天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息2019年第20期

時間：2019-01-31

2019年第20期（總第291期） 2019年1月31日

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目        錄

【宏觀經(jīng)濟】美聯(lián)儲：維持利率不變 取消進一步漸進加息措辭

【醫(yī)療新政】國家衛(wèi)健委：2020年基本建立較為完善的三級公立醫(yī)院績效考核體系

【藥檢執(zhí)法】國家市場監(jiān)管總局：整治“保健”市場亂象百日行動已立案300余起

【科研前沿】治療阿茲海默病 科學家找到了可能減少毒性蛋白的新抑制分子

【重點新藥】FDA批準首款舒利迭仿制藥

【藥企動態(tài)】

樂普醫(yī)療：業(yè)績保持快速增長 心血管龍頭進入收獲階段

邁瑞醫(yī)療：業(yè)績符合預(yù)期 三大業(yè)務(wù)板塊齊發(fā)力

 

【宏觀經(jīng)濟】

美聯(lián)儲：維持利率不變 取消進一步漸進加息措辭

北京時間周四(1月31日)凌晨3點，美聯(lián)儲公布利率決議，維持2.25%-2.5%的利率不變，已經(jīng)取消了進一步漸進加息的措辭，并且承諾對未來行動保持“耐心”。利率決議符合市場預(yù)期。

美聯(lián)儲重申聯(lián)邦基金利率目標是主要政策工具。美聯(lián)儲在利率政策上將繼續(xù)采用現(xiàn)行的下限管理方法。

美聯(lián)儲稱經(jīng)濟活動穩(wěn)健增長，就業(yè)強勁，核心和總體通脹仍然接近2%。同時，支出強勁增長，投資放緩。

美聯(lián)儲利率決議聲明顯示，撤銷進一步逐步加息的指引，撤銷關(guān)于風險平衡的清晰表述。維持每個月500億美元的縮表速度不變，準備在必要時調(diào)整資產(chǎn)負債表的規(guī)模和構(gòu)成。

委員們一致同意此次聯(lián)邦基金利率的決定，撤銷“進一步逐步加息”的措辭。符合市場預(yù)期 。利率決議公布后，美股漲幅擴大，道指一舉收復(fù)25000點關(guān)口，納指漲幅擴大至逾2%?，F(xiàn)貨黃金刷新日高至1317.78美元，日內(nèi)漲幅超過0.4%。美元指數(shù)跌幅擴大，刷新日低至95.48點。

值得注意的是，美聯(lián)儲本次發(fā)出了暫停加息的最強信號。

聲明還有一個值得注意的變化是，美聯(lián)儲去掉了“在中期內(nèi)”這個時間指引，對實現(xiàn)“持續(xù)的經(jīng)濟擴張、強勁的勞動力市場狀況和通脹接近2%的對稱目標”這三大成果態(tài)度更為模糊。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)匯通網(wǎng)、東方財富網(wǎng)整理）

【醫(yī)療新政】

國家衛(wèi)健委：2020年基本建立較為完善的三級公立醫(yī)院績效考核體系

國家衛(wèi)生健康委員會稱今年在全國啟動三級公立醫(yī)院績效考核工作，較為完善的三級公立醫(yī)院績效考核體系將在2020年基本建立。

根據(jù)國務(wù)院辦公廳近日印發(fā)的《關(guān)于加強三級公立醫(yī)院績效考核工作的意見》，2019年，在全國啟動三級公立醫(yī)院績效考核工作，績效考核指標體系、標準化支撐體系、國家級和省級績效考核信息系統(tǒng)初步建立，探索建立績效考核結(jié)果運用機制。

根據(jù)意見，到2020年，基本建立較為完善的三級公立醫(yī)院績效考核體系，三級公立醫(yī)院功能定位進一步落實，內(nèi)部管理更加規(guī)范，醫(yī)療服務(wù)整體效率有效提升，分級診療制度更加完善。

2019年3月底前，全國三級公立醫(yī)院全部納入國家衛(wèi)健委滿意度調(diào)查平臺。

據(jù)了解，三級公立醫(yī)院績效考核指標體系將由醫(yī)療質(zhì)量、運營效率、持續(xù)發(fā)展、滿意度評價等4個方面的55項指標構(gòu)成。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)新華網(wǎng)整理）

【藥檢執(zhí)法】

國家市場監(jiān)管總局：整治“保健”市場亂象百日行動已立案300余起

自1月8日多部門聯(lián)合整治“保健”市場亂象百日行動啟動以來，據(jù)不完全統(tǒng)計，全國已出動監(jiān)督檢查人員5.4萬余人次，檢查“保健”類店鋪1.6萬余個，檢查旅游景區(qū)、農(nóng)村場鎮(zhèn)、農(nóng)村集市、城鄉(xiāng)接合部等重點區(qū)域2500余，清理虛假網(wǎng)絡(luò)信息300余條，整改、關(guān)閉網(wǎng)站、APP、公眾號等130余個，立案300余起，案值4500余萬元。

市場監(jiān)管總局在“權(quán)健事件”出現(xiàn)后，13部委聯(lián)合開展了百日行動，重點摸排與日常消費密切相關(guān)的行業(yè)和領(lǐng)域。

據(jù)介紹，市場監(jiān)管等部門將進一步關(guān)注易出現(xiàn)“保健”商品推銷活動的社區(qū)、公園、廣場等區(qū)域，以老年、病弱群體的“保健”類店鋪作為重點，引入“吹哨人”制度和舉報獎勵機制，破解會銷等營銷方式的隱蔽性，重點查處作虛假或者引人誤解的廣告宣傳行為。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)中國經(jīng)濟網(wǎng)—《經(jīng)濟日報》整理）

【科研前沿】

治療阿茲海默病 科學家找到了可能減少毒性蛋白的新抑制分子

阿茲海默?。?/span>AD）患者的大腦中，β淀粉樣蛋白（Aβ）的沉積是一個標志性的病理現(xiàn)象。因此，Aβ的產(chǎn)生通路成為AD治療的一個主要靶點。

近日，哈佛醫(yī)學院的Dennis Selkoe教授與其同事進一步闡明了Aβ的產(chǎn)生機制。研究人員首次從動物和人腦組織中分離出了由APP和兩種酶復(fù)合體組成的大分子量復(fù)合物，并且具有催化活性可以產(chǎn)生Aβ。而干擾這一復(fù)合物的穩(wěn)定會減少Aβ，為開發(fā)新的AD藥物提供了潛在的新靶點。

研究人員采用了與家族性AD有關(guān)的一種突變APP，通過長片段Aβ的產(chǎn)生比例來檢查大分子量復(fù)合物是否有酶切的活性。結(jié)果顯示這個大分子量復(fù)合物確實有助于產(chǎn)生Aβ，在一起的BACE和γ-分泌酶在功能上也是有關(guān)聯(lián)的。

通過小鼠的腦組織初步驗證了最初的想法后，研究人員又從人類腦組織中得到了同樣的結(jié)果。而且還發(fā)現(xiàn)一個線索：抑制復(fù)合物中γ-分泌酶的作用，產(chǎn)生的Aβ會有所減少。

劉磊博士找到了一種叫做櫟櫻酸（roburic acid）的化合物，它可以干擾酶復(fù)合物的形成，在培養(yǎng)的細胞中達到抑制長片段Aβ產(chǎn)生的效果。

櫟櫻酸或其他類似作用的分子，把復(fù)合物中兩種酶分開而不是直接作用于酶的活性位點，或許可以提供替代BACE抑制劑的方案。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)學術(shù)經(jīng)緯整理）

【重點新藥】

FDA批準首款舒利迭仿制藥

近日，FDA宣布，批準Advair Diskus（舒利迭，通用名沙美特羅替卡松粉吸入劑）的首款仿制藥上市，用于每日兩次治療4歲以上的哮喘患者，并且作為緩解慢性阻塞性肺病（COPD）氣道堵塞和疾病惡化的維持療法。這款首仿藥由Mylan公司開發(fā)。

哮喘是一種慢性肺病，患者氣道出現(xiàn)炎癥并且變窄，導(dǎo)致重復(fù)出現(xiàn)胸悶、氣短、咳嗽等癥狀。哮喘可能在任何年齡發(fā)生，但是大多在兒童時期開始出現(xiàn)。在美國，有超過2600萬人患有哮喘，其中700萬患者為兒童。COPD是一種進行性肺病，患者隨著疾病進展呼吸越來越困難。

舒利迭是美國最常見的治療哮喘和COPD的處方藥之一，它由沙美特羅和丙酸氟替卡松兩種有效成分組成。沙美特羅是一款長效β2腎上腺素受體激動劑，起到持久擴張支氣管的作用。丙酸氟替卡松能在肺內(nèi)產(chǎn)生強效的糖皮質(zhì)激素抗炎癥作用，從而減輕哮喘的癥狀并防止疾病惡化。這一療法屬于藥物-器械組合產(chǎn)品（drug-device combination product），由藥物和吸入器構(gòu)成。這種組合比口服藥片更難于仿制。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)藥明康德整理）

【藥企動態(tài)】

樂普醫(yī)療：業(yè)績保持快速增長 心血管龍頭進入收獲階段

樂普醫(yī)療公告2018年度業(yè)績預(yù)告，實現(xiàn)歸母凈利潤11.69-13.49億元，同比增長30-50%。

業(yè)績持續(xù)保持快速增長，各業(yè)務(wù)板塊繼續(xù)發(fā)力。2018年公司實現(xiàn)歸母凈利潤增速30-50%，扣非凈利潤增速17-38%，持續(xù)保持了較快速增長，非經(jīng)常性損益影響利潤約1.7億元，主要來自于2018年初對澳洲公司的投資收益；2018Q4歸母凈利潤增速同比提高-84-28%，取中值為-28%，主要原因在于公司四季度基于現(xiàn)階段的審慎評估，預(yù)計計提商譽和長期股權(quán)投資減值損失合計約1.23億元；分業(yè)務(wù)板塊來看，公司醫(yī)療器械板塊業(yè)務(wù)繼續(xù)保持較快穩(wěn)定增長；藥品板塊除制劑業(yè)務(wù)業(yè)績?nèi)员３挚焖僭鲩L外，原料藥業(yè)務(wù)也取得顯著增幅，公司作為心血管平臺龍頭企業(yè)，平臺效應(yīng)持續(xù)體現(xiàn)，未來有望伴隨新產(chǎn)品陸續(xù)獲批持續(xù)保持各業(yè)務(wù)板塊的高競爭優(yōu)勢。

公司核心業(yè)務(wù)器械、藥品競爭力持續(xù)提高，2018年是公司收獲初年。1、器械端重磅新品可降解支架3年期數(shù)據(jù)良好，目前處于審評前列，預(yù)計有望于2019年上半年獲批；2、藥品端兩大核心品種阿托伐他汀、氯吡格雷均已于2018年通過一致性評價，其他還有多個品種有望在1-2年內(nèi)通過，有望在各省招標過程中不斷提高市場占有率；3、創(chuàng)新藥中甘精胰島素有望于2019年上半年報產(chǎn)，門冬胰島素、精蛋白鋅重組人胰島素已于2019年1月獲批臨床試驗，PD-1/PD-L1等臨床試驗進展順利，有望持續(xù)提高公司長期競爭力。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)中泰證券 江琦,謝木青整理）

邁瑞醫(yī)療：業(yè)績符合預(yù)期 三大業(yè)務(wù)板塊齊發(fā)力

邁瑞醫(yī)療公告2018年度業(yè)績預(yù)告，預(yù)計實現(xiàn)營業(yè)收入130-144億元，同比增長16.34-28.87%，歸母凈利潤35.33-39.05億元，同比增長36.45-50.82%。

業(yè)績符合預(yù)期，生命信息、超聲、診斷三大業(yè)務(wù)板塊保持穩(wěn)定快速增長。根據(jù)業(yè)績預(yù)告取中值測算，2018年公司收入增速23%，歸母凈利潤增速44%，扣非凈利潤增速43%，符合市場預(yù)期，其中2018Q4收入增速約22%，歸母凈利潤增速約38%，在監(jiān)護、超聲等產(chǎn)品出口美國加稅后繼續(xù)保持了快速增長；從業(yè)務(wù)角度看，三大核心業(yè)務(wù)板塊均保持20%以上的穩(wěn)定增長，細分產(chǎn)品化學發(fā)光、除顫儀等預(yù)計延續(xù)前三季度的高增長趨勢。

邁瑞醫(yī)療是國內(nèi)醫(yī)療器械龍頭企業(yè)，具備較強的自主研發(fā)和外延整合能力，帶來較強的中長期成長性。1、監(jiān)護領(lǐng)域借由并購成為全球第三大監(jiān)護制造商，在國內(nèi)以65%的市占率遙遙領(lǐng)先其他國內(nèi)外企業(yè)，公司產(chǎn)品已從監(jiān)護儀延伸到麻醉、呼吸等領(lǐng)域，未來有望憑借多種綜合解決方案保持15-20%的增長；2、超聲領(lǐng)域在收購美國超聲前五企業(yè)Zonare后，僅用2年時間就推出國產(chǎn)最先進彩超，整合能力進一步提高，未來有望在分級診療和高端化迭代的雙重作用下保持20-25%的增長；3、獨立自主研發(fā)成為體外診斷領(lǐng)域的佼佼者，其中血球國內(nèi)市占率僅次于希森美康，而化學發(fā)光是公司診斷業(yè)務(wù)的增長引擎，從零起步，五年成為國產(chǎn)前三，驅(qū)動診斷銷售保持20%以上快速增長。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟信息中心據(jù)中泰證券 江琦,謝木青整理）