天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息2018年第71期

時(shí)間：2018-03-14

 

天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息

2018年第71期 2018年3月14日

 

目        錄

【兩會(huì)聚焦】國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革的七個(gè)看點(diǎn)

【趨勢預(yù)測】國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革將導(dǎo)致醫(yī)藥行業(yè)帶來五大變化

【醫(yī)改新政】國企剝離醫(yī)院又迎來重大改革

【藥監(jiān)新政】當(dāng)前醫(yī)藥流通政策梳理

【科研前沿】未來癌癥創(chuàng)新藥物研發(fā)有三大方向

【藥企動(dòng)態(tài)】

Immuron公布全球首創(chuàng)藥NASH臨床積極數(shù)據(jù)

默沙東衛(wèi)材近60億美元合作開發(fā)抗癌組合療法

 

【兩會(huì)聚焦】

國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革的七個(gè)看點(diǎn)

《國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案》13日提請(qǐng)十三屆全國人大一次會(huì)議審議。

這份將國務(wù)院正部級(jí)機(jī)構(gòu)減少8個(gè)，副部級(jí)機(jī)構(gòu)減少7個(gè)的改革方案至少呈現(xiàn)出七個(gè)看點(diǎn)。

看點(diǎn)一：優(yōu)化機(jī)構(gòu)職能 力避九龍治水

實(shí)現(xiàn)一類事項(xiàng)原則上由一個(gè)部門統(tǒng)籌、一件事情原則上由一個(gè)部門負(fù)責(zé)成為此次改革的基本邏輯。 

如在審計(jì)方面，國家發(fā)改委的重大項(xiàng)目稽查、財(cái)政部對(duì)中央預(yù)算執(zhí)行的監(jiān)督以及國資委對(duì)國企領(lǐng)導(dǎo)的審計(jì)都將劃入審計(jì)署。

    看點(diǎn)二：注重職能轉(zhuǎn)變 市場監(jiān)管換風(fēng)格

國家工商總局、質(zhì)檢總局、食藥監(jiān)總局等機(jī)構(gòu)的職責(zé)此次被整合進(jìn)新組建的國家市場監(jiān)督管理總局。

表面上看，此舉解決了市場主體面臨多頭多層重復(fù)執(zhí)法的問題；從深層次講，這一機(jī)構(gòu)的設(shè)立，是對(duì)政府機(jī)構(gòu)職能轉(zhuǎn)變的深化。

看點(diǎn)三：新設(shè)兩部一局 美麗中國打基礎(chǔ)

   除新組建的生態(tài)環(huán)境部，將此前分布在國土、水利、農(nóng)業(yè)、林業(yè)等多個(gè)部門的國土空間用途管理和生態(tài)保護(hù)修復(fù)職責(zé)被整合進(jìn)新成立的自然資源部，該部門中還將新組建林業(yè)和草原局。

看點(diǎn)四：優(yōu)化創(chuàng)新引擎 “第一動(dòng)力”有勁頭

一方面，重組科學(xué)技術(shù)部，加強(qiáng)、優(yōu)化、轉(zhuǎn)變政府科技管理和服務(wù)職能；

另一方面，重組國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局，強(qiáng)化知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、保護(hù)和運(yùn)用，讓“第一動(dòng)力”更有勁頭。

   看點(diǎn)五：聚焦兩大風(fēng)險(xiǎn) 未雨綢繆守底

   防范化解風(fēng)險(xiǎn)是本次機(jī)構(gòu)改革的一大看點(diǎn)。

   考慮到災(zāi)害多發(fā)頻發(fā)的國情，方案整合抗震救災(zāi)、森林防火、防汛抗旱、消防管理等多方面職責(zé)，組建應(yīng)急管理部，更好防范化解重特大安全風(fēng)險(xiǎn)。

在金融混業(yè)經(jīng)營漸成趨勢，此次方案將銀監(jiān)會(huì)和保監(jiān)會(huì)整合，從而解決監(jiān)管職責(zé)不清晰、交叉監(jiān)管和監(jiān)管空白，守住不發(fā)生系統(tǒng)性金融風(fēng)險(xiǎn)。

看點(diǎn)六：優(yōu)化涉外管理 出入有序謀共贏

隨著中國綜合國力提升，來華工作生活的外國人和中國參與國際合作的事務(wù)都在不斷增加。新建移民管理局將負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)擬訂移民政策并組織實(shí)施，牽頭協(xié)調(diào)“三非”外國人治理和非法移民遣返等；國家國際發(fā)展合作署將推進(jìn)援外方式改革并編制具體對(duì)外援助計(jì)劃等。

看點(diǎn)七：緊扣民生所需 重點(diǎn)難點(diǎn)逐破解 

組建國家衛(wèi)生健康委員會(huì)，推動(dòng)實(shí)施健康中國戰(zhàn)略，樹立大衛(wèi)生、大健康理念，把以治病為中心轉(zhuǎn)變到以人民健康為中心。

另外新組建國家醫(yī)療保障局。醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥的聯(lián)動(dòng)，不僅能夠更好保障病有所醫(yī)，也更符合改革的需求。

為保障軍人合法權(quán)益，方案擬組建退役軍人事務(wù)部。

此外，方案對(duì)其他民生領(lǐng)域也多有著墨，如組建農(nóng)業(yè)農(nóng)村部，加快實(shí)現(xiàn)農(nóng)業(yè)農(nóng)村現(xiàn)代化；組建文化和旅游部，統(tǒng)籌發(fā)展文化產(chǎn)業(yè)、開發(fā)旅游資源等。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心綜合人民日?qǐng)?bào)、中新網(wǎng)、重慶馬路社信息整理）

【趨勢預(yù)測】

國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革將導(dǎo)致醫(yī)藥行業(yè)五大變化

據(jù)2018年3月13日國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案：

1、撤銷國家衛(wèi)計(jì)委、國務(wù)院醫(yī)改辦，將國家衛(wèi)計(jì)委、國務(wù)院醫(yī)改辦、全國老齡辦、工信部的牽頭控?zé)熉氊?zé)、以及安監(jiān)總局的職業(yè)安全監(jiān)管職責(zé)，整合新組建國家衛(wèi)生健康委員會(huì)

2、撤銷國家工商總局、質(zhì)檢總局、藥監(jiān)總局，新組建國家市場監(jiān)督管理總局；考慮到藥監(jiān)的特殊性，單獨(dú)組建國家藥品監(jiān)督管理局，由國家市場監(jiān)督管理總局管理。且藥監(jiān)局只設(shè)到省一級(jí)，藥品經(jīng)營銷售等行為的監(jiān)管，由市縣市場監(jiān)管部門統(tǒng)一承擔(dān)。

3、組建國家醫(yī)療保障局。將人社部和衛(wèi)計(jì)委的醫(yī)療保險(xiǎn)職責(zé)、發(fā)改委的藥品和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格管理職責(zé)、民政部的醫(yī)療救助職責(zé)，整合到國家醫(yī)療保障局?！　?/span>

    對(duì)上述機(jī)構(gòu)改革和職責(zé)變遷進(jìn)行下分析，可以推斷出：

    第一，數(shù)十萬億的大健康市場將加速形成。

   未來的國家衛(wèi)生健康委員會(huì)，其工作將側(cè)重于國民健康、公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管、老齡化這些方面，將帶動(dòng)康復(fù)、養(yǎng)老、醫(yī)養(yǎng)、體育健康、旅游健康等相關(guān)大健康延伸領(lǐng)域的大發(fā)展，形成數(shù)十萬億元大健康市場。

同時(shí)，衛(wèi)計(jì)委沒了，衛(wèi)計(jì)委也將不直接管理藥械招標(biāo)采購了，這或?qū)?dǎo)致全國各地區(qū)耗材、試劑招標(biāo)采購政策的大變革。

    第二，醫(yī)保改革將進(jìn)一步強(qiáng)化。

“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”改革中，醫(yī)藥改革已經(jīng)相對(duì)徹底，醫(yī)療改革相對(duì)成型，醫(yī)保改革則剛剛開始。隨著國務(wù)院醫(yī)改辦的撤銷、獨(dú)立的國家醫(yī)保局的建立，醫(yī)保在未來的“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”改革中將發(fā)揮出更大作用，成為醫(yī)改的最主要推手、統(tǒng)籌推進(jìn)者。

 原本分散的醫(yī)保管理職能將被整合起來，結(jié)束“九龍治水”局面。國家醫(yī)保局的組建，也將更快推動(dòng)醫(yī)保自身的改革，加快三保合一，提高醫(yī)療保障水平，更好保障病有所醫(yī)。

 醫(yī)保既手握基金監(jiān)管、費(fèi)用結(jié)算職能，又負(fù)責(zé)藥價(jià)、醫(yī)療服務(wù)價(jià)格的制定和調(diào)整，負(fù)責(zé)藥械招標(biāo)采購政策的制定及監(jiān)督實(shí)施等，職大大強(qiáng)化與集中。

   

由此，整合了醫(yī)保、定價(jià)、招標(biāo)采購職能的醫(yī)保局將有條件、有能力建立起以“醫(yī)保支付談判”或“醫(yī)保參考價(jià)”等為核心的新控費(fèi)、降價(jià)機(jī)制來?！?/span>

在經(jīng)過發(fā)改委降價(jià)、衛(wèi)計(jì)委降價(jià)后，醫(yī)保主導(dǎo)的支付方降價(jià)新時(shí)代就要來了！

 　 比如，率先進(jìn)行了醫(yī)保管理體制改革的福建省，醫(yī)保已經(jīng)直接介入到招標(biāo)采購環(huán)節(jié)，去對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品采購價(jià)進(jìn)行限制，使得醫(yī)院采購價(jià)大大降低。這種模式或?qū)⒃谌珖茝V。

    第三，醫(yī)藥領(lǐng)域反壟斷調(diào)查將進(jìn)一步強(qiáng)化。

原本分散在發(fā)改委、商務(wù)部、工商總局的反壟斷執(zhí)法職能，被整合到市場監(jiān)管總局一家去，反壟斷執(zhí)法也將結(jié)束“九龍治水”局面。

    醫(yī)藥行業(yè)在這幾年早已成為國家反壟斷執(zhí)法的重點(diǎn)指向領(lǐng)域之一。隨著反壟斷職能的集中，新的市場監(jiān)管局對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的反壟斷執(zhí)法工作也將大大強(qiáng)化，未來，更多的醫(yī)藥行業(yè)價(jià)格壟斷、獨(dú)家配送、以及托管等排除其他競爭對(duì)手的行為，或?qū)⒈徊槌觥⒈惶幜P。

    第四，藥品監(jiān)督的力度會(huì)進(jìn)一步加大。

現(xiàn)有國家藥監(jiān)總局雖然要被撤掉，撤并、劃歸到國家市場監(jiān)管總局旗下，但是仍以單獨(dú)組建機(jī)構(gòu)的形式存在，且省級(jí)仍要設(shè)藥監(jiān)局。

　　這或許意味著，在藥品、醫(yī)療器械的注冊(cè)審批監(jiān)管，以及藥械行業(yè)的監(jiān)管政策的制定、調(diào)整這塊，未來不會(huì)有大的變更。現(xiàn)有政策也仍將延續(xù)下去，比如醫(yī)療器械的特別審批、優(yōu)先審批，臨床數(shù)據(jù)核查、飛行檢查的大力推行等等。

    市縣層級(jí)將不再設(shè)立藥監(jiān)機(jī)構(gòu)，具體醫(yī)藥器械行為監(jiān)管，需要進(jìn)一步觀察。

第五，進(jìn)口醫(yī)療器械入境檢查職能的集中，或?qū)韺?duì)入境醫(yī)療器械的更強(qiáng)監(jiān)管，以及更嚴(yán)追責(zé)。

質(zhì)檢總局的出入境檢驗(yàn)檢疫職能和隊(duì)伍劃歸海關(guān)總署，這對(duì)走進(jìn)口路子的醫(yī)療器械企業(yè)和醫(yī)械人會(huì)產(chǎn)生直接影響。

　　未來，翻新、走私進(jìn)口舊醫(yī)療器械行為，將面臨更嚴(yán)打擊。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)新華社、大公報(bào)和賽柏藍(lán)信息整理）

【醫(yī)改新政】

國企剝離醫(yī)院又迎來重大改革

　　近日，國資委、發(fā)改委、財(cái)政部于近日下發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)國有企業(yè)獨(dú)立工礦區(qū)剝離辦社會(huì)職能有關(guān)事項(xiàng)的通知》（國資廳發(fā)改革【2018】8號(hào)），其中關(guān)于企業(yè)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)深化改革方面，再次釋放出明確信號(hào)及時(shí)間表。

    通知明確提出，大型獨(dú)立工礦區(qū)企業(yè)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)盡可能移交地方政府、專業(yè)化機(jī)構(gòu)或企業(yè)管理，不具備市場競爭力的應(yīng)予以撤并，從2019年起不得以任何方式向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供補(bǔ)貼。

    關(guān)于企業(yè)醫(yī)院的接管方，通知再次明確，有關(guān)國有企業(yè)承接管理移交醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須以健康產(chǎn)業(yè)為主業(yè)的企業(yè)（即以醫(yī)藥、醫(yī)療、養(yǎng)老等健康產(chǎn)業(yè)為主業(yè)或經(jīng)國資部門批準(zhǔn)允許以健康產(chǎn)業(yè)為發(fā)展方向的企業(yè)），其他國有企業(yè)不得管理醫(yī)院。少數(shù)大型企業(yè)集團(tuán)公司醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量較多、暫時(shí)難以移交的，經(jīng)國資部門批準(zhǔn)可建立專業(yè)平臺(tái)先進(jìn)行資源整合、集中管理，并引入以醫(yī)藥、醫(yī)療、養(yǎng)老等健康產(chǎn)業(yè)為主業(yè)的企業(yè)參與重組改制，在限期內(nèi)實(shí)現(xiàn)有序退出。

    在國企醫(yī)院重組改制中，為進(jìn)一步加強(qiáng)企業(yè)醫(yī)護(hù)職工認(rèn)同和保護(hù)，此前，發(fā)改委等六部委聯(lián)合制定的《關(guān)于國有企業(yè)辦教育醫(yī)療機(jī)構(gòu)深化改革的指導(dǎo)意見》中就明確，重組改制要充分聽取擬重組改制醫(yī)療機(jī)構(gòu)職工意見，職工安置方案應(yīng)經(jīng)職工代表大會(huì)或職工大會(huì)審議通過。

 （天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)看醫(yī)界信息整理）

【藥監(jiān)新政】

當(dāng)前醫(yī)藥流通政策梳理

　在“兩票制”、《藥品管理法》修訂、GSP認(rèn)證制度取消、監(jiān)管部門檢查人員職業(yè)化、醫(yī)藥監(jiān)管線 上線下并行等一系列政策的出臺(tái)并推行下，醫(yī)藥流通企業(yè)經(jīng)營壓力越來越大，合規(guī)成本也越來越高，違法成本越來越大。

　　進(jìn)入2018年，企業(yè)需要適應(yīng)政策變化，改變經(jīng)營理念，提高合規(guī)意識(shí)，才能行穩(wěn)走遠(yuǎn)。  

 　 整治整合醫(yī)藥批發(fā)

    2017年1月，國務(wù)院醫(yī)改辦、國家衛(wèi)生計(jì)生委、食品藥品監(jiān)管總局等八部委共同制定了《關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實(shí)施意見》（試行），此意見定義了“兩票制”實(shí)施的范圍和推行時(shí)間。自此，各省就公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行“兩票制”陸續(xù)拉開了序幕。

    “兩票制”規(guī)定出臺(tái)后不久，2017年2月9日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，進(jìn)一步明確推進(jìn)藥品流通體制改革的目的是要培育大型現(xiàn)代藥品流通企業(yè)，鼓勵(lì)大型企業(yè)兼并中小企業(yè)。

同時(shí)再次強(qiáng)調(diào)“兩票制”要在2018年全面推開，要求藥監(jiān)部門重點(diǎn)嚴(yán)厲打擊租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購銷藥品、偽造或虛開發(fā)票等違法違規(guī)行為。 

　　監(jiān)管延伸到零售

    2017年6月，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《總局辦公廳關(guān)于開展城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治的通知》，針對(duì)零售終端開展的專項(xiàng)整治。     整治重點(diǎn)包括企業(yè)違法回收藥品，超范圍經(jīng)營藥品，購進(jìn)藥品未索取發(fā)票，違規(guī)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑、米非司酮等具有終止妊娠作用的藥品等內(nèi)容。

　　進(jìn)一步完善“互聯(lián)網(wǎng)+”

    2017年11月、12月，國家總局分別發(fā)布了《網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（征求意見稿）、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第38號(hào)），監(jiān)管由線下繼續(xù)向線上延伸。

 　 藥品檢查員職業(yè)化

　　監(jiān)總局辦公廳聘任并公布了第一批國家藥品GSP檢查員名單，這為日后取消GSP認(rèn)證、加強(qiáng)事后監(jiān)管提供了人力保障。此后，148名GSP檢查員將奔赴全國各地的醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)開展各項(xiàng)檢查。未來，醫(yī)藥流通企業(yè)將隨時(shí)被飛檢。

    修訂核心法律適應(yīng)需求

    2017年10月國家食藥監(jiān)總局辦公廳發(fā)布《<中華人民共和國藥品管理法>修正案（草案征求意見稿）》意見。

其中，直接關(guān)系到醫(yī)藥流通企業(yè)的關(guān)鍵內(nèi)容包括：

一是取消藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證制度。實(shí)行藥品許可證與GSP證合二為一，采用日常監(jiān)管替代GSP認(rèn)證。待正式修訂稿落地，企業(yè)違規(guī)撤證風(fēng)險(xiǎn)加大。

    二是增加藥品職業(yè)化檢查制度。檢查的專業(yè)性、合法性提供保障。

    三是落實(shí)處罰到人。對(duì)存在資料數(shù)據(jù)造假和被吊銷許可證的單位及其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，十年內(nèi)行業(yè)禁入。因藥品安全犯罪被判處有期徒刑以上刑罰的人員，終身不得從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、進(jìn)出口活動(dòng)。  

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)信息整理）

【科研前沿】

未來癌癥創(chuàng)新藥物研發(fā)有三大方向

　  中國外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(huì)日前發(fā)布了《以藥物創(chuàng)新應(yīng)對(duì)癌癥的挑戰(zhàn)2018報(bào)告》。

    個(gè)體化醫(yī)療將引領(lǐng)未來腫瘤創(chuàng)新治療的新方向。根據(jù)美國藥物研究與制造商協(xié)會(huì)的最新報(bào)告顯示，全球共有超過800種癌癥藥物正在研發(fā)，其中73%的藥物針對(duì)個(gè)體化治療。

報(bào)告指出了未來癌癥創(chuàng)新藥物研發(fā)的3個(gè)方向：

一是“血管生成抑制劑”，腫瘤是需要血管來生長和擴(kuò)散的，抑制劑可防止新血管的生成；

二是“基因治療”，研究者發(fā)現(xiàn)癌癥會(huì)根據(jù)基因的變化而改變，將這些表現(xiàn)遺傳學(xué)標(biāo)記作為治療標(biāo)靶，可實(shí)現(xiàn)癌癥相關(guān)聯(lián)特定基因的開啟或關(guān)閉；

三是“免疫療法”，如癌癥疫苗。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)信息整理）

【藥企動(dòng)態(tài)】

Immuron公布全球首創(chuàng)藥NASH臨床積極數(shù)據(jù)

3月7日，澳大利亞專注于炎癥和感染性疾病治療的微生物領(lǐng)域生物制藥公司Immuron宣布了公司IMM-124E治療非酒精性脂肪肝炎(NASH)臨床2期試驗(yàn)積極頂線結(jié)果。

共有133例活檢證實(shí)的NASH患者被納入immuron公司的NASH治療臨床研究，患者分別接受IMM-124E或安慰劑6個(gè)月的治療。

這項(xiàng)研究表明，針對(duì)內(nèi)毒素脂多糖(LPS)和其他細(xì)菌成分的全球首創(chuàng)（first-in-class）口服抗體療法IMM-124E，在NASH患者中達(dá)到了具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義血清LPS水平的降低。

　  考慮到血清LPS在NASH進(jìn)展中的作用，Immuron認(rèn)為，該試驗(yàn)結(jié)果是IMM-124E商業(yè)化進(jìn)程中的一個(gè)重要里程碑。

在6個(gè)月的治療期間，血清ALT也顯著降低，達(dá)到研究終點(diǎn)，即與安慰劑相比，血清ALT下降至少30%的患者比例明顯提高。IMM-124E同時(shí)也降低了NASH和肝臟損傷相關(guān)的其他生物標(biāo)志物[包括天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶(AST)和細(xì)胞角蛋白-18(CK-18)]的水平。

　　臨床研究以最大限度地利用潛在的更高劑量和更長的治療時(shí)間來達(dá)到最大治療效果。研究還結(jié)果支持了IMM-124E作為單藥或與其它藥物聯(lián)用的潛力。

默沙東衛(wèi)材近60億美元合作開發(fā)抗癌組合療法

日前，衛(wèi)材（Eisai）公司與默沙東（MSD）宣布，兩家公司已經(jīng)達(dá)成戰(zhàn)略合作，在全球共同開發(fā)和推廣LENVIMA?（lenvatinib mesylate）。

根據(jù)協(xié)議，衛(wèi)材和默沙東將聯(lián)合開發(fā)和推廣LENVIMA，包括單藥治療和與默沙東的重磅抗PD-1療法KEYTRUDA?（pembrolizumab）聯(lián)用。

   

LENVIMA是由衛(wèi)材發(fā)現(xiàn)并開發(fā)的口服酪氨酸激酶抑制劑。該藥目前被批準(zhǔn)作為單藥治療甲狀腺癌，或與依維莫司（everolimus）聯(lián)用治療先前治療失敗的腎細(xì)胞癌（RCC）。衛(wèi)材將在全球范圍內(nèi)負(fù)責(zé)LENVIMA的銷售，包括單藥療法和聯(lián)合療法。另外，LENVIMA單藥用于肝細(xì)胞癌（HCC）的監(jiān)管申請(qǐng)已在日本、美國、歐洲、中國和其它國家提交。

根據(jù)合作協(xié)議，默沙東將向衛(wèi)材支付3億美元的預(yù)付款和達(dá)6.5億美元的某些期權(quán)，以及4.5億美元的研發(fā)費(fèi)用。此外，衛(wèi)材有資格獲得高達(dá)3.85億美元的里程碑付款，以及最高可達(dá)39.9億美元的與LENVIMA相關(guān)的里程碑付款。所有這些付款加起來總額可達(dá)57.6億美元。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)藥明康德信息整理）