天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息2018年第240期

時間：2018-11-15

2018年第240期 2018年11月15日

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【宏觀經(jīng)濟(jì)】10月“三駕馬車”動力不一 政策支持或可再踩“油門”

【醫(yī)藥新政】過一致性評價藥品命中率高 重點監(jiān)控品種暫停交易

【醫(yī)保新政】藥店實行積分制管理 超過6分將約談、警告

【科研前沿】科學(xué)家從結(jié)構(gòu)上揭示酵母核糖核酸酶P加工tRNA前體機(jī)制

【重點新藥】三陰乳腺癌新一線療法 Tecentriq聯(lián)合紫杉醇或明年上市

【藥企動態(tài)】

渠道布局通九州 藥械分銷澤四方

思創(chuàng)醫(yī)惠：擬定增加碼智慧醫(yī)療 加速推進(jìn)可期

 

【宏觀經(jīng)濟(jì)】

10月“三駕馬車”動力不一 政策支持或可再踩“油門”

中國經(jīng)濟(jì)喜憂參半

根據(jù)11月14日國家統(tǒng)計局公布的數(shù)據(jù)，10月中國的工業(yè)、投資、出口在加快增長，但是服務(wù)業(yè)和消費增速仍不高。

10月份，全國規(guī)模以上工業(yè)增加值同比實際增長5.9%，增速比上月加快0.1個百分點。1-10月份，全國固定資產(chǎn)投資（不含農(nóng)戶）547567億元，同比增長5.7%，增速比1-9月份加快0.3個百分點。

目前消費和服務(wù)業(yè)有放緩跡象。10月份，社會消費品零售總額同比增長8.6%，去掉物價實際增長5.6%，10月全國服務(wù)業(yè)生產(chǎn)指數(shù)同比增長7.2%，增速比上月回落0.1個百分點。

10月各個數(shù)據(jù)表明，經(jīng)濟(jì)增速有望穩(wěn)定，但是仍下行壓力大。

部分指標(biāo)企穩(wěn)回升

10月一些主要指標(biāo)確實出現(xiàn)了企穩(wěn)回升的跡象，數(shù)據(jù)顯示，目前的工業(yè)和投資，出口都在加快。其中引人關(guān)注的基礎(chǔ)設(shè)施投資，前10個月增長3.7%，比前9個月加快0.4個百分點。這是基建投資增速今年的首次回升。另外民間投資和制造業(yè)投資也在加快，同比增長8.8%。

政策力度還可加大

目前宏觀政策的空間和余地比較大，通脹水平比較低，財政赤字率也處于比較低的水平，政府的負(fù)債率也是處于合理區(qū)間，外匯儲備仍然充足。宏觀政策操作空間比較大，有利于我們把長期的優(yōu)勢、長期的潛力釋放出來，支撐中國經(jīng)濟(jì)繼續(xù)行穩(wěn)致遠(yuǎn)。

明年經(jīng)濟(jì)目標(biāo)可能仍在6.5%左右，整體經(jīng)濟(jì)會有企穩(wěn)，但是要有大的回升，難度仍很大。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道、東方財富網(wǎng)整理）

【醫(yī)藥新政】

過一致性評價藥品命中率高 重點監(jiān)控品種暫停交易

11月13日，武漢市醫(yī)用物資采購管理辦公室發(fā)布《關(guān)于公示武漢市第一批藥品帶量議價擬入圍候選結(jié)果的通知》（以下簡稱《通知》）。

《通知》提到，入圍結(jié)果公示期為11月13日至11月19日，同時要求各相關(guān)企業(yè)做好備貨工作，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好清庫工作，本次入圍品規(guī)擬于2018年12月1日開始執(zhí)行新的帶量采購價格，其他未議價成功的品種品規(guī)暫停交易。

根據(jù)武漢市醫(yī)用物資采購管理辦公室發(fā)布的《2018年武漢市第一批藥品帶量議價實施細(xì)則》，第一批帶量議價藥品目錄一的藥品，除個別藥品外企獨家入圍外，絕大多數(shù)藥品均由過一致性評價藥企和外企共同入圍，而目錄二的藥品除注射用磷酸肌酸鈉，全部出局，將被暫停交易。

據(jù)了解，國家?guī)Я坎少彽钠贩N、獨家中標(biāo)未做調(diào)整，新近通過一致性評價的企業(yè)將會增補進(jìn)去，而價格降幅大約是獨家10%、2家20%、3家40%，年底有望執(zhí)行。

除集采目錄外，武漢市在堅持政府指導(dǎo)、市場主導(dǎo)、量價掛鉤、議采合一上也與國家?guī)Я坎少彵３至艘恢隆?/span>

根據(jù)湖北省衛(wèi)計委發(fā)布的《關(guān)于全面推進(jìn)公立醫(yī)院藥品帶量采購工作的通知》，武漢市第一批藥品帶量議價堅持政府指導(dǎo)、市場主導(dǎo)、公開透明、公平競爭的原則，落實分類采購、議釆合一、量價掛鉤。

根據(jù)武漢市醫(yī)用物資采購管理辦公室發(fā)布的《2018年武漢市第一批藥品帶量議價實施細(xì)則》（以下簡稱《細(xì)則》）。

《細(xì)則》仍將參與議價的藥品分為第一質(zhì)量組和第二質(zhì)量組，且不同質(zhì)量組的藥品面臨的降幅不同，可以說尊重了優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的企業(yè)需求。

一些頻繁被重點監(jiān)控的藥品則面臨高達(dá)30%的降價要求，從入圍結(jié)果來看，絕大多數(shù)藥品沒能接受降價30%的要求。

此外，武漢市的帶量議價中特別強(qiáng)調(diào)，對價格明顯偏低的，可能存在質(zhì)量和供應(yīng)風(fēng)險的藥品，經(jīng)專家組審議后不納入入圍候選?？梢姡錆h市的帶量議價并不是純粹的低價競爭。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)賽柏藍(lán)整理）

【醫(yī)保新政】

藥店實行積分制管理 超過6分將約談、警告

11月12日，嘉興市社會保障事務(wù)中心印發(fā)了《嘉興市本級基本醫(yī)療保險定點零售藥店藥師協(xié)議管理細(xì)則（試行）》和《嘉興市本級基本醫(yī)療保險定點零售藥店積分制管理辦法（試行）》的通知，對醫(yī)保藥師、藥店進(jìn)行積分制管理。

醫(yī)保藥師積分制管理

對于醫(yī)保藥師積分周期，通知指出，積分周期為一個自然年度，積分最高不超過12分，一個積分周期期滿后，積分清零。

對于醫(yī)保藥師積分處理：

1.積分周期內(nèi)積分達(dá)到6分至8分的，由市社會保障事務(wù)中心（以下簡稱市“市社保事務(wù)中心”），會同定點藥店對該藥師進(jìn)行約談、警示；

2.積分周期內(nèi)積分達(dá)到9分至11分的，市社保事務(wù)中心可中止《醫(yī)保藥師服務(wù)協(xié)議》1-3個月；

3.積分周期內(nèi)積分達(dá)到12分的或連續(xù)兩個積分周期內(nèi)積分達(dá)到9分以上的，市社保事務(wù)中心取消該藥師解除《醫(yī)保藥師服務(wù)協(xié)議》；涉及違法犯罪、取消《醫(yī)保藥師服務(wù)協(xié)議》達(dá)到兩次或違規(guī)金額超過20萬元的，市社保事務(wù)中心注銷該醫(yī)保藥師服務(wù)編碼；

4.暫?！夺t(yī)保藥師服務(wù)協(xié)議》后申請恢復(fù)的，應(yīng)當(dāng)在暫停期滿前10個工作日內(nèi)，由藥師本人向市社保事務(wù)中心提交恢復(fù)履行《醫(yī)保藥師服務(wù)協(xié)議》的申請書及整改報告，并附上所在定點藥店的意見。市社保事務(wù)中心應(yīng)在收到上述材料后10個工作日內(nèi)作出是否同意恢復(fù)履行《醫(yī)保藥師服務(wù)協(xié)議》的決定；逾期不提出申請的視作自動放棄，直至《醫(yī)保藥師服務(wù)協(xié)議》期滿；

5.醫(yī)保藥師因積分周期內(nèi)達(dá)到12分或連續(xù)兩個積分周期內(nèi)積分達(dá)到9分以上，被取消《醫(yī)保藥師服務(wù)協(xié)議》的，市社保事務(wù)中心自解除協(xié)議之日起兩年內(nèi)不再接受該藥師重新簽訂《醫(yī)保藥師服務(wù)協(xié)議》的申請；醫(yī)保藥師因違規(guī)而被行政處罰被取消《醫(yī)保藥師服務(wù)協(xié)議》的，市社保事務(wù)中心自取消協(xié)議之日起五年內(nèi)不再接受該藥師重新簽訂《醫(yī)保藥師服務(wù)協(xié)議》的申請；

6.醫(yī)保藥師因違規(guī)被注銷醫(yī)保藥師服務(wù)編碼的，市社保事務(wù)中心應(yīng)取消《醫(yī)保藥師服務(wù)協(xié)議》，并不再與其簽訂《醫(yī)保藥師服務(wù)協(xié)議》。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)藥店經(jīng)理人整理）

【科研前沿】

科學(xué)家從結(jié)構(gòu)上揭示酵母核糖核酸酶P加工tRNA前體機(jī)制

在一項新的研究中，來自中國上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院、中國科學(xué)院生物化學(xué)與細(xì)胞生物學(xué)研究所、中國科學(xué)院大學(xué)、中國科學(xué)院大連化學(xué)物理研究所、上?？萍即髮W(xué)和中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)等研究機(jī)構(gòu)的研究人員報道了釀酒酵母RNase P全酶獨自時以及與pre-tRNAPhe結(jié)合在一起時的分辨率為3.5 ?的低溫電鏡結(jié)構(gòu)。

這種酵母RNase P全酶由一個具有催化能力的RNA （即Rpr1）和9個蛋白組分組成。Rpr1 RNA采取一種延伸的單層構(gòu)象。這種單層構(gòu)象維持一種中央螺旋核心，但缺乏大多數(shù)讓細(xì)菌RNase P保持結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性所必不可少的長程RNA-RNA相互作用。這些蛋白組分形成相互連接的鉤形結(jié)構(gòu)，這種鉤形結(jié)構(gòu)緊緊地纏繞在Rpr1 RNA的周圍，從而將酵母RNase P穩(wěn)定為一種“測量設(shè)備（measuring device）”。這種“測量設(shè)備”具有兩個固定錨用于識別底物pre-tRNA的L形結(jié)構(gòu)而不是特定序列。

這種“測量裝置”介導(dǎo)與pre-tRNA的初始結(jié)合以形成低親和力的ES復(fù)合物。對tRNA前體的5'端前導(dǎo)序列的識別涉及Rpr1 RNA和蛋白亞基Pop5。兩個在催化上起著重要作用的鎂離子在由Rpr1的高度保守性尿苷U93和磷酸骨架組成的催化中心中與pre-tRNA的易切割的磷酸根離子和O3'離去基團(tuán)配位在一起。這種基于RNA的催化中心的構(gòu)型在從細(xì)菌到真核生物的所有RNase P中都是普遍保守的。pre-tRNA結(jié)合誘導(dǎo)這種催化中心發(fā)生顯著的構(gòu)象變化，這對應(yīng)于產(chǎn)生ES *狀態(tài)的異構(gòu)化步驟。此外，這些研究人員通過模擬分析可視化觀察到pre-tRNA的磷酸二酯鍵水解在機(jī)制上的細(xì)節(jié)，其中這種磷酸二酯鍵水解是一種由兩個鎂離子介導(dǎo)的雙分子親核取代反應(yīng)（SN2 reaction）。

盡管細(xì)菌RNase P RNA本身具有催化活性，但是真核生物RNase P是一種受到蛋白控制的核酶，它的蛋白組分不僅直接參與底物識別，而且還讓具有催化作用的RNA穩(wěn)定在一種最適合于pre-tRNA結(jié)合和裂解反應(yīng)的構(gòu)象中。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)生物谷整理）

【重點新藥】

三陰乳腺癌新一線療法 Tecentriq聯(lián)合紫杉醇或明年上市

11月13日，基因泰克公司表示，美國FDA已經(jīng)接受了其Tecentriq^?（atezolizumab）與化療藥物Abraxane（白蛋白結(jié)合型紫杉醇）聯(lián)用作為無法手術(shù)切除、PD-L1陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌（TNBC）患者一線治療的補充生物制品許可申請（sBLA），同時給予優(yōu)先審評認(rèn)定。

根據(jù)診斷測試的結(jié)果，大約15％的乳腺癌是三陰性的。這是一種侵略性的疾病形式，幾乎沒有很好的治療方案。在三陰性乳腺癌中，腫瘤細(xì)胞缺乏激素受體且HER2蛋白表達(dá)不過量。

腫瘤免疫療法Tecentriq（MPDL3280A，RG7446）是一種靶向配體PD-L1（程序性死亡配體1）的單克隆抗體?，F(xiàn)階段，基因泰克正在進(jìn)行7項Tecentriq用于三陰性乳腺癌患者治療的臨床3期試驗，包括早期及晚期的疾病階段患者。如果獲得批準(zhǔn)，Tecentriq聯(lián)合療法將成為首個用于轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者的免疫療法。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)新浪醫(yī)藥整理）

【藥企動態(tài)】

渠道布局通九州 藥械分銷澤四方

2017年九州通以737億元的銷售額，位列全國醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)銷售規(guī)模第四位，民營醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)第一位。歷經(jīng)數(shù)年發(fā)展，公司已成長為全國醫(yī)藥商業(yè)龍頭。與其他醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)相比，公司差異化競爭體現(xiàn)在：重點開發(fā)基層衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店、診所、下游批發(fā)商等市場化程度更高的客戶，拓展基層與院外市場，依靠優(yōu)質(zhì)的配送能力逐步提升市場份額，目前基層與院外市場銷售占公比約為37.33%。隨著醫(yī)藥政策的變化，公司渠道與品種結(jié)構(gòu)調(diào)整成果初現(xiàn)，調(diào)撥業(yè)務(wù)占比減弱，醫(yī)藥零售與基層市場增長明顯；醫(yī)療器械、中藥飲片等品種銷售提升；同時公司積極布局工業(yè)與零售，進(jìn)行產(chǎn)業(yè)鏈延伸，未來有望借助其渠道分銷能力，實現(xiàn)“工商零”聯(lián)動，提升業(yè)務(wù)多樣性與市場空間，預(yù)計公司未來三年收入保持20%左右的增長。

2018H1公立基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)與零售藥店的藥品終端銷售占比分別提升0.2pp、0.1pp。在政策改革帶來的藥品銷售結(jié)構(gòu)變化趨勢下，公司還將持續(xù)受益這部分市場的需求提升。作為擁有專業(yè)化服務(wù)能力的全國醫(yī)藥流通企業(yè)，在行業(yè)逐步回暖的過程中，龍頭的價值將進(jìn)一步體現(xiàn)。

我國醫(yī)藥流通行業(yè)呈現(xiàn)“4+X”的局面，前四家全國性醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)與部分區(qū)域龍頭以及中小企業(yè)并存，2017年CR4/CR10分別為32.14%、40.69%。對標(biāo)美國，前三大醫(yī)藥分銷企業(yè)市場占有率超過90%?？v觀美國醫(yī)藥分銷商的發(fā)展歷史，從并購提升規(guī)模，到差異化特色發(fā)展，都在本行業(yè)領(lǐng)域邁向更專業(yè)化的藥械配送服務(wù)與健康管理服務(wù)。反觀我國流通企業(yè)的發(fā)展進(jìn)程，目前正在逐步邁向成熟化階段，區(qū)域中小型醫(yī)藥流通企業(yè)整合的概率較大，預(yù)計行業(yè)最終也有望走向高集中度，同時依靠專業(yè)化的服務(wù)能力提升競爭力與盈利質(zhì)量。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)天風(fēng)證券 楊燁輝,鄭薇整理）

思創(chuàng)醫(yī)惠：擬定增加碼智慧醫(yī)療 加速推進(jìn)可期

思創(chuàng)醫(yī)惠于2018年11月10日公告非公開發(fā)行預(yù)案：擬非公開發(fā)行不超過16,157.70萬股，即不超過本次發(fā)行前總股本的20%，募集資金總額不超過8.5億元，扣除發(fā)行費用后將用于物聯(lián)網(wǎng)智慧醫(yī)療溯源管理項目、醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用研發(fā)中心及補充流動資金。

基礎(chǔ)醫(yī)療IT領(lǐng)域：系統(tǒng)互聯(lián)互通、信息孤島消除、電子病歷加速升級是基礎(chǔ)醫(yī)療IT系統(tǒng)的重要方向，公司先進(jìn)的云架構(gòu)與智能開放平臺是行業(yè)最佳解決方案之一。

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療：智能開放平臺向C端的延伸是醫(yī)療互聯(lián)網(wǎng)化實現(xiàn)方式，廣州市婦女兒童醫(yī)療中心等標(biāo)桿案列打造，標(biāo)志其互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療逐步走向成熟。

醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)：中瑞思創(chuàng)物聯(lián)網(wǎng)芯片與醫(yī)惠科技醫(yī)療IT協(xié)同發(fā)展，助力四網(wǎng)合一的物聯(lián)網(wǎng)基礎(chǔ)架構(gòu)共性平臺搭建，終端產(chǎn)品逐步豐富，運維能力快速提升。

醫(yī)療人工智能：一方面與IBM沃森合作推進(jìn)全球領(lǐng)先的腫瘤解決方案；另一方面依托公司自主研發(fā)的人工智能引擎ThinkGo等產(chǎn)品，構(gòu)建醫(yī)學(xué)本體語義庫，在病種方面快速拓展，已取得階段性成果。

上半年，RFID標(biāo)簽訂單穩(wěn)定上升，產(chǎn)能也銷量均實現(xiàn)突破，后續(xù)商業(yè)智能有望步入增長期。新零售業(yè)務(wù)和蘇寧易購Biu、天貓無人超市、京東、國美、華為、盒馬均已展開合作，智慧物聯(lián)管理平臺“蔚藍(lán)”已進(jìn)入快速推廣階段。我們認(rèn)為行業(yè)層面，新零售領(lǐng)域已步入快速增長期，前端產(chǎn)品與后端平臺需求將快速釋放；公司在前端產(chǎn)品與后端平臺均具備優(yōu)勢，有望充分受益。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)華創(chuàng)證券 陳寶健,鄧芳程整理）