天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息2018年第248期

時(shí)間：2018-11-27

2018年第248期 2018年11月27日

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目        錄

【宏觀經(jīng)濟(jì)】央地密集開啟大規(guī)模民企調(diào)研 超萬億項(xiàng)目箭在弦上

【趨勢預(yù)測】醫(yī)院用藥5年趨勢：基藥、醫(yī)保藥品增多 患者進(jìn)一步減負(fù)

【醫(yī)藥市場】國內(nèi)仿制藥正與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌 企業(yè)需增強(qiáng)研發(fā)實(shí)力 

【科研前沿】我國研究人員首次在大腸桿菌中成功實(shí)現(xiàn)維生素B12的從頭合成

【重點(diǎn)新藥】禮來新型治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的靶向藥物愛優(yōu)特正式上市

【藥企動(dòng)態(tài)】

云南白藥：混改延續(xù) 有望重回快車道

健帆生物：營銷發(fā)力精耕細(xì)作 高增長有望延續(xù) 

 

【宏觀經(jīng)濟(jì)】

央地密集開啟大規(guī)模民企調(diào)研 超萬億項(xiàng)目箭在弦上

10月31日召開的中共中央政治局會(huì)議再次強(qiáng)調(diào)堅(jiān)持“兩個(gè)毫不動(dòng)搖”，促進(jìn)多種所有制經(jīng)濟(jì)共同發(fā)展，研究解決民營企業(yè)、中小企業(yè)發(fā)展中遇到的困難。

國家發(fā)改委、商務(wù)部、工信部、財(cái)政部、國家稅務(wù)總局、全國工商聯(lián)等多部門以及地方政府密集開啟大規(guī)模民企調(diào)研，擬出臺(tái)新一輪民企支持政策。

包括石油、電力、通信、軍工等重點(diǎn)領(lǐng)域民資準(zhǔn)入也將迎來重大突破。與此同時(shí)，更大規(guī)模的民資推介項(xiàng)目集中加碼，僅11月部分地方重點(diǎn)領(lǐng)域項(xiàng)目清單已經(jīng)達(dá)到千億甚至萬億規(guī)模。

值得注意的是，當(dāng)前扶持民企發(fā)展的政策導(dǎo)向正發(fā)生重要轉(zhuǎn)變，大水漫灌式的幫扶舉措逐步減少，將更加強(qiáng)調(diào)精準(zhǔn)性、針對性和落地性。

在新一輪民企支持政策加快落地的過程中，重點(diǎn)領(lǐng)域特別是壟斷行業(yè)民資準(zhǔn)入也將迎來重大突破。一方面，通過全面推行市場準(zhǔn)入負(fù)面清單制度，創(chuàng)新民資進(jìn)入重點(diǎn)領(lǐng)域的方式，鼓勵(lì)和支持民資控股。另一方面，也在明確政府責(zé)任和權(quán)力清單，嚴(yán)禁對民企設(shè)置附加條件、歧視性條款等。

近日，多個(gè)部委主要負(fù)責(zé)人紛紛表態(tài)，釋放出積極信號(hào)：持續(xù)加大民航、鐵路等重點(diǎn)領(lǐng)域開放力度，吸引民間投資積極參與民用機(jī)場、高快速鐵路項(xiàng)目建設(shè)，部分壟斷行業(yè)通過混改積極引入民間投資；民營企業(yè)更多進(jìn)入電力、石油、天然氣、鐵路、航空、通信、軍工等重要領(lǐng)域；放寬民間資本在電信、軍工等領(lǐng)域市場準(zhǔn)入。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)經(jīng)濟(jì)參考報(bào)、東方財(cái)富網(wǎng)整理）

【趨勢預(yù)測】

醫(yī)院用藥5年趨勢：基藥、醫(yī)保藥品增多 患者進(jìn)一步減負(fù)

11月24日，在南京召開的第十八屆中國藥師周上，中國藥學(xué)會(huì)發(fā)布了《中國藥學(xué)會(huì)醫(yī)院用藥監(jiān)測報(bào)告》。《報(bào)告》分析了我國醫(yī)院年度藥品使用及近5年趨勢變化，包括基藥、醫(yī)保目錄藥品等保障性藥品臨床用量增多等五大亮點(diǎn)。

亮點(diǎn)一：全藥品種數(shù)較為穩(wěn)定，分級診療效果初顯

在全藥使用方面，2018年樣本醫(yī)院在通用名層面配備的品種總數(shù)為2194個(gè)，三級醫(yī)院院均品種數(shù)占全樣本總數(shù)的27.8%，二級醫(yī)院為21.3%，三級醫(yī)院品種數(shù)為二級醫(yī)院的1.3倍。各級醫(yī)院配備品種數(shù)5年變化不明顯。

近5年來，樣本醫(yī)院全藥采購金額、采購量增速放緩。采購量增速在2018年略有回升，二級醫(yī)院采購量增速顯著高于三級醫(yī)院，分級診療效果初顯。

亮點(diǎn)二：我國用藥結(jié)構(gòu)趨于合理

《報(bào)告》分析，2018年注射劑采購金額占比63.66%，口服劑型采購量占比68.73%，5年來口服劑型金額占比、采購量占比略有上升，用藥結(jié)構(gòu)更趨合理。

亮點(diǎn)三：基藥以低采購金保障高臨床用量

11月1日，《國家基本藥物目錄（2018年版）》開始在全國實(shí)施，基藥品種數(shù)量由2012年的520種增加到了685種，能保障更多基礎(chǔ)用藥。

《報(bào)告》對2012版基本藥物使用情況進(jìn)行分析發(fā)現(xiàn)，基藥采購量占比達(dá)到32.36%?；舅幬镆?0%的品種數(shù)、僅12%的采購金額保障了臨床近1/3的藥品用量。

亮點(diǎn)四：醫(yī)保藥品采購量明顯回升，心血管病患者成最大受益者

《報(bào)告》對2017版醫(yī)保目錄品種使用情況進(jìn)行分析發(fā)現(xiàn)，醫(yī)保藥品以86%的品種數(shù)、82%的采購金額保障了87%的臨床用量。2017年新版醫(yī)保目錄頒布之前，醫(yī)保藥品采購金額及采購量增速逐步放緩，趨于飽和；目錄調(diào)整后，增速回升明顯。

《報(bào)告》對比了2009版及2017版醫(yī)保目錄品種使用情況后發(fā)現(xiàn)，其整體用量增幅達(dá)2.57%，其中心血管系統(tǒng)藥物占增量絕對值的61.48%。這表明，有更多的心血管病藥品被納入醫(yī)保目錄，進(jìn)一步減輕了患者的醫(yī)療負(fù)擔(dān)。

亮點(diǎn)五：抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)劑日漸“親民”

近期隨著談判的深入，多種抗腫瘤藥品成功納入醫(yī)保目錄。曾經(jīng)以高價(jià)令許多患者“望而卻步”的抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)劑變得更加“親民”?！秷?bào)告》以2017年7月~2018年6月滾動(dòng)年累計(jì)數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，對比2009版及2017版醫(yī)保目錄品種使用情況后發(fā)現(xiàn)，整體品種數(shù)增幅達(dá)9.39%，其中抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)劑占品種數(shù)增量的35%。整體金額增幅達(dá)9.50%，其中抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)劑占增量絕對值的61.84%。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)經(jīng)濟(jì)日報(bào)-中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)整理）

【醫(yī)藥市場】

國內(nèi)仿制藥正與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌 企業(yè)需增強(qiáng)研發(fā)實(shí)力

24日，第十八屆華僑華人創(chuàng)業(yè)發(fā)展洽談會(huì)(簡稱“華創(chuàng)會(huì)”)生物醫(yī)藥專場宜昌分會(huì)場活動(dòng)開幕，來自美國、德國、加拿大、澳大利亞、柬埔寨等國家和臺(tái)灣、香港等地區(qū)的生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)＜?、企業(yè)代表齊聚一堂，聚焦中國高端仿制藥國際化路徑。

仿制藥是與被仿制藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的替代藥品，具有降低醫(yī)療支出、提高藥品可及性、提升醫(yī)療服務(wù)水平等重要經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。國際上普遍采取鼓勵(lì)創(chuàng)新和鼓勵(lì)仿制并重的政策取向，并在促進(jìn)仿制藥研發(fā)創(chuàng)新、供應(yīng)保障、臨床使用等方面進(jìn)行積極探索。

公開數(shù)據(jù)顯示，目前，中國近17萬個(gè)藥品批文中95%以上是仿制藥，在藥品市場中，仿制藥是民眾用藥安全不可缺少的一環(huán)。

隨著全球藥品專利到期，各國醫(yī)藥支出優(yōu)化對仿制藥需求增加，國內(nèi)仿制藥行業(yè)正快速跟國際標(biāo)準(zhǔn)接軌，因此藥企要抓住機(jī)遇，整合資源，開展關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)，參與全球產(chǎn)業(yè)競爭。

仿制藥“打鐵還需自身硬”，中國仿制藥企業(yè)需要增強(qiáng)研發(fā)實(shí)力，凸顯品牌效應(yīng)，提高醫(yī)藥品質(zhì)，讓民眾用上高質(zhì)量的仿制藥。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)中國新聞網(wǎng)整理）

【科研前沿】

我國研究人員首次在大腸桿菌中成功實(shí)現(xiàn)維生素B12的從頭合成

近日，中科院天津工業(yè)生物技術(shù)研究所研究員張大偉帶領(lǐng)的蛋白表達(dá)系統(tǒng)與微生物代謝研究團(tuán)隊(duì)首次在大腸桿菌中成功實(shí)現(xiàn)了維生素B12的從頭合成。

維生素B12是一種含有金屬鈷的復(fù)雜有機(jī)分子，廣泛應(yīng)用在藥品、飼料、食品和化妝品等領(lǐng)域。

微生物發(fā)酵是獲得維生素B12的現(xiàn)有方式，但這種方式發(fā)酵周期長、生產(chǎn)成本高，工業(yè)生產(chǎn)菌種遺傳改造困難，提高產(chǎn)量難度極大。利用合成生物學(xué)手段，從頭設(shè)計(jì)組裝維生素B12合成途徑、在異源細(xì)胞中實(shí)現(xiàn)生物合成，具有重大的科學(xué)與技術(shù)創(chuàng)新價(jià)值。

維生素B12結(jié)構(gòu)復(fù)雜、合成途徑長、關(guān)鍵基因缺失，在異源細(xì)胞中操縱數(shù)十個(gè)基因、實(shí)現(xiàn)人工生物合成途徑組裝面臨諸多挑戰(zhàn)。

研究人員首先解析了維生素B12好氧合成途徑中的合成機(jī)理，然后將維生素B12合成途徑劃分成5個(gè)模塊，采用“自下而上”的策略將來源于5種細(xì)菌中的28個(gè)基因在大腸桿菌細(xì)胞中成功組裝、調(diào)控，解決了多基因的適配機(jī)制問題，形成集成不同來源基因組裝出的從頭設(shè)計(jì)人工途徑，最終實(shí)現(xiàn)了維生素B12的從頭合成。

中科院天津工業(yè)生物技術(shù)研究所助理研究員房歡是蛋白表達(dá)系統(tǒng)與微生物代謝研究團(tuán)隊(duì)核心成員。他表示，這項(xiàng)研究不僅填補(bǔ)了維生素B12生物合成途徑的缺口，而且成功實(shí)現(xiàn)了幾十個(gè)基因在底盤細(xì)胞中有序的功能表達(dá)與調(diào)控，展示了模式菌株在異源復(fù)雜天然產(chǎn)物合成方面具有的巨大潛力，將啟發(fā)和鼓勵(lì)更多的復(fù)雜天然產(chǎn)物異源生物合成的研究。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)新華網(wǎng)整理）

【重點(diǎn)新藥】

禮來新型治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的靶向藥物愛優(yōu)特正式上市

11月25日，禮來中國宣布， 新型治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的靶向藥物愛優(yōu)特?（呋喹替尼膠囊）正式在中國上市。愛優(yōu)特?（呋喹替尼膠囊）于9月4日獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療既往接受過氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康為基礎(chǔ)的化療，以及既往接受過或不適合接受抗血管內(nèi)皮生長因子 (VEGF）治療、抗表皮生長因子受體( EGFR）治療 (RAS野生型）的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌 (mCRC）患者。

禮來中國高級副總裁、跨生化產(chǎn)品事業(yè)部及抗腫瘤產(chǎn)品事業(yè)部負(fù)責(zé)人王軼喆博士表示：“我相信愛優(yōu)特?（呋喹替尼膠囊）的上市，能夠?yàn)橥砥诮Y(jié)直腸癌患者提供全新的治療選擇，幫助他們獲得臨床獲益，提升生活質(zhì)量。同時(shí)，禮來也將持續(xù)探索更多元化的創(chuàng)新醫(yī)療服務(wù)模式，和社會(huì)各界協(xié)力推動(dòng)以患者為中心的治療方式，改善腫瘤患者的治療現(xiàn)狀 ?！?/span>

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)生物谷整理）

【藥企動(dòng)態(tài)】

云南白藥：混改延續(xù) 有望重回快車道

近日云南白藥公告更新上市公司吸收合并云南白藥控股有限公司暨關(guān)聯(lián)交易預(yù)案，此前公司公告股東大會(huì)高票審議通過關(guān)于回購公司股份以實(shí)施員工持股計(jì)劃的預(yù)案，公司在11月23日開市起復(fù)牌。

公司擬以增發(fā)的方式吸收合并白藥控股，本次交易完成后，云南省國資委和新華都及其一致行動(dòng)人并列成為上市公司第一大股東（各持有25.10%）。交易完成后總股本將由10.41億股升至12.74億股，新增股份鎖定期至2022年12月。換股價(jià)格為前20日均價(jià)，即76.34元/股，較停牌價(jià)70.23元有8.7%的溢價(jià)。

白藥控股混合所有制改革于2017年底基本完成，本次吸并是云南白藥混合所有制改革的進(jìn)一步深化，通過本次吸并①可以縮減管理層級、進(jìn)一步理順公司治理結(jié)構(gòu)；②有效解決兩級主體潛在同業(yè)競爭風(fēng)險(xiǎn)；③有利于云南白藥優(yōu)質(zhì)資源的整合，優(yōu)化內(nèi)外部資源配置，打造具備較強(qiáng)的國際競爭力的產(chǎn)業(yè)并購平臺(tái)。

公司回購股份用于員工持股預(yù)案已獲股東大會(huì)高票通過：擬在12個(gè)月內(nèi)回購總額不低于7.635億元，不超過15.27億元，回購成本不超過76.34元/股，預(yù)計(jì)本次回購股份數(shù)量不超過2000萬股（占當(dāng)前總股本1.92%）?；刭徑痤~設(shè)置下限，彰顯公司決心。本次是云南白藥首次推出員工持股計(jì)劃，通過進(jìn)一步完善市場化的股權(quán)激勵(lì)機(jī)制，將管理層個(gè)人利益與公司、股東利益深度綁定，有利于維持核心人員的長期穩(wěn)定，也凸顯了對公司未來長期發(fā)展的信心。本次激勵(lì)如實(shí)施將極大提升管理層主觀能動(dòng)性，為公司混改后實(shí)現(xiàn)重回快車道增添動(dòng)力。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)國泰君安 丁丹,趙峻峰整理）

健帆生物：營銷發(fā)力精耕細(xì)作 高增長有望延續(xù)

健帆生物是國內(nèi)血液灌流領(lǐng)域龍頭公司，未來隨國內(nèi)市場營銷深耕，重癥肝癥等新適應(yīng)癥市場拓展，海外市場逐步發(fā)力，公司高增長趨勢有望持續(xù)。

2017年四季度公司對核心腎病產(chǎn)品HA130血液灌流器終端優(yōu)惠降價(jià)，新價(jià)格策略驅(qū)動(dòng)產(chǎn)品快速放量。公司不斷加大市場投入，通過持續(xù)、高質(zhì)量、形式多樣的學(xué)術(shù)推廣啟發(fā)需求，擴(kuò)大品牌影響力，同時(shí)加大銷售人員投入，人均覆蓋醫(yī)院數(shù)量下降，實(shí)施深耕責(zé)任制，不斷提升每家醫(yī)院的銷售收入。股權(quán)激勵(lì)充分調(diào)動(dòng)各層次骨干人員積極性，公司業(yè)績保持持續(xù)快速增長。

陳香美院士組織的重磅RCT多中心臨床研究成果證實(shí)了血液透析聯(lián)合灌流的治療優(yōu)勢，有助于推動(dòng)HA130產(chǎn)品的療程化使用，未來隨規(guī)律透析的尿毒癥患者不斷增加，以及醫(yī)保覆蓋加大，患者支付能力的提升，腎病領(lǐng)域產(chǎn)品有望繼續(xù)保持快速增長。重癥肝病DPMAS產(chǎn)品成長迅速，有望成為公司第二個(gè)業(yè)績爆發(fā)點(diǎn)。公司不斷拓展血液灌流新適應(yīng)癥，國內(nèi)市場精耕細(xì)作，海外市場逐步發(fā)力，同時(shí)外延擴(kuò)充血透產(chǎn)品線，持續(xù)打造多位一體的血液凈化全價(jià)值產(chǎn)業(yè)鏈，前景廣闊。

催化劑：業(yè)績持續(xù)高增長

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)國泰君安 丁丹,趙峻峰整理）