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時(shí)間:2018-07-16
2018年第156期 2018年7月16日
目 錄
【宏觀經(jīng)濟(jì)】中國(guó)二季度GDP同比增長(zhǎng)6.7% 上半年同比增長(zhǎng)6.8%
【醫(yī)保新政】醫(yī)保支付從后付制轉(zhuǎn)為預(yù)付制、包干制
【醫(yī)藥市場(chǎng)】大三甲醫(yī)院拒絕新增中藥
【科研前沿】西安交大學(xué)者發(fā)現(xiàn)抑制甲狀腺癌發(fā)生的重要因子
【重點(diǎn)新藥】我國(guó)首個(gè)自主研發(fā)的頭孢菌素類(lèi)抗生素獲批注冊(cè)
【藥企動(dòng)態(tài)】
復(fù)星醫(yī)藥:擬認(rèn)購(gòu)BNI公司8.33%股權(quán) 布局全球領(lǐng)先智能成像儀
藍(lán)帆醫(yī)療:中報(bào)業(yè)績(jī)高增長(zhǎng) 轉(zhuǎn)型進(jìn)入高端醫(yī)療器械領(lǐng)域
【宏觀經(jīng)濟(jì)】
中國(guó)二季度GDP同比增長(zhǎng)6.7% 上半年同比增長(zhǎng)6.8%
7月16日上午國(guó)家統(tǒng)計(jì)局發(fā)布今年上半年國(guó)民經(jīng)濟(jì)數(shù)據(jù): 中國(guó)二季度GDP數(shù)據(jù)出爐,同比增長(zhǎng)6.7%,上半年同比增長(zhǎng)6.8%。上半年國(guó)民經(jīng)濟(jì)總體平穩(wěn)、穩(wěn)中向好
初步核算,上半年國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值418961億元,按可比價(jià)格計(jì)算,同比增長(zhǎng)6.8%。
分季度看,一季度同比增長(zhǎng)6.8%,二季度增長(zhǎng)6.7%,連續(xù)12個(gè)季度保持在6.7%-6.9%的區(qū)間。
分產(chǎn)業(yè)看,第一產(chǎn)業(yè)增加值22087億元,同比增長(zhǎng)3.2%;第二產(chǎn)業(yè)增加值169299億元,增長(zhǎng)6.1%;第三產(chǎn)業(yè)增加值227576億元,增長(zhǎng)7.6%。主要有以下特點(diǎn):
一、農(nóng)業(yè)種植結(jié)構(gòu)優(yōu)化,生產(chǎn)形勢(shì)較好
二、工業(yè)增長(zhǎng)總體平穩(wěn),結(jié)構(gòu)繼續(xù)優(yōu)化
三、服務(wù)業(yè)較快增長(zhǎng),新興服務(wù)業(yè)蓬勃發(fā)展
四、居民消費(fèi)和市場(chǎng)銷(xiāo)售增勢(shì)平穩(wěn),消費(fèi)升級(jí)類(lèi)商品較快增長(zhǎng)
五、固定資產(chǎn)投資平穩(wěn)增長(zhǎng),民間投資和制造業(yè)投資回
六、貨物進(jìn)出口順差收窄,貿(mào)易結(jié)構(gòu)繼續(xù)改善
七、居民收入穩(wěn)定增長(zhǎng),就業(yè)形勢(shì)穩(wěn)中向好
八、居民消費(fèi)價(jià)格溫和上漲,工業(yè)品價(jià)格漲勢(shì)平穩(wěn)
九、轉(zhuǎn)型升級(jí)成效明顯,新動(dòng)能加快成長(zhǎng)
十、供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革深入推進(jìn),市場(chǎng)預(yù)期總體向好
總的來(lái)看,上半年國(guó)民經(jīng)濟(jì)延續(xù)總體平穩(wěn)、穩(wěn)中向好的發(fā)展態(tài)勢(shì),支撐經(jīng)濟(jì)邁向高質(zhì)量發(fā)展的有利條件積累增多。
但也要看到,外部環(huán)境不確定性增多,國(guó)內(nèi)結(jié)構(gòu)調(diào)整正處于攻關(guān)期。
要堅(jiān)持穩(wěn)中求進(jìn)工作總基調(diào),保持戰(zhàn)略定力,堅(jiān)持以供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革為主線,持續(xù)擴(kuò)大有效需求,著力振興實(shí)體經(jīng)濟(jì),積極應(yīng)對(duì)外部挑戰(zhàn),防范化解風(fēng)險(xiǎn)隱患,引導(dǎo)穩(wěn)定社會(huì)預(yù)期,科學(xué)統(tǒng)籌推進(jìn)穩(wěn)增長(zhǎng)、促改革、調(diào)結(jié)構(gòu)、惠民生、防風(fēng)險(xiǎn)各項(xiàng)工作,確保經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)健康運(yùn)行。
(天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)東方財(cái)富網(wǎng)信息整理)
醫(yī)保組建新機(jī)構(gòu)是為了進(jìn)一步完善制度,為參保人提供基本保障,確保資金合理使用、安全可控,推進(jìn)‘三醫(yī)聯(lián)動(dòng)’,為醫(yī)改提供新機(jī)制,總目標(biāo)是為了實(shí)現(xiàn)全民醫(yī)保治理體系和治理能力現(xiàn)代化。
醫(yī)保支付制度改革:從后付制轉(zhuǎn)變?yōu)轭A(yù)付制、包干制
國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于進(jìn)一步深化基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付方式改革的指導(dǎo)意見(jiàn)》是立足建機(jī)制的一份重磅綱領(lǐng)性文件,要求到2020年醫(yī)保支付方式改革覆蓋所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)療服務(wù),全國(guó)范圍內(nèi)普遍實(shí)施適應(yīng)不同疾病、不同服務(wù)特點(diǎn)的多元復(fù)合式醫(yī)保支付方式,按項(xiàng)目付費(fèi)占比明顯下降。
醫(yī)保支付方式分類(lèi)改革,就是從后付制轉(zhuǎn)變?yōu)轭A(yù)付制、包干制。在總額預(yù)付的基礎(chǔ)上,實(shí)行多元復(fù)合式醫(yī)保支付方式:
一是對(duì)住院醫(yī)療服務(wù),主要按病種、按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi);
二是對(duì)長(zhǎng)期、慢性病住院醫(yī)療服務(wù)可按床日付費(fèi);
三是對(duì)基層醫(yī)療服務(wù),可按人頭付費(fèi),積極探索將按人頭付費(fèi)與慢性病管理相結(jié)合;
四是對(duì)不宜打包付費(fèi)的復(fù)雜病例和門(mén)診費(fèi)用,可按項(xiàng)目付費(fèi);五是探索符合中醫(yī)藥服務(wù)特點(diǎn)的支付方式,鼓勵(lì)提供和使用適宜的中醫(yī)藥服務(wù)。
藥品集中采購(gòu):從國(guó)家到省級(jí)各司其職
分類(lèi)釆購(gòu)針對(duì)不同藥品有不同的措施,對(duì)臨床用量大、多家生產(chǎn)的產(chǎn)品,實(shí)行雙信封帶量采購(gòu);對(duì)獨(dú)家、專(zhuān)利產(chǎn)品,開(kāi)展多方參與的國(guó)家談判;對(duì)婦兒、低價(jià)藥、大輸液、急救藥品和用量小的藥品,實(shí)行集中掛網(wǎng)直接采購(gòu);對(duì)臨床用量小市場(chǎng)短缺的藥品,進(jìn)行定點(diǎn)生產(chǎn);對(duì)麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲(chóng)病的免費(fèi)用藥、國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗、計(jì)劃生育藥品及中藥飲片,按國(guó)家現(xiàn)行規(guī)定采購(gòu)。
國(guó)家集中采購(gòu)試點(diǎn),針對(duì)用量大、金額占比高、競(jìng)爭(zhēng)不充分的藥品;同時(shí),完善省級(jí)集中采購(gòu),政府部門(mén)需要做好規(guī)則制定、搭建平臺(tái)、管理監(jiān)督。強(qiáng)大的集中購(gòu)買(mǎi)方可能會(huì)導(dǎo)致市場(chǎng)機(jī)制失靈,在做好國(guó)家到省級(jí)集中采購(gòu)的任務(wù)時(shí),也要規(guī)范GP0采購(gòu)和帶量采購(gòu)、鼓勵(lì)區(qū)域采購(gòu)聯(lián)盟以及嚴(yán)格藥品購(gòu)銷(xiāo)合同管理,按時(shí)配送,按時(shí)結(jié)算。
鼓勵(lì)創(chuàng)新研發(fā)與高質(zhì)量仿制藥的替代使用
醫(yī)改新機(jī)制是為了調(diào)控醫(yī)療服務(wù)行為,遏制過(guò)度醫(yī)療,引導(dǎo)醫(yī)療資源配置,更加注重醫(yī)療服務(wù)體系整體的優(yōu)質(zhì)高效,藥品使用突出藥品臨床價(jià)值導(dǎo)向,遏制藥價(jià)虛高。
通過(guò)質(zhì)量療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥在采購(gòu)環(huán)節(jié)同層次,使用環(huán)節(jié)可替代,醫(yī)保支付環(huán)節(jié)同標(biāo)準(zhǔn),這些措施都將刺激國(guó)內(nèi)高質(zhì)量仿制藥爭(zhēng)取市場(chǎng)份額,加快推動(dòng)我國(guó)從仿制藥大國(guó)走向仿制藥強(qiáng)國(guó)的發(fā)展進(jìn)程。
(天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)米內(nèi)網(wǎng)原創(chuàng)整理)
【醫(yī)藥市場(chǎng)】
大三甲醫(yī)院拒絕新增中藥
7月12日,中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院發(fā)布一則《備案采購(gòu)藥品資料遞交通知》。
根據(jù)通知,本次討論備案采購(gòu)藥品目錄,必需是未中標(biāo)品種,包括臨床必需的治療性藥品、原研專(zhuān)利藥品或者通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品。
值得注意的是,通知明確,中藥制劑、輔助用藥品不予接受。這意味著,部分湖南未中標(biāo)的中藥、輔助用藥,想通過(guò)備案采購(gòu)進(jìn)入醫(yī)院的最后希望,已經(jīng)破滅。醫(yī)院明確拒增中藥、輔助用藥,對(duì)于這類(lèi)藥品來(lái)說(shuō),將帶來(lái)巨大影響。
中藥、輔助用藥,屢屢被拒
早在2015年11月11日,華西醫(yī)院發(fā)布新藥申報(bào)通知,就明確不接受中成藥和輔助用藥,這是此類(lèi)品種首次被醫(yī)院拒之門(mén)外。對(duì)于中藥注射劑,要求只有單一成份含量占總提取物85%以上的才可申報(bào),腫瘤輔助用藥則是根本沒(méi)有任何機(jī)會(huì)。
而對(duì)于中藥注射劑,近年來(lái)更是備受限制,甚至是直接踢出醫(yī)院。
在2016年3月,河南省寶豐縣人民醫(yī)院下發(fā)通知,醫(yī)院藥事委員會(huì)不定期組織專(zhuān)家分析本院中藥注射劑使用情況,評(píng)價(jià)本院所用注射劑的臨床療效與安全性,決定淘汰中藥注射劑品種。
早在2013年的時(shí)候,北京多家大醫(yī)院拒絕中藥注射劑。據(jù)悉,當(dāng)時(shí)朝陽(yáng)醫(yī)院稱(chēng)一直沒(méi)有使用中藥注射制劑,而同仁醫(yī)院、天壇醫(yī)院等也被證實(shí)沒(méi)有使用中藥注射劑。
在2017年2月,人社部公布的新版國(guó)家醫(yī)保目錄中,對(duì)中藥注射劑使用做了嚴(yán)格限制。雙黃連,熱毒寧、痰熱清、喜炎平、丹紅等26個(gè)中藥注射劑,全部標(biāo)注被限二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。
限制將繼續(xù)蔓延
限制中藥注射劑,在目前的形勢(shì)來(lái)看比較常見(jiàn)。但是,拒絕中成藥在目前來(lái)看是比較少的。
現(xiàn)在不少人認(rèn)為中醫(yī)藥是輔助用藥,對(duì)于解決病人的臨床問(wèn)題幫助不大,并占用了醫(yī)院的醫(yī)保資源,需要大幅淘汰中醫(yī)藥產(chǎn)品的目錄數(shù)量。從近兩年多地帶量采購(gòu)帶來(lái)的結(jié)果來(lái)看,目標(biāo)已經(jīng)很明確,直指淘汰中成藥,尤其是中藥注射劑。
在醫(yī)保控費(fèi)、嚴(yán)控藥占比、嚴(yán)控醫(yī)院費(fèi)用增幅、醫(yī)保支付改革的組合政策下,醫(yī)院將逐漸壓縮那些療效不是很明顯的中成藥、輔助用藥的數(shù)量。
并且,這一趨勢(shì)未來(lái)在所有醫(yī)院都將出現(xiàn)。
(天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)賽柏藍(lán)整理)
鋅指蛋白677(ZNF677)屬于鋅指蛋白家族,通過(guò)結(jié)合特定序列的DNA發(fā)揮轉(zhuǎn)錄因子活性。之前有報(bào)道發(fā)現(xiàn)在非小細(xì)胞肺癌中,啟動(dòng)子甲基化導(dǎo)致ZNF677表達(dá)下調(diào)。但是在包括甲狀腺癌在內(nèi)的人類(lèi)癌癥中,ZNF677發(fā)揮的生物學(xué)作用和確切機(jī)制仍然未知。最近來(lái)自西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院的侯鵬研究員等人發(fā)現(xiàn)了ZNF677調(diào)節(jié)甲狀腺癌發(fā)生的重要作用和機(jī)制。
在這項(xiàng)研究中,研究人員首先發(fā)現(xiàn)ZNF677在乳頭狀甲狀腺癌中也會(huì)因啟動(dòng)子甲基化而出現(xiàn)表達(dá)下調(diào),并且ZNF677表達(dá)水平的下調(diào)與病人的不良生存情況存在顯著的相關(guān)性。更進(jìn)一步的實(shí)驗(yàn)表明,在甲狀腺癌細(xì)胞中過(guò)表達(dá)ZNF677能夠顯著抑制細(xì)胞增殖、克隆形成、癌細(xì)胞遷移、侵襲和成瘤能力,并且會(huì)誘導(dǎo)細(xì)胞周期暫停和細(xì)胞凋亡。與之相反,敲低ZNF677則會(huì)促進(jìn)甲狀腺癌細(xì)胞增殖和克隆形成。這表明ZNF677在甲狀腺癌中發(fā)揮腫瘤抑制因子作用,并且研究人員還發(fā)現(xiàn)ZNF677通過(guò)對(duì)CDKN3和HSPB1這兩個(gè)靶基因發(fā)揮轉(zhuǎn)錄抑制作用,通過(guò)不同機(jī)制抑制Akt的磷酸化和激活。
結(jié)果表明ZNF677發(fā)揮腫瘤抑制因子的功能,在甲狀腺癌中常因啟動(dòng)子甲基化而發(fā)生沉默,該研究為揭示甲狀腺癌病因,開(kāi)發(fā)新的治療方法提供了潛在靶點(diǎn)。
(天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)生物谷整理)
日前,中國(guó)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)股份有限公司發(fā)布公告稱(chēng),全資子公司海南通用三洋藥業(yè)有限公司于近日收到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局核準(zhǔn)簽發(fā)的的兩份《藥品注冊(cè)批件》,注射用頭孢硫脒(規(guī)格分別為1.0g、0.5g)獲批注冊(cè)。
據(jù)了解,頭孢硫脒及其注射劑是上海醫(yī)藥工業(yè)研究院與復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院等單位合作開(kāi)發(fā)的中國(guó)第一個(gè)自主創(chuàng)新研發(fā)成功、具有新型結(jié)構(gòu)的頭孢菌素類(lèi)抗生素。廣州白云山制藥股份有限公司白云山化學(xué)制藥總廠獨(dú)家受讓了該項(xiàng)生產(chǎn)工藝技術(shù),成果轉(zhuǎn)化后推上市場(chǎng),商品名“仙力素”。
公告顯示,通用三洋于2011年12月06日向國(guó)家藥監(jiān)局提交了注射用頭孢硫脒藥品注冊(cè)申請(qǐng)并獲得受理。該藥品用于敏感菌所引起的呼吸系統(tǒng)、肝膽系統(tǒng)、五官、尿路感染及心內(nèi)膜炎、敗血癥。截止公告日,通用三洋在該類(lèi)藥品研發(fā)項(xiàng)目上已累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用約105萬(wàn)元人民幣左右。
經(jīng)檢索國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,目前共17個(gè)廠家獲得注射用頭孢硫脒的制劑批件共38個(gè),批準(zhǔn)的規(guī)格為0.5g、1.0g和2.0g。根據(jù)PDB數(shù)據(jù)庫(kù)國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市醫(yī)院銷(xiāo)售統(tǒng)計(jì)顯示,2017年注射用頭孢硫脒銷(xiāo)售總金額約為5.13億元。
(天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)醫(yī)谷整理)
【藥企動(dòng)態(tài)】
全資子公司復(fù)星實(shí)業(yè)與BNI及其他D輪優(yōu)先股認(rèn)購(gòu)方簽訂投資協(xié)議,擬參與認(rèn)購(gòu)BNI發(fā)行的D輪優(yōu)先股。BNI本輪計(jì)劃以每股10.27美元發(fā)行約2,434萬(wàn)股D輪優(yōu)先股,募集資金合計(jì)約2.5億美元,其中:復(fù)星實(shí)業(yè)擬以總計(jì)約1.06億美元認(rèn)購(gòu)約1032萬(wàn)股D輪優(yōu)先股。交易完成后,復(fù)星實(shí)業(yè)將持有BNI總股本的約8.33%。
擬布局全球領(lǐng)先的智能手持式超聲成像儀,有利于協(xié)同公司醫(yī)療器械業(yè)務(wù),并為促進(jìn)公司醫(yī)療服務(wù)業(yè)務(wù)、提升醫(yī)療服務(wù)可及性和服務(wù)模式創(chuàng)新提供可能。BNI首款超聲成像產(chǎn)品ButterflyiQ于2017年9月獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市;其利用電容式微機(jī)械超聲換能器(CMUT)原理,依托互補(bǔ)金屬氧化物半導(dǎo)體(CMOS)芯片制造工藝開(kāi)發(fā)了相應(yīng)的微機(jī)電系統(tǒng)(MEMS)技術(shù),并通過(guò)智能手機(jī)應(yīng)用結(jié)合云技術(shù)、人工智能、深度學(xué)習(xí)等,實(shí)現(xiàn)了單個(gè)手持式超聲探頭通過(guò)多種檢查模式分別完成對(duì)全身多個(gè)部位、多種臨床應(yīng)用需求的操作,具備便攜、通用、低成本和遠(yuǎn)程應(yīng)用等性能。
預(yù)計(jì)公司利妥昔單抗有望于年內(nèi)獲批上市;此外,公司共有9個(gè)單抗獲批臨床,包括5個(gè)生物類(lèi)似藥和4個(gè)生物創(chuàng)新藥,其中曲妥珠單抗、阿達(dá)木單抗、貝伐珠單抗均處于III期臨床試驗(yàn);公司創(chuàng)新藥抗PD-1單抗聯(lián)合貝伐珠單抗用于晚期實(shí)體瘤的治療方案獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)注冊(cè)審評(píng)受理;公司和美國(guó)KITE合作的CAR-T細(xì)胞治療臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已經(jīng)獲得受理,有望于近期獲批開(kāi)展臨床試驗(yàn)。
(天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)中泰證券 江琦整理)
2018年7月13日晚,藍(lán)帆醫(yī)療發(fā)布2018年上半年業(yè)績(jī)預(yù)增公告上調(diào)上半年藍(lán)帆醫(yī)療業(yè)績(jī)預(yù)增幅度,從原來(lái)預(yù)增幅度0-30%上修到40%-60%,預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)范圍在1.45億元至1.65億元之間。
藍(lán)帆醫(yī)療上半年歸母凈利潤(rùn)同比增速提高主要?dú)w因于原有主營(yíng)業(yè)務(wù)PVC手套和丁腈手套的穩(wěn)步放量,同時(shí)二季度以來(lái)人民幣兌美元匯率貶值對(duì)于公司出口業(yè)務(wù)具有一定積極作用;另一方面,藍(lán)帆醫(yī)療以發(fā)行股份及現(xiàn)金支付方式收購(gòu)柏盛國(guó)際公司股權(quán)已經(jīng)于2018年5月14日完成交割,自2018年6月1日起柏盛國(guó)際納入合并報(bào)表,本次完成收購(gòu)藍(lán)帆醫(yī)療成功進(jìn)入高端醫(yī)療器械領(lǐng)域發(fā)展進(jìn)入上行通道。
藍(lán)帆醫(yī)療作為醫(yī)療PVC手套行業(yè)龍頭,公司公告擁有醫(yī)療PVC手套產(chǎn)能150億支/年,所占全球市場(chǎng)份額達(dá)到22%,具有很高產(chǎn)品定價(jià)權(quán)。PVC手套同時(shí)廣泛應(yīng)用于食品、電子和制藥等領(lǐng)域,藍(lán)帆醫(yī)療公司綜合競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)強(qiáng)。
根據(jù)藍(lán)帆醫(yī)療公告統(tǒng)計(jì)2016年世界丁腈手套市場(chǎng)需求量達(dá)到1100億支/年,產(chǎn)能集中在馬來(lái)西亞、泰國(guó)等東南亞地區(qū)。藍(lán)帆醫(yī)療積極布局投資建設(shè)丁腈手套項(xiàng)目,一期工程已經(jīng)于2017年6月投產(chǎn),實(shí)現(xiàn)產(chǎn)能20億支/年,從2017年下半年開(kāi)始丁腈手套逐步放量,公司預(yù)計(jì)在2018年持續(xù)擴(kuò)增40億支/年丁腈手套產(chǎn)能,開(kāi)啟業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)新引擎。
藍(lán)帆醫(yī)療公司通過(guò)定向增發(fā)和現(xiàn)金支付方式完成收購(gòu)CBCHII公司93.37%股權(quán),目前已經(jīng)完成交割于2018年6月并表。CBCHII下屬全資子公司柏盛國(guó)際主要從事介入性心臟手術(shù)器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售,柏盛國(guó)際承諾2018-2020年實(shí)現(xiàn)扣非后歸母凈利潤(rùn)不低于3.8億、4.5億和5.4億元。藍(lán)帆醫(yī)療完成本次收購(gòu)轉(zhuǎn)型進(jìn)入高端醫(yī)療器械領(lǐng)域,未來(lái)市場(chǎng)空間廣闊。
(天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)國(guó)海證券 代鵬舉,陳博,谷航,盧昊整理)
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