天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息2018年第146期

時(shí)間：2018-07-02

 

2018年第146期 2018年7月2日

 

 

目        錄

【宏觀經(jīng)濟(jì)】全球主要央行貨幣政策下步趨勢預(yù)測

【醫(yī)改新政】三大改革助力基層用藥放開

【醫(yī)保新政】國家醫(yī)保局：開展專項(xiàng)招標(biāo)采購 讓抗癌藥價(jià)下降

【科研前沿】阻斷IL-23可提高激素療法治療效果

【重點(diǎn)新藥】FDA批準(zhǔn)Nuplazid上市 治療幻覺和妄想

【藥企動(dòng)態(tài)】

泰格醫(yī)藥：中報(bào)業(yè)績超預(yù)期 推進(jìn)方達(dá)醫(yī)藥香港上市

轉(zhuǎn)型積極、模式領(lǐng)先的天士力

天境生物完成2.2億美金C輪融資

 

 

【宏觀經(jīng)濟(jì)】

全球主要央行貨幣政策下步趨勢預(yù)測

今年以來，美聯(lián)儲(chǔ)已加息兩次，歐洲央行則宣布將在12月結(jié)束資產(chǎn)購買。土耳其和阿根廷等新興市場央行甚至以更加激進(jìn)的方式收緊貨幣政策。

并非所有央行都轉(zhuǎn)向緊縮。日本央行依然維持大規(guī)模的刺激，中國央行也仍傾向于放松政策。

決策者在2018年下一步動(dòng)作勢必會(huì)影響長期受到廉價(jià)現(xiàn)金支持的金融市場的走勢。

彭博經(jīng)濟(jì)學(xué)家對(duì)主要央行2018年和2019年貨幣政策的預(yù)期：

美聯(lián)儲(chǔ)：基于上一次會(huì)議的措辭基調(diào)，美聯(lián)儲(chǔ)似乎傾向于更堅(jiān)定地推進(jìn)在2018年四次加息。但市場參與者感到懷疑，認(rèn)為12月加息的概率低于60%。預(yù)期美聯(lián)儲(chǔ)2018年只會(huì)加息三次。

歐洲央行：經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇、薪資增長加快以及基礎(chǔ)通脹回升的跡象使得歐洲央行宣布結(jié)束QE，并暗示首次加息將會(huì)在2019年9月。彭博經(jīng)濟(jì)學(xué)家認(rèn)為或?qū)⑿》险{(diào)存款利率15個(gè)基點(diǎn)。如果經(jīng)濟(jì)表現(xiàn)好于預(yù)期，所有利率均上調(diào)25個(gè)基點(diǎn)。

日本央行：下一步行動(dòng)最有可能是逐步提高收益率曲線目標(biāo)，可能在10月份前后。條件是核心通脹率升至1%以上，日本通縮結(jié)束。

英國央行：雖然該央行有諸多理由加息，但其依然保持觀望，原因在于其想要確認(rèn)2018年初經(jīng)濟(jì)增長放緩是暫時(shí)現(xiàn)象。預(yù)計(jì)最早可能會(huì)在8月份給再次加息放行。

中國央行：中國央行的關(guān)注重心回到支持經(jīng)濟(jì)增長。中國央行不打算打開信貸閘門，去杠桿仍是優(yōu)先事項(xiàng)。央行似乎擔(dān)心近來有關(guān)投資減少、企業(yè)違約增多。預(yù)計(jì)央行將出臺(tái)更多具有針對(duì)性的支持措施，一如央行試圖把最小的刺激與最大的改革結(jié)合起來。

澳洲聯(lián)儲(chǔ)：預(yù)計(jì)2018年余下時(shí)間以及2019年大多數(shù)時(shí)間將維持利率在1.5%不變。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)東方財(cái)富網(wǎng)整理）

 

【醫(yī)改新政】

三大改革助力基層用藥放開

基藥短缺，影響基層工作的開展

主要表現(xiàn)為部分藥品由于壟斷導(dǎo)致藥價(jià)高、藥品短缺、藥品配送不及時(shí)等問題，讓患者對(duì)基層醫(yī)生產(chǎn)生了諸多誤會(huì)，影響了工作的開展。

三大改革助力基層用藥放開

基藥制度實(shí)施已有9年了，但隨著分級(jí)診療制度的推行，三大改革措施已經(jīng)打通基層用藥最后一公里，基層醫(yī)生自主用藥的時(shí)代來了。

第一，全國各地非基藥使用比例大放寬

首先打破基藥壁壘的措施就是非基藥使用比例上調(diào)，基層缺醫(yī)少藥的問題已經(jīng)被很多地區(qū)的主管部門重視，實(shí)際中很多省份已經(jīng)放開了口子，準(zhǔn)許基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用非基藥。 

 

總體上來說，全國允許基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用非基藥的比例，已經(jīng)從無到有，從低占比到迅速攀升。

第二，5省市基層用藥目錄大放開，與大醫(yī)院銜接

除了各省對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用非基藥的比例放寬外，還有地區(qū)直接將基層用藥目錄與大醫(yī)院對(duì)接，徹底給基層醫(yī)生松綁。

北京、廣東、遼寧、天津和寧夏都相繼出臺(tái)了相關(guān)政策要求統(tǒng)一采購平臺(tái)、統(tǒng)一采購目錄。所以，全國目前至少有五個(gè)省市是將基層用藥目錄與大醫(yī)院徹底銜接了，這些省市也成功摘掉了基層只能用基藥這一緊箍咒。

第三：延伸處方弱化基藥制度

近年，隨著信息化建設(shè)的不斷完善，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)開始探索延伸處方，改變藥品的供應(yīng)模式。延伸處方越來越受到推崇，而在互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康的大環(huán)境下，基層用藥目錄將會(huì)快速地與大醫(yī)院用藥數(shù)據(jù)打通，更多的延伸處方等新的藥品供應(yīng)模式，將徹底地顛覆傳統(tǒng)的基藥模式。

目前，基藥目錄同分級(jí)診療制度在原理上還需要進(jìn)一步銜接協(xié)調(diào)，所以隨著分級(jí)診療制度的推行，長期以來基層只能用基藥的制度將松綁，基藥將更傾向免費(fèi)發(fā)放，基藥回歸公益本身。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)基層醫(yī)師公社整理）

 

【醫(yī)保新政】

國家醫(yī)保局：開展專項(xiàng)招標(biāo)采購 讓抗癌藥價(jià)下降

5月1日起，我國以暫定稅率方式將包括抗癌藥在內(nèi)的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實(shí)際進(jìn)口的中成藥進(jìn)口關(guān)稅降為零。

近日召開的國務(wù)院常務(wù)會(huì)議再次對(duì)抗癌藥降價(jià)問題進(jìn)行部署。

國家醫(yī)保局有關(guān)負(fù)責(zé)人提到，此前通過2017年醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判，赫賽汀、美羅華、萬珂等15個(gè)療效確切但價(jià)格較為昂貴癌癥治療藥品被納入醫(yī)保目錄。對(duì)于目錄內(nèi)的抗癌藥，下一步將開展專項(xiàng)招標(biāo)采購，在充分考慮降稅影響的基礎(chǔ)上，通過市場競爭實(shí)現(xiàn)價(jià)格下降。

該負(fù)責(zé)人指出，有關(guān)部門將開展準(zhǔn)入談判，由醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與企業(yè)協(xié)商確定合理的價(jià)格后納入目錄范圍，有效平衡患者臨床需求、企業(yè)合理利潤和基金承受能力。

近年來有關(guān)部門采取一系列措施，2017年居民個(gè)人支出占衛(wèi)生總費(fèi)用的比重下降到28.8%，較新一輪醫(yī)改前下降了12個(gè)百分點(diǎn)?？拱┧幏矫?，絕大多數(shù)臨床常用、療效確切的藥品都已納入醫(yī)保支付范圍。

有關(guān)部門將按要求抓緊推進(jìn)工作，爭取讓群眾早用上、用得起好藥，逐步減輕重大疾病患者的醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)新華網(wǎng)整理）

 

【科研前沿】

阻斷IL-23可提高激素療法治療效果

近日，英國癌癥研究所（ICR）與瑞士腫瘤學(xué)研究所（IOR）的科學(xué)家在小鼠及人類前列腺癌細(xì)胞中開展的一項(xiàng)研究中發(fā)現(xiàn)，一種新的免疫療法能激活晚期前列腺癌對(duì)激素療法的反應(yīng)。

激素療法是前列腺癌臨床治療的一個(gè)支柱，但是腫瘤細(xì)胞會(huì)產(chǎn)生耐藥性，導(dǎo)致一種難以治療的晚期疾病。這項(xiàng)最新研究發(fā)現(xiàn)，阻斷由一種免疫細(xì)胞——粒細(xì)胞性髓源性抑制細(xì)胞（MDSCs）產(chǎn)生的蛋白質(zhì)IL-23，恢復(fù)了前列腺癌細(xì)胞對(duì)激素治療的敏感性。

在耐藥性前列腺癌患者的血液和腫瘤樣本中，這些抑制性免疫細(xì)胞和IL-23的水平高于那些仍在接受激素治療的癌癥患者。之后他們研究了前列腺癌不再產(chǎn)生IL-23的荷瘤小鼠，發(fā)現(xiàn)腫瘤縮小了，而且癌細(xì)胞生長更慢。同時(shí)，前列腺癌對(duì)激素療法發(fā)生抵抗的時(shí)間也延長了，小鼠存活時(shí)間也較長。

同時(shí)阻斷IL-23和阻止抑制性細(xì)胞進(jìn)入腫瘤，結(jié)果改善了腫瘤對(duì)激素療法的反應(yīng)。這使得研究人員相信，他們發(fā)現(xiàn)了一種促進(jìn)前列腺癌激素療法抵抗的關(guān)鍵機(jī)制。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)生物谷整理）

 

【重點(diǎn)新藥】

FDA批準(zhǔn)Nuplazid上市 治療幻覺和妄想

美國生物制藥公司Acadia Pharmaceuticals近日宣布，美國FDA已批準(zhǔn)了帕金森藥物Nuplazid（pimavanserin）的一種新的膠囊劑型（34mg）和一種新的片劑劑量（10mg），用于幫助患者治療帕金森?。≒D）相關(guān)的幻覺和妄想等精神癥狀。

Acadia是一家專注于中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾?。–NS）的制藥公司，總部位于美國圣地亞哥。目前，該公司也正在評(píng)估Nuplazid治療其他CNS疾病的潛力，包括阿爾茨海默氏癥相關(guān)的精神性疾病。

在美國，Nuplazid于2016年5月獲FDA批準(zhǔn)上市，成為首個(gè)獲批治療PD患者所經(jīng)歷幻覺和妄想等精神癥狀的藥物。Nuplazid的獲批，標(biāo)志著帕金森病性精神病臨床治療的重大里程碑。

Nuplazid也是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)選擇性靶向5-HT2A受體的藥物，這些受體在帕金森病性精神病中發(fā)揮著重要作用。Nuplazid獨(dú)特的藥理學(xué)開創(chuàng)了一種新的藥物類別——選擇性5羥色胺反向激動(dòng)劑（SSIA）。常規(guī)的帕金森病療法所包含的藥物刺激多巴胺來治療患者的運(yùn)動(dòng)癥狀，Nuplazid具有一種新穎的選擇性作用機(jī)制，以全新的作用方式治療幻覺和妄想，該藥不具有多巴胺受體活性，并不干擾患者的多巴胺能療法，因此不會(huì)影響帕金森患者的運(yùn)動(dòng)功能。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)生物谷整理）

【藥企動(dòng)態(tài)】

泰格醫(yī)藥：中報(bào)業(yè)績超預(yù)期 推進(jìn)方達(dá)醫(yī)藥香港上市

 

1）2018中報(bào)業(yè)績預(yù)告，實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤1.97-2.33億元，同比增長65%-95%；其中非經(jīng)常性損益4500-5000萬元。

2）控股子公司Frontage Holdings Corporation于2018年6月29日獲其聯(lián)席保薦人高盛（亞洲）有限責(zé)任公司和Merrill Lynch Far East Limited告知，F(xiàn)rontage Holdings Corporation首次公開發(fā)行股票并在香港聯(lián)交所主板上市的上市申請(qǐng)文件已于2018年6月29日遞交至香港聯(lián)交所。Frontage Holdings Corporation上市尚需取得香港聯(lián)交所的批準(zhǔn)。

公司2018上半年，實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤1.97-2.33億元，同比增長65%-95%；其中非經(jīng)常性損益4500-5000萬元；扣非凈利潤1.47-1.88億元，同比增長41%-80%。公司臨床服務(wù)受益于創(chuàng)新藥和仿制藥一致性評(píng)價(jià)不斷推進(jìn)，收入實(shí)現(xiàn)高速增長；臨床咨詢保持20%以上快速增長；公司毛利率穩(wěn)定提升。

公司68.65%控股子公司方達(dá)醫(yī)藥香港上市申請(qǐng)已經(jīng)遞交香港聯(lián)交所，有望完善管理層激勵(lì)機(jī)制，保持團(tuán)隊(duì)穩(wěn)定。方達(dá)醫(yī)藥是CMC和生物分析平臺(tái)，將受益于仿制藥一致性評(píng)價(jià)，業(yè)績有望保持快速增長。未來，隨著生物等效性試驗(yàn)（BE）備案制及一致性評(píng)價(jià)的開展，擁有高質(zhì)量生物分析業(yè)務(wù)的上海方達(dá)將會(huì)獲取更多訂單，帶動(dòng)方達(dá)醫(yī)藥業(yè)績保持快速增長。

公司未來3-5年公司將跟隨創(chuàng)新藥物行業(yè)發(fā)展快速發(fā)展，國際多中心臨床有望實(shí)現(xiàn)突破。一方面，隨著藥品審評(píng)審批加速、醫(yī)保支付制度變化，大企業(yè)正加大創(chuàng)新藥的研發(fā)投入，同時(shí)創(chuàng)業(yè)型創(chuàng)新藥物研發(fā)企業(yè)數(shù)量正快速增加；另一方面，隨著中國加入ICH，臨床研究和國際接軌，國際多中心臨床試驗(yàn)有望快速增長。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)中泰證券 江琦，張?zhí)煲碚恚?/span>

 

轉(zhuǎn)型積極、模式領(lǐng)先的天士力

天士力公司是現(xiàn)代中藥最優(yōu)秀的公司，但存量業(yè)務(wù)受到渠道庫存及兩票制的影響，收入增速一度有所下滑。為了長遠(yuǎn)發(fā)展，公司從15年下半年開始去渠道庫存。目前，公司渠道庫存的消化比較正常，公司工業(yè)收入自16年4季度開始，每季度均保持穩(wěn)定增長，且17年全年、18年一季度醫(yī)藥工業(yè)收入分別為68.14億元、14.94億元，同比增長10.29%、15.16%，已恢復(fù)到去庫存前的水平；公司的經(jīng)營性現(xiàn)金流以及應(yīng)收賬款結(jié)構(gòu)也有較明顯的改善，渠道庫存壓力基本已經(jīng)消除，公司增速已經(jīng)逐步走出低谷，未來有望穩(wěn)定增長。

聚焦心血管、糖尿病、腫瘤三大病種，生物藥、化藥、中藥協(xié)同發(fā)展，打造產(chǎn)品集群。公司過去已經(jīng)證明自身有打造“超級(jí)單品”的能力，未來，公司將聚焦心血管、糖尿病、腫瘤三大病種，實(shí)施“大藥戰(zhàn)略”，積極打造產(chǎn)品集群。其次，通過“四位一體”的模式對(duì)生物藥、化藥進(jìn)行布局，目前基本形成生物藥、化學(xué)藥、中藥協(xié)同發(fā)展的格局，儲(chǔ)備了多個(gè)重磅潛力品種。目前，公司在心血管、糖尿病領(lǐng)域，產(chǎn)品集群已初步成型，重磅品種將不斷涌現(xiàn)，包括針對(duì)心肌梗死的“普佑克”，潛在需求巨大，納入醫(yī)保后有望快速成長為大品種；復(fù)方丹參滴丸也有可能借助FDA批準(zhǔn)、糖尿病適應(yīng)癥的擴(kuò)展等機(jī)會(huì)，再度騰飛。

面對(duì)快速提升的新藥審批標(biāo)準(zhǔn)，以及終端對(duì)產(chǎn)品臨床價(jià)值的日益重視，幾乎所有藥企都面臨“新品種獲批難”和“老品種遇到挑戰(zhàn)”的問題，優(yōu)質(zhì)品種空前稀缺。而公司提前布局，通過投資、合作、獲取市場優(yōu)先許可權(quán)等各種方式，組建了豐富的在研品種管線。公司的價(jià)值無疑將因?yàn)檫@部分資產(chǎn)獲得重估。上海天士力通過港股上市，則會(huì)加快這一重新估值的進(jìn)程。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)東方證券 施紅梅整理）

 

天境生物完成2.2億美金C輪融資

6月29日，聚焦于腫瘤免疫和自身免疫疾病治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物研發(fā)企業(yè)天境生物宣布完成2.2億美元C輪融資，這是目前為止中國創(chuàng)新藥領(lǐng)域C輪最大的融資之一。本次融資由弘毅投資領(lǐng)投，高瓴資本、厚樸投資、鼎暉投資、匯橋資本以及以新加坡為基地的 EDBI等參與，現(xiàn)有投資方康橋資本及天士力資本繼續(xù)跟投。

本輪融資將主要用于推進(jìn)數(shù)個(gè)Best-in-Class及First-in-Class創(chuàng)新生物藥的臨床前及臨床階段的研究及開發(fā)。

作為一家立足于中國，面向全球研發(fā)創(chuàng)新抗體藥物的研發(fā)公司，天境生物憑借在靶點(diǎn)生物學(xué)、抗體分子工程研發(fā)及轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究上的優(yōu)勢，正快速推進(jìn)具有國際競爭力的項(xiàng)目管線。截至目前，共有超過10個(gè)在研生物藥，并與包括 Genexine、MorphoSys AG、輝凌醫(yī)藥在內(nèi)的生物技術(shù)公司和全球制藥企業(yè)以及包括藥明生物、泰格醫(yī)藥等在內(nèi)的頂尖藥物研發(fā)外包公司開展合作。

此次成功融資是天境生物繼2017年3月獲得1.5億美元B輪融資后，再一次獲得頂尖專業(yè)投資者青睞，彰顯了其在全球創(chuàng)新性抗體藥物研發(fā)領(lǐng)域的綜合實(shí)力及發(fā)展前景。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)美通社整理）