天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息2018年第107期

時間：2018-05-07

 

 

2018年第107期 2018年5月7日

 

 

目        錄

【宏觀經(jīng)濟】擴進口將迎政策密集紅利期

【醫(yī)藥流通】兩票制工商影響力評估報告

【醫(yī)改新政】四大沖擊將解構(gòu)公立醫(yī)院

【科研前沿】一種新的非傳統(tǒng)免疫細胞可對抗病毒感染

【重點新藥】Portola抗凝藥物解毒劑Andexxa獲美FDA加速批準

【藥企動態(tài)】

2017年超九成醫(yī)藥上市公司實現(xiàn)盈利

貝達藥業(yè)：收入大幅提速 研發(fā)布局持續(xù)推進

濟川藥業(yè)：一季度業(yè)績高增長 核心產(chǎn)品有望保持高增速

 

 

【宏觀經(jīng)濟】

擴進口將迎政策密集紅利期

 日前，商務部等相關部門正在積極研究擴大進口的有關政策措施，擴大進口的相關政策有望迎來密集發(fā)布。其中在備受關注的降低商品進口關稅方面，除了汽車進口關稅將降低之外，還有部分食品、藥品、醫(yī)療器械等有望進一步降低進口關稅。

今年的政府工作報告明確提出積極擴大進口，博鰲論壇上也進一步釋放出主動擴大進口的積極信號，并且明確將相當幅度降低汽車進口關稅，同時降低部分其他產(chǎn)品進口關稅，努力增加人民群眾需求比較集中的特色優(yōu)勢產(chǎn)品進口，加快加入世界貿(mào)易組織《政府采購協(xié)定》進程。

隨后，抗癌藥零關稅打響了今年擴進口的“第一槍”。今年5月1日起，我國取消包括抗癌藥在內(nèi)的28項藥品進口關稅，同時鼓勵創(chuàng)新藥進口。業(yè)內(nèi)有專家評估，進口零關稅加上降低增值稅稅負、政府集中采購等措施綜合考慮，進口抗癌藥有望實現(xiàn)降價至少20%。

當前我國開放背景下的擴大進口，是更加積極主動自主的擴大進口。擴大進口的重點一是有利于滿足消費者日益增長的需求，二是為了配合我國經(jīng)濟轉(zhuǎn)型升級，助力高質(zhì)量發(fā)展。

 

在中國經(jīng)濟結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型過程中，為了實現(xiàn)消費升級和產(chǎn)業(yè)升級，擴大進口是必然的趨勢。居民收入增加之后對海外高端消費品的需求不斷上升，相應降低中高端消費品關稅可以滿足這種消費升級帶來的需求；此外，雖然供給側(cè)改革在著力推進“補短板”來推動中國實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級，但這是一個長期的過程。不可否認的是短期內(nèi)部分高科技產(chǎn)品和技術還需要依賴進口。但與消費品進口不同的是，部分國家對高科技進口設置障礙，因此擴大進口和平衡雙邊貿(mào)易需要雙方的努力。

2018年政府工作報告中對于擴大進口的表述為“積極擴大進口”，博鰲論壇上則重點明確了要“主動擴大進口”。較高的進口關稅水平以及其他稅費是影響我國進口增長的重要因素，可以預計進口關稅的降低會使進口有較為可觀的增長。在汽車銷售領域，開放股比限制加降低進口關稅，將顯著促進我國汽車銷售行業(yè)及相關行業(yè)的發(fā)展。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)經(jīng)濟參考報整理）

 

【醫(yī)藥流通】

兩票制工商影響力評估報告

在2016年5月1日開始全面推行的“營改增”的基礎上，鼓勵綜合醫(yī)改試點城市推行兩票制。2017年1月9日原國家衛(wèi)計委發(fā)布的《在公立醫(yī)療機構(gòu)采購中推行“兩票制”的實施意見（試行）》，意味著國家版兩票制文件試行落地。在2018年，兩票制將全面實施。

整體利好大商業(yè)，短期面臨三大壓力

預計在兩票制政策影響下，全國性商業(yè)龍頭企業(yè)加快并購整合，區(qū)域性商業(yè)龍頭則會采取抱團形成“全國性聯(lián)盟”，個別龍頭企業(yè)配送不到位的區(qū)域會存在小型流通企業(yè)的機會。

醫(yī)藥商業(yè)流通行業(yè)的競爭格局短期內(nèi)預計會是“全國龍頭+區(qū)域龍頭+偏遠散戶”的競爭格局。偏遠散戶或自然人會逐步被全國龍頭或區(qū)域龍頭收編，最終形成“全國龍頭+區(qū)域龍頭”的競爭格局。

 

從2018年第一季度醫(yī)藥商業(yè)流通上市企業(yè)主營業(yè)務收入來看，除了國藥一致與去年第一季度同比持平、人民同泰較去年下降之外，其余醫(yī)藥商業(yè)流通上市企業(yè)主營業(yè)務收入都是增長的。主營業(yè)務利潤方面，所有醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的2018年第一季度同比都得到增長。凈利潤除瑞康醫(yī)藥之外，其余商業(yè)企業(yè)都較2017年第一季度有所增長。

 

結(jié)合目前的醫(yī)藥政策，兩票制給醫(yī)藥商業(yè)流通企業(yè)帶來的壓力主要體現(xiàn)在以下三個方面：

（1）大型流通企業(yè)調(diào)撥業(yè)務降低

（2）合理用藥限制醫(yī)院終端市場增長

（3）藥房托管和區(qū)域商業(yè)流通企業(yè)準入門檻

整體而言，對于藥品商業(yè)流通企業(yè)而言，兩票制利好全國龍頭/區(qū)域龍頭醫(yī)藥商業(yè)流通企業(yè)，集中度和營業(yè)收入提升已是大概率事件。

銷售費用占比短期上升、長期下降趨勢

2017年，主營業(yè)務是藥品生產(chǎn)的上市藥企中，超過40%的企業(yè)銷售費用占總營業(yè)收入30%以上，海特生物、舒泰神、龍津藥業(yè)、步長制藥、新天藥業(yè)、沃華制藥和靈康藥業(yè)等企業(yè)的銷售費用占比都超過50%。

銷售費用增長翻倍的企業(yè)有龍津藥業(yè)、靈康藥業(yè)、康泰生物、通化金馬、海辰藥業(yè)、雙成藥業(yè)、中恒集團和雙鷺藥業(yè)等。

在招標和藥占比等多項政策影響之下，藥品價格下降且藥品市場規(guī)模將會回歸理性。藥企也會越來越注重營銷效率，關注推廣費用的投入與回報。長期來看，銷售費用及其占比整體下降是必然的。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)醫(yī)藥經(jīng)濟報整理）

 

【醫(yī)改新政】

四大沖擊將解構(gòu)公立醫(yī)院

在中歐衛(wèi)生管理與政策中心舉辦的一場“衛(wèi)生政策（上海）圓桌會議”上，提到公立醫(yī)院未來會面臨重大的挑戰(zhàn)，在四大驅(qū)動因素下，將面臨解構(gòu)與重構(gòu)。

第一大因素：醫(yī)生自由執(zhí)業(yè)

第二大因素：互聯(lián)網(wǎng)的沖擊

第三大因素：商業(yè)醫(yī)療保險的沖擊

商業(yè)醫(yī)療保險在中國的醫(yī)保市場占的比例非常小，但是商業(yè)保險接下來市場空間會非常大，它會導致公立醫(yī)院的解構(gòu)與重構(gòu)。

未來在商業(yè)保險的爭奪上，公立醫(yī)院和中高端民營醫(yī)院、連鎖診所比起來，并沒有優(yōu)勢可言，將意味著大批商業(yè)保險優(yōu)質(zhì)客戶的流失，公立醫(yī)院特許醫(yī)療市場或?qū)⑽s。對于想要取得商業(yè)保險資質(zhì)的公立醫(yī)院來說，現(xiàn)有的醫(yī)療服務模式必然需要不小的改變。

人工智能：病理、影像科沖擊最大！

綜上所述，公立醫(yī)院已到不得不改的地步，以上這四點，將會是真正導致我國公立醫(yī)院解構(gòu)和重構(gòu)的因素。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)看醫(yī)界整理）

【科研前沿】

一種新的非傳統(tǒng)免疫細胞可對抗病毒感染

由伯明翰大學領導的研究發(fā)現(xiàn)了一種新的非傳統(tǒng)免疫細胞可以對抗病毒感染，聚焦于控制我們免疫系統(tǒng)的T細胞。

 

特別的是該研究發(fā)現(xiàn)了一種非傳統(tǒng)的V-delta-2淋巴細胞，這是一種Gamma Delta T細胞——一種古老的、有待認知的免疫細胞。這項新研究發(fā)現(xiàn)這種亞型的細胞不僅在新生兒體內(nèi)存在，成年人體內(nèi)也有少量細胞存在，在病毒感染過程中其數(shù)量會驟增。

研究人員檢測了這種T細胞如何對巨細胞病毒感染產(chǎn)生反應。他們發(fā)現(xiàn)當這些T細胞檢測到病毒感染的信號之后，它們的數(shù)量會增加，同時會被“授權”殺傷能力。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)生物谷整理）

【重點新藥】

Portola抗凝藥物解毒劑Andexxa獲美FDA加速批準

近日，美國Portola制藥公司宣布，美國FDA已批準Andexxa?[凝血因子Xa(重組)，inactivated-zhzo]作為首個及唯一一個凝血因子Xa抑制劑（利伐沙班、阿哌沙班）的解毒藥物，用于當出現(xiàn)危及生命或無控制出血后的抗凝的逆轉(zhuǎn)。

 

Andexxa的本次批準基于FDA加速批準，加速批準認定則是基于健康志愿者抗Xa因子活性的基線變化數(shù)據(jù)而獲得，同時該藥物獲得了FDA的突破性療法及孤兒藥資格認定。該適應癥的完全批準則可能取決于藥物上市后的研究結(jié)果，需要證明病人的止血效果有所改善。

由于Xa因子抑制劑相比依諾肝素和華法林在預防和治療血栓栓塞癥[如卒中、肺栓塞和靜脈血栓栓塞癥（VTE）]中的良好療效及安全性，使得Xa抑制劑的使用正在迅速增長。而這種使用的快速增長伴隨著出血相關的入院和與死亡的增加，這也是抗凝治療的主要并發(fā)癥。

Andexxa可迅速而顯著地逆轉(zhuǎn)抗Xa因子的活性,與基線相比，抗因子Xa活性的中位數(shù)下降了97%（利伐沙班），而阿哌沙班活性則下降了92%。Andexxa在給藥時迅速而顯著地逆轉(zhuǎn)了抗Xa因子的活性，并在120分鐘后持續(xù)逆轉(zhuǎn)。與基線相比，利伐沙班和阿哌沙班的平均活性降幅分別為90%和93%。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)新浪醫(yī)藥整理）

 

【藥企動態(tài)】

2017年超九成醫(yī)藥上市公司實現(xiàn)盈利

2017年年報披露已經(jīng)結(jié)束，從醫(yī)藥行業(yè)來看，279家上市公司中有272家實現(xiàn)盈利，超九成公司實現(xiàn)盈利。其中，凈利潤超10億元的公司共有27家，凈利潤超億元的公司有158家，凈利潤同比翻番的公司有26家，凈利潤同比下滑的公司有74家。

兩公司實現(xiàn)凈利超40億元

從各家醫(yī)藥上市公司2017年年報的具體數(shù)據(jù)來看，麗珠集團和康美藥業(yè)兩家公司的凈利潤超40億元。

今年3月24日，麗珠集團公布了去年年報，公司實現(xiàn)營業(yè)收入85.31億元，凈利潤為44.29億元。2017年集團完成了六大突破：參芪扶正注射液新增袋裝獲批；注射用艾普拉唑鈉獲得生產(chǎn)批件；麗珠單抗6個產(chǎn)品進入臨床并取得階段性成果；麗珠單抗第一個全球創(chuàng)新藥物重組人源化抗PD-1單克隆抗體順利獲批美國臨床試驗；維星股權成功出售給集團提供了資金保障；銷售戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，確立了保障銷售持續(xù)增長的戰(zhàn)略方針。

2017年，麗珠集團制劑藥品實現(xiàn)銷售收入57.47億元，較上年增長8.20%。其中，西藥制劑產(chǎn)品實現(xiàn)銷售收入37.02億元，同比增長16.20%，中藥制劑產(chǎn)品實現(xiàn)銷售收入20.45億元，同比下滑3.78%。原料藥及中間體業(yè)務實現(xiàn)銷售收入21.03億元，較上年增長21.16%。

康美藥業(yè)去年公司實現(xiàn)營業(yè)收入264.77億元；實現(xiàn)凈利潤41.01億元。年報分析指出，2017年中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策利好不斷，成為企業(yè)發(fā)展的重要機遇期。

從凈利潤同比增長幅度來看，智飛生物的增幅最高，達到1229.25%，去年公司實現(xiàn)營收13.42億元，同比增長201.06%，凈利潤4.32億元，智飛生物表示，2017年，公司產(chǎn)品銷售全面恢復，實現(xiàn)銷售收入和經(jīng)營業(yè)績快速增長，是公司自成立以來，截至目前營業(yè)收入最好的年份，經(jīng)營業(yè)績貢獻主要是以AC-Hib三聯(lián)疫苗為代表的自主疫苗產(chǎn)品。

5家企業(yè)虧損超億元

除上述業(yè)績優(yōu)異的公司外，醫(yī)藥行業(yè)公司中仍有7家出現(xiàn)虧損，其中*ST海投虧損最為嚴重。*ST海投2017年年報顯示，去年公司實現(xiàn)營業(yè)收入4411.12萬元，同比下降94.84%；醫(yī)療器械服務行業(yè)平均營業(yè)收入增長率為30.42%；凈利潤為-6.93億元，同比下降50.86%，醫(yī)療器械服務行業(yè)平均凈利潤增長率為18.34%，公司每股收益為-0.80元。

另外，百花村、沃森生物、嘉應制藥和九安醫(yī)療4家公司去年凈利潤虧損超過億元。博濟醫(yī)藥和九安醫(yī)療兩家公司的凈利潤同比降幅也超過了1000%。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)證券日報整理）

 

貝達藥業(yè)：收入大幅提速 研發(fā)布局持續(xù)推進

貝達藥業(yè)公布2018年一季報，報告期內(nèi)，公司實現(xiàn)營業(yè)收入2.84億元，比上年同期下降23.99%；實現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤4279萬元，比上年同期下降43.36%。

公司四季度實現(xiàn)營業(yè)收入2.84億元，同比增加23.99%，實現(xiàn)歸母凈利潤4279萬元，同比下降43.66%。銷售費用同比去年提升12.7%，管理費用同比去年提升51.08%。

2017年公司?？颂婺徜N量增長42%，由于降價影響，2017年公司營業(yè)收入同比去年持平,根據(jù)公司一季報顯示,?？颂婺徜N售額同比增長20%以上。自2016年?？颂婺徇M入以降價的形式進入醫(yī)保后，2017年在大部分地區(qū)已經(jīng)執(zhí)行醫(yī)保降價后的價格，目前各省醫(yī)保還未完全執(zhí)行完畢，待全部執(zhí)行完畢以后?？颂婺釋⑦M入二次放量期，目前在收入端已經(jīng)有所體現(xiàn)。

公司目前在研創(chuàng)新藥有25項，領域涉及腫瘤、糖尿病等重大疾病領域。其中三期臨床項目兩個個，分別是X-396、X-082。X-396項目已經(jīng)開展國際多中心Ⅲ期臨床試驗，國內(nèi)目前已經(jīng)完成二期臨床入組，后續(xù)有望成為公司繼凱美納之后第二個創(chuàng)新藥單品。X-082項目海外進度腎癌及眼科領域分別是III期與II期臨床，國內(nèi)則分別處在III期（腫瘤）和I期（眼科）。同時，公司積極通過投資渠道獲取研發(fā)資源，比如天廣實生物等創(chuàng)新藥企，MIL60項目處于臨床三期，布局更廣闊的靶點及適應癥的創(chuàng)新藥領域。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)浙商證券 張海濤整理）

 

濟川藥業(yè)：一季度業(yè)績高增長 核心產(chǎn)品有望保持高增速

近日，濟川藥業(yè)公布2017年年報及2018年第一季度報告，公司2017年實現(xiàn)營業(yè)收入56.42億元，同比增長20.61%；歸屬上市公司股東凈利潤12.23億元，同比增長30.97%；扣非歸母凈利潤11.54億元，同比增長28.00%；實現(xiàn)每股收益1.51元。公司2018年第一季度實現(xiàn)營業(yè)收入21.28億元，同比增長51.45%；歸屬上市公司股東凈利潤4.67億元，同比增長60.58%；扣非歸母凈利潤4.45億元，同比增長73.61%；實現(xiàn)每股收益0.58元。

公司2018年第一季營收增速51.45%，毛利率84.67%，銷售費用率52.07%，管理費用率5.22%，凈利潤率21.94%。歸屬上市公司股東凈利潤增速60.58%，扣非歸母凈利潤增速73.61%。2018年一季度流感感染人數(shù)激增，公司核心產(chǎn)品銷量大幅增加，業(yè)績高速增長；一季度公司銷售能力持續(xù)提高，經(jīng)營管理效率穩(wěn)步提升，盈利能力增強。

公司加快醫(yī)院、OTC、診所、商超全渠道市場開發(fā)，醫(yī)院端加大空白市場的開發(fā)力度，同時順應分級診療、醫(yī)聯(lián)體等醫(yī)療資源下沉的政策趨勢，全面開展基層學術推廣。

公司藥品注冊申報及臨床研究工作有序推進，養(yǎng)陰清胃顆粒獲得生產(chǎn)批件；依維莫司片、枳樸潤腸膠囊、展筋活血膏獲得臨床試驗批件；左乙拉西坦注射液、小兒豉翹清熱糖漿、黃龍咳喘糖漿完成申報。公司積極推進多個產(chǎn)品一致性評價工作進程，在研項目中獲得臨床試驗批件13項，進入BE試驗3項，Ⅱ期臨床3項，Ⅲ期臨床8項，申報生產(chǎn)16項。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)財富證券 劉雪晴,李侃整理）