天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息2018年第136期

時(shí)間：2018-06-15

 

 

2018年第136期 2018年6月15日

 

 

目        錄

【宏觀經(jīng)濟(jì)】中國(guó)央行對(duì)美聯(lián)儲(chǔ)再加息保持淡定

【醫(yī)藥市場(chǎng)】審計(jì)署突查 湖北全面禁止藥房托管 

【醫(yī)保新政】福建醫(yī)保支付動(dòng)態(tài)調(diào)整結(jié)果出爐

【科研前沿】腸道微生物與免疫應(yīng)答、癌癥具有關(guān)聯(lián)性

【重點(diǎn)新藥】全球首款腓骨肌萎縮癥1A型治療藥物國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)獲批

【藥企動(dòng)態(tài)】

中國(guó)平安與日企津村合資成立中藥企業(yè)

Cortexyme完成7600萬(wàn)美元B輪融資 用于阿茲海默病研究

 

 

【宏觀經(jīng)濟(jì)】

中國(guó)央行對(duì)美聯(lián)儲(chǔ)再加息保持淡定

6月14日美聯(lián)儲(chǔ)再度加息25個(gè)基點(diǎn)，這是美聯(lián)儲(chǔ)年內(nèi)第二次加息。

美聯(lián)儲(chǔ)加息也是對(duì)美國(guó)經(jīng)濟(jì)基本面增長(zhǎng)前景的確認(rèn)，除非遭到不確定性因素顯著沖擊，否則短期來(lái)看美國(guó)經(jīng)濟(jì)相對(duì)歐元區(qū)、日本等其他國(guó)家增長(zhǎng)更為強(qiáng)勁，美聯(lián)儲(chǔ)貨幣政策緊縮節(jié)奏相對(duì)其他央行也更快。

對(duì)于新興市場(chǎng)而言，貶值壓力使得這些國(guó)家央行不得不提高利率來(lái)控制匯率。這些新興市場(chǎng)國(guó)家，尤其是美元負(fù)債較高、貿(mào)易赤字較大的，最容易受到美聯(lián)儲(chǔ)加息影響。

預(yù)計(jì)隨著美聯(lián)儲(chǔ)加息步伐加快，美元負(fù)債較高的企業(yè)和國(guó)家債務(wù)成本會(huì)繼續(xù)上升，疊加貨幣錯(cuò)配的因素，新興市場(chǎng)債務(wù)風(fēng)險(xiǎn)可能更加突出。部分新興市場(chǎng)貨幣還將承受貶值壓力。

6月14日，中國(guó)人民銀行公布的公開(kāi)市場(chǎng)7天、14天和28天逆回購(gòu)中標(biāo)利率分別為2.55%、2.70%和2.85%，均與此前持平。

這表明我國(guó)“復(fù)制”了2017年6月份美聯(lián)儲(chǔ)加息后的操作，決定“不跟”。除此之外，2016年以來(lái)，美聯(lián)儲(chǔ)上調(diào)聯(lián)邦基金目標(biāo)利率當(dāng)日，我國(guó)央行都上調(diào)了中期借貸便利（MLF）利率等予以跟進(jìn)。

從外部環(huán)境看，中美利差約70個(gè)基點(diǎn)，仍然處于較舒適區(qū)間，這降低了跟隨美聯(lián)儲(chǔ)加息的緊迫性；而人民幣匯率貶值預(yù)期走弱和外匯占款變動(dòng)穩(wěn)定，進(jìn)一步降低了我國(guó)央行加息的必要性。此次不跟隨加息也表明了中國(guó)央行呵護(hù)市場(chǎng)流動(dòng)性、保持市場(chǎng)流動(dòng)性合理穩(wěn)定的態(tài)度。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)·中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記陳果靜信息整理）

 

【醫(yī)藥市場(chǎng)】

審計(jì)署突查 湖北全面禁止藥房托管

▍湖北衛(wèi)計(jì)委：我省不允許藥房托管

“湖北省楚商聯(lián)合會(huì)”官網(wǎng)顯示，日前，第十四期楚商“親清”政商座談會(huì)在漢舉行，湖北省衛(wèi)計(jì)委主任以及百余位楚商企業(yè)家參加會(huì)議?，F(xiàn)場(chǎng)，楚商與湖北省衛(wèi)計(jì)委展開(kāi)對(duì)話。

湖北衛(wèi)計(jì)委明確答復(fù)“藥房托管在我省是不允許的！”

▍公立醫(yī)院藥房托管，從來(lái)沒(méi)有被允許

2014年11月10日，湖北衛(wèi)計(jì)委、食藥監(jiān)局等八部門曾聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)全省公立醫(yī)院藥房托管工作管理的指導(dǎo)意見(jiàn)（試行）》。文件允許醫(yī)院藥房托管，但留了個(gè)“后手”：實(shí)施公立醫(yī)院改革的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開(kāi)展藥房托管。

2015年1月，湖北省醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)下轄的89家藥品企業(yè)，聯(lián)名向省政府提交了一份《關(guān)于對(duì)省衛(wèi)計(jì)委等六部門<關(guān)于加強(qiáng)全省公立醫(yī)院藥房托管工作管理的指導(dǎo)意見(jiàn)（試行）>的幾點(diǎn)建議》，建議暫緩執(zhí)行“藥房托管”政策。

隨后，湖北衛(wèi)計(jì)委在《我省加大力度規(guī)范公立醫(yī)院藥房托管管理工作》一文中回應(yīng)稱，不反對(duì)公立醫(yī)院進(jìn)行藥房托管，也無(wú)意推廣這種模式。但再次強(qiáng)調(diào)：實(shí)施公立醫(yī)院改革的單位不得開(kāi)展藥房托管工作。

從2017年7月31日起，湖北省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)都取消了藥品加成，也就是說(shuō)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)都進(jìn)入了醫(yī)療改革。順理成章，正如湖北衛(wèi)計(jì)委所言“藥房托管在我省是不允許的！”

▍國(guó)家審計(jì)署，盯上托管，調(diào)取企業(yè)的合同

5月15日，上海衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《關(guān)于本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)一步加強(qiáng)藥事管理推動(dòng)藥學(xué)服務(wù)轉(zhuǎn)型發(fā)展的通知》，告誡公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不應(yīng)與有關(guān)企業(yè)開(kāi)展藥房“托管”或類似業(yè)務(wù)合作，防范合作可能帶來(lái)的法律和政策風(fēng)險(xiǎn)。

前不久，國(guó)家審計(jì)署做社保基金調(diào)研的相關(guān)單位，到企業(yè)中，把所有托管醫(yī)院的合同等資料都調(diào)取了。

▍托管鬧了這么多年，該叫停了

現(xiàn)在不少省份都在反對(duì)這個(gè)事（托管），大家都在通過(guò)不同的渠道，向決策層反映。

托管主要有“三宗罪”：一來(lái)大企業(yè)苦不堪言，醫(yī)院收的保證金太高，白用好多年也不給利息，這些大公司也不堪重負(fù)；其次給醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)貪腐，制造了溫床，產(chǎn)生腐蝕干部的機(jī)會(huì)；同時(shí)限制了中小企業(yè)的發(fā)展，不公平的競(jìng)爭(zhēng)，剝奪中小企業(yè)的權(quán)利。

需要尊重市場(chǎng)主體的權(quán)力，把選擇權(quán)歸還給藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等市場(chǎng)主體。希望醫(yī)改應(yīng)遵循市場(chǎng)規(guī)則，促進(jìn)市場(chǎng)化發(fā)展。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)賽柏藍(lán)器械整理）

 

【醫(yī)保新政】

福建醫(yī)保支付動(dòng)態(tài)調(diào)整結(jié)果出爐

6月13日，福建藥械聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)發(fā)文表示，截至6月8日，部分藥品公開(kāi)詢價(jià)結(jié)果已公示結(jié)束，公布此次詢價(jià)藥品的最高銷售限價(jià)及醫(yī)保支付結(jié)算價(jià)結(jié)果。

短缺藥醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)提升

將此次公布的價(jià)格與此前福建公布的藥品聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)目錄（第一批）及醫(yī)保最高銷售限價(jià)和醫(yī)保支付結(jié)算價(jià)比較發(fā)現(xiàn)，去乙酰毛花苷、維生素K1注射液、葡萄糖酸鈣注射液、注射用賴氨匹林、硫酸阿托品注射液等多個(gè)品種的醫(yī)保支付結(jié)算價(jià)有大幅提高，個(gè)別甚至翻了數(shù)倍。

 

這次公示的產(chǎn)品有些本身是短缺藥，結(jié)合剛發(fā)布不久的《福建省以醫(yī)保支付結(jié)算為基礎(chǔ)的藥品聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)動(dòng)態(tài)調(diào)整規(guī)則》，也給予企業(yè)一些調(diào)整的空間，保障供應(yīng)市場(chǎng)。

醫(yī)保支付動(dòng)態(tài)調(diào)整

6月1日，福建省藥械聯(lián)合采購(gòu)中心發(fā)布了《福建省以醫(yī)保支付結(jié)算價(jià)為基礎(chǔ)的藥品聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)動(dòng)態(tài)調(diào)整規(guī)則》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)則》）。

《規(guī)則》中提到，要根據(jù)藥品實(shí)際采購(gòu)價(jià)、采購(gòu)量和供應(yīng)情況，通過(guò)競(jìng)價(jià)、詢價(jià)、談判等方式對(duì)有關(guān)產(chǎn)品開(kāi)展最高銷售限價(jià)和醫(yī)保支付結(jié)算價(jià)（標(biāo)準(zhǔn)）調(diào)整。

根據(jù)《福建省醫(yī)療保障管理委員會(huì)辦公室關(guān)于開(kāi)展以醫(yī)保支付結(jié)算價(jià)為基礎(chǔ)的藥品聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)工作的通知》的有關(guān)規(guī)定，在不高于企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品現(xiàn)行全國(guó)最低采購(gòu)價(jià)基礎(chǔ)上進(jìn)行三輪報(bào)價(jià)并確定擬掛網(wǎng)企業(yè)及產(chǎn)品。

第三輪報(bào)價(jià)后，按同組報(bào)價(jià)從低往高確定擬掛網(wǎng)企業(yè)及產(chǎn)品，若同品規(guī)出現(xiàn)報(bào)價(jià)結(jié)果相同的情況，按已掛網(wǎng)企業(yè)優(yōu)先的原則，依企業(yè)2017年度履約考核平均分的高低順序確定擬掛網(wǎng)企業(yè)及產(chǎn)品，如果仍不能確定的則按2017年度平均發(fā)貨率由高到低確定擬掛網(wǎng)企業(yè)及產(chǎn)品。

根據(jù)要求，詢價(jià)結(jié)果在福建省藥械聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)網(wǎng)上予以公示后公布，實(shí)行“一廠一區(qū)一配送”，嚴(yán)格執(zhí)行“兩票制”，鼓勵(lì)實(shí)行“一票制”。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)整理）

 

【科研前沿】

腸道微生物與免疫應(yīng)答、癌癥具有關(guān)聯(lián)性

多項(xiàng)研究表明腸道微生物與免疫應(yīng)答、癌癥具有關(guān)聯(lián)性，近日來(lái)自NCI的科學(xué)家在小鼠模型中發(fā)現(xiàn)，通過(guò)對(duì)腸道細(xì)菌施加影響可以增強(qiáng)肝臟的抗腫瘤免疫功能進(jìn)而抑制肝癌形成。

微生物群是生活在體內(nèi)的細(xì)菌和其他微生物的集合，人體中占比最大的微生物群在腸道中。盡管學(xué)者對(duì)腸道微生物群與癌癥之間的關(guān)系進(jìn)行了廣泛的研究，但腸道細(xì)菌在肝癌形成中的作用仍知之甚少。

通過(guò)對(duì)三種小鼠肝癌模型的研究，發(fā)現(xiàn)當(dāng)使用抗生素“雞尾酒”耗盡腸道細(xì)菌時(shí)，使用抗生素的小鼠的肝臟腫瘤生長(zhǎng)受到抑制，并且降低了肝臟腫瘤細(xì)胞的轉(zhuǎn)移率。

為探究腸道細(xì)菌的耗盡如何抑制小鼠肝臟的腫瘤生長(zhǎng)，研究人員對(duì)肝臟中免疫細(xì)胞的狀態(tài)進(jìn)行了考查，發(fā)現(xiàn)接受抗生素治療后的小鼠肝臟中的免疫細(xì)胞-NKT細(xì)胞數(shù)量明顯增加。進(jìn)一步的實(shí)驗(yàn)表明在所有的三種小鼠模型中，經(jīng)抗生素治療導(dǎo)致的肝腫瘤生長(zhǎng)的減少量與NKT細(xì)胞的數(shù)量成正比，NKT細(xì)胞數(shù)量越多的小鼠腫瘤規(guī)模越小。接下來(lái)，他們又發(fā)現(xiàn)小鼠肝臟內(nèi)毛細(xì)血管內(nèi)皮細(xì)胞表面表達(dá)的趨化因子CXCL16的增加會(huì)導(dǎo)致小鼠肝臟中NKT細(xì)胞的積累。

最后，研究人員定位到一種細(xì)菌種類——芽胞桿菌，其可以控制小鼠腸道中膽汁酸的代謝，最終影響CXCL16的表達(dá)、NKT細(xì)胞的積累和肝臟腫瘤的生長(zhǎng)。通過(guò)一系列的、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶?shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，Greten博士及其團(tuán)隊(duì)終于發(fā)現(xiàn)并確定了腸道細(xì)菌和肝癌之間的聯(lián)系，即腸道細(xì)菌將膽汁酸當(dāng)作信號(hào)因子對(duì)CXCL16和NKT細(xì)胞水平進(jìn)行調(diào)控，從而抑制肝臟腫瘤的生長(zhǎng)。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)藥渡整理）

 

【重點(diǎn)新藥】

全球首款腓骨肌萎縮癥1A型治療藥物國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)獲批

6月14日，天士力醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司公告顯示，其控股子公司天士力國(guó)際基因網(wǎng)絡(luò)藥物創(chuàng)新中心有限公司收到國(guó)家食藥監(jiān)總局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于藥品PXT3003的《藥物臨床試驗(yàn)批件》，后續(xù)將按照該批件要求啟動(dòng)用于支持中國(guó)注冊(cè)的國(guó)際多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究準(zhǔn)備工作。

公告稱，PXT3003為全球首款用于治療腓骨肌萎縮癥1A型（CMT1A）的藥物，是法國(guó)Pharnext公司利用CMT1A型疾病的生物網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)分析，在已上市的2000余種藥物分子中，篩選得到的能夠下調(diào)PMP22表達(dá)的創(chuàng)新復(fù)方藥物，由三種已上市多年的化學(xué)藥在極低劑量下固定配比組成。天士力基因網(wǎng)絡(luò)公司擁有PXT3003項(xiàng)目在大中華區(qū)的研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益，同時(shí)擁有PXT3003在大中華區(qū)申請(qǐng)和授權(quán)的所有專利的排他性獨(dú)家許可權(quán)益。

天士力基因網(wǎng)絡(luò)公司于2017年12月18日向國(guó)家食藥監(jiān)總局申請(qǐng)開(kāi)展PXT3003“用于支持中國(guó)注冊(cè)的國(guó)際多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究”，于2018年3月28日納入“優(yōu)先審評(píng)程序”，2018年5月28日獲批開(kāi)展用于支持中國(guó)注冊(cè)的國(guó)際多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)新浪醫(yī)藥新聞?wù)恚?/span>

【藥企動(dòng)態(tài)】

中國(guó)平安與日企津村合資成立中藥企業(yè)

中國(guó)平安出資4.4億與日企津村合資在深圳設(shè)立中藥企業(yè)。

 

近日，中國(guó)平安與日本津村共同設(shè)立的合資公司“平安津村有限公司”正式成立。

平安津村注冊(cè)地址位于深圳前海自貿(mào)區(qū)，注冊(cè)資本金10億元，其中中國(guó)平安人壽保險(xiǎn)股份有限公司子公司上海平浦投資有限公司出資4.4億元，權(quán)益占比44%；日本國(guó)株式會(huì)社津村的子公司津村（中國(guó)）有限公司出資5.6億元，權(quán)益占比56%。

據(jù)中國(guó)平安方面信息，平安津村成立后，將在中國(guó)搭建起從中藥藥材種植到最終產(chǎn)品的全產(chǎn)業(yè)鏈的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)體系，提升中藥產(chǎn)品的品質(zhì)。

據(jù)悉，目前，平安津村已經(jīng)與平安集團(tuán)旗下壽險(xiǎn)、好醫(yī)生、萬(wàn)家診所等子公司全面對(duì)接開(kāi)展合作。

此次日本津村與中國(guó)平安在深圳設(shè)立合資公司，可以進(jìn)一步利用“道地藥材”，提高海外市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力。

2017年9月份，中國(guó)平安保險(xiǎn)出資273億日元，平安人壽持有津村10%的股份，成為津村第一大股東。雙方還宣布，將在中國(guó)設(shè)立合資公司。

中國(guó)平安的此次投資，是中國(guó)企業(yè)對(duì)日本漢方藥健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域最大規(guī)模的一項(xiàng)投資，也是全球最頂尖漢方藥技術(shù)和全球最大醫(yī)療健康市場(chǎng)的一次結(jié)合。

除入主全球最大的漢方藥制藥公司，中國(guó)平安還投資了中國(guó)醫(yī)藥。中國(guó)平安投資后，平安人壽持有中國(guó)中藥12%的股份，成為僅次于國(guó)藥集團(tuán)的第二大股東。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)賽柏藍(lán)整理）

Cortexyme完成7600萬(wàn)美元B輪融資 用于阿茲海默病研究

近日，總部位于美國(guó)加州舊金山市南部的Cortexyme宣布完成B輪7600萬(wàn)美元融資。Cortexyme是一家私人控股的臨床階段制藥公司，專注于阿茲海默病（AD）和其它神經(jīng)退行性疾病治療的藥物開(kāi)發(fā)。本次融資的投資者包括Sequoia Capital，Vulcan Capital，Verily Life Sciences，EPIQ Capital Group，RSL Investments，Huizenga Capital，以及一家世界上最大的長(zhǎng)期共同基金。

 

AD是一種常見(jiàn)的失智癥（dementia）類型，全球患病人數(shù)多達(dá)1500萬(wàn)。由于缺乏有效治療手段，預(yù)計(jì)到2030年患病人數(shù)將增加到約7500萬(wàn)。許多公司都在嘗試開(kāi)發(fā)神經(jīng)退行性疾病的可治療靶點(diǎn)。在過(guò)去十幾年間，多種藥物開(kāi)發(fā)但在臨床試驗(yàn)中均遭到失敗，而輝瑞公司前不久已經(jīng)暫停了對(duì)此類疾病的藥物開(kāi)發(fā)。這使得尋找新的治療靶點(diǎn)成為重要任務(wù)。

Cortexyme目前開(kāi)發(fā)的藥物的靶點(diǎn)是一種細(xì)節(jié)仍然保密的傳染性病原體，在人體和動(dòng)物模型研究中發(fā)現(xiàn)，該病原體與神經(jīng)退行和慢性炎癥有關(guān)。這種病原體是公司的聯(lián)合創(chuàng)始人，首席科學(xué)官Stephen Dominy博士在AD患者的腦部發(fā)現(xiàn)的，是一種全新的AD治療靶點(diǎn)。Cortexyme設(shè)計(jì)了一款first-in-class的藥物COR388——針對(duì)這一病原體的特異性細(xì)菌蛋白酶抑制劑。它對(duì)抗病原體發(fā)方式不同于其他廣譜抗菌素，從而避免細(xì)菌毒性對(duì)神級(jí)元的損傷，阻止患者認(rèn)知能力的下降和失能。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)藥明康德整理）