天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息2018年第236期

時(shí)間：2018-11-09

2018年第236期 2018年11月9日

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目        錄

【宏觀經(jīng)濟(jì)】證監(jiān)會(huì)首席經(jīng)濟(jì)學(xué)家座談會(huì)釋放三大重要信號(hào)

【醫(yī)保新政】北京發(fā)文：醫(yī)院院長(zhǎng)考核 與醫(yī)保支付掛鉤

【醫(yī)藥市場(chǎng)】常見(jiàn)藥低價(jià)藥漲價(jià)抗癌藥降價(jià) 藥品市場(chǎng)冰火兩重天

【科研前沿】靶向作用特殊蛋白有望根治黑色素瘤

【重點(diǎn)新藥】銀屑病新藥Bryhali在美國(guó)上市

【藥企動(dòng)態(tài)】

藥明康德：H股IPO獲證監(jiān)會(huì)批復(fù)

樂(lè)普醫(yī)療：業(yè)績(jī)快速增長(zhǎng) 三季度略超預(yù)期

 

【宏觀經(jīng)濟(jì)】

證監(jiān)會(huì)首席經(jīng)濟(jì)學(xué)家座談會(huì)釋放三大重要信號(hào)

近日，中國(guó)證券業(yè)協(xié)會(huì)召開(kāi)證券基金行業(yè)首席經(jīng)濟(jì)學(xué)家座談會(huì)，傳達(dá)學(xué)習(xí)10月31日中共中央政治局會(huì)議精神和11月1日習(xí)近平總書(shū)記在民營(yíng)企業(yè)座談會(huì)上的重要講話精神，就宏觀經(jīng)濟(jì)形勢(shì)和資本市場(chǎng)改革發(fā)展有關(guān)問(wèn)題進(jìn)行研討。

來(lái)自證券基金業(yè)的30多位首席經(jīng)濟(jì)學(xué)家參加了這次座談會(huì)，就資本市場(chǎng)增量改革、去杠桿力度節(jié)奏、規(guī)范市場(chǎng)、停牌制度、養(yǎng)老金入市等方面提了意見(jiàn)建議。

11月8日，證監(jiān)會(huì)領(lǐng)導(dǎo)在第五屆世界互聯(lián)網(wǎng)大會(huì)金融資本與互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)創(chuàng)新論壇上就促進(jìn)資本市場(chǎng)健康成長(zhǎng)作了規(guī)劃。

證監(jiān)會(huì)上市活動(dòng)向市場(chǎng)釋放三大重要信號(hào)

一、證監(jiān)會(huì)主席劉士余出席首席經(jīng)濟(jì)學(xué)家座談會(huì)并提兩點(diǎn)要求。

1、證券基金行業(yè)的首席經(jīng)濟(jì)學(xué)家要肩負(fù)時(shí)代使命，要深入分析國(guó)內(nèi)國(guó)際經(jīng)濟(jì)金融形勢(shì)，把黨和國(guó)家的路線、方針、政策宣傳解讀好?！?/span>

2、要為引導(dǎo)市場(chǎng)預(yù)期貢獻(xiàn)積極力量。

二、證監(jiān)會(huì)下一步資本市場(chǎng)改革開(kāi)放的三大方向：

1、深化新股發(fā)行、兼并重組、H股全流通等改革，促進(jìn)資本市場(chǎng)功能更好發(fā)揮?！　?/span>

2、是擴(kuò)大開(kāi)放，不斷引進(jìn)境外長(zhǎng)期資金和機(jī)構(gòu)投資者。

3、是加強(qiáng)監(jiān)管，營(yíng)造良好市場(chǎng)秩序和融資環(huán)境。

三、滬深證券交易所將進(jìn)一步做好有關(guān)股票停復(fù)牌的自律管理與服務(wù)，進(jìn)一步優(yōu)化交易監(jiān)管，維護(hù)市場(chǎng)交易秩序。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)中國(guó)證券報(bào)、東方財(cái)富網(wǎng)整理）

【醫(yī)保新政】

北京發(fā)文：醫(yī)院院長(zhǎng)考核 與醫(yī)保支付掛鉤

11月6日，北京市衛(wèi)計(jì)委解讀新發(fā)布的《北京市建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度實(shí)施方案》，這是本市進(jìn)一步深化醫(yī)改的又一重大舉措，未來(lái)公立醫(yī)院將設(shè)“公眾參與委員會(huì)”，不僅暢通公眾反映意見(jiàn)建議的通道，同時(shí)創(chuàng)新公立醫(yī)院內(nèi)部決策管理體制。

公立醫(yī)院院長(zhǎng)全球聘

方案強(qiáng)調(diào)了公立醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)人員的作用及其相關(guān)機(jī)制，推進(jìn)公立醫(yī)院院長(zhǎng)、副院長(zhǎng)（含總會(huì)計(jì)師）專(zhuān)業(yè)化、職業(yè)化建設(shè)，以適應(yīng)醫(yī)院管理科學(xué)化、現(xiàn)代化需要。同時(shí)要擴(kuò)大選人用人范圍，堅(jiān)持五湖四海、任人唯賢，適時(shí)探索全球化招聘。

方案明確，將健全政府對(duì)公立醫(yī)院的績(jī)效考核制度，定期組織公立醫(yī)院績(jī)效考核以及領(lǐng)導(dǎo)人員年度和任期目標(biāo)責(zé)任考核，考核結(jié)果與財(cái)政補(bǔ)助、醫(yī)保支付、績(jī)效工資總量以及院長(zhǎng)薪酬、任免、獎(jiǎng)懲等掛鉤，評(píng)價(jià)結(jié)果在一定范圍內(nèi)公開(kāi)。

公眾參與公立醫(yī)院決策

方案提出完善社會(huì)共治機(jī)制，在公立醫(yī)院探索建立黨委領(lǐng)導(dǎo)下的公眾參與委員會(huì)，其成員主要由人大代表、政協(xié)委員、專(zhuān)業(yè)性社團(tuán)代表、醫(yī)院管理服務(wù)相關(guān)專(zhuān)家、服務(wù)對(duì)象和居民代表等組成，形成公眾參與醫(yī)院決策與管理的制度化渠道，更好地回應(yīng)公眾需求。

方案還提出健全醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德醫(yī)風(fēng)檔案，探索建立完善醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德考評(píng)制度，實(shí)行醫(yī)德醫(yī)風(fēng)“一票否決”制，將醫(yī)德表現(xiàn)與醫(yī)務(wù)人員晉職晉級(jí)、崗位聘用、評(píng)先評(píng)優(yōu)和定期考核等掛鉤。

三級(jí)醫(yī)院將設(shè)“總會(huì)計(jì)師”

方案提出，要在市屬、區(qū)屬三級(jí)公立醫(yī)院全面設(shè)置總會(huì)計(jì)師崗位，并作為醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)班子成員，統(tǒng)籌管理醫(yī)院經(jīng)濟(jì)工作。加強(qiáng)與改進(jìn)公立醫(yī)院經(jīng)濟(jì)管理，開(kāi)展公立醫(yī)院經(jīng)濟(jì)管理績(jī)效考評(píng)工作。同時(shí)，強(qiáng)化公立醫(yī)院內(nèi)部審計(jì)監(jiān)督，推動(dòng)注冊(cè)會(huì)計(jì)師審計(jì)工作。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)北京日?qǐng)?bào)整理）

【醫(yī)藥市場(chǎng)】

常見(jiàn)藥低價(jià)藥漲價(jià)抗癌藥降價(jià) 藥品市場(chǎng)冰火兩重天

今年在醫(yī)藥行業(yè)上演了冰火兩重天現(xiàn)象：一些常見(jiàn)藥、低價(jià)藥、原料藥價(jià)格不斷上漲，而一些進(jìn)口藥、抗癌藥出現(xiàn)了價(jià)格下調(diào)的情況。在價(jià)格調(diào)整的背景之下，醫(yī)藥行業(yè)的格局也在悄然發(fā)生變化。

近日，遼寧省發(fā)布的易短缺藥品2018年第三號(hào)預(yù)警預(yù)報(bào)的通知引起了市場(chǎng)的關(guān)注。根據(jù)公布的信息，遼寧省對(duì)54個(gè)不能正常供應(yīng)配送的藥品啟動(dòng)了調(diào)查程序。其中6個(gè)藥品企業(yè)自述由于采購(gòu)不到原料而停產(chǎn)，2個(gè)藥品以原料藥價(jià)格上漲、中標(biāo)價(jià)格低為由不能正常供應(yīng)。

對(duì)此，遼寧省對(duì)以中標(biāo)價(jià)格低為由不能正常供貨的上海上藥信誼藥廠有限公司、上海信誼天平藥業(yè)有限公司給予警告。上述2個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)限期一個(gè)月整改。

值得一提的是，原料藥價(jià)格上漲導(dǎo)致藥品供應(yīng)短缺已經(jīng)引起了監(jiān)管部門(mén)的關(guān)注。價(jià)格上漲已經(jīng)從原料藥傳導(dǎo)至成品，一些常用藥漲價(jià)已經(jīng)引起市場(chǎng)注意。

今年8月份，上海市2018年第二批常用低價(jià)藥品掛網(wǎng)采購(gòu)未公布藥品情況說(shuō)明，多個(gè)常用藥被認(rèn)為漲幅過(guò)大。

除此之外，今年一些藥企也公布了產(chǎn)品提價(jià)的信息。

華潤(rùn)三九11月8日披露的投資者記錄表顯示，根據(jù)自身品牌的定位，消費(fèi)者的接受程度，以及相關(guān)品類(lèi)競(jìng)爭(zhēng)的狀況，做一些產(chǎn)品價(jià)格的調(diào)整，如近年對(duì)三九胃泰，感冒靈、強(qiáng)力枇杷露等產(chǎn)品進(jìn)行了小幅度的提價(jià)。

為緩解公司成本持續(xù)上升壓力，從2018年11月1日起，公司對(duì)藿香正氣口服液的出廠價(jià)平均上調(diào)11%。同時(shí)對(duì)藿香正氣口服液的終端零售價(jià)作調(diào)整。

不過(guò)，在一些藥價(jià)上漲的同時(shí)，一些公司主動(dòng)下調(diào)了藥品的銷(xiāo)售價(jià)格。

吉林省公共資源交易中心11月8日發(fā)布消息稱(chēng)，將對(duì)上海羅氏制藥有限公司生產(chǎn)的重組人促紅素-β注射液（CHO細(xì)胞）和甘李藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的重組賴(lài)脯胰島素注射液的價(jià)格予以下調(diào)。

今年，8月28日，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2018年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》，其中指出，配合抗癌藥降稅政策，推進(jìn)各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）開(kāi)展醫(yī)保目錄內(nèi)抗癌藥集中采購(gòu)，對(duì)醫(yī)保目錄外的獨(dú)家抗癌藥推進(jìn)醫(yī)保準(zhǔn)入談判。開(kāi)展國(guó)家藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)，明顯降低藥品價(jià)格。截至目前，多地已經(jīng)開(kāi)展了關(guān)于抗癌藥降價(jià)調(diào)價(jià)的事項(xiàng)。

此外，即將實(shí)施的藥品集中采購(gòu)也一直備受市場(chǎng)關(guān)注。一些藥品價(jià)格降價(jià)或成為大勢(shì)所趨。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)證券日?qǐng)?bào)整理）

【科研前沿】

靶向作用特殊蛋白有望根治黑色素瘤

近日，來(lái)自北德克薩斯大學(xué)健康科學(xué)中心的科學(xué)家們通過(guò)對(duì)一種名為NGLY1缺陷的罕見(jiàn)遺傳性障礙進(jìn)行研究發(fā)現(xiàn)了一種抵御黑色素瘤的新型靶向性療法。

黑色素瘤是一種惡性皮膚癌，研究者對(duì)在NGLY1缺陷中扮演關(guān)鍵角色的缺失蛋白進(jìn)行了深入研究，NGLY1缺陷非常罕見(jiàn)，自2012年該疾病被確診以來(lái)，目前全球大約只有60名這種疾病的患者；當(dāng)研究者深入研究這種遺傳性障礙時(shí)，他們發(fā)現(xiàn)，黑色素瘤細(xì)胞或許非常容易受到NGLY1活性缺失的影響。

研究者Yu-Chieh Wang博士說(shuō)道，攜帶NGLY1缺陷的人群能夠正常生活但卻會(huì)表現(xiàn)出發(fā)育延遲的狀態(tài)，當(dāng)我們研究NGLY1引起的發(fā)育變異時(shí)發(fā)現(xiàn)，NGLY1蛋白或許是一種非常具有吸引力的癌癥靶點(diǎn)。隨后研究者深入研究了該蛋白在機(jī)體中所扮演的關(guān)鍵角色，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，當(dāng)NGLY1的功能被抑制時(shí)，正常細(xì)胞就會(huì)存活，而黑色素瘤細(xì)胞則會(huì)死亡；當(dāng)黑色素瘤細(xì)胞失去NGLY1時(shí)，其會(huì)很快地死去。

研究者表示，通過(guò)靶向作用NGLY1或許就有望消除黑色素瘤細(xì)胞，同時(shí)還不會(huì)對(duì)健康細(xì)胞造成損傷；相關(guān)研究結(jié)果似乎還能應(yīng)用到其它癌癥的研究之中，下一步研究者還想去深入研究理解當(dāng)NGLY1蛋白缺失時(shí)，為何正常細(xì)胞和某些個(gè)體會(huì)繼續(xù)存活下去，而癌細(xì)胞則無(wú)法存活。一旦研究人員鑒別出了潛在的靶點(diǎn)，或許他們還需要超過(guò)15年的時(shí)間來(lái)開(kāi)發(fā)出潛在的藥物靶向作用黑色素瘤或其它類(lèi)型的癌癥。研究者Wang表示，本研究結(jié)果未來(lái)或有望幫助減輕人類(lèi)的癌癥負(fù)擔(dān)，當(dāng)然后期我們還會(huì)繼續(xù)研究來(lái)尋找多種抗癌策略。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)生物谷整理）

【重點(diǎn)新藥】

銀屑病新藥Bryhali在美國(guó)上市

Bausch Health公司及旗下皮膚科公司Ortho Dermatologics近日宣布，在美國(guó)推出Bryhali（halobetasol propionate，鹵倍他索丙酸酯，0.01%）乳液，該藥是一種局部治療藥物，用于成人患者斑塊型銀屑病的治療。Bryhali于2018年10月12日獲得美國(guó)FDA臨時(shí)批準(zhǔn)，并于11月6日獲得最終批準(zhǔn)。

局部類(lèi)固醇是治療銀屑病的最常用藥物，但長(zhǎng)期使用受到限制，因?yàn)榇嬖诒砥のs等不良事件風(fēng)險(xiǎn)。局部類(lèi)固醇引起的其他不良反應(yīng)包括紋狀體、毛細(xì)血管擴(kuò)張、色素減退和接觸性皮炎。局部不良反應(yīng)可能是不可逆的。

Bryhali乳液是一種新型強(qiáng)效皮質(zhì)類(lèi)固醇激素藥物，在創(chuàng)新的賦形乳液中含有0.01%的鹵倍他索丙酸酯。Bryhali乳液的安全性已在臨床研究中證實(shí)，患者每日一次局部用藥持續(xù)治療8周，表現(xiàn)出良好的耐受性，并且表皮萎縮沒(méi)有增加。

安全性方面，Bryhali用藥8周的患者中觀察到的最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為上呼吸道感染（2%）、用藥部位皮炎（1%）和高血糖（1%）。研究中觀察到了可逆性下丘腦-垂體-腎上腺（HPA）軸抑制，Bryhali乳液治療期間或治療后可能發(fā)生糖皮質(zhì)激素不足的可能性。

華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院皮膚病學(xué)副教授Lawrence J. Green此前指出，局部類(lèi)固醇是銀屑病治療的基石，但高效力類(lèi)固醇的療效往往伴隨著不良事件風(fēng)險(xiǎn)的增加，并且使用時(shí)間限制為2-4周。在臨床研究中，Bryhali乳液已顯示出很好的局部耐受性，持續(xù)長(zhǎng)達(dá)8周治療而不影響療效，該藥將為銀屑病患者群體提供一個(gè)重要的新治療選擇。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)生物谷整理）

【藥企動(dòng)態(tài)】

藥明康德：H股IPO獲證監(jiān)會(huì)批復(fù)

2018年11月8日，藥明康德收到中國(guó)證監(jiān)會(huì)出具的發(fā)行境外上市外資股的批復(fù)，核準(zhǔn)本公司新發(fā)行不超過(guò)211,461,700股境外上市外資股，每股面值人民幣1元，全部為普通股。完成本次發(fā)行后，本公司香港聯(lián)交所主板掛牌上市。本次境外上市尚需取得香港聯(lián)交所最終批準(zhǔn)。

公司發(fā)行境外上市外資股材料于2018年9月4日獲中國(guó)證監(jiān)會(huì)受理，11月8日獲得核準(zhǔn)，H股發(fā)行順利推進(jìn)。H股發(fā)行除了解決公司融資需求之外，也有利于公司海外并購(gòu)和國(guó)際化發(fā)展，有利于公司保持全球化平臺(tái)的品牌形象。

募集資金用途：募集資金主要用于提高現(xiàn)有業(yè)務(wù)服務(wù)能力、完善產(chǎn)業(yè)布局，包括1）用于擴(kuò)大全球所有業(yè)務(wù)單位的生產(chǎn)力及能力；2）用于收購(gòu)CRO及CDMO公司；3）用于投資和培育大健康領(lǐng)域的創(chuàng)新性企業(yè)，投資公司的生態(tài)體系；4）開(kāi)發(fā)包括人工智能藥物平臺(tái)及自動(dòng)化實(shí)驗(yàn)室在內(nèi)的高端科技；5）償還貸款以及其他運(yùn)營(yíng)資金需求。

創(chuàng)新藥研發(fā)外包比例持續(xù)提升，醫(yī)藥服務(wù)外包向中國(guó)轉(zhuǎn)移，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥服務(wù)外包迎來(lái)爆發(fā)，行業(yè)有望保持20%左右持續(xù)增長(zhǎng)。公司是全球服務(wù)外包行業(yè)中最好的公司之一；公司從全球臨床前CRO的充分競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)中廝殺出來(lái)，已成為全球醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)中布局最全面的領(lǐng)軍企業(yè)之一，各項(xiàng)指標(biāo)優(yōu)于國(guó)內(nèi)國(guó)際同行，具備強(qiáng)大競(jìng)爭(zhēng)力。公司覆蓋最多長(zhǎng)尾客戶，新客戶開(kāi)發(fā)數(shù)量持續(xù)增長(zhǎng)。目前擁有全球最多的臨床前CRO項(xiàng)目，隨著后端臨床階段CRO、CDMO能力的提升，客戶留存能夠帶來(lái)快速內(nèi)生成長(zhǎng)。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)中泰證券 池陳森,江琦整理）

樂(lè)普醫(yī)療：業(yè)績(jī)快速增長(zhǎng) 三季度略超預(yù)期

樂(lè)普醫(yī)療發(fā)布2018年三季報(bào)，實(shí)現(xiàn)營(yíng)收、凈利潤(rùn)及扣非利潤(rùn)45.8、11.4和6.7億元，同比分別增長(zhǎng)39.33%/43.27%和36.67%，業(yè)績(jī)略超預(yù)期。

公司業(yè)績(jī)延續(xù)高增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，經(jīng)營(yíng)活動(dòng)凈現(xiàn)金流大增53.1%至9.1億元。Q3單季度實(shí)現(xiàn)收入16.3億元，同比增長(zhǎng)47.2%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)3.3億元，同比增長(zhǎng)37.0%?？鄢粢蛱幹冒闹轛iralytics公司13.04%股權(quán)帶來(lái)的1.5億收益，以及關(guān)停子公司ComedB.V.產(chǎn)生的損失3200萬(wàn)，公司前三季度扣非凈利潤(rùn)約為9.8億，同比增長(zhǎng)40.5%?？鄢聳|港二季度開(kāi)始并表的利潤(rùn)，我們預(yù)計(jì)公司內(nèi)生增速仍超過(guò)30%。分版塊看，預(yù)計(jì)1）器械板塊維持20%左右的平穩(wěn)速度增長(zhǎng)；2）藥品板塊受益于阿托伐他丁通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后的放量以及其他藥品在加大營(yíng)銷(xiāo)推廣下的銷(xiāo)售增長(zhǎng)，整體增速70%-80%。

公司阿托伐他汀以及硫酸氯吡格雷均為百億級(jí)重磅品種，其中前者已經(jīng)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，后者正在評(píng)審，有望年內(nèi)通過(guò)。公司阿托伐他丁僅占有6%市場(chǎng)份額，價(jià)格只有原研的40%，而氯吡格雷在3家中價(jià)格及份額最低，預(yù)計(jì)在帶量采購(gòu)背景下降價(jià)幅度最小，影響有限。近期公司披露了NeoVas可降解支架的OCT和FFR數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)560例樣本量的3年期臨床數(shù)據(jù)有望在年內(nèi)發(fā)布并提交至評(píng)審中心，可降解支架落地可期，有望為公司帶來(lái)新活力。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)國(guó)聯(lián)證券 汪太森整理）