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時(shí)間:2018-05-18
2018年第116期 2018年5月18日
目 錄
【宏觀經(jīng)濟(jì)】發(fā)改委: 4月份經(jīng)濟(jì)運(yùn)行延續(xù)穩(wěn)中向好態(tài)勢(shì)
【醫(yī)改新政】醫(yī)用耗材超低價(jià)、免費(fèi)賣時(shí)代到來(lái)
【醫(yī)藥新政】抗癌藥集采與談判品種預(yù)測(cè)
【科研前沿】諾和諾德加強(qiáng)糖尿病干細(xì)胞療法研發(fā)
【重點(diǎn)新藥】首個(gè)Epogen生物仿制藥近日獲批
【藥企動(dòng)態(tài)】
亞寶藥業(yè):營(yíng)銷渠道改革成效突出 2018Q1業(yè)績(jī)48%高增長(zhǎng)
潤(rùn)達(dá)醫(yī)療:收購(gòu)強(qiáng)化華東區(qū)域優(yōu)勢(shì) 提升實(shí)驗(yàn)室綜合服務(wù)能力
千紅制藥:2018為業(yè)績(jī)起飛之年 創(chuàng)新藥黑馬之姿盡顯
【宏觀經(jīng)濟(jì)】
發(fā)改委:4月份經(jīng)濟(jì)運(yùn)行延續(xù)穩(wěn)中向好態(tài)勢(shì)
中國(guó)國(guó)家發(fā)展改革委新聞發(fā)言人孟瑋5月17日表示,中國(guó)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行內(nèi)在穩(wěn)定性有效提升,4月份經(jīng)濟(jì)運(yùn)行延續(xù)了穩(wěn)中向好的態(tài)勢(shì)?!翱偟膩?lái)看,當(dāng)前價(jià)格總水平平穩(wěn)運(yùn)行,上下游價(jià)格走勢(shì)趨于協(xié)調(diào),重要工業(yè)品、農(nóng)產(chǎn)品價(jià)格保持相對(duì)穩(wěn)定?!?/span>
其中,在物價(jià)方面,4月份居民消費(fèi)價(jià)格指數(shù)(CPI)環(huán)比下跌0.2%,同比上漲1.8%。
4月份工業(yè)品出廠價(jià)格指數(shù)(PPI)環(huán)比下跌0.2%,同比上漲3.4%,多數(shù)行業(yè)出廠價(jià)格環(huán)比走勢(shì)平穩(wěn)。
這反映出供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革取得顯著成效,供求關(guān)系趨于改善,為繼續(xù)深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革,更加積極主動(dòng)推動(dòng)改革開(kāi)放,推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展?fàn)I造了良好環(huán)境。
1月至4月份,中國(guó)全國(guó)固定資產(chǎn)投資(不含農(nóng)戶)同比增長(zhǎng)7%。4月份,發(fā)改委共審批核準(zhǔn)固定資產(chǎn)投資項(xiàng)目15個(gè),總投資517億元人民幣(108.84億新元),主要集中在社會(huì)事業(yè)和高技術(shù)等領(lǐng)域。
另一方面,國(guó)家發(fā)改委數(shù)據(jù)顯示,去年社會(huì)物流總費(fèi)用與國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值(GDP)的比率為14.6%,連續(xù)五年下降。今年第一季則進(jìn)一步降至14.5%,但仍高于主要發(fā)達(dá)國(guó)家8%至9%和新興經(jīng)濟(jì)體11%至13%的水平。
“這既與我國(guó)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和人口、產(chǎn)業(yè)空間布局有一定關(guān)系,也反映出我國(guó)物流成本高、效率低的問(wèn)題仍然比較突出?!?/span>
國(guó)家發(fā)改委今年以來(lái)會(huì)同相關(guān)部門研究提出一批新的政策措施,進(jìn)一步推動(dòng)降低物流企業(yè)經(jīng)營(yíng)成本,為物流業(yè)降本增效和創(chuàng)新發(fā)展創(chuàng)造更好條件。
(天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)聯(lián)合早報(bào)信息整理)
5月15日,江蘇省鎮(zhèn)江市藥品集中采購(gòu)管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室發(fā)布了《關(guān)于對(duì)部分醫(yī)用耗材價(jià)格調(diào)平后采購(gòu)價(jià)格的公示》。
鎮(zhèn)江市藥采辦在參照了該省南京、蘇州、泰州市的采購(gòu)價(jià)格之后,依據(jù)就低原則,對(duì)鎮(zhèn)江市2017年集中采購(gòu)的部分醫(yī)用耗材價(jià)格予以調(diào)平,并予以公示。
鎮(zhèn)江市此番調(diào)價(jià),擬降價(jià)幅度在50%以上的產(chǎn)品超過(guò)270多個(gè),至少幾十個(gè)產(chǎn)品的降幅達(dá)到80%、90%以上,還有產(chǎn)品甚至直降到底,降幅超過(guò)99%。!
其中,降價(jià)最狠的,仍然是骨科高值耗材,人工關(guān)節(jié)、創(chuàng)傷、脊柱三大類耗材,200余進(jìn)口、國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品紛紛大幅度降價(jià)??谇豢坪牟?、體外循環(huán)和血液凈化類耗材亦有不少大幅降價(jià),普外科等耗材也有個(gè)別大幅度降價(jià)的。
鎮(zhèn)江市藥采辦發(fā)文稱,該市本次調(diào)價(jià)目錄中的產(chǎn)品,如果省內(nèi)其他城市還有比南京市、蘇州市、泰州市更低價(jià)格的,相關(guān)企業(yè)應(yīng)根據(jù)其他城市的集中采購(gòu)的最低價(jià)格,如實(shí)于5月25日前提出價(jià)格調(diào)整申請(qǐng)。該市在后期采購(gòu)過(guò)程中,還將根據(jù)其他城市的采購(gòu)價(jià)格,再動(dòng)態(tài)調(diào)平入圍產(chǎn)品價(jià)格。
耗材價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整、跨區(qū)域聯(lián)動(dòng)!
陜西省剛剛完成的血管介入類高值耗材價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整工作,重慶藥交所剛剛完成兩批次高值耗材的價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整工作。最近的醫(yī)用耗材集中采購(gòu)都開(kāi)始呈現(xiàn)出大幅降價(jià),部分產(chǎn)品降幅驚人、超低價(jià)、甚至0元免費(fèi)賣的趨勢(shì)來(lái)了。
新近降價(jià)都不是開(kāi)啟新一輪招標(biāo)采購(gòu)而來(lái)的,而是對(duì)過(guò)去已完成的醫(yī)用耗材集中采購(gòu)結(jié)果進(jìn)行價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整而來(lái)的。
醫(yī)用耗材集中采購(gòu),在經(jīng)過(guò)了前面的各地自行招標(biāo)之后,已經(jīng)進(jìn)入了新的跨地區(qū)價(jià)格聯(lián)動(dòng)時(shí)期。各地都在將其他地區(qū)的采購(gòu)價(jià)格作為本地的限價(jià)依據(jù),跨省聯(lián)動(dòng)、省市聯(lián)動(dòng),并進(jìn)行比價(jià),擇最低價(jià)取用。
價(jià)格聯(lián)動(dòng)之下,耗材采購(gòu)價(jià)格一跌再跌,并非難事。而耗材價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,疊加價(jià)格聯(lián)動(dòng)機(jī)制,更是將耗材的降價(jià)趨勢(shì)加劇了?,F(xiàn)實(shí)就是,一個(gè)產(chǎn)品在一個(gè)市、一個(gè)省的一次價(jià)格失守了,所導(dǎo)致的極可能就是整個(gè)省、甚至全國(guó)各省的價(jià)格失守、市場(chǎng)丟失。
(天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)賽柏藍(lán)器械整理)
癌癥治療的主要醫(yī)療方式是:手術(shù)治療、放化療治療和靶向藥物治療。其中花費(fèi)最大的就是進(jìn)口化療藥物和靶向藥物治療費(fèi)用,這類藥物價(jià)格昂貴,如不在醫(yī)保報(bào)銷范圍內(nèi),患者自費(fèi)負(fù)擔(dān)很重。癌癥的高發(fā)及抗癌藥物價(jià)格高企,已成為當(dāng)今社會(huì)因病致貧的主要推手,更是長(zhǎng)期以來(lái)亟待改革的醫(yī)改痛點(diǎn)。
進(jìn)口藥零關(guān)稅,涉及品類擴(kuò)大
4月23日,國(guó)務(wù)院關(guān)稅稅則委員會(huì)發(fā)布稅委會(huì)公告〔2018〕2號(hào)明確,自2018年5月1日起,以暫定稅率方式將包括抗癌藥在內(nèi)的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實(shí)際進(jìn)口的中成藥進(jìn)口關(guān)稅降為零。
“疊加瘦身”,增值稅稅率下調(diào)
4月27日,財(cái)政部聯(lián)合海關(guān)總署、稅務(wù)總局、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于抗癌藥品增值稅政策的通知》,明確自5月1日起,增值稅一般納稅人生產(chǎn)銷售和批發(fā)、零售抗癌藥品,可選擇簡(jiǎn)易辦法依照3%征收率計(jì)算繳納增值稅,上述納稅人選擇簡(jiǎn)易辦法計(jì)算繳納增值稅后,36個(gè)月內(nèi)不得變更。
零關(guān)稅和增值稅率下調(diào)兩大舉措可謂雙管齊下、顯著推動(dòng)藥品進(jìn)口環(huán)節(jié)稅負(fù)的“疊加瘦身”,將有效提升進(jìn)口藥品的可及性和普惠性。
降稅對(duì)價(jià)格影響需理性看待
成本削減是否會(huì)立即反映于終端供應(yīng)價(jià)格上,仍有待時(shí)日檢驗(yàn)。原因包括:
①進(jìn)口抗癌藥因知識(shí)產(chǎn)權(quán)、專利保護(hù)等是典型的高價(jià)物品,進(jìn)口環(huán)節(jié)關(guān)稅和增值稅的降低與高昂的終端供應(yīng)價(jià)格相比,患者的獲得感可能不會(huì)特別明顯。
②藥品價(jià)格形成機(jī)制復(fù)雜,價(jià)格影響因素方方面面。
③增值稅簡(jiǎn)易辦法影響有限。
集中采購(gòu)才是降價(jià)利器
近期,衛(wèi)健委公布,除稅收調(diào)節(jié)政策之外,未來(lái)擬對(duì)已納入醫(yī)保的抗癌藥實(shí)施政府集中談價(jià)和采購(gòu)。3家以上企業(yè)生產(chǎn)的,擬開(kāi)展專項(xiàng)集中招標(biāo);生產(chǎn)企業(yè)不滿3家的,通過(guò)談判、撮合等方式,鼓勵(lì)形成全國(guó)統(tǒng)一采購(gòu)價(jià)格;對(duì)未納入醫(yī)保的抗癌藥實(shí)行醫(yī)保準(zhǔn)入談判。相對(duì)以上稅率調(diào)整,集中招標(biāo)和國(guó)家談判才是真正的降藥價(jià)利器。
首批招采品種與走勢(shì)預(yù)測(cè)
以財(cái)政部發(fā)布的第一批103個(gè)抗癌藥品為例,其涵蓋了絕大部分在國(guó)內(nèi)上市的抗腫瘤藥。103個(gè)品種中,有53個(gè)品種為3家以上生產(chǎn)企業(yè),且全部進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保。
由于臨床使用量大,占用醫(yī)保資金也相對(duì)較大,預(yù)判可能會(huì)較先面臨抗癌藥物專項(xiàng)招標(biāo),產(chǎn)品價(jià)格下行、且低于現(xiàn)行全國(guó)最低價(jià)是大勢(shì)所趨。
上述103品種中,獨(dú)家品種35個(gè),包含6個(gè)2017年原CFDA新批準(zhǔn)上市的抗癌品種,預(yù)計(jì)這些品種或?qū)⒁試?guó)家談判、以價(jià)換量的方式進(jìn)入醫(yī)保。
35個(gè)獨(dú)家品種中包含14個(gè)以往兩批國(guó)家談判的抗癌品種,從既往數(shù)據(jù)看,絕大多數(shù)談判品種增速較快,以價(jià)換量效應(yīng)明顯,預(yù)計(jì)短期價(jià)格將維持。
進(jìn)口藥物降低準(zhǔn)入門檻,短期內(nèi)將加劇國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng),長(zhǎng)期看將加速國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)改革,鼓勵(lì)本土創(chuàng)新,對(duì)醫(yī)藥市場(chǎng)正本清源、良性發(fā)展意義重大,符合產(chǎn)業(yè)演進(jìn)的趨勢(shì)與方向。
(天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)整理)
近日,諾和諾德(Novo Nordisk)宣布與美國(guó)加州大學(xué)舊金山分校(UCSF)達(dá)成獨(dú)家合作,開(kāi)發(fā)干細(xì)胞療法用于治療1型糖尿病及其它嚴(yán)重慢性病。其中,人類胚胎干細(xì)胞系開(kāi)發(fā)的首個(gè)里程碑已經(jīng)達(dá)成。
干細(xì)胞療法正在成為許多嚴(yán)重慢性病的治療選擇。它有可能提供新的治療方法,用于醫(yī)療需求未獲滿足的疾病。多能干細(xì)胞具有無(wú)限自我更新的能力,并有可能在體內(nèi)分化成任何特定的細(xì)胞類型。諾和諾德的干細(xì)胞技術(shù)平臺(tái)基于人胚胎干細(xì)胞(hESC),可為廣泛的治療適應(yīng)癥產(chǎn)生細(xì)胞產(chǎn)品。
根據(jù)與UCSF達(dá)成的協(xié)議條款,諾和諾德將獲得一項(xiàng)技術(shù)授權(quán),可以生產(chǎn)遵守良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)的hESC系列產(chǎn)品,并有權(quán)將這些產(chǎn)品進(jìn)一步開(kāi)發(fā)為未來(lái)的再生醫(yī)學(xué)療法。今年5月初,該合作達(dá)成了一個(gè)重要里程碑——在UCSF開(kāi)設(shè)了一個(gè)新的GMP實(shí)驗(yàn)室,來(lái)自UCSF和諾和諾德的員工將共同致力于推動(dòng)細(xì)胞系的建立,這些細(xì)胞系將為干細(xì)胞療法的生產(chǎn)定義新的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
在經(jīng)過(guò)二十年專注于多能干細(xì)胞向產(chǎn)生胰島素的β細(xì)胞分化的深入研究之后,諾和諾德現(xiàn)在已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了臨床前概念驗(yàn)證。諾和諾德與康奈爾大學(xué)一起在開(kāi)發(fā)封裝設(shè)備方面也取得了重大進(jìn)展,封裝設(shè)備將保護(hù)移植入患者的β細(xì)胞免受免疫系統(tǒng)的攻擊。諾和諾德預(yù)計(jì),第一個(gè)臨床試驗(yàn)可能會(huì)在未來(lái)幾年內(nèi)啟動(dòng)。
(天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)藥明康德整理)
日前,Bioverativ和Sangamo Therapeutics公司聯(lián)合宣布,美國(guó)FDA接受了治療鐮狀細(xì)胞病(sick cell disease)的候選基因療法BIVV003的新藥臨床試驗(yàn)(Investigative New Drug, IND)申請(qǐng)。
全球每年有30萬(wàn)人在出生時(shí)就患上了鐮狀細(xì)胞病。它是由于編碼成年血紅蛋白的基因出現(xiàn)突變而導(dǎo)致血紅蛋白攜帶氧氣能力下降導(dǎo)致的遺傳性血液疾病?;颊叩难t細(xì)胞呈鐮刀狀,表現(xiàn)出的癥狀包括慢性貧血,血管阻塞,以及多種器官損傷。
BIVV003是Bioverativ和Sangamo公司合作開(kāi)發(fā)的一種利用基因編輯技術(shù)的自體細(xì)胞療法。它從患者體內(nèi)收集造血干細(xì)胞(HSCs),然后利用鋅指核酸酶(ZFN)技術(shù)在體外對(duì)調(diào)控BCL11A基因的紅細(xì)胞增強(qiáng)子(erythroid enhancer)進(jìn)行精確切割。這會(huì)導(dǎo)致BCL11A基因的表達(dá)下降,而B(niǎo)CL11A蛋白是抑制胎兒血紅蛋白(fetal hemoglobin)表達(dá)的轉(zhuǎn)錄因子。胎兒血紅蛋白表達(dá)量的升高可以替代成人血紅蛋白的功能,緩解鐮狀細(xì)胞病患者的癥狀。
接受過(guò)基因編輯增強(qiáng)胎兒血紅蛋白表達(dá)水平的HSCs會(huì)被重新注回患者體內(nèi),它們可以繼續(xù)增殖并且分化為成熟的血紅細(xì)胞。這一療法的優(yōu)勢(shì)在于不依靠病毒載體對(duì)基因進(jìn)行編輯,從而避免病毒載體可能帶來(lái)的副作用,而且使用自體細(xì)胞可以提高移植成功率,避免異體移植時(shí)需要的免疫抑制過(guò)程。
(天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)藥明康德整理)
【藥企動(dòng)態(tài)】
2018年04月28日,亞寶藥業(yè)公告2017年?duì)I收為25.59億,同比增41.66%;歸母凈利潤(rùn)為2億,同比增788.94%,扣非后凈利潤(rùn)1.92億,同比增長(zhǎng)501%;基本每股收益為0.25元,同比增789.51%。2018年Q1營(yíng)收為7.69億元,同比增37.29%;歸母凈利潤(rùn)為6004.91萬(wàn),同比增47.81%;扣非后凈利潤(rùn)5404萬(wàn),同比增長(zhǎng)33.5%;基本每股收益為0.076元,同比增47.87%。
公司重點(diǎn)產(chǎn)品以中藥獨(dú)家品種丁桂兒臍貼、消腫止痛貼、葡萄糖酸鋅、葡萄糖酸鈣口服液、硫辛酸注射液、珍菊降壓片、硝苯地平緩釋均實(shí)現(xiàn)持續(xù)較大幅度增長(zhǎng);深度挖掘潛力戰(zhàn)略性品種如薏芽健脾凝膠、小兒腹瀉貼、兒童清咽解熱口服液,五?;酒龋行У耐晟屏斯竟井a(chǎn)品梯隊(duì)。
1)仿制藥方面,公司重點(diǎn)推動(dòng)一致性評(píng)價(jià)工作,2017年苯磺酸氨氯地平緩釋片、馬來(lái)酸依那普利片完成BE試驗(yàn)。2018年預(yù)計(jì)備案3-4個(gè)品種,未來(lái)陸續(xù)有10個(gè)品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
2)在創(chuàng)新藥方面,兩個(gè)治療Ⅱ型糖尿病的新型口服藥物鹽酸亞格拉汀、SY-008均取得臨床批件并順利開(kāi)展一期臨床;治療急性腦卒中的新型注射劑SY-007、治療Ⅱ型糖尿病的新型口服藥物SY-009均成功申報(bào)臨床,取得臨床受理通知書(shū)。
3)國(guó)際化出口方面,公司達(dá)成與SlateRunPharma氫溴酸加蘭他敏片出口美國(guó)銷售協(xié)議,并協(xié)助產(chǎn)品外貿(mào)出口落地。
(天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)唐愛(ài)金整理)
潤(rùn)達(dá)醫(yī)療擬發(fā)行股份及支付現(xiàn)金購(gòu)買蘇州潤(rùn)贏70%、上海潤(rùn)林70%、杭州怡丹25%、上海偉康60%和上海瑞美55%股權(quán)。
本次收購(gòu)標(biāo)的覆蓋從IVD產(chǎn)品經(jīng)銷商、物流供應(yīng)鏈服務(wù)商和LIS系統(tǒng)服務(wù)商。本次收購(gòu)一方面可以強(qiáng)化公司在華東地區(qū)的業(yè)務(wù)布局,為在華東地區(qū)深度推廣集成采購(gòu)模式提供團(tuán)隊(duì)和渠道關(guān)系支持;另一方面也可以進(jìn)一步拓展公司在醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)域的綜合服務(wù)項(xiàng)目,提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)客戶的服務(wù)粘性,更好地支持IVD集采模式的發(fā)展。具體標(biāo)的如下:
1)以診斷產(chǎn)品銷售和服務(wù)為主的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室綜合服務(wù)商:蘇州潤(rùn)贏、上海潤(rùn)林和杭州怡丹。
2)以物流供應(yīng)鏈服務(wù)為特色的醫(yī)療器械耗材綜合服務(wù)商:上海偉康。
3)以提供實(shí)驗(yàn)室信息化綜合解決方案為主的信息服務(wù)商:上海瑞美。
(天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)光大證券 梁東旭,林小偉,經(jīng)煜甚整理)
千紅制藥國(guó)內(nèi)肝素產(chǎn)業(yè)鏈龍頭企業(yè)之一,持續(xù)受益于肝素原料藥量?jī)r(jià)齊升。受臨床供應(yīng)緊缺影響,肝素鈉注射液2018年掀起提價(jià)浪潮。低分子制劑需求旺盛,替代空間大,依諾肝素繼續(xù)高速增長(zhǎng),那屈肝素預(yù)計(jì)年內(nèi)獲批,屆時(shí)公司三大品種齊備;蛋白酶兩大核心風(fēng)華延續(xù),怡開(kāi)規(guī)格轉(zhuǎn)換完成,競(jìng)品受輔助用藥限制,男科等適應(yīng)癥潛力巨大。千紅怡美復(fù)方制劑療效確切,處方配比符合國(guó)人飲食習(xí)慣,2018年是OTC端起步之年;公司擁有大分子蛋白藥物研發(fā)平臺(tái)眾紅研究院,以及小分子靶向藥研發(fā)平臺(tái)英諾升康,首個(gè)原創(chuàng)新藥臨床受理,后續(xù)品種儲(chǔ)備豐富,盡顯創(chuàng)新藥黑馬之姿。
怡開(kāi)涵蓋了原料藥、腸溶片和注射劑,且規(guī)格最全。注射劑雖有6家獲批,但市場(chǎng)上基本只有千紅供應(yīng)。預(yù)計(jì)2018年片劑同比增長(zhǎng)30%,注射劑增長(zhǎng)40%,未來(lái)有望成為為10億級(jí)別的大品種。千紅怡美是處方藥和OTC雙跨品種,此前主要在醫(yī)院端銷售,2017年銷售額在9000萬(wàn)左右,預(yù)計(jì)2018純醫(yī)院端增速仍能達(dá)到40%以上。
公司原創(chuàng)新藥QHRD107臨床獲受理,標(biāo)志著公司自主創(chuàng)新藥物的梯隊(duì)開(kāi)始浮出水面。QHRD107是國(guó)內(nèi)目前唯一已申報(bào)臨床的CDK9抑制劑類藥品,也是目前已有報(bào)道中活性最強(qiáng)的CDK9抑制劑之一,對(duì)標(biāo)輝瑞的帕博西尼潛力巨大。除目前已申報(bào)臨床的QHRD107項(xiàng)目之外,LS009項(xiàng)目也處于臨床前研究階段,各項(xiàng)研究有序推進(jìn),預(yù)計(jì)將于2019年向CFDA申報(bào)臨床。
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