性醫(yī)療費(fèi)用支付，對醫(yī)保費(fèi)用的支出能起到有效的控制作用。在醫(yī)療費(fèi)用高居不下的當(dāng)下，既要保證提供有質(zhì)量的服務(wù)，又要對醫(yī)保資金進(jìn)行合理及精細(xì)化的使用，國家醫(yī)保局啟動DGRs付費(fèi)國家試點(diǎn)有其現(xiàn)實(shí)意義。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)醫(yī)藥觀察家報(bào)整理）

【醫(yī)改新政】

江西省新余市2019耗材兩票制全面落地第一市

1月15日，江西省新余市醫(yī)改辦、新余市衛(wèi)計(jì)委、新余市發(fā)改委等7部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購中推行“兩票制”的實(shí)施方案》（以下簡稱《方案》），稱《方案》已經(jīng)2018年市醫(yī)管委第二次會議研究通過，要從3月1日開始在全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購中推行兩票制。

自去年4月19日新余市開始醞釀兩票制，到今天發(fā)文正式實(shí)施，歷經(jīng)近9個(gè)月。

作為2019年耗材兩票制落地第一市，新余市《方案》中的這幾大亮點(diǎn)值得關(guān)注。

首先是適用范圍全面，新余全市所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)都要實(shí)施，還鼓勵(lì)非公醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施兩票制；

其次，耗材實(shí)施品種全面?！斗桨浮分赋觯泄⑨t(yī)院采購目錄內(nèi)所有品種都要實(shí)施，含在江西省平臺上采購的第一批、第二批等高值醫(yī)用耗材，及其他在新余市醫(yī)用耗材采購平臺上采購的品種。

另外，票據(jù)管理嚴(yán)格，醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)簽訂購銷合同時(shí)，必須簽訂醫(yī)用耗材購銷“兩票制”承諾。

在監(jiān)管上，各部門分工合作。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)新余市衛(wèi)生健康委員會整理）

【科研前沿】

新型AI篩查宮頸癌準(zhǔn)確率達(dá)91% 表現(xiàn)優(yōu)于人類醫(yī)生

近日，來自美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）的研究人員開發(fā)出了一種計(jì)算機(jī)算法，通過分析子宮頸的數(shù)字圖像，來對宮頸癌進(jìn)行識別和診斷。這種算法被稱為自動視覺評估，有望在醫(yī)療資源匱乏的環(huán)境中，徹底顛覆宮頸癌篩查流程。

在醫(yī)療環(huán)境匱乏的地區(qū)，宮頸癌是婦女死亡的主要原因之一。在這些地區(qū)通常會使用醋酸來對子宮頸健康狀況進(jìn)行檢查。在檢查過程中，醫(yī)生會將稀釋的醋酸涂在宮頸口，如果出現(xiàn)白色斑點(diǎn)，就表明了該名患者的宮頸可能出現(xiàn)了病變。這種檢查宮頸癌的方法稱為VIA篩查。但是，這種方法的準(zhǔn)確性較低，改進(jìn)空間也比較大。

針對這一情況，研究人員開始使用綜合數(shù)據(jù)集來訓(xùn)練機(jī)器學(xué)習(xí)算法，從而識別醫(yī)學(xué)圖像等復(fù)雜視覺輸入模式。

結(jié)果顯示，在使用上述數(shù)據(jù)進(jìn)行訓(xùn)練后，算法在預(yù)測宮頸癌方面的表現(xiàn)優(yōu)于所有標(biāo)準(zhǔn)篩查試驗(yàn)。在使用自動視覺評估算法篩查宮頸癌前期病變時(shí)，其準(zhǔn)確率達(dá)到了91%，這一數(shù)值高于人類專家評估（69%）和常規(guī)細(xì)胞學(xué)檢查（71%）這兩種方式。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)學(xué)術(shù)經(jīng)緯整理）

【重點(diǎn)新藥】

納武利尤單抗聯(lián)合低劑量伊匹木單抗獲歐盟委員會批準(zhǔn)

1月14日，百時(shí)美施貴寶宣布，納武利尤單抗（歐狄沃）3 mg/kg聯(lián)合伊匹木單抗1 mg/kg （“低劑量”）方案已獲歐盟委員會批準(zhǔn)，用于中高危晚期腎細(xì)胞癌（RCC）患者的一線治療。這是首個(gè)獲歐盟批準(zhǔn)針對該類患者的免疫腫瘤（I-O）聯(lián)合治療方案。

腎細(xì)胞癌（RCC）是成人最常見的腎臟癌癥類型，全球年死亡人數(shù)超過14萬。其中，腎透明細(xì)胞癌是腎細(xì)胞癌中最常見的類型，約占腎細(xì)胞癌患者總數(shù)的80%到90%。腎細(xì)胞癌的男性患者約為女性患者的兩倍，以北美和歐洲地區(qū)的發(fā)病率為最高。在全球，已診斷的晚期或轉(zhuǎn)移性腎癌的5年生存率為8%。

歐狄沃TM是一種PD-1免疫檢查點(diǎn)抑制劑，獨(dú)特地利用人體自身的免疫系統(tǒng)來幫助機(jī)體恢復(fù)抗腫瘤免疫反應(yīng)。這種通過利用人體自身免疫系統(tǒng)來抗擊癌癥的特性，使歐狄沃TM已成為多種腫瘤類型的重要治療選擇。

基于百時(shí)美施貴寶在I-O治療領(lǐng)域的科學(xué)專長，歐狄沃TM擁有全球領(lǐng)先的研發(fā)項(xiàng)目，涵蓋多種腫瘤類型的各期臨床試驗(yàn)，包括III期臨床試驗(yàn)。截至目前，歐狄沃TM的臨床研發(fā)項(xiàng)目已有超過25,000名患者入組。歐狄沃TM的臨床試驗(yàn)有助于加深理解生物標(biāo)志物對患者治療選擇的潛在提示作用，特別是識別不同PD-L1表達(dá)水平的患者如何能夠從歐狄沃TM中獲益。

2014年7月，歐狄沃TM成為全球首個(gè)獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的PD-1免疫檢查點(diǎn)抑制劑，目前歐狄沃TM已在超過65個(gè)地區(qū)獲得批準(zhǔn)，包括美國、歐盟、日本和中國。2015年10月，歐狄沃TM與伊匹木單抗聯(lián)合治療黑色素瘤成為首個(gè)獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的免疫腫瘤（I-O）藥物聯(lián)合療法，目前已在超過50個(gè)地區(qū)獲得批準(zhǔn)，包括美國和歐盟。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)醫(yī)谷整理）

【藥企動態(tài)】

又一原料藥現(xiàn)致癌物 華海藥業(yè)進(jìn)入多事之秋

1月9日，華海藥業(yè)披露，纈沙坦事件以來，基于風(fēng)險(xiǎn)防范，將NDEA(亞硝基二乙胺) 雜質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)排查范圍擴(kuò)大到所有沙坦類產(chǎn)品。

追溯檢測顯示，2015年~2018年生產(chǎn)并銷往歐美市場的1163批次厄貝沙坦原料藥中，有27批次的檢測結(jié)果超出可接受限度標(biāo)準(zhǔn)。

這一檢測結(jié)果的公示，讓厄貝沙坦類降壓藥安全性備受關(guān)注。

1月15日，華海藥業(yè)發(fā)布公告，因受厄貝沙坦原料藥數(shù)批產(chǎn)品檢出NDEA超標(biāo)的影響及對沙坦類原料藥產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)評估后，歐洲藥典委員會（EDQM）決定暫停公司厄貝沙坦、氯沙坦鉀原料藥CEP(CEP指歐洲藥典適應(yīng)性證書)證書。在證書恢復(fù)前，華海藥業(yè)將暫停將上述兩種原料藥出口到歐洲。

此外，華海藥業(yè)另一重要海外市場美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)對所生產(chǎn)藥物中含致癌物質(zhì)成分的中國工廠進(jìn)行了檢查，在最近幾個(gè)月里，有數(shù)十種這些海外工廠生產(chǎn)的降壓藥被召回，諸如纈沙坦（valsartan）、氯沙坦（losartan ）和厄貝沙坦（irbesartan ）——單獨(dú)使用或與其它藥物一起使用的藥物等一線高血壓和心臟病藥物，試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)這些藥物中含有微量的致癌物質(zhì)。

1月16日，華海藥業(yè)披露稱：厄貝沙坦原料藥及氯沙坦鉀原料藥在CEP證書恢復(fù)前將暫停出口到歐洲，將會影響公司2019年的經(jīng)營業(yè)績。且1月9日稱，對于超標(biāo)的27批次厄貝沙坦原料藥產(chǎn)品將采取召回措施。

此前，因纈沙坦事件華海藥業(yè)在美國、歐盟市場遇到禁令，可謂“重傷未愈”。這次厄貝沙坦原料藥風(fēng)波中，華海藥業(yè)會如何轉(zhuǎn)動命運(yùn)的車輪，我們拭目以待。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)新浪醫(yī)藥新聞?wù)恚?/span>

*ST長生復(fù)牌跌停 停牌前七連漲停成交17億

*ST長生昨日復(fù)牌，早盤便毫無懸念一字跌停。截至昨日收盤，公司股票跌停價(jià)上有160萬手賣單，這也表明*ST長生的眾多投資者都在出逃。

然而在復(fù)牌前，公司曾錄得七個(gè)漲停板，累計(jì)成交超17億元，這些刀口舔血的資金如何博傻與自救或?qū)?ST長生走勢增加些許變數(shù)。

按照現(xiàn)行規(guī)則，*ST長生大概率將成為2019年首只退市股，而且還是A股史上首只重大違法退市股。

1月14日晚間，停牌近兩個(gè)月的*ST長生公告稱，1月14日收到深交所《關(guān)于對長生生物股票實(shí)施重大違法強(qiáng)制退市的決定》。*ST長生1月16日起開始復(fù)牌，自復(fù)牌之日起，深交所將繼續(xù)對公司股票交易實(shí)施退市風(fēng)險(xiǎn)警示。

本次復(fù)牌后退市風(fēng)險(xiǎn)警示期為30個(gè)交易日。公司股票30個(gè)交易日后存在暫停上市風(fēng)險(xiǎn)。后續(xù)，根據(jù)相關(guān)規(guī)定，公司股票將被實(shí)施暫停上市和終止上市，暫停上市期間為6個(gè)月。深交所作出終止上市決定后，公司股票交易進(jìn)入退市整理期，交易期限為30個(gè)交易日。

如果*ST長生在這30個(gè)交易日全部跌停，以昨日開盤價(jià)3.74元計(jì)算，公司退市整理期最終股價(jià)將在0.8元左右。

值得一提的是，*ST長生此前已被基金公司下調(diào)估值至零。2018年8月1日，中信保誠基金管理有限公司發(fā)布關(guān)于旗下基金持有“ST長生”股票估值的公告，表示為維護(hù)基金份額持有人利益，決定于2018年7月31日起，對旗下證券投資基金持有的“ST長生”按照零元/股進(jìn)行估值。

一般來說，基金對有退市風(fēng)險(xiǎn)的股票給出零元估值，是認(rèn)為該股票會一直跌停直至退市，并且公司沒有任何清算價(jià)值。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)證券時(shí)報(bào)整理）