天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息2019年第3期

時間：2019-01-07

2019年第3期（總第274期） 2019年1月7日

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目        錄

【宏觀經(jīng)濟】2019年央行貨幣政策有七大看點

【醫(yī)保新政】控費降價 醫(yī)保改革重頭戲兩路并進

【醫(yī)藥新政】新版基藥目錄地方落地 取消非基藥品種限制

【科研前沿】腸道免疫細胞能夠抑制多發(fā)性硬化引發(fā)的炎癥反應(yīng)

【重點新藥】FDA批準白血病新療法 Sprycel聯(lián)合化療用于Ph+ALL兒科

【藥企動態(tài)】

瑞康醫(yī)藥：全國布局已完成 整合提速再次騰飛

科倫藥業(yè)：三發(fā)驅(qū)動齊發(fā)力 創(chuàng)新增長迎未來

 

【宏觀經(jīng)濟】

2019年央行貨幣政策有七大看點

2019年的第一個工作日，央行調(diào)整普惠金融定向降準小微企業(yè)貸款考核標準，擴大優(yōu)惠政策的覆蓋面。

這是對去年12月份召開的中央經(jīng)濟工作會議強調(diào)，解決好民營企業(yè)和小微企業(yè)融資難融資貴問題。下一個可預(yù)期的政策就是將支小再貸款政策擴大到符合條件的中小銀行和新型互聯(lián)網(wǎng)銀行。

此外，根據(jù)2019年央行會議，今年貨幣政策還有六大看點：

首先是降準，業(yè)界認為今年會降準三次至四次；

其次是降息。在這個問題上大家分歧比較大，但結(jié)構(gòu)性降息的可能還是存在的；

第三是中期借貸便利（MLF）、定向中期借貸便利（TMLF）以及公開市場操作的力度；

第四是再貼現(xiàn)再貸款以及抵押補充貸款的擴容；

第五是創(chuàng)新型貨幣政策工具的推出，2018年推出的是TMLF，今年則有可能在價格工具上有所創(chuàng)新；

第六是貨幣政策和財政政策的聯(lián)動。去年9月份央行在社會融資總額中納入了地方政府專項債統(tǒng)計，這為今年貨幣政策與財政政策更好的協(xié)同融合創(chuàng)造了條件。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)證券日報、東方財富網(wǎng)整理）

【醫(yī)保新政】

控費降價 醫(yī)保改革重頭戲兩路并進

“控費”“降價”兩路并進，將續(xù)演2019年醫(yī)保改革重頭戲，相關(guān)政策正密集推出。我國醫(yī)?；鹬С鲈鏊僖呀咏?0%，高于基金收入增速；打擊欺詐騙保專項行動還在繼續(xù)。另一方面，劍指“看病貴”，醫(yī)保支付方式改革進入深化期。

人社部最新數(shù)據(jù)顯示，2018年1-11月，醫(yī)療保險基金收入為18062.8億元，醫(yī)療保險基金支出為14749.9億元。而上年同期這組數(shù)據(jù)分別為15718.3億元和12305.4億元。醫(yī)?；鹗杖朐鏊龠_14.9%，支出增速達19.9%，支出增速高于收入增速5個百分點。

同時，欺詐騙取醫(yī)療保障基金事件仍有發(fā)生。打擊騙保作為國家醫(yī)保局組建以來的第一個重要專項行動，當(dāng)前仍在延續(xù)。

我國醫(yī)?；靖采w全民，繼續(xù)依賴擴面增收空間已經(jīng)不大，隨著醫(yī)保目錄擴容和制度內(nèi)贍養(yǎng)結(jié)構(gòu)進一步老化，在制度保障改善民生能力增強的同時，支出剛性壓力進一步加大。需要加快完善基本醫(yī)?；I資和待遇確定政策。要進一步提高醫(yī)保資金使用效率，抑制過度醫(yī)療，根除騙保行為，為更多救命藥和有效醫(yī)療行為留足支付空間，更好落實制度民生保障功能。

一方面通過“控費”，增強醫(yī)?？沙掷m(xù)發(fā)展，另一方面通過“降價”，減少老百姓看病負擔(dān)，深化醫(yī)保支付方式改革是重要實現(xiàn)途徑。

2018年12月20日，國家醫(yī)保局正式推進按疾病診斷相關(guān)分組（DRGs）付費國家試點，各省可推薦1-2個城市作為國家試點城市，旨在規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為、引導(dǎo)醫(yī)療資源配置、控制醫(yī)療費用不合理增長。12月29日，國家衛(wèi)健委等12部委聯(lián)合發(fā)布通知指出，加快推進醫(yī)保支付方式改革，全面推進建立以按病種付費為主的多元復(fù)合型醫(yī)保支付方式，逐步減少按項目付費；鼓勵探索按疾病診斷相關(guān)分組（DRGs）付費方式。

支付方式改革是三醫(yī)聯(lián)動的關(guān)鍵結(jié)合點，能讓老百姓享受更加優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的醫(yī)療服務(wù)。一是精細化醫(yī)?？刭M工具，促進醫(yī)保費用更多花在刀刃上；二是規(guī)范化醫(yī)療服務(wù)績效評價工具，推進醫(yī)療行為更加優(yōu)質(zhì)高效；三是引導(dǎo)合理使用藥品、耗材的政策杠桿。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)經(jīng)濟參考報整理）

【醫(yī)藥新政】

新版基藥目錄地方落地 取消非基藥品種限制

2018年版《國家基本藥物目錄》自2018年11月1日起開始實行后，各地紛紛出臺文件落實此目錄。各地也根據(jù)自身情況，在具體文件上進行了適當(dāng)改革。

近日，山東省衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于執(zhí)行國家基本藥物目錄（2018年版）的通知》，公布了一系列新版基藥目錄落地細節(jié)措施。

合理選擇并優(yōu)先使用基本藥物

《國家基本藥物目錄（2018年版）》是各級公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用藥品的重要依據(jù)，各級公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)在全面配備的基礎(chǔ)上，合理選擇并優(yōu)先使用基本藥物。要將《國家基本藥物目錄（2018年版）》使用情況作為處方點評的重點內(nèi)容，對無正當(dāng)理由不首選基本藥物的予以通報。

取消非基藥品種限制

上下級醫(yī)療機構(gòu)用藥銜接問題一直都是醫(yī)聯(lián)體建設(shè)和運行的掣肘因素之一，因此，加強上下級機構(gòu)間的用藥銜接也被寫進了《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》。

為保障上下級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)用藥銜接，在省平臺取消對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)采購非基本藥物的品種限制，各地可在全面配備基本藥物的基礎(chǔ)上，自行選擇以市、縣（市、區(qū)）或醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)共體為單位統(tǒng)一公立醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)采購目錄。

雖然取消了非基藥品種限制，但《通知》要求，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)采購基本藥物金額占藥品采購總金額的比例原則上應(yīng)控制在原有水平以上。

醫(yī)聯(lián)體建設(shè)將促進藥物采購目錄統(tǒng)一

醫(yī)聯(lián)體內(nèi)部需要加強上下級間用藥銜接，其實不光用藥，到目前已經(jīng)有國家和地方多份文件提到了醫(yī)聯(lián)體內(nèi)部的各項統(tǒng)一問題，尤其是縣鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)一體化建設(shè)，大多要求規(guī)范落實縣、鄉(xiāng)、村行政、人員、財務(wù)、業(yè)務(wù)、績效、藥械等統(tǒng)一管理，逐步建立起“人、財、物、責(zé)、權(quán)、利”一體化的新格局。

在2017年國務(wù)院辦公廳發(fā)布的《關(guān)于推進醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)和發(fā)展的指導(dǎo)意見》中提到，探索建立醫(yī)聯(lián)體內(nèi)統(tǒng)一的藥品招標采購、管理平臺，形成醫(yī)聯(lián)體內(nèi)處方流動、藥品共享與配送機制。

該《指導(dǎo)意見》還定下了到2020年，所有二級公立醫(yī)院和政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部參與醫(yī)聯(lián)體的目標。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)基層醫(yī)師公社整理）

【科研前沿】

腸道免疫細胞能夠抑制多發(fā)性硬化引發(fā)的炎癥反應(yīng)

多倫多大學(xué)和舊金山加利福尼亞大學(xué)的研究人員發(fā)現(xiàn)，腸道來源的免疫細胞可以緩解多發(fā)性硬化癥（MS）患者的腦部炎癥癥狀，并且增加這些細胞的數(shù)量可以完全阻止臨床前模型中炎癥的發(fā)生。

這種關(guān)鍵的細胞是起源于骨髓B細胞的漿細胞，在受到腸道中的微生物影響下會改變它們的行為。研究人員發(fā)現(xiàn)，存在于腸道并產(chǎn)生免疫球蛋白A（IgA）抗體的漿細胞似乎遷移到中樞神經(jīng)系統(tǒng)并在MS突發(fā)期間產(chǎn)生抗炎作用。

MS是一種自身免疫性疾病，由其他類型的免疫細胞（包括B細胞和T細胞）驅(qū)動，這些細胞攻擊髓鞘，這是圍繞神經(jīng)纖維的保護性涂層。最近的臨床研究表明，靶向B細胞的藥物可以減輕MS，而靶向漿細胞的藥物會使疾病惡化。目前的研究為這些不同的結(jié)果提供了解釋。

加拿大和美國是世界上MS患病率最高的國家之一，每千人中就有三人受到影響。癥狀可能包括疲勞，協(xié)調(diào)性差，刺痛，器官問題和認知障礙。雖然更快的診斷和更好的藥物在過去15年中顯著改善了結(jié)果，但仍無法治愈。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)生物谷整理）

【重點新藥】

FDA批準白血病新療法 Sprycel聯(lián)合化療用于Ph+ALL兒科

百時美施貴寶（BMS）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準擴大Sprycel（dasatinib，達沙替尼，中文品牌名：施達賽）的適應(yīng)癥，聯(lián)合化療用于1歲及以上新確診的費城染色體陽性急性淋巴細胞白血?。≒h+ALL）兒科患者的治療。FDA通過優(yōu)先審查程序?qū)prycel給予了批準，此次批準標志著Sprycel第二個兒科白血病適應(yīng)癥，同時使該藥成為首個也是唯一一個用于Ph+ALL兒科患者的第二代酪氨酸激酶抑制劑。

此次批準，是基于多中心單臂II期臨床研究CA180-372（NCT01460160）的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示，在治療第3年，該隊列的二次無事件生存率（EFS）為64.1%（95%CI:52.4-74.7），定義為啟動Sprycel治療至第三次高危阻滯結(jié)束時缺乏完全應(yīng)答、復(fù)發(fā)、繼發(fā)性惡性腫瘤或任何原因死亡的時間。

在美國，Sprycel于2006年首次獲得FDA批準，目前的適應(yīng)癥包括：1）成人患者：用于新診斷的Ph+CML-CP成人患者，用于對先前治療藥物（包括伊馬替尼）具有耐藥性或不耐受的慢性期、加速期、或骨髓或淋巴細胞期Ph+CML成人患者，用于對先前治療藥物具有耐藥性或不耐受的Ph+ALL成人患者。2）1歲及以上兒科患者：用于Ph+CML-CP兒童患者，聯(lián)合化療用于Ph+ALL兒童患者。

值得注意的是，Sprycel與以下警告和預(yù)防事件相關(guān)：骨髓抑制、出血相關(guān)事件、液體潴留、心血管事件、肺動脈高壓、QT延長、嚴重皮膚反應(yīng)、腫瘤溶解綜合征、胚胎胎兒毒性以及對兒科患者生長發(fā)育的影響。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)新浪醫(yī)藥整理）

【藥企動態(tài)】

瑞康醫(yī)藥：全國布局已完成 整合提速再次騰飛

瑞康醫(yī)藥成長為全國性商業(yè)企業(yè)，器械業(yè)務(wù)成為新的增長點。瑞康醫(yī)藥經(jīng)過三年規(guī)劃已基本完成全國戰(zhàn)略布局，通過“并購+合伙人”模式打造遍布全國的銷售網(wǎng)絡(luò)；公司已經(jīng)成長為向全國醫(yī)療機構(gòu)直銷藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材，同時提供醫(yī)療信息化服務(wù)、醫(yī)院管理咨詢服務(wù)、院內(nèi)物流服務(wù)和醫(yī)院后勤服務(wù)的綜合服務(wù)商。公司器械業(yè)務(wù)涵蓋檢驗試劑、介入類、骨科類、普通耗材、醫(yī)護類等9大類產(chǎn)品，其中檢測試劑與介入類產(chǎn)品的業(yè)績表現(xiàn)突出。2015年在公司啟動以控股收購醫(yī)療器械公司為主的全國擴張戰(zhàn)略后，器械板塊業(yè)務(wù)規(guī)模持續(xù)快速擴張，2018年上半年公司器械業(yè)務(wù)實現(xiàn)收入57.74億元，增速達139%；2017年，器械業(yè)務(wù)收入占比達32%，預(yù)計2018年器械業(yè)務(wù)占比將達到38%左右。

自2016年公司快速擴張業(yè)務(wù)規(guī)模起，公司經(jīng)營性現(xiàn)金流一直表現(xiàn)不佳，但自2108年二季度以來，公司通過加強賬期差管理，加大回款力度，優(yōu)化支付方式，綜合應(yīng)用供應(yīng)鏈金融工具等措施有效推動經(jīng)營性現(xiàn)金流改善，而隨著下游市場份額的增加，公司在向上游采購爭取有利條件及向下游客戶業(yè)務(wù)談判能力持續(xù)提升，回款能力不斷提高，公司經(jīng)營性現(xiàn)金流第三季度出現(xiàn)明顯好轉(zhuǎn)，單季度經(jīng)營性現(xiàn)金流凈額達14.98億元，預(yù)計公司后續(xù)經(jīng)營性現(xiàn)金流有望持續(xù)好轉(zhuǎn)。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)財富證券 陳博,李侃整理）

科倫藥業(yè)：三發(fā)驅(qū)動齊發(fā)力 創(chuàng)新增長迎未來

科倫藥業(yè)2012年成立研究院開始大力發(fā)展高端仿制藥和創(chuàng)新藥，近幾年進入收獲期。2012年至今共申報超過170個化學(xué)制劑和原料藥（剔除大輸液），2017年以來獲批上市6個口服固體制劑，預(yù)計今后三年上市的首仿和首次通過一致性評價的產(chǎn)品接近30項。眾多的產(chǎn)品為公司今后在帶量采購進行一籃子產(chǎn)品議價提供了競爭優(yōu)勢，且對公司來講這些均是新增業(yè)務(wù)。

目前公司處于申報生產(chǎn)階段的品種超過30個，預(yù)計將在一年內(nèi)上市，處于臨床試驗階段的品種約50個，扣除部分研發(fā)周期較長的創(chuàng)新藥，預(yù)計其中約40個產(chǎn)品將在三年內(nèi)上市。合計公司在未來三年將有望上市超過70個品種，其中超過一半為仿制藥。

公司的創(chuàng)新藥平臺一共有18個項目處于臨床階段，最早的項目是處于三期的重組抗表皮生長因子受體(EGFR)人鼠嵌合單抗注射液，預(yù)計在2020年左右上市。此后隨著各個項目的陸續(xù)推進，預(yù)計在2020年以后，每年均有創(chuàng)新藥上市。

按產(chǎn)量來看，公司在大輸液領(lǐng)域的占有率大概為40%，預(yù)計未來維持5%-10%的增速，行業(yè)集中度提高以及持續(xù)推出的新產(chǎn)品是公司增長的主要動力。公司近兩年上市及在研的大輸液產(chǎn)品超過30個，以營養(yǎng)型和治療型輸液為主。隨著這些新產(chǎn)品的上市，輸液板塊中高毛利產(chǎn)品占比提升，盈利能力也將增強。

公司著力打造抗生物全產(chǎn)業(yè)鏈，從上游中間體到下游制劑銷售均有完善的布局，全產(chǎn)業(yè)鏈模式有助于增強整體競爭力。川寧工廠于2018年4月開始實現(xiàn)全面滿產(chǎn)，預(yù)計全年可實現(xiàn)凈利潤約6億元。其他三家抗生素相關(guān)子公司情況持續(xù)好轉(zhuǎn)，新迪醫(yī)化正在積極進行技改，有望扭虧。廣西科倫已于2017年年底實現(xiàn)單月扭虧。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)平安證券 葉寅,張熙整理）