天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息2018年第150期

時(shí)間：2018-07-06

 

 

2018年第150期 2018年7月6日

 

 

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【宏觀經(jīng)濟(jì)】美聯(lián)儲(chǔ)會(huì)議紀(jì)要：聯(lián)邦基金利率目標(biāo)區(qū)間上調(diào)到2%

【醫(yī)藥流通】全國藥品流通市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn)步增長

【醫(yī)藥市場(chǎng)】國內(nèi)仿制藥創(chuàng)新藥爭上市走私藥再難存活

【科研前沿】多激酶靶向藥物cabozantinib顯著延長患者生存

【重點(diǎn)新藥】首個(gè)治療流涎癥的神經(jīng)毒素Xeomin獲FDA批準(zhǔn)

【藥企動(dòng)態(tài)】

先聲藥業(yè)蒙脫石散首批通過一致性評(píng)價(jià)

康美藥業(yè)擬135億元投建4個(gè)項(xiàng)目 強(qiáng)化主業(yè)優(yōu)勢(shì)

宜華健康子公司擬2.26億元收購永川臥龍醫(yī)院65%股權(quán)

 

 

【宏觀經(jīng)濟(jì)】

美聯(lián)儲(chǔ)會(huì)議紀(jì)要：聯(lián)邦基金利率目標(biāo)區(qū)間上調(diào)到2%

美聯(lián)儲(chǔ)周四公布了6月份貨幣政策會(huì)議的紀(jì)要。

紀(jì)要顯示，如果任由美國經(jīng)濟(jì)過于強(qiáng)勁地增長而不加以控制，美聯(lián)儲(chǔ)高官“擔(dān)心如果經(jīng)濟(jì)長期以超出自身潛力的速度增長，則可能會(huì)導(dǎo)致通脹壓力上升，或是引發(fā)金融失衡局面，最終可能會(huì)造成嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)衰退”。

在消費(fèi)者和企業(yè)信心都處于較高水平的形勢(shì)下，加之投資水平的上升，市場(chǎng)目前預(yù)計(jì)第二季度的美國GDP增長率可達(dá)4%左右。經(jīng)濟(jì)活動(dòng)“正在以穩(wěn)健的速度增長”，“就業(yè)市場(chǎng)狀況繼續(xù)加強(qiáng)”，目前美國的通脹率正在美聯(lián)儲(chǔ)的2%目標(biāo)水平附近徘徊。

盡管市場(chǎng)對(duì)國際緊張形勢(shì)感到十分擔(dān)憂，擔(dān)心這種形勢(shì)可能會(huì)導(dǎo)致經(jīng)濟(jì)增長受到阻礙，但美聯(lián)儲(chǔ)仍決定將其基準(zhǔn)利率上調(diào)25個(gè)基點(diǎn)，將聯(lián)邦基金利率的目標(biāo)區(qū)間上調(diào)到了1.75%到2%，并聲稱聯(lián)邦基金利率仍將保持在“低于長期普遍值的水平”。

這是該委員會(huì)自2015年12月份以來第七次加息。

在6月份貨幣政策會(huì)議上，與會(huì)高官仍舊表達(dá)了諸多憂慮。

紀(jì)要稱：“（特朗普）政策相關(guān)的不確定性和風(fēng)險(xiǎn)已經(jīng)加劇，并擔(dān)心這種不確定性和風(fēng)險(xiǎn)最終可能會(huì)對(duì)企業(yè)信心和投資支出造成負(fù)面影響”； 減稅政策以及提高支出的計(jì)劃的財(cái)政政策無法持續(xù)。

根據(jù)美國國會(huì)預(yù)算辦公室（CBO）此前作出的估測(cè)，到2020年時(shí)美國財(cái)政赤字將達(dá)1萬億美元，從而帶來了債務(wù)問題將會(huì)阻礙經(jīng)濟(jì)增長的憂慮。

與此同時(shí)，美聯(lián)儲(chǔ)高官還對(duì)境外形勢(shì)表達(dá)了一定的擔(dān)憂情緒。

經(jīng)濟(jì)增長以及與歐洲和某些（新興市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體）的政治和經(jīng)濟(jì)形勢(shì)發(fā)展相關(guān)的通貨膨脹面臨著下行風(fēng)險(xiǎn)。”

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)美國財(cái)經(jīng)媒體CNBC信息整理）

 

【醫(yī)藥流通】

全國藥品流通市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn)步增長

近日，商務(wù)部發(fā)布的《2017年藥品流通行業(yè)運(yùn)行統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告》（以下簡稱《報(bào)告》）顯示，當(dāng)前，醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革深入推進(jìn)，藥品流通行業(yè)積極順應(yīng)政策導(dǎo)向健康發(fā)展，呈現(xiàn)出平穩(wěn)增長、結(jié)構(gòu)優(yōu)化、質(zhì)量升級(jí)的態(tài)勢(shì)。

銷售總額增長8.4%

《報(bào)告》指出，2017年，全國藥品流通市場(chǎng)銷售規(guī)模穩(wěn)步增長，增速略有回落。全國七大類醫(yī)藥商品銷售總額20016億元，同比增長8.4%，增速同比下降2.0個(gè)百分點(diǎn)。藥品零售市場(chǎng)銷售額為4003億元，同比增長9.0%，增速同比下降0.5個(gè)百分點(diǎn)。

2017年藥品批發(fā)企業(yè)銷售增長有所放緩。前100位藥品批發(fā)企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入同比增長8.4%，增速下降5.6個(gè)百分點(diǎn)。其中，4家龍頭企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入同比增長9.3%，增速下降2.9個(gè)百分點(diǎn)。

全國性和區(qū)域性藥品零售連鎖企業(yè)市場(chǎng)占有率較上年均有提升，零售市場(chǎng)集中度及零售連鎖率不斷提高。截至2017年11月，藥品零售連鎖率已達(dá)到50.5%，同比提高1.1個(gè)百分點(diǎn)。2017年銷售額前100位的藥品零售企業(yè)門店總數(shù)達(dá)到58355家，占全國零售藥品門店總數(shù)的12.9%；銷售總額1232億元，占藥品零售市場(chǎng)總額的30.8%，同比上升1.7個(gè)百分點(diǎn)。

預(yù)計(jì)2018年藥品流通市場(chǎng)銷售增速將有所回落，但銷售規(guī)模在未來一段時(shí)間內(nèi)將保持穩(wěn)步增長。

 

物流市場(chǎng)競(jìng)爭加劇

《報(bào)告》顯示，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2017年全國醫(yī)藥物流直報(bào)企業(yè)（417家）配送貨值11402億元。配送客戶數(shù)量約為308萬家，共擁有1115個(gè)物流中心，倉庫面積約1065萬平方米，專業(yè)運(yùn)輸車輛17714輛。

《報(bào)告》分析指出，受“兩票制”“第三方物流審批取消”等相關(guān)政策影響，傳統(tǒng)藥品批發(fā)企業(yè)和醫(yī)藥物流企業(yè)不斷加快物流資源投入和網(wǎng)絡(luò)布局。

《報(bào)告》預(yù)測(cè)，隨著醫(yī)藥供應(yīng)鏈智慧化和物流標(biāo)準(zhǔn)化的持續(xù)推進(jìn)，醫(yī)藥供應(yīng)鏈?zhǔn)袌?chǎng)將呈現(xiàn)有序競(jìng)爭、穩(wěn)步發(fā)展態(tài)勢(shì)。

醫(yī)藥電商日新月異

《報(bào)告》顯示，2017年醫(yī)藥電商直報(bào)企業(yè)銷售總額達(dá)736億元（不含A證），占同期全國醫(yī)藥市場(chǎng)總規(guī)模的3.7%。其中，B2B（企業(yè)對(duì)企業(yè)）業(yè)務(wù)銷售額693億元，占醫(yī)藥電商銷售總額的94.1%；B2C（企業(yè)對(duì)顧客）業(yè)務(wù)銷售額44億元，占醫(yī)藥電商銷售總額的5.9%。B2B與B2C銷售結(jié)構(gòu)差異較為明顯，B2B業(yè)務(wù)主要集中在西藥類（87.1%），而B2C業(yè)務(wù)主要為西藥類（32.2%）、醫(yī)療器械類（24.1%）和其他類（28.3%）?！　?/span>

隨著“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”行動(dòng)計(jì)劃的深入推進(jìn)，2017年醫(yī)藥電商行業(yè)逐步進(jìn)入轉(zhuǎn)型升級(jí)的創(chuàng)新發(fā)展階段。特別是互聯(lián)網(wǎng)售藥A證、B證和C證審批的取消，為行業(yè)帶來新的發(fā)展機(jī)遇，部分企業(yè)的醫(yī)藥電商業(yè)務(wù)呈現(xiàn)爆發(fā)式增長態(tài)勢(shì)。

《報(bào)告》預(yù)測(cè)，在新技術(shù)、新動(dòng)能的驅(qū)動(dòng)下，“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”將重塑藥品流通行業(yè)生態(tài)格局。如O2O（線上到線下）模式、B2B模式、B2C模式、FBBC（工廠-企業(yè)-顧客）模式。未來幾年內(nèi)，跨界融合將為醫(yī)藥電商注入新活力，醫(yī)藥電商領(lǐng)域的競(jìng)爭將日益加劇。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)中國醫(yī)藥報(bào)整理）

【醫(yī)藥市場(chǎng)】

國內(nèi)仿制藥創(chuàng)新藥爭上市走私藥再難存活

進(jìn)口抗癌藥降關(guān)稅和國家談判入醫(yī)保、國內(nèi)仿制藥和創(chuàng)新藥爭相上市，再加上我國正在嚴(yán)厲打擊境外代購藥品，以上種種決定了走私藥再難存活。

 

不久前，衛(wèi)健委表態(tài)稱，未來將三措并舉降低抗癌藥價(jià)——對(duì)進(jìn)口抗癌藥品實(shí)行零關(guān)稅、對(duì)已納入醫(yī)保的抗癌藥實(shí)施政府集中談價(jià)、采購，以及對(duì)未納入醫(yī)保的抗癌藥實(shí)行醫(yī)保準(zhǔn)入談判。

在業(yè)界看來，以上“組合拳”帶來的降價(jià)效果想反映在患者賬單上，還需要一段時(shí)間，既包括談判有一定的周期，也包括后續(xù)對(duì)接醫(yī)保落實(shí)要等待一些日子。

業(yè)界認(rèn)為，由于各病種情況不一，目前暫時(shí)難以一筆筆算細(xì)賬。總的來說，覆蓋病種會(huì)更廣、降價(jià)幅度也較大，因?yàn)槭菐в?/span>‘以價(jià)換量’性質(zhì)的談判。不少外資藥企還指望靠這筆買賣保住在華業(yè)績不垮，畢竟利潤空間有壓縮但仍不小。尤其是專利快到期的原研藥，面對(duì)中國摩拳擦掌的仿制藥，想方設(shè)法保住市場(chǎng)份額是重中之重，此時(shí)以價(jià)格換市場(chǎng)會(huì)有直接動(dòng)力，而醫(yī)院采購和納入醫(yī)保則是藥企極為看重的利好政策。

作為仿制藥大國，我國仿制藥遍地開花，雖然滿足了臨床需求，但缺陷同樣明顯，一是藥效不足，部分企業(yè)粗制濫造；二是重復(fù)生產(chǎn)，導(dǎo)致資源浪費(fèi)。所以我國在力推仿制藥一致性評(píng)價(jià)，只有經(jīng)得起考驗(yàn)的仿制藥才能站穩(wěn)腳跟，真正參與市場(chǎng)競(jìng)爭。

另一方面則要自主研發(fā)真正適合我國市場(chǎng)的創(chuàng)新藥，從根本上解決患者吃得起好藥的問題。上月我國發(fā)布了《關(guān)于組織實(shí)施生物醫(yī)藥合同研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)建設(shè)專項(xiàng)的通知》，提出要有效支撐本土創(chuàng)新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，力爭達(dá)到每年為100個(gè)以上新藥開發(fā)提供服務(wù)的能力。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)廣州日?qǐng)?bào)整理）

 

【科研前沿】

多激酶靶向藥物cabozantinib顯著延長患者生存

近日，Exelixis宣布靶向抗癌藥cabozantinib治療晚期肝細(xì)胞癌（HCC）的關(guān)鍵性III期臨床研究CELESTIAL的數(shù)據(jù)已發(fā)表于國際頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）。數(shù)據(jù)顯示，在既往已治療的晚期HCC患者中，與安慰劑相比，cabozantinib使總生存期實(shí)現(xiàn)了統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著意義和臨床意義的延長。

CELESTIAL是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究，在全球19個(gè)國家100多個(gè)醫(yī)療中心開展，共入組了760例晚期HCC患者中開展，這些患者先前已接受了拜耳靶向抗癌藥多吉美（一種多激酶抑制劑）并可能接受了多至2種系統(tǒng)抗癌療法后病情進(jìn)展，但具有足夠的肝功能。研究中，患者以2:1的比例隨機(jī)接受cabozantinib或安慰劑。研究的主要終點(diǎn)是總生存期（OS），次要終點(diǎn)包括客觀緩解率（ORR）和無進(jìn)展生存期（PFS）。

患有晚期肝癌的患者，接受Nexavar治療后若病情進(jìn)展，選擇將非常有限。來自該研究的結(jié)果表明，如果獲批，cabozantinib將成為晚期肝癌臨床治療的一個(gè)重要補(bǔ)充，將幫助延緩疾病進(jìn)展，改善患者的生存。

cabozantinib是一種多激酶抑制劑，通過靶向抑制MET、VEGFR2、RET等信號(hào)通路而發(fā)揮抗腫瘤作用，能夠殺死腫瘤細(xì)胞，減少轉(zhuǎn)移并抑制血管生成。目前，該藥膠囊劑以品牌名Cometriq銷售，治療轉(zhuǎn)移性甲狀腺髓樣癌（MTC）。該藥片劑以品牌名Cabometyx銷售，治療VEGF靶向療法治療失敗的晚期腎細(xì)胞癌（RCC）。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)生物谷整理）

【重點(diǎn)新藥】

首個(gè)治療流涎癥的神經(jīng)毒素Xeomin獲FDA批準(zhǔn)

Merz宣布FDA批準(zhǔn)了Xeomin（incobotulinumtoxinA）用于治療成人慢性流涎，使之成為美國在該適應(yīng)癥中第一個(gè)獲得授權(quán)的神經(jīng)毒素，該種癥狀是患有神經(jīng)系統(tǒng)疾病，包括帕金森病、肌萎縮側(cè)索硬化癥（ALS）、腦性癱瘓或曾有過中風(fēng)的患者的常見癥狀。

 

FDA在3月份接受了Xeomin治療流涎的申請(qǐng)，并指定該申請(qǐng)優(yōu)先審查作為第四季度的目標(biāo)行動(dòng)日期。該提交的依據(jù)則是來自184名流涎患者的III期臨床研究數(shù)據(jù)，都達(dá)到了其主要療效終點(diǎn)。結(jié)果顯示，在第4周時(shí)，采用Xeomin與安慰劑的受試者相比，以及與基線預(yù)注射相比，未刺激的唾液流率和整體變化量表的變化均顯著改善。

Merz指出，這是Xeomin的第四個(gè)神經(jīng)系統(tǒng)適應(yīng)癥，此前FDA批準(zhǔn)其用于治療頸部肌張力障礙、眼瞼痙攣和上肢痙攣。

在其他的適應(yīng)癥中，XEOMIN作為一種乙酰膽堿釋放抑制劑和神經(jīng)肌肉阻斷劑，通過抑制從周邊膽堿能神經(jīng)末梢釋放乙酰膽堿，阻斷在神經(jīng)肌肉接頭處膽堿能傳遞。這個(gè)抑制作用按照以下順序：神經(jīng)毒素結(jié)合至膽堿能神經(jīng)末梢，神經(jīng)毒素的內(nèi)化進(jìn)入神經(jīng)末梢，分子的輕鏈部分轉(zhuǎn)位入神經(jīng)末梢的胞液，和SNAP25的酶裂解，對(duì)釋放乙酰膽堿重要的突觸前靶蛋白。通過形成新神經(jīng)末梢重新建立脈沖傳遞。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)新浪醫(yī)藥整理）

【藥企動(dòng)態(tài)】

先聲藥業(yè)蒙脫石散首批通過一致性評(píng)價(jià)

經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)庫查詢，先聲藥業(yè)集團(tuán)旗下的制藥企業(yè)——先聲藥業(yè)（海南）有限公司的“必奇-蒙脫石散”，成為國內(nèi)首批通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的蒙脫石散產(chǎn)品。

 

據(jù)了解，蒙脫石散由IPSEN PHARMA（益普生藥業(yè)）研發(fā)，于1980年3月在法國上市。該藥為天然硅鋁酸鹽黏土礦石，是一種高效消化道黏膜保護(hù)劑，與粘液蛋白結(jié)合，提高黏膜屏障對(duì)攻擊因子的防御功能。還有吸附病原體和固定毒素作用，可防止病原體侵入黏膜和減少毒素對(duì)腸道刺激，并有助于修復(fù)腸道的消化和吸收功能。目前該藥在國內(nèi)臨床適應(yīng)癥為：成人及兒童急、慢性腹瀉。

蒙脫石散通過腸道吸附作用抑制腸道感染，以達(dá)到止瀉的作用，是國內(nèi)感染性腹瀉臨床指南的推薦用藥。2017年我國蒙脫石散市場(chǎng)總規(guī)模約為39.15億元，其中，原研企業(yè)易普生占據(jù)近半市場(chǎng)，先聲藥業(yè)位列第二，市場(chǎng)份額為15.51%，剩余市場(chǎng)被40多家企業(yè)瓜分。

此次先聲藥業(yè)的“必奇?-蒙脫石散”通過一致性評(píng)價(jià)，跑在了眾多企業(yè)前列，將率先搶得中國醫(yī)藥市場(chǎng)升級(jí)的大機(jī)遇。上月，我國正式成為ICH成員，這將促使我國藥品審評(píng)審批制度進(jìn)一步向國際并軌。低質(zhì)量、低水平仿制藥同質(zhì)化競(jìng)爭嚴(yán)重的市場(chǎng)現(xiàn)狀將一去不復(fù)返。優(yōu)勝劣汰，去蕪存菁，未來只有通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)，與原研藥質(zhì)量保持一致的藥品，才能獲得去往市場(chǎng)的通行證。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)新康界整理）

 

康美藥業(yè)擬135億元投建4個(gè)項(xiàng)目 強(qiáng)化主業(yè)優(yōu)勢(shì) 

康美藥業(yè)近日連續(xù)發(fā)布多個(gè)公告，公司擬斥資135億元投資建設(shè)4大項(xiàng)目，分別為：擬投資16億元建設(shè)康美普寧中藥產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目；擬投資14億元建設(shè)康美昆明大健康產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目；擬投資77億元建設(shè)康美智慧藥房項(xiàng)目；擬投資28億元建設(shè)康美智慧藥柜項(xiàng)目。

康美藥業(yè)擬投建的“智慧藥房”和“智慧藥柜”兩大項(xiàng)目金額高達(dá)105億元。公司表示，智慧藥房藥事服務(wù)新模式是一種全新的就醫(yī)用藥新模式。經(jīng)過三年的運(yùn)營，公司已在全國多地開展智慧藥房項(xiàng)目，在數(shù)百家醫(yī)療機(jī)構(gòu)推廣運(yùn)用。為進(jìn)一步加強(qiáng)智慧藥房的規(guī)模效應(yīng)，公司擬投資77億元，在全國布局智慧藥房項(xiàng)目，形成城市群智慧藥房，保持先發(fā)優(yōu)勢(shì)，快速形成公司在互聯(lián)網(wǎng)+藥事服務(wù)領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)地位。

同時(shí)，為深度布局醫(yī)藥商業(yè)領(lǐng)域的多渠道銷售模式網(wǎng)絡(luò)，利用互聯(lián)網(wǎng)信息技術(shù)推進(jìn)“智慧藥房”，公司擬投資28億元建設(shè)康美智慧藥柜項(xiàng)目，計(jì)劃分三年在全國投放5萬個(gè)智慧藥柜，整合醫(yī)藥物流、網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院、智慧藥房、連鎖大藥房等服務(wù)內(nèi)容，為消費(fèi)者提供用藥咨詢、遠(yuǎn)程診療、OTC藥品預(yù)約配送到家等綜合藥事一站式服務(wù)。

公告顯示，擬投資30億元建設(shè)的康美昆明大健康產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目與康美普寧中藥產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目，將充分利用昆明豐富的特色中藥材資源，將中藥飲片、保健食品和制劑與終端渠道有效整合，快速占領(lǐng)市場(chǎng)。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)新浪醫(yī)藥新聞?wù)恚?/span>

宜華健康子公司擬2.26億元收購永川臥龍醫(yī)院65%股權(quán)

7月3日，宜華健康發(fā)布公告稱，公司子公司達(dá)孜賽勒康醫(yī)療投資管理有限公司擬以現(xiàn)金22,612萬元收購?fù)醭种貞c永川臥龍醫(yī)院有限公司65%的股權(quán)。

重慶市永川臥龍醫(yī)院是一所二級(jí)綜合醫(yī)院，其學(xué)科特色及醫(yī)療水平在當(dāng)?shù)鼐哂幸欢ǖ念I(lǐng)先地位。截止2017年12月31日，總資產(chǎn)70,265,331.07元，凈資產(chǎn)34,706,660.09元，凈利潤25,768,718.57元。

公告顯示，收購前股權(quán)結(jié)構(gòu)為王朝兵持股100%；收購后股權(quán)結(jié)構(gòu)為達(dá)孜賽勒康持股65%、王朝兵持股35%。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)新浪醫(yī)藥新聞?wù)恚?/span>