天圣醫(yī)藥經濟信息2018年第181期

時間：2018-08-20

2018年第181期 2018年8月20日

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【宏觀經濟】銀保監(jiān)會：加大實體經濟信貸投放 寬貨幣正加速傳導寬信用

【藥監(jiān)新政】國家藥監(jiān)局：完善疫苗藥品監(jiān)管 保障群眾用藥安全

【醫(yī)藥新政】衛(wèi)健委：分級診療進入下一階段

【科研前沿】干擾氮代謝過程或會促進癌癥發(fā)生

【重點新藥】FDA批準多動癥新藥 能明顯改善行為癥狀

【藥企動態(tài)】

天士力：穩(wěn)定增長 看好未來

恩華藥業(yè)：工業(yè)增長靚麗，二季度業(yè)績環(huán)比提速

 

【宏觀經濟】

銀保監(jiān)會：加大實體經濟信貸投放 寬貨幣正加速傳導寬信用

銀保監(jiān)會8月18日發(fā)布《關于進一步做好信貸工作提升服務實體經濟質效的通知》（銀保監(jiān)【2018】76號），敦促銀行加大對實體經濟的信貸投放，重新成為監(jiān)管部門工作的重中之重。

在短短一個月的時間內，銀保監(jiān)會三次通過召開銀行座談會、發(fā)布政策文件等方式要求銀行疏通貨幣政策傳導機制，加大對實體經濟的信貸投放。

76號文對銀行加大信貸投放作出總體要求：

一方面銀行應根據企業(yè)生產、建設、銷售的周期和行業(yè)特征，合理確定貸款期限、還款方式，適當提高中長期貸款比例。

另一方面，對符合授信條件但遇到暫時經營困難的企業(yè)，要繼續(xù)予以資金支持，不應盲目抽貸、斷貸。

其中，涉及小微企業(yè)、“三農”、民營企業(yè)等普惠金融仍是重頭戲。具體部署如下：

1、降低融資成本：加大對小微企業(yè)、“三農”、扶貧和民營企業(yè)等領域的資金。

2、降低貸款周轉成本：對于流動資金貸款到期后仍有融資需求的小微企業(yè)，縮短資金接續(xù)間隔。

3、加大對龍頭民營企業(yè)信貸支持。

盡管監(jiān)管部門一再要求銀行加大對實體經濟的信貸投放，但銀行真正將資金投向有效的實體經濟領域的積極性并不高。

目前銀行增加信貸投放的意愿并不強，主要是受風險和收益兩方面影響。一方面，當前經濟下行壓力大，銀行的風險偏好也相應下降；另一方面，實體經濟發(fā)展的收益在下降，銀行信貸投放的意愿也會減弱。

從歷史經驗看，經濟下行階段，“寬貨幣”總是先行，但過去三次“寬貨幣”向“寬信用”的傳導周期逐漸拉長。

本輪擴大內需是短期內首要目標，尤其在中美貿易戰(zhàn)不確定因素的沖擊下，“穩(wěn)增長”將走到“去杠桿”之前，擴大內需將是未來半年至一年中國經濟的首要支撐，但受制于不能再加的居民和企業(yè)杠桿，以及遏制房價上漲的政策約束，本輪周期的政府對房地產的調控政策只能趨嚴而不會放松。

“寬貨幣”政策傳導至“寬信用”通常沒有滯后或者最長滯后半年”。

（天圣醫(yī)藥經濟信息中心據21世紀經濟報導、券商中國信息整理）

【藥監(jiān)執(zhí)法】

國家藥監(jiān)局：完善疫苗藥品監(jiān)管 保障群眾用藥安全

8月16日晚，國家藥監(jiān)局緊急召開干部大會，傳達中共中央政治局常務委員會會議關于吉林長春長生公司問題疫苗案件調查處理的決定。會議要求，要完善疫苗藥品監(jiān)管長效機制。針對疫苗全鏈條存在的突出問題，抓緊起草完善疫苗管理體制的改革方案。全力保障群眾用藥安全有效和社會安全穩(wěn)定大局。

第一，堅決擁護黨中央決定。中央的決定充分體現(xiàn)了以人民為中心的發(fā)展思想，體現(xiàn)了對人民身體健康的高度重視，體現(xiàn)了黨要管黨、從嚴治黨，對失職、失責、失察、不作為行為嚴肅查處的堅定決心。全局干部職工要切實把思想和行動統(tǒng)一到黨中央決策部署上來，統(tǒng)一到黨中央對藥品監(jiān)管工作的要求上來。

第二，深刻反思汲取教訓。這次案件教訓十分深刻，藥監(jiān)局作為主管部門，負有不可推卸的重要責任，要向黨中央、國務院作出深刻檢查。各司局、各直屬單位都要從政治和全局的高度，深刻汲取案件教訓，全面反思，舉一反三，堅持依法行政，落實監(jiān)管責任，堅守藥品安全底線。

第三，全力做好問題疫苗處置后續(xù)工作。按照黨中央、國務院的部署，全力以赴做好案件后續(xù)處置工作，督促企業(yè)抓好整改，做好疫苗續(xù)種補種工作。繼續(xù)做好宣傳解讀，有針對性地釋疑解惑，及時回應社會關切。積極配合做好責任追究工作，對失職、失責、失察、不作為等問題進行嚴肅追究。

第四，加強風險隱患排查。強化底線意識，堅持問題導向，對藥品、醫(yī)療器械、化妝品進行全面的風險隱患排查，有針對性地開展集中整治活動，不留死角，不留盲區(qū)，堅決守住藥品安全底線，堅決維護最廣大人民身體健康。

第五，完善疫苗藥品監(jiān)管長效機制。針對疫苗全鏈條存在的突出問題，抓緊起草完善疫苗管理體制的改革方案。加快推進修訂法律法規(guī)，加強生產過程現(xiàn)場檢查，建立質量安全追溯體系，落實產品風險報告制度，大力推進智慧監(jiān)管，加快建立健全疫苗藥品的職業(yè)化、專業(yè)化檢查員隊伍建設，全面完善藥品尤其是疫苗管理體制，提高監(jiān)管水平。

第六，加強干部隊伍建設。以這次案件為鏡鑒，切實抓好藥監(jiān)干部隊伍建設，結合中央巡視整改，進一步嚴格政治紀律、組織紀律、工作紀律，激勵擔當作為，切實履行職責。加強黨風廉政建設，層層落實全面從嚴治黨主體責任。

（天圣醫(yī)藥經濟信息中心據中國新聞網整理）

【醫(yī)藥新政】

衛(wèi)健委：分級診療進入下一階段

近日，國家衛(wèi)健委和國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合下發(fā)《關于進一步做好分級診療制度建設有關重點工作的通知》（以下簡稱《通知》），對下一步分級診療如何布局，重心如何下沉做了重要部署，尤其在涉及基層領域及社會辦醫(yī)療機構方面做出相應傾斜。

1.網格化布局，分片區(qū)管理

資源分配強調科學規(guī)劃，各級衛(wèi)生健康行政部門以設區(qū)的地市和縣域為單位，按照醫(yī)療資源分布情況劃分為若干個網格，每個網格由一個醫(yī)療集團或者醫(yī)共體負責。提供服務的醫(yī)療機構將各司其職。

衛(wèi)生健康行政部門監(jiān)管模式隨之方式變化，由單一醫(yī)療機構的醫(yī)療質量監(jiān)管轉變?yōu)閷︶t(yī)聯(lián)體的醫(yī)療質量監(jiān)管，將醫(yī)療集團、醫(yī)共體醫(yī)療質量的管理權限下放給牽頭醫(yī)院。

2.社會力量、中醫(yī)醫(yī)院牽頭組建醫(yī)聯(lián)體

《通知》明確，對于具備條件的社會力量舉辦醫(yī)療機構，可以牽頭組建醫(yī)聯(lián)體。同時鼓勵中醫(yī)醫(yī)院牽頭建設醫(yī)聯(lián)體，充分發(fā)揮中醫(yī)藥在治未病、疾病治療和康復中的重要作用。

牽頭醫(yī)院的職責在于采取有效措施加強醫(yī)療集團和醫(yī)共體醫(yī)療質量管理，建立牽頭醫(yī)院負總責、各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構分工負責、防治康協(xié)同機制，逐步形成以健康為中心的服務模式。

3.暢通向下轉診通道

《通知》指出下一階段將進一步明確轉診標準和轉診流程，將急性病恢復期患者、術后恢復期患者及危重癥穩(wěn)定期患者及時轉診至下級醫(yī)療機構。

穩(wěn)步推進符合條件的三級醫(yī)院開展日間手術，通過調整門診病種結構，引導診斷明確、病情穩(wěn)定的患者向下轉診，逐步減少常見病、多發(fā)病、慢性病患者占比，增加手術、急危重癥的診療量占比。

在藥品供應和使用方面，采取多種措施提高基層醫(yī)療衛(wèi)生機構慢性疾病必需藥品可及性，提高患者用藥便利性，提升基層藥學服務能力，確?；鶎佑盟幒侠戆踩?。

4.多種措施做實資源下沉

第一，建立醫(yī)聯(lián)體考核制度，重點考核醫(yī)療資源下沉情況

第二，信息化建設，推進“基層檢查、上級診斷”

第三，提高基層醫(yī)務人員能力，確?；鶎?/span>“接得住”

第四，推動醫(yī)保領域改革，為轉診提供保障

這次政策涉及的各個環(huán)節(jié)都在強調和保障基層醫(yī)療機構和醫(yī)務人員的利益，真正為“強基層”掃清障礙，搭建橋梁。在初步實現(xiàn)分級診療的最后一個階段，基層定會攻堅克難，走出屬于自己的一條陽光大道。

（天圣醫(yī)藥經濟信息中心據基層醫(yī)師公社整理）

【科研前沿】

干擾氮代謝過程或會促進癌癥發(fā)生

來自魏茨曼科學研究學院和美國國立癌癥研究所的科學家們通過研究發(fā)現(xiàn)，在很多癌癥中，癌癥患者機體中的氮代謝都被改變了，其能在體液中產生一種可檢測到的變化，并且導致癌癥組織中出現(xiàn)新的突變，相關研究或能幫助研究人員開發(fā)出新方法來對癌癥進行早期檢測，并且有效預測患者接受免疫療法的成功率。

這項研究中，研究人員通過研究在尿素循環(huán)額外的酶類中鑒別出了一系列改變，這些改變能夠增加用來合成嘧啶的含氮化合物的可用性，而這些改變最終會增加腫瘤中嘧啶的水平，并且促進癌癥發(fā)生突變。文章中，研究人員對小鼠機體結腸癌腫瘤中尿素循環(huán)酶的表達進行了改變，結果發(fā)現(xiàn)，相比對照組而言，這些小鼠血液中尿素水平下降了，而且研究者還在這些小鼠的尿液中檢測到了嘧啶的存在，隨后研究人員調查了100名癌癥患兒的醫(yī)療記錄來檢查其機體的尿素水平，結果表明，相比同齡健康兒童而言，在這些患兒入院時其機體血液中的尿素水平下降了。

此外，當對癌癥基因組數(shù)據進行分析后，研究人員還發(fā)現(xiàn)，尿素循環(huán)的失調在很多癌癥類型中非常普遍，而且其常常會伴隨特殊的突變發(fā)生，而這些突變或許源于嘧啶合成水平的增加。這些嘧啶相關的突變常常是一把雙刃劍，從一方面來講，其會促進癌癥惡化，減少患者的生存率，但其同時又會產生特殊的蛋白片段來讓腫瘤對機體免疫系統(tǒng)更加敏感。因此，攜帶失調尿素循環(huán)的腫瘤常常會對免疫療法更加敏感，即患者機體的免疫機制能有效檢測并且清除腫瘤。

（天圣醫(yī)藥經濟信息中心據生物谷整理）

【重點新藥】

FDA批準多動癥新藥 能明顯改善行為癥狀

Highland Therapeutics的全資子公司Ironshore，近日宣布FDA批準了其JORNAY PM?（曾用名HLD200），用于治療6歲以上兒童的ADHD（注意力缺陷多動障礙）。Jornay PM是一種新配方的哌甲酯，設計在晚間服用，用以改善第二天早起后嚴重的ADHD癥狀，其作用效果可延續(xù)一整天。Jornay PM是第一個使用Ironshore專有藥物輸送平臺DELEXIS?的藥物。Ironshore計劃于2019年上半年啟動Jornay PM的商業(yè)上市。

ADHD是兒童期最常見的精神疾病，影響8%至9%的學齡兒童，患有ADHD的兒童經常出現(xiàn)行為問題并伴有認知障礙。對ADHD的治療包括行為治療和藥物治療，后者包括中樞神經刺激劑、阿托莫西汀、α2腎上腺素受體刺激劑，有時也會使用抗憂郁藥物，其中是一種常用的中樞神經刺激劑是哌甲酯。哌甲酯可以阻斷去甲腎上腺素和多巴胺的重吸收，從而提高這些神經遞質在神經突觸中的濃度，進而調控腦前額葉皮質的功能。

Ironshore委托進行的獨立研究報告說明，在早起后，控制ADHD兒童的癥狀是家長的沉重負擔。大多數(shù)ADHD癥狀在早起時是中度和重度的狀態(tài)。DELEXIS是一種新穎的專利藥物輸送技術，藥物微球包含兩種功能性薄膜包衣，可協(xié)同作用，實現(xiàn)獨特的藥代動力學特征。第一層延遲釋放DR層能延遲藥物的初始釋放長達10小時，而第二層緩釋ER層有助于控制活性藥物成分在一天中的釋放速率。Jornay PM每日一次，晚上8點左右口服，也可在晚6點半和晚9點半之間做服用時間優(yōu)化調整，以保證第二天早起后的有效性和耐受性。

（天圣醫(yī)藥經濟信息中心據藥明康德整理）

【藥企動態(tài)】

天士力：穩(wěn)定增長 看好未來

天士力發(fā)布中報，上半年公司實現(xiàn)營業(yè)收入84.75億元，同比增長16.68%；歸屬上市公司股東的凈利潤為9.25億元，同比增長22.32%，扣非凈利潤為 8.33 億元，同比增長12.39%，業(yè)績符合我們的預期。分業(yè)務看，醫(yī)藥商業(yè)實現(xiàn)收入51.49億元，同比增長18.85%，繼續(xù)保持快速增長，主要得益于公司商業(yè)子公司在新三板掛牌上市，融資能力和經營效率均穩(wěn)步提升。醫(yī)藥工業(yè)方面，上半年公司實現(xiàn)收入32.88億元，同比增長13.84%，保持穩(wěn)定增長。費用方面，由于上半年公司進一步加大了市場網絡建設及學術推廣，使銷售費用整體有所增加，銷售費用率為12.89%，較去年同期增長1.47pp，仍在可控范圍內。

“普佑克”是公司生物藥板塊的核心品種，目前，“普佑克”的銷售網絡已覆蓋1300多家醫(yī)院，并進入多個臨床學術指南。從具體的銷售情況上看，上半年“普佑克”銷售收入1.18億元，同比增長215.91%，保持快速放量；并且，隨著“普佑克”銷售規(guī)模的擴大，其毛利率也不斷提高，為66.69%，較去年同期提高22.89%。目前“普佑克”仍處于放量初期，未來隨著公司對普佑克市場推廣的增加以及全國銷售網絡的逐步建立，“普佑克”的放量速度有望逐季增加。

過去幾年，幾乎所有的要求均面臨“新品種獲批難”和“老品種遇到挑戰(zhàn)”的問題，公司作為傳統(tǒng)中藥，也存在較大的轉型壓力，而從近幾年的發(fā)展情況，公司通過四位一體的研發(fā)模式，已經成為目前國內為數(shù)不多的，形成中藥、化藥、生物藥協(xié)同發(fā)展模式的企業(yè)，這在很大程度上體現(xiàn)了公司向創(chuàng)新型企業(yè)轉型的決心和執(zhí)行力。

（天圣醫(yī)藥經濟信息中心據東方證券 施紅梅整理）

恩華藥業(yè)：工業(yè)增長靚麗，二季度業(yè)績環(huán)比提速

恩華藥業(yè)發(fā)布2018年半年度，實現(xiàn)收入18.66億元，同比增長11.18%；實現(xiàn)歸母凈利潤2.62億元，同比增長25.20%。同時公司發(fā)布三季度業(yè)績預告，前三季度預計實現(xiàn)凈利潤約39628萬元~46520萬元,增長15.00%~35.00%。

2018年Q2收入同比增長11.87%，歸母凈利潤同比增長29.29%；環(huán)比Q1的10.49%、19.27%增速均有所提速。上半年醫(yī)藥工業(yè)收入增長24.96%，收入增速大幅提升，其中麻醉類同比增長29.11%，精神類同比增長27.37%，神經類同比增長33.01%，其他制劑同比增長5.66%，原料藥同比下滑13.86%。醫(yī)藥商業(yè)收入同比下滑8.23%，拖累整體收入增速。

一線品種力月西保持平穩(wěn)增長，福爾利增速達到15%左右，環(huán)比有所提升。隨著醫(yī)保、招標效應的顯現(xiàn)，右美托咪定、度洛西汀、阿立哌唑、瑞芬太尼等二三線品種快速放量，銷售收入增速均超過50%，帶動業(yè)績增長提速。新醫(yī)保中，公司有右美托咪定、齊拉西酮注射液新進醫(yī)保，阿立哌唑由乙類轉為甲類。2016年以來，隨著各省招標陸續(xù)展開，右美托咪定和阿立哌唑分別都在12個省份新中標，加上醫(yī)保的效應，我們看好右美托咪定和阿立哌唑的高速放量。公司近年研發(fā)投入持續(xù)增加，自研和產品引進雙線發(fā)展，在創(chuàng)新藥、現(xiàn)有產品改良和緩控釋劑型平臺等方面均有所布局，后續(xù)產品梯隊不斷增強。

中樞神經用藥細分領域市場空間廣闊，國內中樞神經系統(tǒng)用藥相較發(fā)達國家仍然處于起步階段，具有孕育大型企業(yè)的潛力空間。此外，精神、麻醉類藥物具有“行政”、“市場”雙重壁壘，護城河堅固。恩華藥業(yè)是國內中樞神經領域全布局的稀缺標的，多年專注深耕中樞神經領域。隨著各地招標推進和新版醫(yī)保目錄落地，二線產品迎來放量期，銷售改革提升效率，業(yè)績有望繼續(xù)改善。

（天圣醫(yī)藥經濟信息中心據中泰證券 池陳森，江琦整理）