您好，歡迎來到天圣制藥！
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時(shí)間：2018-04-28
2018年第103期 2018年4月28日
4月上旬，博鰲亞洲論壇釋放出新一輪開放的明確信號(hào)。4月27日，銀保監(jiān)會(huì)宣布將盡快推動(dòng)各項(xiàng)開放措施落地。
一是推動(dòng)外資投資便利化
取消對(duì)中資銀行和金融資產(chǎn)管理公司的外資持股比例限制，實(shí)施內(nèi)外一致的股權(quán)投資比例規(guī)則；
對(duì)商業(yè)銀行新發(fā)起設(shè)立的金融資產(chǎn)投資公司和理財(cái)公司，外資持股比例不設(shè)置限制；
鼓勵(lì)信托、金融租賃、汽車金融、貨幣經(jīng)紀(jì)、消費(fèi)金融等各類銀行業(yè)金融機(jī)構(gòu)引進(jìn)境外專業(yè)投資者；
將外資人身險(xiǎn)公司外方股比放寬至51%，3年后不再設(shè)限。
二是放寬外資設(shè)立機(jī)構(gòu)條件
允許外國(guó)銀行在中國(guó)境內(nèi)同時(shí)設(shè)有子行和分行，以及在全國(guó)范圍內(nèi)取消外資保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)設(shè)立前需開設(shè)2年代表處的要求。
三是擴(kuò)大外資機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)范圍
全面取消外資銀行申請(qǐng)人民幣業(yè)務(wù)需滿足開業(yè)1年的等待期要求；
允許外國(guó)銀行分行從事“代理發(fā)行、代理兌付、承銷政府債券”業(yè)務(wù)；
降低外國(guó)銀行分行吸收單筆人民幣定期零售存款的門檻至50萬元；
允許符合條件的境外投資者來華經(jīng)營(yíng)保險(xiǎn)代理業(yè)務(wù)和保險(xiǎn)公估業(yè)務(wù)。
四是優(yōu)化外資機(jī)構(gòu)監(jiān)管規(guī)則
對(duì)外國(guó)銀行境內(nèi)分行實(shí)施合并考核，調(diào)整外國(guó)銀行分行營(yíng)運(yùn)資金管理要求。
兩個(gè)配套文件已公布
為確保上述措施及早落地，銀保監(jiān)會(huì)27日還發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步放寬外資銀行市場(chǎng)準(zhǔn)入相關(guān)事項(xiàng)的通知》和《關(guān)于放開外資保險(xiǎn)經(jīng)紀(jì)公司經(jīng)營(yíng)范圍的通知》兩個(gè)配套文件。
《關(guān)于進(jìn)一步放寬外資銀行市場(chǎng)準(zhǔn)入相關(guān)事項(xiàng)的通知》明確
允許外資銀行可以開展代理發(fā)行、代理兌付、承銷政府債券業(yè)務(wù)；
允許符合條件的外國(guó)銀行在中國(guó)境內(nèi)的管理行授權(quán)中國(guó)境內(nèi)其他分行經(jīng)營(yíng)人民幣業(yè)務(wù)和衍生產(chǎn)品交易業(yè)務(wù)；
對(duì)外國(guó)銀行在中國(guó)境內(nèi)多家分行營(yíng)運(yùn)資金采取合并計(jì)算。
《關(guān)于放開外資保險(xiǎn)經(jīng)紀(jì)公司經(jīng)營(yíng)范圍的通知》明確放開保險(xiǎn)經(jīng)紀(jì)公司經(jīng)營(yíng)范圍，與中資一致。
近期已有來自英國(guó)、日本、新加坡的商業(yè)銀行以及來自法國(guó)、德國(guó)的保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)表達(dá)了在上海等地新設(shè)機(jī)構(gòu)或增持股權(quán)的意向。
（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)中國(guó)證券報(bào)信息整理）
為進(jìn)一步促進(jìn)藥品創(chuàng)新和仿制藥發(fā)展，完善藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)制度，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)實(shí)施辦法（暫行）（征求意見稿）》（以下簡(jiǎn)稱“意見稿”），并于4月26日向社會(huì)公開征求意見，提出“對(duì)在中國(guó)境內(nèi)獲批上市的創(chuàng)新藥給予6年數(shù)據(jù)保護(hù)期，創(chuàng)新治療用生物制品給予12年數(shù)據(jù)保護(hù)期?！?/span>
保護(hù)覆蓋面擴(kuò)大
此次發(fā)布的“意見稿”提到：使用在中國(guó)開展的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，或在中國(guó)開展的國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)在中國(guó)境內(nèi)申請(qǐng)上市或在中國(guó)與其他國(guó)家/地區(qū)同步申請(qǐng)上市的藥品或治療用生物制品，批準(zhǔn)上市時(shí)分別給予6年或12年數(shù)據(jù)保護(hù)期。
對(duì)于利用在中國(guó)開展的國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)在中國(guó)申請(qǐng)上市時(shí)間晚于在其他國(guó)家/地區(qū)申請(qǐng)上市的，政策也給予了一定的優(yōu)惠：根據(jù)情況給予1至5年數(shù)據(jù)保護(hù)期，晚于6年的不再給予數(shù)據(jù)保護(hù)期。
對(duì)于使用境外數(shù)據(jù)但無中國(guó)患者臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)申請(qǐng)新藥上市的，政策也給予上述計(jì)算方法1/4時(shí)間的數(shù)據(jù)保護(hù)期，補(bǔ)充中國(guó)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的給予1/2時(shí)間的數(shù)據(jù)保護(hù)期；對(duì)罕見病用藥或兒童專用藥，自該適應(yīng)癥首次在中國(guó)獲批之日起給予6年數(shù)據(jù)保護(hù)期。
仿制藥門檻提升
2017年10月24日，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《藥品注冊(cè)管理辦法（修訂稿）》，提出對(duì)創(chuàng)新藥、罕見病治療藥品、兒童專用藥、創(chuàng)新治療用生物制品以及挑戰(zhàn)專利成功的申請(qǐng)人提交的自行取得且未披露的試驗(yàn)數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)，實(shí)行數(shù)據(jù)保護(hù)，數(shù)據(jù)保護(hù)的具體管理要求另行制定。
“意見稿”要求：在試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)期內(nèi)，以自行取得的試驗(yàn)數(shù)據(jù)或獲得上市許可的申請(qǐng)人同意申請(qǐng)同品種藥品注冊(cè)申請(qǐng)的，除按照要求提供相應(yīng)的注冊(cè)申請(qǐng)資料外，還應(yīng)提交其自行取得有關(guān)數(shù)據(jù)或授權(quán)的書面聲明；國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門的藥品審評(píng)機(jī)構(gòu)受理上述申請(qǐng)之日起30天內(nèi)應(yīng)通知數(shù)據(jù)保護(hù)權(quán)利人，數(shù)據(jù)保護(hù)權(quán)利人可以自收到通知之日起30天內(nèi)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門指定的機(jī)構(gòu)提出異議，無異議或逾期未提出異議的，視為認(rèn)可上述自行取得數(shù)據(jù)聲明；另外，藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)權(quán)利在藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)批準(zhǔn)公示時(shí)生效，數(shù)據(jù)保護(hù)信息與藥品批準(zhǔn)信息由《上市藥品目錄集》收載并公示，藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)申請(qǐng)人或任何第三方可自行在《上市藥品目錄集》中查詢保護(hù)狀態(tài)及保護(hù)期限。
（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)、醫(yī)藥網(wǎng)整理）
4月26日上午，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)召開專題新聞發(fā)布會(huì)，介紹“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展和醫(yī)院互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)有關(guān)情況。明確醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)將按照《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》《國(guó)務(wù)院關(guān)于積極推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+”行動(dòng)的指導(dǎo)意見》部署要求，在“互聯(lián)網(wǎng)+”和大數(shù)據(jù)應(yīng)用上進(jìn)行多方面的實(shí)踐，對(duì)于慢性疾病患者探索放開院外處方和第三方配送，并強(qiáng)調(diào)互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)主體責(zé)任，嚴(yán)格線上線下統(tǒng)一監(jiān)管，對(duì)醫(yī)藥服務(wù)不良事件將嚴(yán)格追責(zé)。
允許第三方配送藥物
國(guó)辦13號(hào)文件《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》明確：門診患者可以自主選擇在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或零售藥店購(gòu)藥，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診患者憑處方到零售藥店購(gòu)藥。
“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”一定程度上可以完善分級(jí)診療制度，即小病或初診到社區(qū)醫(yī)院或零售藥店，大病到三甲醫(yī)院，優(yōu)化就診流程和醫(yī)療資源配置。對(duì)于藥店和醫(yī)藥流通企業(yè)而言，通過搭建軟硬件平臺(tái)，在線問診后將醫(yī)藥產(chǎn)品直接或間接銷售給患者，或整合大數(shù)據(jù)進(jìn)行健康管理，完成從醫(yī)到藥的整體閉環(huán)，政策逐步放開將進(jìn)一步吹響處方藥院外銷售的市場(chǎng)號(hào)角。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開辦流程將明確
“互聯(lián)網(wǎng)+”政策持續(xù)推進(jìn)、加碼，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療正不斷以健康咨詢、電子處方、遠(yuǎn)程會(huì)診等各種服務(wù)形式在全國(guó)市場(chǎng)培育、發(fā)展，不僅以阿里巴巴、騰訊為代表的互聯(lián)網(wǎng)巨頭已經(jīng)布局，微醫(yī)、平安好醫(yī)生等移動(dòng)醫(yī)療“獨(dú)角獸”和健客網(wǎng)、七樂康等醫(yī)藥電商企業(yè)均在積極構(gòu)建“醫(yī)+藥”閉環(huán)。
面對(duì)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”領(lǐng)域快速發(fā)展的現(xiàn)實(shí)，相關(guān)企業(yè)必須承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，政策規(guī)定互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療必須落到實(shí)體機(jī)構(gòu)，即線上、線下統(tǒng)一監(jiān)管?！懊鞔_互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)應(yīng)該承擔(dān)的主體責(zé)任，一旦發(fā)生醫(yī)藥服務(wù)不良事件或損害事件，除主體服務(wù)機(jī)構(gòu)要承擔(dān)責(zé)任外，還要加大互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)及其舉辦的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的主體責(zé)任！”
在國(guó)務(wù)院文件印發(fā)后，衛(wèi)健委正在研究關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的管理辦法的配套文件，對(duì)“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”進(jìn)行界定，明確互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院登記注冊(cè)流程等。
（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)整理）
新國(guó)家藥品監(jiān)督管理局動(dòng)手
日前，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式印發(fā)《2018年嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)使用醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作方案》，決定自今年5月起至11月底在全國(guó)范圍內(nèi)開展一場(chǎng)專項(xiàng)整治活動(dòng)。
該專項(xiàng)整治活動(dòng)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，各省、市、縣級(jí)藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)實(shí)施。為期半年，分為自查整改、監(jiān)督檢查、案件查辦、重點(diǎn)抽查、總結(jié)督導(dǎo)等階段。
專項(xiàng)整治共有5項(xiàng)工作任務(wù)：
（一）嚴(yán)查未經(jīng)許可（備案）從事經(jīng)營(yíng)和網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械行為。
（二）嚴(yán)查經(jīng)營(yíng)（網(wǎng)絡(luò)銷售）和使用未取得注冊(cè)證或者備案憑證的醫(yī)療器械行為。
（三）嚴(yán)查非法經(jīng)營(yíng)關(guān)注度高、使用量大的注射用透明質(zhì)酸鈉、避孕套、隱形眼鏡等產(chǎn)品行為。
（四）檢查第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況。
（五）檢查落實(shí)《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》情況。
國(guó)家藥監(jiān)局此次啟動(dòng)的專項(xiàng)整治，將近百萬醫(yī)療機(jī)構(gòu)——醫(yī)療器械使用單位這個(gè)環(huán)節(jié)也納入了整治范圍，對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)來說很應(yīng)景。
國(guó)家局方案要求，各省級(jí)藥監(jiān)統(tǒng)一安排，加強(qiáng)對(duì)基層監(jiān)管部門和使用單位的培訓(xùn)力度。各市級(jí)藥監(jiān)組織本轄區(qū)使用單位全面開展醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理自查，并開展抽查工作，對(duì)存在問題的使用單位要督促整改，對(duì)違法違規(guī)行為要嚴(yán)厲查處。除醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)之外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)也需自查、整改。
國(guó)家藥監(jiān)局《2017年度食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)年報(bào)》數(shù)據(jù)，2017年藥監(jiān)部門共查處醫(yī)療器械案件1.7萬件，貨值金額1.8億元，罰款金額4.3億元，沒收違法所得金額1969.1萬元，取締無證經(jīng)營(yíng)161戶，搗毀制假售假窩點(diǎn)31個(gè)，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)98戶，吊銷許可證13件，移交司法機(jī)關(guān)62件。
去年一年，再有161戶無證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械企業(yè)被清出行業(yè)，而在總計(jì)1.7萬起案件、4.5億元的罰沒款中，也有不少是因無證醫(yī)療器械而來。
（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)賽柏藍(lán)器械整理）
1.兩種新藥給原發(fā)性膽汁性膽管炎患者帶來希望
近日，來自兩項(xiàng)進(jìn)行中的2期臨床試驗(yàn)的初步結(jié)果顯示，對(duì)于那些對(duì)當(dāng)前標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理無反應(yīng)的原發(fā)性膽汁性膽管炎（PBC）患者，在研新藥tropifexor和seladelpar有可能對(duì)其具有積極的療效、安全性和耐受性特征。
Tropifexor是一種新型的選擇性非膽汁酸FarnesoidX受體（FXR）激動(dòng)劑，臨床前的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示該藥物能減少膽汁淤積和肝細(xì)胞損傷。
另一項(xiàng)2期臨床研究則評(píng)估了用選擇性過氧化物酶體增殖物激活受體-δ（PPAR-δ）seladelpar在PBC患者中的療效和安全性。
2.聯(lián)用藥物治療NASH取得可喜臨床結(jié)果
Gilead公司日前公布了一項(xiàng)概念驗(yàn)證性研究的數(shù)據(jù)，該研究針對(duì)非酒精性脂肪性肝炎（NASH）晚期纖維化患者，評(píng)估了采用凋亡信號(hào)調(diào)節(jié)激酶1（ASK1）抑制劑selonsertib聯(lián)用乙酰輔酶A羧化酶（ACC）抑制劑GS-0976，或者聯(lián)用選擇性非甾體類FarnesoidX受體（FXR）激動(dòng)劑GS-9674的效果。
3.RNAi療法顯著降低乙肝表面抗原
日前，ArrowheadPharmaceuticals公司發(fā)布了用于治療乙型肝炎病毒（HBV）感染的RNAi療法ARC-520的臨床試驗(yàn)結(jié)果。數(shù)據(jù)表明，ARC-520與治療乙肝的標(biāo)準(zhǔn)療法相結(jié)合，可以顯著降低并且長(zhǎng)期抑制患者的乙肝表面抗原水平。
Arrowhead公司開發(fā)的ARC-520療法是一種利用RNAi技術(shù)治療慢性乙肝的創(chuàng)新療法。ARC-520能夠靶向HBV在肝細(xì)胞中形成的共價(jià)閉合環(huán)狀DNA產(chǎn)生的mRNA，從而降解病毒mRNA，減少病毒復(fù)制的可能。
4.NASH新藥取得重要進(jìn)展，提前結(jié)束2期臨床
MediciNova生物醫(yī)藥公司最近宣布，由于在中期分析中取得了重要積極結(jié)果，MN-001（tipelukast）在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和有高甘油三酯血癥的非酒精性脂肪肝病（NAFLD）中的2期臨床試驗(yàn)提前終止。
MN-001是一種新型口服生物可利用的小分子化合物，通過幾種機(jī)制在臨床前模型中產(chǎn)生抗炎和抗纖維化活性，其中包括白三烯（LT）受體拮抗作用，磷酸二酯酶（PDE）和5-脂氧合酶（5-LO）抑制作用。MN-001可以下調(diào)促進(jìn)纖維化基因的表達(dá)，以及下調(diào)促進(jìn)炎癥的基因的表達(dá)。組織病理學(xué)數(shù)據(jù)顯示MN-001可以減少多種動(dòng)物模型中的纖維化。
（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)藥明康德整理）
2017年規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入為29826.0億元，同比增長(zhǎng)12.2%，增速較2016年提高2.3個(gè)百分點(diǎn)。各子行業(yè)中，增長(zhǎng)最快的是中藥飲片加工，2017年主營(yíng)業(yè)務(wù)收入達(dá)2165.3億元，同比增長(zhǎng)16.7%，增速較2016年提高4個(gè)百分點(diǎn)。
目前我國(guó)市場(chǎng)上，中藥飲片或中藥配方顆粒銷售規(guī)模較大的上市藥企分別有康美藥業(yè)、中國(guó)中藥、紅日藥業(yè)、香雪制藥、太龍藥業(yè)?？得浪帢I(yè)是中藥飲片的龍頭，而中國(guó)中藥則是中藥配方顆粒市場(chǎng)的主導(dǎo)企業(yè)，兩家藥企2016年在這個(gè)領(lǐng)域的營(yíng)業(yè)收入均超過40億元，而2017年則突破了50億元關(guān)口。
康美藥業(yè)：中藥飲片營(yíng)收超61億元
2017年，康美藥業(yè)的營(yíng)業(yè)收入為264.77億元，同比增長(zhǎng)22.34%，主要的業(yè)績(jī)驅(qū)動(dòng)因素是：公司已形成了完整的大健康產(chǎn)業(yè)版圖布局和產(chǎn)業(yè)體系的構(gòu)建，抓住行業(yè)變革機(jī)遇，夯實(shí)中藥飲片龍頭企業(yè)地位，借力民營(yíng)醫(yī)療政策紅利，深耕醫(yī)療服務(wù)，搶占大健康產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略高地，核心價(jià)值體系助推品牌提升。2017年歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為41.01億元，同比增長(zhǎng)22.77%。
公司中藥飲片營(yíng)業(yè)收入61.58億元，同比增長(zhǎng)30.93%。在廣東、北京、吉林、四川、安徽等地建有11個(gè)飲片生產(chǎn)基地，可生產(chǎn)1,000多個(gè)種類，超過20,000個(gè)品規(guī)，擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)授權(quán)專利10多件。
2018年，康美藥業(yè)講五項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)：一是著重醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的延展；二是著重診療機(jī)構(gòu)服務(wù)創(chuàng)新點(diǎn)的挖潛和醫(yī)療健康服務(wù)平臺(tái)的打造；三是著重“智慧藥房”服務(wù)模式的探索，以智慧藥房數(shù)據(jù)為切入口，布局智慧藥柜，挺進(jìn)醫(yī)藥新零售，樹立C端品牌；四是著重構(gòu)建業(yè)務(wù)板塊的集團(tuán)化管控模式；五是著重企業(yè)品牌的提升。
中國(guó)中藥：中藥配方顆粒營(yíng)收55億元
2017年中國(guó)中藥的營(yíng)業(yè)額約為83.38億元，同比增長(zhǎng)27.6%，主要得益于中藥配方顆粒業(yè)務(wù)的快速增長(zhǎng)，中藥飲片和中醫(yī)藥大健康等新增業(yè)務(wù)板塊的收入貢獻(xiàn)，以及成藥業(yè)務(wù)恢復(fù)增長(zhǎng)。
2017年，天江藥業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入快速增長(zhǎng)，達(dá)到約55億元，同比增長(zhǎng)26.2%，占公司總營(yíng)業(yè)收入的66.0%。由于部分中藥材價(jià)格上漲，中藥配方顆粒業(yè)務(wù)毛利率輕微下降了1.6%。
2017年，江陰天江的中藥配方顆粒成功獲香港醫(yī)管局兩年采購(gòu)合約，營(yíng)業(yè)額達(dá)到約3.99億元，比去年同期上升283.0%，占總營(yíng)業(yè)額的4.8%。中藥飲片業(yè)務(wù)的毛利率為19.6%，較去年同期上升2.4%。
2018年2月，中國(guó)中藥以4.99億元完成了四家企業(yè)的收購(gòu)，新收購(gòu)的公司連同集團(tuán)在上海、貴陽(yáng)、廣東及甘肅的現(xiàn)有飲片業(yè)務(wù)，形成飲片業(yè)務(wù)在中國(guó)主要地區(qū)的廣泛覆蓋。
紅日藥業(yè)：投建兩個(gè)中藥配方顆粒生產(chǎn)項(xiàng)目
2017年，紅日藥業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入33.74億元，同比下降12.75%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)4.51億元，同比下降31.56%。
其中，中藥配方顆粒業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)銷售收入17.53億元，同比下降6.62%；毛利率為81.96%，同比增長(zhǎng)2.75%。
公司推進(jìn)配方顆粒拓展戰(zhàn)略，建設(shè)配方顆粒產(chǎn)地化生產(chǎn)基地，擴(kuò)大配方顆粒產(chǎn)能。以此方式布局藥源基地，掌握道地藥材資源，以當(dāng)?shù)鼗a(chǎn)降低生產(chǎn)成本。同時(shí)整合當(dāng)?shù)氐赖厮幉馁Y源和客戶資源，鞏固市場(chǎng)資源優(yōu)勢(shì)。2017年，公司分別在河北、湖北兩地，聯(lián)合投資建設(shè)中藥配方顆粒生產(chǎn)項(xiàng)目，把握中藥配方顆粒政策即將放開的契機(jī)，快速推動(dòng)河北省、湖北省中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，盡快占領(lǐng)更大的中藥配方顆粒市場(chǎng)份額。
香雪制藥：中藥飲片營(yíng)收增長(zhǎng)超三成
2017年，香雪制藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入21.87億元，同比增長(zhǎng)17.47%；歸屬于母公司股東的凈利潤(rùn)6593.92萬元，與去年基本持平。
報(bào)告期內(nèi)，香雪制藥的中藥飲片業(yè)務(wù)營(yíng)業(yè)收入共計(jì)8.12億元，同比增加32.34%；毛利率為25.15%，同比下滑3.60%。
2018年，公司將加快中藥資源業(yè)務(wù)整合，全面推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+物聯(lián)網(wǎng)+傳統(tǒng)中醫(yī)藥”，初步建成智慧物聯(lián)平臺(tái)、人工智能輔助診斷決策平臺(tái)及體外診斷檢測(cè)平臺(tái)，構(gòu)建智慧中醫(yī)運(yùn)營(yíng)模式，積極應(yīng)對(duì)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
太龍藥業(yè)：加快開發(fā)精品飲片的品種和市場(chǎng)
2017年，太龍藥業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入11.68億元，同比增長(zhǎng)22.56%，實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東凈利潤(rùn)512.72萬元，同比增長(zhǎng)27.68%。
太龍藥業(yè)的中藥飲片業(yè)務(wù)收入為5.47億元，同比增長(zhǎng)27.44%；毛利率為26.49%，同比減少了0.48%。此外，在2016年底收購(gòu)的桐君堂藥業(yè)寧波有限公司在2017年度隨著市場(chǎng)開拓以及銷售穩(wěn)步推進(jìn)，也為公司整體業(yè)績(jī)做出了貢獻(xiàn)。
（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)米內(nèi)網(wǎng)、上市公司年報(bào)、業(yè)績(jī)公告整理）
九強(qiáng)生物公布2018年一季報(bào)：報(bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.63億元，同比增長(zhǎng)16.77%；實(shí)現(xiàn)歸屬凈利潤(rùn)5790.43萬元，同比增長(zhǎng)12.32%，扣非后歸屬凈利潤(rùn)5769.37萬元，同比增長(zhǎng)8.22%?；痉项A(yù)期。
公司生化產(chǎn)品線2018Q1實(shí)現(xiàn)收入1.54億元，同比增長(zhǎng)10.23%，實(shí)現(xiàn)歸屬凈利潤(rùn)5584.04萬元，同比增長(zhǎng)8.36%，符合市場(chǎng)預(yù)期。公司2018Q1整體毛利率為68.95%，其中生化產(chǎn)品線毛利率為68.37%，比上年同期下降5.88PP。其核心因素為低毛利率的儀器端銷售同比有較大增幅，且儀器毛利率本身有所下滑。就生化試劑來說，2018年并未出現(xiàn)新的降價(jià)情況。
2018Q1公司整體銷售費(fèi)用率為12.06%，比上年同期下降1.73PP：管理費(fèi)用率為14.39%，比上年同期上升0.21PP。
公司與雅培的技術(shù)轉(zhuǎn)讓在一季度尚未進(jìn)行里程碑款結(jié)算，預(yù)計(jì)會(huì)在Q2或Q3看到對(duì)應(yīng)的里程碑款。
美創(chuàng)在2018Q1實(shí)現(xiàn)收入913.21萬元，對(duì)應(yīng)利潤(rùn)206.40萬元，相比預(yù)期略低，主要在于公司深化營(yíng)銷改革，對(duì)美創(chuàng)原有銷售及渠道進(jìn)行梳理，影響了Q1的銷售。
公司生化試劑保持10%以上銷售增速，高于行業(yè)水準(zhǔn)。里程碑款的結(jié)算能夠?yàn)楣編眍~外利潤(rùn)增量，產(chǎn)品上市后，公司還將分享試劑全球銷售分成。公司收購(gòu)美創(chuàng)切入血凝這一潛力巨大的藍(lán)海市場(chǎng)，有望在血凝領(lǐng)域復(fù)制生化試劑進(jìn)口替代的路徑。
（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)平安證券 葉寅,倪亦道整理）
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